Стандарт iso 9001 система менеджмента качества

Стандарт iso 9001 система менеджмента качества

С вами «Просто о ГОСТах». По просьбам читателей рубрики сегодня расскажу о, пожалуй, одном из самых известных стандартов. Стандарте, который с момента выхода его первой современной («процессной») редакции в далеком 2001-м и по сей день как никакой другой вызывает споры и дискуссии среди российских менеджеров, специалистов служб качества и бизнес-консультантов — в части его сути и, в особенности, методов. Стандарте, который имеет множество вариантов и методов практической реализации и о котором в той или иной степени слышал почти каждый. Речь о ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» или, как его еще любят у нас обозначать, «ISO 9001», «ИСО 9001».

«Просто о ГОСТах». Разбираем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

О чем этот стандарт? В первую очередь, об основополагающих базовых принципах управления абсолютно любой деятельностью, конечным результатом которой является коммерческий продукт – продукция, услуга, технология. Во-вторых, о тех минимальных составных элементах деятельности организации, без реализации которых в той или иной форме продукт в принципе не получится – ни в теории, ни на практике. В-третьих, о логике и взаимосвязи практических подходов к управлению деятельностью, понимание которых позволяет выстроить систему управления бизнесом в любой нужной конфигурации с учетом всех уже существующих нюансов и практик компании. В-четвертых, об инструментах обеспечения устойчивости и операционной эффективности всей цепочки создания, выпуска, реализации, совершенствования любого коммерческого продукта.

Обобщая все перечисленное, данный стандарт описывает те минимально необходимые элементарные аспекты деятельности, без реализации или, как минимум, понимания и учета которых у организации что-либо не получаться будет в целом заметно чаще, чем получаться.

Перед тем как перейти к обзору разделов стандарта, развею два диаметрально противоположных и при этом наиболее популярных стереотипа. Бытует два полярных мнения:

  1. СМК – это гора пустых документов, сертификат в рамочке, пара дармоедов на бюджете или один консультант – для периодического продления сертификата;
  2. СМК – это, наверное, здорово, но очень сложно и годится, разве что, для больших компаний.

При кажущейся принципиальной разнице оба стереотипа имеют одну и ту же природу. А именно восприятие СМК как чего-то искусственного, дополнительного и накрученного. Знаете, как «третья нога» для первых или высокотехнологичный протез вместо собственной ноги для вторых. А на самом деле СМК это «все те же собственные ноги», просто здоровые, чистые и натренированные. Другая аналогия: здоровый образ жизни, ЗОЖ. Каждый примерно знает основы того, что хорошо и что плохо для здоровья. Что сладкое и жирное вредно, а овощное и свежее – полезно. Что много сидеть плохо, а много ходить – хорошо. Что пить и курить вредно. Мало кто с этим будет спорить, правда? При этом каждый выстраивает свой образ жизни и рацион по-своему, с учетом личных представлений, предпочтений и склонностей. Стараясь при этом, в силу своих способностей, как-то минимизировать вред для себя – пусть и нерегулярно, с переменным успехом и результатами. Требования рассматриваемого нами стандарта – это и есть свод доказанных и апробированных элементарных правил и закономерностей ЗОЖ организации, которые в той или иной степени и виде – осознанном и формализованном или неосознанном но привычном – уже знакомы почти любому сотруднику и руководителю российских организаций.

Возвращаемся к самому стандарту. Как я уже отметил выше, современному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 почти 20 лет, за это время он эволюционировал, претерпев три редакции – 2001 года, 2008-го и нынешнюю 2015 года. От изначально весьма жестко заформализованной версии 2001 года к 2015-му он превратился из «диктатора» в «советника». Благодаря чему, он уже не учит, как надо жить и что делать, а лишь напоминает, о каких аспектах деятельности и в каком ключе имеет смысл помнить. От обязательных документов и операционных записей, без которых никак и никуда, – к абсолютной демократии в формах и способах отображения.

Второе принципиальное отличие действующей реакции стандарта – риск-ориентированный подход в основе всех действий предпринимаемых при создании и в процессе деятельности организации. Звучит это несколько страшновато, на деле все проще. Данный подход означает всего лишь что: а) не нужно метаний ради метаний, действий ради действий и документов ради документов; б) мир вокруг не идеален, и прежде чем что-то делать, нужно понимать, что может пойти не так и чем это в таких случаях грозит организации, ее позициям и продуктам. Любое действие, механизм, решение, документ имеют смысл только применительно к предупреждению возможных, сознанных и понятных организации конкретных проблем (рисков) или, как минимум, учитывать их. Если деятельность не несет неприемлемых рисков, то нет и необходимости в управлении такой деятельностью.

