Стандарты менеджмента качества исо серии 9000 2000

Стандарты менеджмента качества исо серии 9000 2000

87. СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000

Каждая конкретная единица выпускаемой продукции должна соответствовать стандартам. Каждый этап производственного процесса должен быть нацелен на то, чтобы выпуск дефектных изделий был минимален. На практике получается, что производство продукции, отвечающей единым техническим требованиям, на одних предприятиях более эффективно, чем на других. Несмотря на различия в технологических процессах и видах выпускаемой продукции, подходы к поиску причин появления дефектных изделий весьма универсальны.

Производство – это процессы, и управлять следует именно процессами. Одним из действенных методов такого подхода к управлению является использование в деятельности предприятий стандартов серии ИСО 9000.

Требования, содержащиеся в стандартах ИСО 9000, являются универсальными. Они применимы ко всем организациям, предоставляющим товары или услуги независимо от их типа, размера и отрасли. Их основная цель состоит в обеспечении общего руководства качеством и выработке требований к управлению организацией. Разрабатываются они таким образом, чтобы быть совместимыми с другими международными стандартами и не препятствовать работе организации дублированием функций управления.

Степень использования стандартов предприятиями той или иной страны во многом зависит от объемов внешнеэкономических связей.

Область применения стандартов серии 9000 очень широка и включает в себя:

• организации, стремящиеся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

• организации, желающие быть уверенными, что их требования к продукции будут выполнены поставщиками;

• разработчиков соответствующих стандартов.

Положенная в основу стандартов ИСО серии 9000: 2000 процессная модель может быть охарактеризована следующими особенностями.

1. Необходимостью измерения входных и выходных показателей любого процесса, а следовательно, рассмотрение любой операции или деятельности организации, получающей входные и выходные оценки измерения, как процесса. Безусловно, при внедрении новой версии стандартов возникнет ряд трудностей, связанных с измерениями, анализом и мониторингом. Одна из них – оценка эффективности применяемых измерений. Здесь применяется правило «прежде чем собирать данные, следует подумать, что вы намерены с ними делать». А также первый из семи простых методов управления качеством – стратификация. Слои, а значит, и процессы, следует выделять таким образом, чтобы различия внутри одного страта были минимальными, а между слоями – максимальными.

2. Оценка удовлетворенности потребителя как непременное условие для оценки качества всей системы. Выпускаемые товары должны соответствовать рынку. Следовательно, соответствовать рынку должно и качество продукции. Оно не должно быть ни слишком низким, ни излишне высоким, а именно таким, какое требуется покупателю. Отклик на степень удовлетворенности конечного потребителя и гибкое изменение всего производственного процесса с учетом результатов проводимого анализа легли в основу концепции постоянного совершенствования системы качества.

Источник



Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

  1. Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
  2. Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
  3. Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
  4. Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
  5. Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

  • ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
  • ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
  • ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

  • Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
  • Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
  • Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

  1. Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
  2. Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
  3. Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
  4. Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
  5. Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
  6. Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
  7. Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
  8. Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.
Читайте также:  Показатели анализа системы менеджмента качества

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

Практические аспекты внедрения стандартов ИСО серии 9000:2000

Известно, что стандарты ИСО серии 9000 на системы менеджмента качества (СМК) отвечают на вопрос, что необходимо сделать для создания в организации основы для постоянного улучшения деятельности и деловогосовершенства. Практика же внедрения этих стандартов должна дать ответ на вопрос, как этого добиться. В многочисленных публикациях, посвященных применению стандартов в нашей стране, наибольшее внимание уделяетсяметодологическим аспектам этой проблемы и в меньшей степени ее практической стороне. Между тем именно практические аспекты внедрения стандартов ИСО новой версии заслуживают особого внимания.

Накопленный специалистами нашей компании опыт работы с организациями позволяет обобщить некоторые особенности внедрения стандартов ИСО серии 9000:2000. Как показал анализ практики, к числу ключевых вопросов, связанных с созданием СМК, соответствующей положениям этих стандартов, относятся:

  • выбор правильной стратегии внедрения стандартов;
  • организация работ по созданию СМК на основе стандартов;
  • реализация принципов СМК;
  • документирование СМК;
  • организация внутреннего аудита;
  • продолжительность создания СМК.

Рассмотрим отмеченные особенности детальнее.

Выбор правильной стратегии внедрения стандартов

Придерживаясь общепринятого представления о стратегии как о модели действий для достижения долговременных целей, очевидно: первое, что должно сделать высшее руководство организации после принятия решения о создании СМК в соответствии с требованиями и рекомендациями стандартов ИСО, это обозначить и довести до сведения всего персонала определяющую цель этой работы. Не секрет, что для многих отечественных руководителей такой целью становится получение сертификата, подтверждающего соответствие СМК их организации требованиям МС ИСО 9001. Вряд ли есть необходимость повторять многократно приводимое обоснование того, что подобная цель ни в коей мере не может рассматриваться как определяющая. Отметим, однако, что в постановке такой цели (среди прочих) нет ничего неприемлемого, поскольку стандарты ИСО серии 9000 были задуманы и приняты мировым сообществом, прежде всего, как универсальные критерии, посредством которых может быть оценена способность поставщиков стабильно выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей. А наиболее объективной оценкой соответствия СМК требованиям МС ИСО 9001 в этом случае выступает именно сертификат, который служит важным регулятором рыночных отношений. Но ориентированность организации на получение сертификата на СМК без постановки более значимых целей делает стратегию внедрения стандартов ИСО поверхностной (стратегией крайне ограниченного результата). Чаще всего столь неглубокая стратегия порождает формальный характер внедрения стандартов ИСО и, как следствие, разочарование в его целесообразности. Жертвами именно такой стратегии стало большинство из тех 80% опрошенных организаций, которые, по данным [1], не получили ожидаемого эффекта от внедрения стандартов ИСО версии 1994 г.