Этому, кстати, посвящен первый из разделов содержательной части стандарта – Раздел 4 «Среда организации». Раздел устанавливает требования к осознанному пониманию бизнес-среды, роли и места организации и ее продуктов в окружающей бизнес-среде, а также общие принципы и значение процессного подхода в деятельности организации.

Бизнес-среда охватывает риски (потенциальные проблемы) и возможности (потенциальные пути развития), текущий спрос и перспективные ожидания потребителей продуктов организации, а также объективные возможности и объективную пригодность самих этих продуктов для конечных потребителей.

Процессный подход – это взгляд на всю деятельность организации по созданию и реализации ее продуктов как на совокупность взаимосвязанных и взаимозависящих работ, выполняемых подразделениями организации установленными способами и ресурсами (о ресурсах — см. раздел 7 ниже). Стандарт перечисляет те ключевые действия, которые необходимо сделать организации для полноценного и максимально эффективного использования процессного подхода в своей деятельности.

Раздел 5 «Лидерство» устанавливает роль руководства организации в управлении организацией и ее системой менеджмента. Вкратце: запрос на изменения и улучшения в организации всегда исходит сверху, от менеджмента и акционеров. Цели, показатели, ожидания от хода и результатов деятельности организации тоже. Равно как и абсолютно вся ответственность за результаты деятельности перед самой организацией, потребителями и бизнес-средой. Нет понятий «тупой персонал», «низкая производительность» или «стагнирующий рынок». Все три – не более чем публичное признание их личной неготовности и нежелания быть менеджерами, а не администраторами.

Раздел 6 «Планирование» указывает на взаимосвязь рисков и возможностей с планированием и развитием организации. А именно подсказывает, что сначала необходимо понять, с чем организация в реальности имеет или будет иметь дело, и лишь потом ставить цели (чего именно ее руководство хочет достичь и что считает важным для этого делать).

Ремарка: риски и возможности – две стороны одной монеты. Без рисков не бывает возможностей, без возможностей – рисков. Рискуя, мы приобретаем новые возможности, а открывая новые возможности, неизбежно сталкиваемся с рисками. Возможность – условная «решка», риск – условный «орел». В свою очередь, конкретные риски и возможности есть лишь там, где есть конкретные цели и конкретные задачи. При отсутствии таковых организации будут мерещиться либо одни сплошные угрозы либо одни сплошные возможности. И те, и те с непонятной природой, перспективами и исходами для организации.

Раздел 7 «Средства обеспечения». Этот раздел структурирует и описывает требования к ресурсам организации и механизмам их поддержания в надлежащем, приемлемом для организации и ее продуктов состоянии. Под ресурсами стандарт подразумевает персонал, инфраструктуру и средства труда. Под поддержанием их в приемлемом состоянии стандарт рассматривает набор таких механизмов, как подготовка и оценка персонала, обмен и документирование важной для организации, ее деятельности и продуктов информации, а также сохранение знаний и практик, полученных организацией в процессе ее деятельности.

Раздел 8 «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг» – самый объемный в стандарте. Но он же и самый простой для восприятия: в нем постадийно и поэтапно описываются те минимально необходимые данные и действия, которые организация должна предпринимать для результативного управления разработкой, выпуском, поставкой, реализацией, апгрейдом своих продуктов (продукции, услуг, технологий). Расписано все достаточно подробно, конкретно и весьма занудно. Здесь же описываются принципы локализации и урегулирования проблем связанных с конечными продуктами или сбоями в процессах организации.

Раздел 9 «Оценка результатов деятельности» можно условно разделить на две части. В первой описывается основные существующие способы сбора и анализа данных о функционировании организации, ее процессах и продуктах, а также связанных с ними реальных проблемах (спойлер – мониторинг, анализ, внутренние аудиты). Во второй части раздела указывается, какие исходные данные должно получать руководство/акционеры организации для того, чтобы понимать, что реально происходит с организацией и ее продуктами. А также какого рода решения по результатам анализа этих полученных данных руководством/акционерами принципиально важны и обязательны для организации и ее дальнейшего функционирования.

И, наконец, Раздел 10 «Улучшение». Здесь стандарт приводит алгоритм оценки проблем, отклонений, сбоев, рекламаций для определения их природы и выявлении связанных с этим потребностей в системной отработке и изменениях в политике, процессах или продуктах организации. Проще говоря, где проблема системная и закономерная, а где – разовая и случайная. Где организация объективно может что-то поменять, а где жестко ограничена бизнес-средой и связанными рисками.

Также к стандарту идут три Приложения – А, В и ДА. Интерес для широкого круга здесь может представлять Приложение А, содержащее разъяснения и комментарии к отдельным подразделам стандарта.

На этом всё. Напоследок хочу подчеркнуть: каких-то откровений стандарт не содержит. Ничего сложного, необычного, непостижимого или инновационного. Это простейший базовый стандарт, основа основ менеджмента любой организации. Поскольку, открою вам страшную профессиональную тайну, на самом деле этот стандарт – на качество менеджмента, а не на менеджмент качества. Он является обязательной основой, фундаментом для построения более высокоуровневых интегрированных систем – систем, объединяющих в себе несколько дополнительных модулей (подсистем). Такие подсистемы обеспечивают управление специфическими и высокорисковыми профессиональными аспектами (такими, как устойчивое развитие, охрана труда, промбезопасность, экология, безопасность цепи поставок, социальная ответственность и т. д.), на которые есть соответствующие международные, региональные, зарубежные и даже национальные стандарты. Не уверен, правда, что в силу их узкопрофессиональной специфики их обзор будет уместен на данной площадке.

Читайте также:  Коэффициенты качества менеджмента

Источник



Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

  • ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
  • ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
  • ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
  • ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

  • ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
  • ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
  • ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
  • ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

  • Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
  • Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
  • Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

  • понимания и выполнения требований;
  • необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
  • получения результатов выполнения процессов и результативности;
  • непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

  • не содержится новых требований;
  • добавлены разъяснения к существующим требованиям;
  • изменения носят главным образом редакционный характер;
  • внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

  • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  • процедура – установленный порядок деятельности;
  • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

  • аудит деятельности организации;
  • обучение сотрудников;
  • разработку СМК;
  • прохождение сертификации;
  • контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

ISO 9001

ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» – стандарт, разработанный техническим комитетом № 176 при ISO (International Organization for Standardization, — ред.) – Международной организации по стандартизации. Чтобы понять значение организации ISO и – как следствие – значение ISO 9001, достаточно знать, что это наиболее представительная и влиятельная наднациональная структура, выпускающая нормативные документы для добровольного применения в национальных государствах и на уровне международного сотрудничества. Она организует группы экспертов-волонтеров из разных стран в технические комитеты и другие формации и создает условия для работы над такими стандартами, как ISO 9001. Впрочем, менеджментом качества сфера интересов ISO не исчерпывается, в поле ее интересов находится практически все, что только можно себе вообразить: от сугубо прикладных до предельно абстрактных предметов. Итак, ISO – крупнейшая в мире международная организация по стандартизации. А ISO 9001 – свидетельствуют опросы – наиболее популярный и востребованный ее стандарт.

Читайте также:  Предпосылки развитие менеджмента качества

ISO 9001 принадлежит к серии (тематической группе, — ред.) стандартов, которая называется ISO 9000 «Управление качеством». Число «9001» в названии норматива – это его порядковый номер в серии стандартов. Кроме него в серию входят и другие нормативы: ISO 9000 (одноименный общему названию серии, – ред.), ISO 9004. Ведутся разговоры о публикации в скором времени ISO 9002, который уже существовал когда-то, но был отменен. Часто можно увидеть такое обозначение: ISO 9001:2015, ISO 9001:2008, ISO 9001:2000. «2015», «2008» после двоеточия — год редакции стандарта. Любой стандарт ISO, в среднем, раз в пять лет – такова стандартная процедура – проходит редакцию и переиздается с новым годом в индексе своего обозначения. По принятому в Международной организации порядку – это отменяет старую редакцию. Поэтому с практической точки зрения интересен ISO 9001:2015. Есть еще стандарт ГОСТ ISO 9001 и у многих новичков в работе с ISO 9001 возникает вопрос: какая разница. Очень просто – последний является переводом ISO 9001 с английского языка на русский (Читайте о сложных и двусмысленных требованиях в ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Здесь есть нюансы, но в самом стандарте ГОСТ ISO 9001 степень его соответствия тексту на английском языке обозначена как «IDT», то есть «идентичный» оригиналу стандарт. ГОСТ ISO 9001 распространен, в основном, в СНГ, и за пределами региона с сертификатами по нему могут быть проблемы.