Единой для всех стратегии внедрения стандартов ИСО не существует. Каждая организация уникальна в своем роде, и выбор стратегии зависит от многих факторов, важнейшими из которых в данном случае следует считать позиции организации на рынке, состояние внешней среды и специфику сложившихся в организации менеджмента и реального бизнеса. И все же предпочтительной представляется стратегия, при которой создание СМК, соответствующей положениям МС ИСО серии 9000:2000, встраивается в процесс улучшения деятельности организации на долгосрочной основе. При этом цели организации в области качества во многом являются лишь составляющими более общих ее целей, которые не могут быть достигнуты без обеспечения необходимого уровня качества. Поэтому в практических условиях иногда крайне сложно выделить цели в области качества, что называется «в чистом виде». Сегодня в менеджменте организации нет четких границ между системой менеджмента качества и другими системами менеджмента, например, экологического, финансов, охраны труда, проектов и др.

Долгосрочные цели, достижение которых связывается с созданием СМК, должны быть увязаны с бизнес-планами организации. Примерами таких целей могут быть:

  • повышение конкурентоспособности продукции;
  • снижение управленческих затрат;
  • обеспечение положительной динамики прибыли;
  • повышение капитализации организации (по данным [2], СМК, выстроенная в соответствии с требованиями МС ИСО 9001, может реально увеличить рыночную стоимость организации на 5-10%);
  • повышение стабильности поставок продукции и оказания услуг в соответствии с требованиями потребителей;
  • повышение доверия к торговой марке организации (от бренда отдельных товаров и услуг к бренду организации в целом).

Схема 1. Декомпозиция долгосрочной цели организации в области качества

Долгосрочные цели организации в области качества могут быть представлены в виде либо отдельно реализуемых, либо системы связанных между собой целей. В последнем случае связь между целями может быть установлена путем декомпозиции (детализации) главной долгосрочной цели в области качества на цели более низких уровней (условный пример такой декомпозиции приведен на схеме 1). Для каждой сформулированной цели разрабатывается соответствующая программа, в которой устанавливаются: мероприятия и ресурсы, необходимые для достижения цели; должностное лицо, ответственное за реализацию программы; сроки ее выполнения и ожидаемый результат. Данный подход использовался при установлении целей и разработке соответствующих целевых программ на период 2000-2003 гг. (к сожалению, постановка целей на более длительный период времени сегодня затруднена из-за сложности экономической ситуации в стране и быстро меняющихся условий внешней среды) на большинстве организаций, с которыми сотрудничает компания.

Постановка конкретных целей в области качества, определение ожидаемых результатов и последующая оценка степени их достижения должны позволить организации ответить на два сакраментальных вопроса: зачем нам нужно внедрение стандартов ИСО серии 9000 и что оно в конечном счете нам даст?

Постановка конкретных целей при внедрении стандартов ИСО серии 9000 важна и с психологической точки зрения. Известно, что организационные изменения, к числу которых относится внедрение стандартов ИСО, ожидаемые результаты приносят не всегда быстро. В этом случае нередко полученный эффект пытаются отнести на счет ранее осуществленных мероприятий. Наличие же четко сформулированных целей позволяет уловить связь между внесенными изменениями и полученными результатами.

Стратегия создания СМК, наряду с постановкой целей, включает в себя и выбор варианта последовательной реализации базовых стандартов ИСО серии 9000 новой версии. Специалисты уже высказали свою позицию по данной проблеме [3, 4]. Здесь лишь отметим, что вариант, предложенный нами и предусматривающий одновременное внедрение стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004, является наилучшим и по мнению специалистов, участвовавших в работе ИСО/ТК 176 [5]. Практика подтверждает целесообразность именно такого варианта. Добавим, что реализация положений согласованной пары стандартов вызывает необходимость активного использования и других стандартов, составляющих семейство ИСО 9000 (ИСО 10006 – на менеджмент проекта, ИСО 10007 — на менеджмент конфигурации, ИСО 10012 — на системы измерения, ИСО/ТО 10013 — на документы в области качества, ИСО/ТО 10014 — на менеджмент экономики качества, ИСО 10015 — на обучение, ИСО 19011 — на аудит).

Читайте также:  Основные аспекты системы менеджмента качества

Разработка стратегии внедрения стандартов ИСО должна проходить при непосредственном участии руководителя организации. К сожалению, далеко не все руководители осознают, что данная работа — воистину «царское дело». Успех или неуспех внедрения стандартов должен рассматриваться, прежде всего, как личный успех или неуспех руководителя организации. И еще: эффективность разработки стратегии во многом зависит от наличия в организации таких непременных атрибутов современной корпоративной культуры, как миссия и видение организации, ее базисные ценности.

Организация работ по созданию СМК

Для успешного их выполнения надо создать необходимые организационные, ресурсные, методические и социально-психологические условия. Важно иметь в виду, что ошибки или недочеты, допущенные на организационном этапе, как правило, приводят к трудоемким корректировкам и переделкам на последующих этапах работ.

Создание СМК целесообразно рассматривать как проект, т.е. уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и контролируемых действий, предпринятый для достижения определенной цели. Как всякий проект, создание системы должно соответствовать конкретным требованиям, включающим ограничения по срокам и ресурсам. Придание созданию системы проектно ориентированного характера позволяет обеспечить надлежащую эффективность этих работ путем концентрации усилий на достижении конкретных промежуточных (поэтапных) и конечных целей, а также наилучшего использования ресурсов. Начальный этап выполнения такого проекта, как правило, организационный.

Организация работ по созданию СМК, соответствующей требованиям и рекомендациям стандартов ИСО серии 9000:2000, включает:

  • назначение должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ;
  • обеспечение участников работ стандартами и другими документами;
  • привлечение внешних консультантов;
  • диагностирование действующей СМК;
  • проведение специального обучения участников работ и разъяснительной работы с персоналом организации;
  • выделение ресурсов, необходимых для выполнения работ в установленные календарные сроки.

При назначении лиц, ответственных за организацию и проведение работ по созданию СМК, следует исходить из того, что такими лицами должны быть сотрудники с управленческим уклоном, лучше — обладающие квалификацией менеджеров по качеству (в настоящее время подготовка менеджеров по качеству ведется в нескольких вузах по специальности 34.01.00). Между тем эту работу зачастую поручают специалистам узкого профиля (стандартизаторам, технологам, конструкторам и даже работникам отдела технического контроля), что, естественно, снижает качество проработки управленческих проблем.

Надлежащее выполнение этих работ предполагает наличие в организации как базовых, так и вспомогательных стандартов ИСО серии 9000. При этом недопустимо использование неофициальных версий этих документов. (Следует обратить внимание на то, что трактовка их положений, содержащихся в официальном русскоязычном переводе, не всегда адекватна формулировкам этих положений на языке оригинала. Наиболее серьезные смысловые расхождения рассмотрены в интересной для практиков статье В.А. Качалова [6].) Определенную пользу участникам внедрения могут принести документы, разработанные ИСО/ТК 176, в частности, Руководство по требованиям к документации согласно ИСО 9001:2000, Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000, и брошюра «Стандарты ИСО 9000:2000. Выбор и применение» [5].

Для методической обоснованности и минимальной вероятности ошибочных решений в ходе создания СМК целесообразно привлекать квалифицированных внешних консультантов. Их преимущества перед специалистами организации в независимости и непредвзятости взглядов; более высоком уровне квалификации в области менеджмента качества; ориентации на успешный опыт других организаций; высокой интенсивности работы, обусловленной жесткими временными рамками. Рынок консультационных услуг в области менеджмента качества непрерывно расширяется. В этих условиях правильный выбор консультантов как партнеров по разработке СМК должен основываться на тщательных маркетинговых исследованиях. Определенную методическую помощь организации в выборе внешних консультантов могут оказать разработанные ИСО/ТК 176 соответствующие рекомендации (ИСО/ТУ 21095), содержащие критерии личных качеств, компетентности и этики поведения консультантов, а также порядок их работы в организации. Полагаем, намеченная в ближайшее время публикация этого документа ИСО будет способствовать повышению качества услуг консультантов по СМК.

Диагностирование действующей в организации СМК (а такая система существует в любой организации, даже если она должным образом не документирована) представляет собой предварительный анализ системы и оценивание степени ее соответствия требованиям МС ИСО 9001. Диагностирование, выполняемое чаще всего специалистами организации совместно с внешними консультантами, направлено на определение необходимости внесения в действующую систему конкретных изменений. Особое значение при этом имеют изменения, связанные с организационной структурой. Желательно, чтобы такие изменения были включены в начальные этапы разрабатываемого на основе диагностирования плана внедрения стандартов ИСО. Между тем на практике довольно часто приходится сталкиваться с ситуацией, когда руководство организации начинает проводить серьезную структурную перестройку после того, как уже завершено документирование СМК, закрепившее ответственность и полномочия основных должностных лиц и подразделений. А это неизбежно влечет за собой переработку многих документов системы.

Для разработки СМК, а также для ее результативного и эффективного функционирования руководство организации должно обеспечить необходимую подготовку персонала. Как показывает опыт, СМК в конечном итоге вовлекает в свою орбиту практически всех работников организации. Поскольку подготовка персонала должна быть непрерывной, то на начальной стадии работ целесообразно провести базовое (в объеме, не превышающем 20 ч) обучение по стандартам ИСО серии 9000 руководителей организаций, начиная с высшего их звена, и так называемой рабочей группы (команды проекта), включающей сотрудников службы качества и специалистов из других подразделений. При обучении крайне важно обратить пристальное внимание на обновленный терминологический аппарат в стандартах ИСО серии 9000:2000. При этом персоналу следует дать правильную трактовку терминов, определения которых претерпели существенные изменения («качество», «система качества», «процесс», «аудит» и др.), и вновь введенных терминов («менеджмент качества», «верификация», «валидация», «результативность», «эффективность» и др.).