Кстати о выдаче сертификатов. ISO 9001 из всех стандартов серии ISO 9000 единственный, который подходит для сертификации, поскольку только он содержит конкретные требования, опираясь на которые можно оценивать систему менеджмента качества в организации. Сертификация – это не только получение документа, как думают многие незнакомые с ней люди, – это, прежде всего, независимый аудит, для практической возможности которого нужны четкие критерии, по которым можно судить об объекте сертификации. Этими критериями органы по сертификации и снабжает ISO 9001 (Узнайте 5 интересных фактов об ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Однако сертификация не начало истории, а ее конец. Согласно главному нормативному документу в сфере аудита по ISO 9001 – ISO 17021, сертификацию проводят в организациях, где внедрена по нему система менеджмента качества (СМК, – ред.). Поэтому прежде, чем стала возможной сертификация по требованиям ISO 9001 – руководством предпринимаются мероприятия по внедрению этих требований. Беда в том, что многие приступают, к этому толком не разобравшись, что же такое система менеджмента качества, создать которую по модели ISO 9001 они вознамерились. А вопрос заслуживает к себе внимательного отношения, ведь речь может идти о больших для предприятия затратах.

Система менеджмента качества (СМК, — ред.) – это совокупность практик и методов, которые позволяют гарантировать стабильно высокие характеристики продукта, низкие показатели брака, в случае с услугами – исключить их низкое качество. В самом стандарте ISO 9001 написано, что цель его внедрения заключается в том, чтобы постоянно улучшать качество продукции или услуг и соответствовать меняющимся требованиям потребителей. Хотя в ISO 9001 есть перечень требований, которых нужно придерживаться, чтобы создать работающую СМК, с другой стороны, в нем нет критериев результативности произведенных изменений. Дело в том, что ISO 9001 – универсальный стандарт, а верные для всех критерии успешности внедрения системы менеджмента вряд ли можно себе представить. Поэтому, кстати, если то или другое из требований стандарта не актуально для предприятия из-за его особенностей, может быть признано соответствующим ISO 9001 без него. Впрочем, исключение пункта норматива должно быть обосновано сертификационным аудиторам, иначе оно невозможно. Отсутствие в ISO 9001 критериев успешности СМК в какой-то мере компенсируется наличием модели оценки происходящих в области качества процессов, она называется PDCA и опирается на уходящие корнями в статистику и математику наработки американских специалистов.

Основные изменения, которые придется произвести в компании при внедрении системы менеджмента качества по ISO 9001 заключается в выработке документированной политики руководства организации в сфере качества, документировании всех аспектов работы с качеством, дополнительной нагрузке на действующих специалистов – необходимы кураторы наиболее важных процедур, естественно, – это подразумевает внутренние аудиты. Потребуется внедрить такие наработки научного и практического менеджмента, как: процессный подход и риск-менеджмент, управление знаниями, управление изменениями и много чего еще. Неизбежно возникнет необходимость в обучении высших руководителей и сотрудников (читайте об обучении внутренних и сертификационных аудиторов, – ред.) положениям стандарта, его философии и тонкостям работы по-новому. Возможно, встанет вопрос об опыте других российских и иностранных компаний в работе с ISO 9001 и планировании этапов внедрения. Многие бизнес-процессы организации нужно будет корректировать, например, что-то менять в способах сбора данных о ситуации в организации или в системе принятия решений – в терминах ISO 9001: анализе со стороны руководства и процессах мониторинга и измерений. Если этих двух систем в СМК нет, то не избежать критических несоответствий, которые могут помешать организации получить сертификат или приведут к его отзыву.

Даже когда само внедрение уже завершено и компания успешно прошла сертификацию нельзя «почивать на лаврах». Чтобы оставаться эффективным как «хорошо смазанный механизм» инструментом в ваших руках, СМК нужно, чтобы ей постоянно пользовались. Применяли ее документацию и средства управления процессами, совершенствовали их. Сертификат обычно выдают на три года, но добросовестный орган по сертификации не даст вам расслабиться, так как по международным стандартам работы с ISO 9001 раз в год проводятся так называемые инспекционные аудиты, призванные дать возможность убедиться в том, что выданный сертификат все еще отражает реальное положение дел у организации-держателя. По охвату процессов, которые попадают в их «прицел» и по срокам – инспекционные аудиты более узкие, чем сертификационные и сертификационные проверки, но объем аудита достаточен, чтобы зафиксировать обычные проблемы, которые возникают в организациях с внедренной СМК. Впрочем, процедуры добровольной сертификации по ISO 9001 могут сильно варьироваться в зависимости от того, какой именно орган по сертификации вас обслуживает. Например, играет роль, относится ли он к крупнейшим международным системам сертификации или речь идет о небольшой местной сертификационной компании; большое значение имеет аккредитация, поэтому обращайтесь лучше в аккредитованные структуры.