Наряду с обучением при создании СМК необходимо разъяснить цели, задачи организации, базовые принципы менеджмента качества и отдельных положений стандартов ИСО (в организациях одна из форм такого разъяснения — регулярный выпуск информационного бюллетеня под названием «Это должен знать каждый работник организации»). Разъяснительные беседы, которые возлагаются на службу качества, призваны вовлечь персонал в работу по качеству и предупредить появление социально-психологических барьеров, связанных с внедрением стандартов ИСО серии 9000. Отсутствие необходимых разъяснений может привести к недопониманию отдельными работниками значимости внедрения стандартов. И если число недопонимающих в организации превысит критическую массу, это может свести на нет эффект от внедрения.

Говоря о социально-психологических барьерах, остановимся на критике стандартов ИСО серии 9000, появляющейся на страницах различных изданий, в частности в [7]. По нашему мнению, любая аргументированная критика стандартов — совершенно нормальное явление, и их высокий международный авторитет не может и не должен быть препятствием к этому. Более того, такая критика полезна и ни в коем случае не должна скрываться от руководителей и специалистов организаций. Но отношение к ней должно быть взвешенным. Исходить надо из понимания того, что любая конструктивная критика дискуссионна и может служить ценным материалом для будущего совершенствования стандартов. Для практиков же такая критика не должна стать причиной отказа от внедрения стандартов, одобренных мировым сообществом. Зато она может послужить поводом для более внимательного осмысления концепции стандартов и их отдельных положений во избежание формального подхода при их внедрении.

Читайте также:  Система менеджмента качества документация образцы

Реализация принципов менеджмента качества

Восемь принципов менеджмента качества, установленных стандартами ИСО серии 9000:2000, составляют, образно говоря, корневую основу их концепции. Стандарты сложились в ходе длительной международной практики менеджмента качества и отражают современное представление об его эффективности. Значение этих принципов трудно переоценить. Они формируют организационную базу менеджмента качества и единство понимания правил его построения (здесь уместно вспомнить известное изречение Конфуция: «При разных принципах не найти общего языка»).

Существенно, что принципы менеджмента качества не только провозглашены в основополагающем стандарте ИСО 9000, но и отражены во многих пунктах стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004, выборка которых приведена в таблице.

Как показывает опыт, для реализации на практике наиболее труден принцип, устанавливающий процессный подход к менеджменту качества. Это связано с необходимостью радикальной перестройки не только менеджмента качества в отечественных организациях, но и всего их менеджмента. В отличие от зарубежных организаций, где менеджмент имеет более чем 100-летнюю историю развития в условиях рыночной экономики и для которых переход от функционального к процессному подходу стал закономерным результатом этого развития, менеджмент наших организаций находится лишь в начальной фазе освоения рыночных отношений и по-прежнему использует функциональный подход. Между тем процессный подход перед функциональным обладает рядом неоспоримых преимуществ. Наиболее существенны из них следующие:

  • непрерывность менеджмента организации на стыках между отдельными процессами, подразделениями и должностными лицами при их взаимодействии;
  • сглаживание противоречий, связанных с иерархическим (вертикальным) построением менеджмента и горизонтальными бизнес-процессами производства и поставок продукции (услуг);
  • большая нацеленность деятельности организации на интересы потребителей (главе американской компании General Electric Дж. Уэлшу принадлежит высказывание: «Иерархия — это организация, которая повернута лицом к шефу и задом к потребителю» [ 8]);
  • расширение возможности реинжиниринга бизнеса организации.

Стандарты ИСО серии 9000:2000 рекомендуют рассматривать процессы в СМК с позиций добавленной ценности, что подводит к пониманию их как бизнес-процессов. Произведенная таким образом увязка менеджмента качества с бизнесом позволяет организации сегодня считать в большей мере, чем в прошлом, стандарты ИСО фактором стратегии успешного бизнеса.

В настоящее время предложено множество различных методологий, в том числе и основанных на компьютерных информационных технологиях, для управления организацией на основе процессного подхода. Специалисты компании предложили свою методологию реализации процессного подхода при внедрении стандартов ИСО, базирующуюся на концепции бизнес-процессов [9]. На схеме 2 показан порядок поэтапной реализации процессного подхода, использованный в ряде организаций при разработке СМК в соответствии с МС ИСО серии 9000:2000.

Таблица. Отражение принципов менеджмента качества в МС ИСО 9001 и ИСО 9004

Источник

В чем различия между стандартами 9000 и 9001?

ISO, то есть аббревиатура от английского International Organization for Standardization – «международная организация по стандартизации» или по-русски ИСО – это система менеджмента качества, иначе говоря, международный стандарт эффективности руководства компанией и производством. Являясь неизменной частью менеджмента компании, стандарт ISO – это показатель надежности и стабильности организации. Иначе говоря, ИСО это гарантия уверенности в том, что, несмотря на все перипетии и колебания рынка, качество продукции или услуг компании остается на должном высоком уровне.

Серия стандартов ИСО 9000 уверенно считается базовыми документами международной системы качества, универсальными стандартами для всех отраслей бизнеса, предназначенными для использования во всех странах и во всех областях производства. Внедрение данных стандартов позволяет унифицировать систему оценки поставщика товара или услуги независимо от сферы деятельности или страны происхождения. Главная задача ИСО – выставить ряд универсальных требований, определяющих, может ли компания создать качественный продукт. Таким образом, присвоение компании международного сертификата ИСО 9001 становится подтверждением того, что организация способна в максимально полно и качественно удовлетворить возникающие потребности своего клиента.

В отличие от предыдущих версий международных стандартов, серия ИСО 9000:2000, действующая в нашей стране как госстандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, ориентирована не столько на управление итоговым качеством выпускаемого продукта, но прежде всего на управление самим процессом создания продукции. Из рекомендательной сферы стандарты ИСО переместились в процессную.

  • ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» включает в себя три части, в каждой из которых дается определение и описания процесса внедрения системы всестороннего управления качеством на каждом этапе производства.
  • ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» содержит первоначальные и наиболее обширные требования к менеджменту качества. Стандарт ИСО 9001 используется в договорных условиях, при заключении соглашения между поставщиком и покупателем.

Основные различия

Главное отличие стандарта ИСО 9000 от стандарта ИСО 9001 можно сформулировать как различие между справочником и руководством – первый содержит лишь общие рекомендации, второй же описывает модель руководства. Таким образом, ИСО 9000 можно назвать справочным документом, описывающим преимущества внедрения менеджмента качества, своего рода словарем, общим руководством. То есть получение сертификата по ИСО 9000 невозможно, так как невозможно сертифицировать по справочнику.

В свою очередь, ИСО 9001 – это уже норма стандарта, руководство по непосредственному улучшению качества. Сертификация по ИСО 9001 применяется наиболее часто, так как содержит наиболее обширные и максимально развернутые требования к качеству, актуальному на всех этапах работы предприятия. Таким образом, сертификат ИСО 9001 – первый шаг на пути создания эффективной и активно развивающейся компании.

В каждой из 164 стран, практикующих применение международной системы качества, существует свой национальный стандарт, соответствующий нормам ISO. Так, в России стандарт ISO 9001 соответствует ГОСТу Р ИСО 9001, в США это стандарт ANSI/ASQC Q91, в Англии – BP5750 p.1, в Германии – DIN ISO 9001 и так далее. По большей части национальные стандарты являются переводом международного документа, однако допускается и внесение некоторых изменений, соответствующих специфике региона. Благодаря такой унификации стандарт, выданный, например, компании Великобритании будет соответствовать сертификату Германии или Дании, и британская компания-поставщик будет иметь тот же все в глазах международных покупателей, что и немецкая.

Источник

Стандарты менеджмента качества исо серии 9000 2000

Международные стандарты ИСО серии 9000-2000 — Баландин Е. С

Б 20 Международные стандарты ИСО серии 9000-2000: Методические рекомендации по применению. / Е.С. Баландин, В.Г. Юдаева.– Ульяновск: УлГТУ, 2003. – 90 с.

Рассмотрены принципы и методы менеджмента качества, положенные в основу новой редакции международных стандартов ИСО серии 9000-2000. Особое внимание уделено основным принципам формирования процессной структуры систем менеджмента качества, ее документированию и рекомендациям по реализации требований стандартов при освоении систем менеджмента качества на предприятиях.

Методические указания рекомендуются для студентов специальностей «Менеджмент организации» и «Управление качеством», а также технического профиля. Работа также представляет интерес для руководителей, специалистов предприятий и организаций, профессионально занимающихся вопросами менеджмента качества

Е. С. Баландин, В. Г. Юдаева, 2003Оформление. УлГТУ, 2003

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В СОТВЕТСТВИИ С

МЕЖДУНАРОДНЫМИ СТАНДАРТАМИ ИСО СЕРИИ 9000

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ………….

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ………………………….

ПЛАНИРОВАНИЕ И РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ ОСВОЕНИЯ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, СООТВЕТСТВУЮ-

ЩЕЙ НОРМАМ СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000-2000 …………….

4.1 Основные этапы освоения предприятием системы менеджмента

4.2 Комплекс мероприятий программы освоения предприятиями

требований стандарта ИСО9001-2000..……………………………………..

5. ФОРМИРОВАНИЕ ПОЛИТИКИ ПРЕДПРИЯТИЯ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА . ………………………………………………………………. 26

6. ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ….. 32

6.2. Руководство по качеству……………………………………………….. 36

6.3. Документированные процедуры.………………………………….…… 38

7. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ. ……

7.1. Процессный подход к управлению организацией.……………………

7.2. Классификация процессов. ………………………………….………… 45

7.3. Идентификация процессов……………. ……………………………. 47

7.4. Измерение процессов и продукции……………………………………. 48

7.5. Управление сетью процессов..…………………………………………. 49

7.6. Документирование процессов. ……………………………………. … 51

8. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАЗРАБОТКЕ РАЗДЕЛОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ТРЕБОНАНИЯ К КОТОРЫМ УСТАНОВЛЕНЫ В ИСО 9001-2000 (в данном разделе состав и

нумерация разделов, подразделов и пунктов соответствуют МС ИСО 9001-2000 )….……………………………………………………… . 55

Система менеджмента качества…. …………………………….…

Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции…………………………. 69 Раздел 8 Измерения, анализ и улучшение…………………………………. 82

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК . …………………………………….. 90

Решение проблем качества – это книга, к которой постоянно прибавляются новые главы, но последняя так никогда и не будет написана .

Проблема качества актуальна абсолютно для всех видов продукции и услуг. Обеспечение качества всегда было и остается одной из самых сложных задач, с которыми приходится сталкиваться при производстве продукции и предоставлении услуг. Эффективным средством успешного решения этой задачи является реализация положений международных стандартов ИСО серии 9000. В стандартах ИСО сконцентрирован мировой опыт по обеспечению качества продукции.

В настоящее время организациям во всем мире приходится работать в условиях постоянного изменения внешней среды: усиливается конкуренция, возрастают требования потребителей. Поэтому для любой организации сейчас стоит основной вопрос – способны ли ее системы управления обеспечить приспосабливаемость организации к новым условиям и удовлетворить растущие требования и запросы потребителей, обеспечив на этой основе свое развитие. Это послужило предпосылкой к пересмотру и принятию новой редакции стандартов ИСО серии 9000-2000.

В декабре 2000 года вступила в силу новая, уже третья по счету, редакция стандартов ИСО серии 9000. Стандарты ИСО серии 9000-2000 существенно отличаются от стандартов ИСО серии 9000-1994 по структуре и содержанию. Это практически новая ступень международных требований, предъявленных к современным предприятиям, ориентирующимся на обеспечение конкурентоспособности на международном рынке.

К работе в условиях жесткой конкуренции необходимо быть готовым и российским предприятиям и предпринимателям. Предприятия и организации,

решившие создавать на базе новой редакции стандартов ИСО систему менеджмента качества, задают естественные вопросы о том, насколько серьезные изменения произошли в этих документах по отношению к предшествующей версии. Разрозненные ответы на эти вопросы можно найти во многих публикациях, системному же освещению уделяется гораздо меньше внимания.

Как показывает практика, внедрение стандартов ИСО является сложным, трудоемким и длительным во времени процессом. Успех этой работы во многом зависит от того, насколько правильно понимаются и воплощаются на практике принципы, методические и организационные подходы стандартов. Данные методические рекомендации следует рассматривать как обобщение материалов, относящихся к применению новой редакции стандартов ИСО серии 9000-2000 и практического опыта по внедрению систем качества на

предприятиях в соответствии с требованиями предыдущей версии стандартов ИСО.

В методических рекомендациях раскрыты основные понятия и принципы систем менеджмента качества, их структура и содержание. Особое внимание уделено процессному подходу в построении и в реализации системы менеджмента качества и основным принципам формирования процессов. А также подробно изложены рекомендации по разработке и документированию разделов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001-2000.

Основой для разработки данных рекомендаций послужили следующие стандарты:

• ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества. Фундаментальные принципы и словарь»;

• ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования»;

• ИСО 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по совершенствованию характеристик деятельности.

1. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

В СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ СТАНДАРТАМИ ИСО СЕРИИ 9000 (МС ИСО СЕРИИ 9000)

В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют уже с середины 70-х годов. Прежде всего они разрабатывались и применялись в целях обеспечения качества на этапах проектирования и производства в важнейших отраслях промышленности: ядерной энергетике, авиации, космонавтике, производстве военной техники.

С целью устранения различий и гармонизации требований на международном уровне, разработки единообразного подхода к решению вопросов управления качеством в составе Международной организации по стандартизации (ИСО) был создан технический комитет ИСО/ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества», в задачу которого входила стандартизация основополагающих принципов системы качества.

Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, ИСО/ТК 176 разработал и в 1987 году опубликовал первые пять стандартов МС ИСО серии 9000 и трехязычный словарь терминов и определений в области качества – МС ИСО 8402. Разработанные стандарты вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что накоплено в этой области знаний и практической деятельности. Эти стандарты не только устранили технические барьеры в сотрудничестве, установили унифицированные подходы, но и послужили ценным источником мирового опыта, готовых управленческих решений. Они стали практическим руководством для создания систем качества на предприятиях.

В 1994 году стандарты ИСО серии 9000 были пересмотрены, однако сохранилась прежняя основа, в том числе цели и способы их достижения. Число стандартов было доведено до 25 (некоторым новым стандартам присвоили номера, начиная с 10000).

МС ИСО серии 9000-1994 используются в контрактных и неконтрактных ситуациях. В обоих случаях поставщик стремится внедрить систему качества, поддерживающую его конкурентоспособность и позволяющую наладить выпуск продукции требуемого качества на экономически эффективной основе. Заказчик при заключении контракта может настаивать на тех элементах системы качества поставщика, которые в наибольшей степени влияют на выполнение заданных требований при минимальном риске.

Читайте также:  Система менеджмента качества документация образцы

МС ИСО 9000-1-1994 является вводным стандартом и в то же время «ключом» ко всем последующим стандартам, входящим в ИСО серии 9000. Стандарт устанавливает основные задачи предприятия-изготовителя в области качества и содержит руководящие положения по выбору и применению стандартов ИСО серии 9000-1994.

• Если предприятие решило самостоятельно разработать и усовершенствовать действующую на нем систему качества, ему следует обратиться к МС ИСО 9004-1994.

• В контрактных условиях применяется какой-либо из трех стандартов:

МС ИСО 9001-1994, МС ИСО 9002-1994, МС ИСО 9003-1994.

Только эти три стандарта предназначены для целей сертификации.

МС ИСО 9001-1994 определяет требования к системе качества, когда контракт, заключенный между поставщиком и заказчиком, требует, чтобы была доказана способность поставщика в создании новой продукции заданного качества.

МС ИСО 9002-1994 также используется в контрактных ситуациях, когда доверие заказчика к достижению нужного качества может быть обеспечено поставщиком путем подтверждения своих возможностей в производстве и монтаже.

МС ИСО 9003-1994 также используется в контрактных ситуациях, когда доверие заказчика к достижению нужного качества может быть обеспечено поставщиком путем подтверждения своих возможностей в окончательном контроле и проведении испытаний.

МС ИСО 9004-1994 устанавливает и описывает основные элементы системы общего руководства качеством. Стандарт носит рекомендательный характер. Это означает, что каждое предприятие самостоятельно определяет конкретный состав элементов системы и способы их воплощения на практике.

МС ИСО серии 9000-1994 упростили взаимоотношения между потребителями и поставщиками путем подтверждения последними своей способности обеспечивать заявленное качество продукции. Введение сертификации систем качества независимыми организациями, органами сертификации, позволили подтвердить объективный характер доказательств возможности предприятий в обеспечении качества продукции.

В настоящее время более 70 стран имеют национальные стандарты, эквивалентные стандартам ИСО серии 9000-1994, в том числе и Россия. К 2000 году в мире насчитывалось более 350 тысяч предприятий, сертифицировавших свои системы качества. Международная организация по стандартизации рассматривала стандарты как рыночный инструмент, который устанавливал единые требования к обеспечению качества продукции, поставляемой на мировой рынок различными организациями. Наличие сертификата на систему качества является обязательным признаком успешно работающей организации

и предоставляет организации определенные преимущества. Однако, как показала практика, подходы к управлению качеством, представленные по МС ИСО 9001-1994 системами качества с двадцатиэлементой структурой, недостаточны для достижения и поддержания конкурентоспособности организации. Элементная структура системы качества применялась около 15 лет.

В 2000 году Международной организацией по стандартизации приняты новые стандарты ИСО серии 9000. В связи с тем, что требования к системам менеджмента качества по МС ИСО 9001-2000 существенно отличаются от требований МС ИСО 9001-1994, ею установлен трехлетний период на переход от систем качества к новым системам менеджмента качества. В этот период допускается сертификация систем качества и по стандартам 1994 года.

При разработке стандартов учитывался опыт практического использования стандартов ИСО серии 9000-1994. В частности, было сокращено количество стандартов.

В МС ИСО серии 9000-2000 года включены:

• ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества. Фундаментальные принципы и словарь»;

• ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования»;

• ИСО 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по совершенствованию характеристик деятельности».

• МС ИСО 9002-1994 и МС ИСО 9003-1994 «встроены» в МС ИСО 9001-2000

и аннулируются. Если какое-то требование МС ИСО 9001-2000 нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение, при условии, что это касается только требований, относящихся к процессам жизненного цикла продукции раздела 7.

• Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 – это согласованная пара стандартов, дополняющая друг друга при совместном использовании, но могут также применяться как независимые документы при последовательном внедрении.

• Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 имеют одинаковую структуру, но различные области применения. Для удобства ИСО 9004-2000 содержит требования ИСО 9001-2000, выделенные в рамки, и рекомендации по дальнейшему развитию и совершенствованию системы.

• Стандарт ИСО 9001-2000 устанавливает минимальный набор требований к системе менеджмента качества, который может использоваться для внутреннего применения организациями в целях доказательства заинтересованным сторонам, что в организации реализована система менеджмента качества, способная выполнить указанные в контракте требования потребителя, а также требования соответствующих законодательств. Областью применения ИСО 9001-2000 по-прежнему остается сертификация для упрощения взаимоотношений в бизнесе.

• Стандарт ИСО 9004-2000 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. Он не применяется в договорных и сертификационных целях.

• Стандартами ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 уже не предполагается обеспечение качества продукции, а поставлена цель удовлетворения потребителей путем выполнения и перевыполнения их требований посредством эффективного внедрения систем менеджмента качества, постоянного повышения ее результативности и продуктивности, а также предупреждения несоответствий между ожиданиями потребителей и качеством выпускаемой продукции. Вместо термина «система качества» введен термин «система менеджмента качества», который подчеркивает системный характер управления организацией.

• Стандарты ИСО серии 9000-2000 различают требования к системам

менеджмента качества и продукции:

— требования к управленческим системам регламентируются стандартами ИСО 9001 и ИСО 9004;

— требования к продукции устанавливают либо потребители, либо сами организации, исходя из предполагаемых запросов потребителей и требований нормативных документов.

Требования к системе менеджмента качества дополняют технические требования к продукции.

• Создание системы менеджмента качества – стратегическое решение организации.

• Стандартами ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 не предполагается единообразие в структуре систем менеджмента качества и документации. Разработка и внедрение системы менеджмента качества индивидуальны в каждой организации.

В методологическом плане принципиально важным для МС ИСО серии 90002000 является применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Вся деятельность, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов (см. рис.1). Организация должна

Источник



ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM) 

Содержание

Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000

  • Ответственность руководства
  • Система качества
  • Анализ контракта
  • Управление проектированием
  • Управление документацией
  • Закупки продукции
  • Продукция, предоставленная потребителям
  • Идентификация продукций и прослеживаемость
  • Управление процессами
  • Контроль и проведение испытаний
  • Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
  • Статус контроля и испытаний
  • Управление несоответствующей продукцией
  • Корректирующие и предупреждающие действия
  • Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
  • Регистрация данных о качестве
  • Внутренние проверки качества
  • Подготовка кадров
  • Техническое обслуживание
  • Статистические методы
Читайте также:  Показатели анализа системы менеджмента качества

Создание и внедрение системы качества на предприятии:

 Состоит из следующих этапов:

  • обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
  • организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
  • разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
  • подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
  • подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
  • международная сертификация системы качества.

Таким образом, для внедрения стандартов формально предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно), обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

  • 1 версия была подготовлена в 1987 году.
  • 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
  • 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
  • 4 версия стандарта вышла разобщенно — в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные Аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

  1. Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
  2. Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
  3. Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
  4. Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
  5. Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

  • ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
  • ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
  • ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

  • Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
  • Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
  • Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

  1. Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
  2. Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
  3. Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
  4. Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
  5. Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
  6. Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
  7. Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
  8. Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

Область применения стандартов ISO 9000

Несмотря на то, что первоначально стандарты ИСО 9000 предполагались как средство для согласования большого числа национальных и международных стандартов, они могут быть использованы также как в контрактной, так и во вне контрактной ситуациях. В "Руководящих указаниях по выбору и применению" поясняется, что в обоих этих случаях желательно, чтобы предприятие-поставщик установило и поддерживало Систему Качества, что позволит повысить его конкурентоспособность и достигнуть требуемого качества продукции при минимальных затратах.

Читайте также:  Интегрированная система менеджмента качества что это такое

Стандарты ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества. Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие стандартам ИСО 9000 создаёт предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком. Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как жизнеспособные поставщики.

Каждое предприятие заинтересовано в формальной регистрации соответствия с положениями стандартов, т.к. регистрационный номер ИСО 9000 становится важным элементом при выборе компании в качестве поставщика.

Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов оказало значительное влияние на предприятия во всём мире, так как поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.

Таким образом, требования современного рынка подталкивают поставщика продукции (товаров и услуг) к внедрению систем качества. Однако, внедряя на предприятиях систему качества в соответствии с ИСО 9000, предприниматель получает и выгоду:

1. за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;

2. повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;

3. предприятие становится более "прозрачным" для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.

Структура серии ИСО9000

Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как "ИСО/Технический Комитет 176" (ISO/TC 176). Семейство (серия) ИСО 9000 включает:

· все международные стандарты с номерами ИСО 9000 – 9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

· все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части;

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) до 2000 г являлись основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники.

Рассмотрим структуру и назначение стандартов ИСО 9000 на 2000 г.

ИСО 9000: "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества"

Часть 1: "Руководящие указания по выбору и применению". Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2: "Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003". Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Часть 3: "Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения".Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции.

Часть 4: Руководство по управлению программой надежности".

ИСО 9004: "Общее руководство качеством и элементы системы качества".Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к. он предоставляет информацию и предложения по осуществлению Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.

Часть 1: "Руководящие указания".

Часть 2: "Руководящие указания по услугам".

Часть 3: "Руководящие указания по перерабатываемым материалам".

Часть 4: "Руководящие указания по улучшению качества".

Часть 5: "Руководящие указания по программе качества".

Часть 6: "Руководство качеством при управлении проектированием"(проект стандарта).

Часть 7: "Руководящие указания по управлению конфигурацией"(проект стандарта).

Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями обеспечения качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:

ИСО 10011: "Руководящие указания по проверке системы качества".Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны и при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и процедуру ее проверки.

Часть 1: "Проверка"

Часть 2: "Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества"

Часть 3: "Руководство программой проверок"

ИСО 10012: "Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования — часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования". Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.

ИСО 10013: "Руководящие указания по разработке руководств по качеству".Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества – Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.

ИСО 8402: "Управление качеством и обеспечение качества — Словарь". Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.

В целом, стандарты в области качества могут быть сгруппированы, как это показано на рисунках 1.12 и 1.13.

Рисунок 1.12 – Стандарты в области качества

Рисунок 1.13 – Структура семейства стандартов ИСО 9000

Семейство ИСО 9000, особенно стандарты, предназначенные для использования в договорных случаях, для оценки или сертификации (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) работает во всём мире во многих отраслях промышленности и экономики. Было специально разработано множество схем, учитывающих особенности отдельных секторов промышленности и экономики.

Источник