Что и говорить, сертификация и внедрение ISO 9001 затрачивают значительные ресурсы и требуют к себе пристального внимания. Но и дать могут не мало. Среди преимуществ работы со стандартом возможность использовать маркировочный знак ISO 9001 и получать имиджевые дивиденды среди клиентов, которые с этим связаны. Сертификат ISO 9001 важен при заключении контрактов со многими заказчиками на рынке, играет он некоторую роль и в мнении рядового потребителя вашей продукции или ваших услуг. Имея документ о соответствии стандарту ISO 9001, вы получаете более выгодные условия сотрудничества от частных банков и страховых компаний. Предприниматели, которые мыслят стратегически могут увидеть для себя и другие плюсы работы со стандартом. Резонов внедрять ISO 9001 в России хватает. Даже если говорить не о внешних эффектах, таких как маркетинговые преимущества, а брать в расчет только внутреннюю пользу – от систематизации и лучшей организации работы. А что если ваша компания доросла до экспорта и собирается конкурировать на рынках других стран (читайте о роли сертификата ISO 9001 в Европе, – ред.)? В этом случае наличие действующей системы менеджмента качества становится еще нужней.

Если говорить о ситуации с применением стандарта ISO 9001 в Европе, то там он стал практически неотъемлемым атрибутом деловой практики, сертификат по этому стандарту служит своеобразным «паспортом надежности» поставщика. Пройти в качестве условия заключения выгодного контракта сертификацию на соответствие с ISO 9001 – обычное явление. Несколько по-другому дело обстоит в Китае, но он уже несколько лет подряд лидирует в рейтинге государств, где больше всего компаний проходит сертификацию по ISO 9001. В США стандарт по менеджменту качества ISO еще не завоевал себе твердых позиций, но столкнуться с требованием о наличии документа о соответствии ISO 9001 можно и здесь. Учитывая глобальный характер распространения и внедрения данного норматива, не удивительно, что почти любые процедуры и аспекты сертификации по ISO 9001 сейчас достаточно хорошо обеспечены международными стандартами, выражающими накопленный годами опыт. С другой стороны, эти стандарты, выпущенные Международной организацией по стандартизации и некоторыми другими структурами, являются добровольными, что делает следование норме вопросом выбора для сертификационных компаний. Клиенты же органов по сертификации не всегда компетентны в вопросе и подчас не могут отделить зерна от плевел – опознать независимых оценщиков, с которыми их ждут одни лишь неприятности. Несмотря на связанные с ISO 9001 проблемы, рынок пока не видит никакой альтернативы этому нормативу. О том, что бизнес по-прежнему доверяет стандарту ISO можно судить и по появлению все новых отраслевых стандартов на системы менеджмента, созданных на основе универсального и эталонного ISO 9001 (читайте о проблемах для органов по сертификации в связи с публикацией ISO 9001:2015 здесь, – ред.).

Читайте также:  Система качества система менеджмента качества показатели качества

Источник

Сущность и назначение стандартов серии ISO 9001

В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001. стандарт ISO 9001

Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.

Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.

Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

  • область применения и назначения;
  • нормативные ссылки;
  • основные определения и термины;
  • система менеджмента качества;
  • уровень ответственности руководства;
  • управление (менеджмент) ресурсами;
  • выпуск продукции (услуги);
  • анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

  • персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
  • в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
  • все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
  • созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
  • система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
  • создана мотивированная система, ориентированная на качество;
  • организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
  • осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
  • в компании налажено управление записями и документооборот;
  • организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
  • высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
  • на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
  • компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
  • функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

  • подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
  • оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
  • проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
  • регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
  • разработка документации СМК и организационной структуры управления;
  • создание процесса улучшения СМК;
  • выполнение цикла внутренних аудитов;
  • осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

  • достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
  • значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
  • повышение уровня сотрудничества;
  • активное повышение качества работы персонала;
  • возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
  • возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
  • повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001

Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.

Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:

  • планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
  • осуществление (do) – внедрение процессов;
  • проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
  • действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

  1. сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
  2. разрешение на применение знака качества;
  3. руководство по качеству для Вашей организации;
  4. стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Импортеру о сертификацииРаздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник