Стандарт гост исо 9001 2011

ГОСТ ISO 9001-2011 – Описание:

ГОСТ ISO 9001-2011 (Системы менеджмента качества. Требования) — Стандарт, разработанный Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС). Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 48 принятия межгосударственных нормативных документов по переписке от 22 декабря 2011 г.).

Стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями (предприятиями), в целях сертификации или заключения контрактов.

Стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 заменяет соборую ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Тип документа:	ГОСТ ИСО (ISO)
Примечание:	2011 год
Номер ссылки:	ГОСТ ИСО 9001-2011
Скачать:	PDF

ГОСТ ISO 9001-2011 – Общие положения:

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

Ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
Изменяющиеся потребности;
Конкретные цели;
Выпускаемая продукция;
Применяемые процессы;
Размер и структура организации.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как “Примечание”, носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее – обязательные требования), и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ISO 9000 и ISO 9004.

ГОСТ ISO 9001-2011 – Область применения:

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

Нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
Ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

ГОСТ ISO 9001-2011 – Содержание:

1) Область применения:

1.1 Общие положения
1.2 Применение

2) Нормативные ссылки

3) Термины и определения

4) Система менеджмента качества:

4.1 Общие требования;
4.2 Требования к документации.

5) Ответственность руководства:

5.1 Обязательства руководства;
5.2 Ориентация на потребителя;
5.3 Политика в области качества;
5.4 Планирование;
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией;
5.6 Анализ со стороны руководства.

6) Менеджмент ресурсов:

6.1 Обеспечение ресурсами;
6.2 Человеческие ресурсы;
6.3 Инфраструктура;
6.4 Производственная среда.

7) Процессы жизненного цикла продукции:

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции;
7.2 Процессы, связанные с потребителями;
7.3 Проектирование и разработка;
7.4 Закупки;
7.5 Производство и обслуживание;
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений.

8) Измерение, анализ и улучшение:

8.1 Общие положения;
8.2 Мониторинг и измерение;
8.3 Управление несоответствующей продукцией;
8.4 Анализ данных;
8.5 Улучшение.

Приложение А (справочное) — Соответствие ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004

Приложение В (справочное) — Различия ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004

Источник

Для чего нужна система менеджмента качества ГОСТ ISO 9001-2011?

Система менеджмента, определяющая организационную структуру, полномочия и обязанности руководства и персонала, есть в каждой организации, но не каждое предприятие имеет сертифицированную систему менеджмента качества. Есть ли смысл вновь изобретать велосипед, пытаясь придумать свои правила по управлению предприятием с точки зрения качества, когда уже существуют проверенные временем и апробированные за рубежом стандарты, предъявляющие требования к системе менеджмента качества, разработанные под эгидой Международной организацией по стандартизации (ISO – International Organisation of Standartization, – ред.). Имеется в виду, конечно же, ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». Идентичным переводом этого стандарта на русский язык является ГОСТ ISO 9001 (стандарт пришел на смену ГОСТ Р ИСО 9001-2008, подробную информацию об этом можно прочитать здесь, – ред.). Рассмотрим подробно, для чего нужна система менеджмента по этому стандарту и какие выгоды она сможет дать предприятию.

Поговорим о внешних и внутренних преимуществах внедрения ГОСТ ISO 9001 и сертификации по нему. ГОСТ ISO 9001 дает его обладателю более высокий уровень доверия партнеров и клиентов в той нише рынка, которую он занимает. Каким образом это происходит? Предприятие, претендующее на получение сертификата по ГОСТ ISO 9001, проходит тщательную проверку системы менеджмента качества (СМК, – ред.) на соответствие данному стандарту специальным органом по сертификации. И еще до этой процедуры фирмой проводится немалая работа по разработке и внедрению СМК. Партнеры понимают, какие усилия стоят за полученным сертификатом. Сложно сделать так, чтобы каждый сотрудник, от руководителя до рабочего, поверил в СМК, в ее действенность, и внес что-то от себя в ее совершенствование. Поэтому наличие сертификата говорит о том, что на предприятии, с которым заказчик хочет вступить в деловые отношения все в порядке, обеспечение качества продукции и услуг находится под контролем и отвечает всем современным требованиям. Особенно важно для малого и среднего предприятия, что если сертификат соответствия заявленным требованиям выдан авторитетным и признанным органом по сертификации, то в глазах заказчика поставщик в таком случае возрастает в статусе. А репутация, как известно, легко конвертируется в прибыль. Также сертификат ГОСТ ISO 9001 в глазах инвестора подтверждает способность поставщика обеспечить стабильность поставок товара, что в современных экономических условиях является немаловажным. Достигается это благодаря рациональному распределению обязанностей персонала, упрощению производственных процессов посредством внедрения новых технологий, систематизации всей деятельности предприятия и избавлении от ненужных и непродуктивных операций. Кроме того, наличие действующей системы менеджмента качества и подтверждающего ее сертификата снижает уровень риска при страховании (для страхующей компании, – ред.) или при факторинге (услуги для производителей и поставщиков, ведущих торговую деятельность на условиях отсрочки платежа, – ред.). Сертификат ГОСТ ISO 9001 является дополнительным подтверждением состоятельности и надежности фирмы, что может способствовать снижению страховых взносов и ставки по кредиту в солидных страховых компаниях и банках.

Со стороны государственного регулирования также стоит отметить несколько основных моментов, связанных с сертификацией по ГОСТ ISO 9001-2011. Отдельные виды производства и услуг, к примеру, разработка и производство военной техники и вооружения, средств связи и прочей стратегически важной продукции, требует обязательного лицензирования и наличия сертифицированной СМК (по стандарту, который основан на ISO 9001 – ГОСТ РВ 0015-002, – ред.). Наличие сертифицированной СМК поможет преодолеть нетарифные (технические) барьеры, установленные рядом стран. Эти барьеры представляют собой такие преграды на пути импорта продукции как, к примеру, лицензирование, квотирование, добровольные экспортные ограничения, связанные с качеством и безопасностью различных видов продукции. Подчас в качестве нетарифного барьера выступает сертификация. Однако в случае с сертификатом ISO 9001 чаще всего имеет место не требование, а условие о том, что этот сертификат должен быть, если компания из России желает заключить сделку. И выдвигает это условие не государство, а сами закупщики. Таким образом, сертификат позволит сэкономить время и деньги на заблаговременном решении этой проблемы. И, как уже неоднократно упоминалось в предыдущих статьях, без сертификата СМК невозможно участвовать во многих российских тендерах, в том числе на получение государственного заказа.

Говоря о внутренних причинах внедрения системы менеджмента качества ГОСТ ISO 9001, нельзя не оценить качественную перестройку всего предприятия. Все процессы с ее применением становятся прозрачными. Брак оказывается явным, выходя из «скрытого производства», когда выявленный брак не предъявляется контролеру и не оформляется документально (списания, – ред.). А ведь, к примеру, за рубежом именно статистические методы позволяют выявить и исправить до 85% причин возникновения брака. Принцип «предупреждать лучше, чем исправлять» позволяет разработать на предприятии такой механизм предупреждающих различные жалобы и претензии со стороны потребителя мер, который будет работать, как часы, не давая сбиться с заданного темпа. Построенная согласно ISO матрица ответственности существенно увеличивает роль высшего руководства, при этом предоставляя ему возможность сосредоточиться на стратегическом управлении, и при помощи делегирования полномочий вовлекает в процесс обеспечения качества на всех производственных уровнях максимум персонала.

С точки зрения финансовой привлекательности и надежности сертификация СМК по ГОСТ ISO 9001 также имеет ряд неоспоримых преимуществ. Благодаря сертификации СМК растет стоимость активов предприятия за счет роста цены высококачественной продукции и увеличения стоимости торговой марки производителя. Для акционерных обществ это отражается на повышении курса акций. (Узнайте больше о преимуществах внедрения ISO 9001 или перевода ГОСТ ISO 9001, – ред.).

Источник

Сертификат соответствия гост iso 9001 2011

Внедряемый в мировых бизнес-структурах единый стандарт качества выпускаемой продукции нашел отражение в законодательной базе России. С 01-01-2013 в РФ началось действие ГОСТ ISO 9001:2011, принятого как национальный стандарт. Это российский аналог межгосударственной системы менеджмента качества (СМК) образца 2008 года. Сотрудники «Единого центра сертификации» помогут решить сложные вопросы по внедрению системы в компании, получению сертификата соответствия ГОСТ ISO 9001:2011 в кратчайшие сроки. Это расширит условия для дальнейшего развития организации, вне зависимости от формы собственности или размера – как маленькой фирмы, так и крупного предприятия.

Стандарт ИСО 9001 имеет ряд жизнеспособных версий, регулирующих отношения в конкретной отрасли, у каждой из которых неограниченный срок действия. СМК по ГОСТ ISO 9001:2011 носит общий характер, предназначена для любых бизнес-структур, независимо от вида деятельности. Стандартизация и сертификация представляет собой разработку пакета документов и реализацию на предприятии комплекса преобразований, позволяющих создать благоприятные условия для выпуска продукции, которая полностью удовлетворяет потребностям клиентов. Организация при этом получает ряд преимуществ:

налаженную схему производственных процессов;
инструмент для контроля качества продукции в соответствии со стандартами;
возможность вовремя вносить корректировки в бизнес-процессы при возникновении отклонений от норм.

В результате на предприятии создаются условия для выпуска качественного продукта, спрос на товар или услугу растет, повышается прибыльность бизнеса.

Как происходит стандартизация и сертификация на практике

Введение СМК и стандартизация производства – многоэтапный процесс. В компании производится комплекс преобразований:

структурируется деятельность организации, четко разграничиваются отдельные процессы, между ними устанавливаются взаимосвязи;
разрабатывается массив регламентирующей документации;
налаживается контроль за соблюдением предписанных регламентов на практике, своевременной корректировки отклонений;
действуют механизмы регулярного отслеживания результативности работы.

Конкретного перечня документов, который необходимо разработать, в стандарте ГОСТ ИСО 9001:2011 нет – выдвигаются общие требования систематизировать производственные процессы и реализовать изменения на практике. Каждая конкретная фирма имеет отраслевые и внутрикорпоративные отличия от других организаций, поэтому внедрение соответствующих стандарту методов работы и сертификация требуют нешаблонного подхода, тщательной аналитической работы, проведения ряда аудитов. Обращение в наш Центр поможет фирме сориентироваться в системе менеджмента качества ГОСТ ISO 9001:2011 и решить вопросы по внедрению с получением сертификата.

Кому выгодно внедрение стандартов ИСО

Стандартизация производственных процессов и сертификация дает выгодные преимущества задействованным участникам бизнеса на протяжении дальнейшего периода деятельности компании:

потребитель получает отвечающий ожиданиям продукт;
предприятие – снижение себестоимости и растущую прибыль;
сотрудники – предсказуемость процессов, комфортные условия труда;
поставщики – солидного партнера;
государство – стабильно работающее предприятие, платящее налоги.

У внешних и внутренних структур появляются объективные инструменты оценки, насколько выпускаемый продукт соответствует установленным нормам.

Для чего это нужно делать

Конечная цель преобразований – оптимизация производства с расчетом на конкретный результат. На практике бизнес-структуры, принимающей решение о внедрении СМК, руководствуются следующими мотивами:

оптимизация внутренних процессов компании для улучшение качества продукции и увеличения прибыли;
сертификация – получения документального подтверждения преобразований, повышающих имидж фирмы;
для заключения контрактов в госсекторе;
сотрудничество с иностранными бизнес-партнерами.

В результате введенных стандартом преобразований в компании действует отлаженная и упорядоченная система управления, работающая на пользу бизнес-структуры. Сертификация не является обязательным требованием, но получение документального подтверждения соответствия деятельности компании международному уровню повышает доверие партнеров, поставщиков и потребителя, дает возможность участия в госзакупках, выход на межгосударственный рынок.

Обращение в аккредитованный «Единый центр сертификации» поможет решить проблему стандартизации и получить сертификат по ГОСТ ИСО 9001:2011 с наименьшими для организации затратами усилий, средств, не думая о сроках.

Источник

Сущность и назначение стандартов серии ISO 9001

В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001.

Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.

Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.

Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

область применения и назначения;
нормативные ссылки;
основные определения и термины;
система менеджмента качества;
уровень ответственности руководства;
управление (менеджмент) ресурсами;
выпуск продукции (услуги);
анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
создана мотивированная система, ориентированная на качество;
организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
в компании налажено управление записями и документооборот;
организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
разработка документации СМК и организационной структуры управления;
создание процесса улучшения СМК;
выполнение цикла внутренних аудитов;
осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
повышение уровня сотрудничества;
активное повышение качества работы персонала;
возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001

Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.

Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:

планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
осуществление (do) – внедрение процессов;
проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
разрешение на применение знака качества;
руководство по качеству для Вашей организации;
стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник

Сертификат ISO 9001-2011 – как заказать и быстро получить в 2021 году?

Сертификат ISO 9001-2011 можно получить для подтверждения, что компания внедрила и использует систему менеджмента качества, полностью соответствует стандартам на нее. Сертификация осуществляется только добровольно, дает преимущества в продвижении товаров, в конкурентной борьбе. Для оформления сертификата эксперты проверят соответствие по документам организации, проведут комплекс выездных мероприятий.

В статье расскажем, что такое система менеджмента качества по ISO 9001-2011, кто может ее внедрить, нужно ли получать сертификат, что для этого сделать и куда обращаться.

Что такое ISO 9001-2011

ISO 9001-2011 – это международный стандарт, который адаптирован и применяется в большинстве стран мира. В России он утвержден в виде ГОСТ ISO 9001-2011 (скачать). Также ISO 9001-2011 является основой для стандартов на системы менеджмента по более узким направлениям – охрана труда и безопасность здоровья, безопасность создания пищевой продукции, экологическая и энергетическая безопасность.

В положениях ISO 9001-2011 описаны требования к системе менеджмента. Стандарт нужно использовать для внедрения системы, мониторинга за ее применением в компании, постоянного улучшения всех показателей. Также на основе ГОСТ ISO 9001-2011 разработаны и зарегистрированы системы добровольной сертификации. По ним предприятие может пройти оценку соответствия, получить сертификат.

Что такое система менеджмента качества по ISO 9001-2011

Менеджмент – это комплекс решения и мероприятий по управлению предприятием, контролю за качеством продукции и ее продвижению на рынок. Независимо от сферы деятельности, приоритетом признаются интерес ы потребителя. Подразумевается, что, удовлетворяя интересам и нуждам потребителя, компания будет следить за надлежащим качеством товаров, повышать его уровень и снижать количество брака, отказов и претензий.

Чтобы ввести единые требования к менеджменту качества, на международном уровне был разработан стандарт ISO 9001-2011. По нему система менеджмента предусматривает:

точную и объективную оценку рисков, которые могут повлиять на качество товаров, работ и услуг;
разработку документов, описывающий порядок действий персонала и принятия управленческих решений, все технологические и производственные процессы;
постоянное повышение квалификации и опыта персонала, заинтересованности всех сотрудников в конечном результате работы;
использование современного оборудования и технологий, позволяющих постоянно улучшать качество продукции и обслуживание потребителей;
проведение мероприятий, направленных на снижение количества брака, сокращение невынужденных расходов и издержек, повышение эффективности работы.

Система менеджмента качества (СМК) внедряется индивидуально на каждом предприятии. Перечень документов, решений и мероприятий зависит от сферы деятельности, вида и характеристик продукции, особенностей производственных и технологических процессов. Когда СМК будет внедрена, компания сможет официально подтвердить этот факт в ходе сертификации.

Комментарий эксперта. Внедрение системы менеджмента по ISO 9001-2011 – это не сиюминутный тренд, а жизненная необходимость для каждой компании. Во многих странах мира, в том числе в Евросоюзе, соответствие ИСО и сертификация по этому стандарту является обязательным требованиям для выпуска продукции, допуска на рынок работ и услуг. Без системы менеджмента, отвечающей указанным требованиям, невозможно на равных конкурировать с другими производителями.

Основные понятия для внедрения и сертификации по ISO 9001-2011	Описание
Политика в области качества	Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Менеджмент	Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией
Планирование качества	Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.
Продукция	Результат процесса. Существуют четыре общие категории продукции: услуги (например, перевозки); программные средства (например, компьютерная программа, словарь); технические средства (например, узел двигателя); перерабатываемые материалы (например, смазка).

Кто может внедрить систему менеджмента ISO 9001-2011

Это может сделать предприятие любой формы собственности и из любой сферы деятельности. Особенностью норм ИСО является возможность их использования как для крупных производств, так и для малого и среднего бизнеса. Естественно, перечень документов и мероприятий для перехода на систему менеджмента качества в каждом случае будет отличаться.

В содержании ISO 9001-2011 описаны общие требования к СМК. В дополнение к этому стандарту можно внедрить профильные системы:

на экологический менеджмент;
на менеджмент информационной безопасности;
на менеджмент в сфере безопасности здоровья и охраны труда персонала;
на менеджмент в сфере создания пищевой продукции;
на экологический менеджмент.

По перечисленным направлениям можно пройти отдельную сертификацию. Например, производители, поставщики или продавцы продовольственных товаров могут получить сертификат по стандарту ГОСТ Р 51705.1-2001 (ХАССП).

Комментарий эксперта. Оформить сертификат ISO 9001-2011 можно только после внедрения системы менеджмента. Более того, до обращения на сертификации лучше убедиться в соответствии стандарту, заказать независимый аудит. Эксперты нашей компании окажут сопровождение на все этапах, от разработки целей политики по ИСО и внедрения СМК, до прохождения сертификации и получения разрешительного документа. Уточнить, какие услуги нужны для вашего бизнеса, можно на предварительной консультации.

Нужно ли проходить сертификацию по ISO 9001

Это решает индивидуально каждый владелец бизнеса. Использование на предприятии системы менеджмента по ИСО, само по себе, дает множество преимуществ. Если же сертифицировать СМК, у организации будет подтверждающий документ. Его можно использовать во всех сферах деятельности, от ссылки на наличие сертификата в документах до нанесения маркировки на продукции. Отметим, что наличие знака соответствия ISO в маркировке является для потребителя гарантией качества.

Компанию не могут заставить пройти сертификацию по ISO 9001-2011. Процедура влечет дополнительные расходы, прохождение экспертных проверок. Однако преимущества, которые дает сертификат, позволят быстро окупить все финансовые и временные затраты, повысить спрос на продукцию и общий доход.

Где и как можно использовать сертификат ISO 9001-2011

Сертификат ISO 9001-2011 используется для подтверждения, что предприятие обеспечивает полноценный контроль за качеством, нацелено на максимальное удовлетворение потребностей клиентов. Наличие сертификата дает преимущества:

намного проще пройдет процесс получения лицензий и разрешений;
при сертификации продукции можно получить разрешительные документы на максимально возможный срок, а производственный контроль проходить не нужно;
компания легко подтвердить все требования для вхождения в СРО;
при участии в тендерах и госзакупках сертификат ISO 9001-2011 даст дополнительные баллы (в некоторых случаях документ вообще является обязательным условием для допуска к тендерам);
с сертификатом не возникнет проблем с выходом на международные рынки, с поиском контрагентов и заключением внешнеэкономических контрактов.

Покупатели и контрагенты могут узнать о пройденной сертификации не только из документа, но и по знаку соответствия в маркировке. Государственные структуры могут легко проверить наличие сертификата через федеральный реестр.

Комментарий эксперта. Обязанностью компании является регулярный мониторинг всех показателей, связанных с использованием системы менеджмента и результатов деятельности. По этой причине сертификат не выдается бессрочно. Если срок действия сертификата истек, а предприятие заинтересована в получении нового документа, ей нужно заново пройти оценку соответствия.

Сертификат ISO 9001-2011 — как заказать и быстро получить. Вопросы эксперту.

Константин М. Эксперт в сфере сертификации, кадастра, недвижимости и проектирования. Высшее юридическое образование, опыт работы более 10 лет. Задать вопрос
Вопрос эксперту
Что такое инспекционный контроль после сертификации системы менеджмента?

Получив сертификат по ИСО, компания не может ухудшать контроль за качеством продукции. Чтобы проверить это соответствие, ежегодно проводится инспекционный контроль. При выявлении нарушение сертификат могут аннулировать или приостановить.
Добрый день! Есть сертификат ISO 9001-2011. Мы можем продать его другой компании?

Сертификаты ISO 9001-2011 выдаются строго для компании, в отношении которой проводилась сертификация. Поэтому продажа сертификатов другому юридическому лицу не допускается.
Если нужен сертификат ISO 9001-2011 , мы сами выбираем аккредитованный орган? Или это нужно сделать через Росаккредитацию?

Сертификацию может провести любой орган или центр, имеющий аккредитацию. На сайте Росаккредитации можно проверить, включен ли центр в реестр, не просрочена ли аккредитация.
Если мы получим сертификат ISO 9001-2011. его сразу можно использовать в других странах?

Это зависит от положений системы сертификации, по которой вы проходили проверки. Многие системы автоматически допускают признание документов органами и структурами иностранных государств.

Как заказать и получить сертификат по ISO 9001-2011

Получить сертификат ISO 9001-2011 можно в любой момент после внедрения системы менеджмента качества. Это можно сделать сразу, если компания хочет получить преимущества при получении выгодных госконтрактов, планирует работать с иностранными поставщиками. Если предприятие только наращивает обороты, о сертификации можно подумать при выходе на новые рынки и расширении бизнеса.

Подготовка к сертификации

Чтобы получить сертификат ISO 9001-2011 недостаточно на словах заявить о внедрении системы менеджмента и ее соответствии стандартам. Предприятию предстоит пройти сложные проверки, в том числе оценку производственных условий и процессов. Чтобы избежать проблем в ходе сертификации, можно:

провести собственные проверки по всем направлениям деятельности;
заказать независимый аудит документов, системы контроля за качеством;
провести испытания, тесты, измерения, исследования по качеству и безопасности продукции, услуг и работ.

Эти проверки будут важны и для своевременного устранения нарушений, несоответствия по ИСО. Например, если аудит выявил ненадлежащий контроль за качеством при приемке сырья, компания может вовремя устранить эти недостатки. Таким способом можно не только подготовиться к сертификации, но и решить возможные проблемы с качеством готовой продукции.

Куда обращаться

Сертификацию по ИСО проводят аккредитованные органы и центры. Список этих организаций можно найти в реестре Росаккредитации. Просто купить сертификат ISO 9001-2011 без прохождения проверок нельзя. В этом случае сведения о документе не будут включены в реестр, что автоматически влечет его недействительность.

Перечень документов

Все аспекты менеджмента качества должны быть описаны в документах. В перечень локальных актов, которые нужно подготовить для внедрения СМК и последующей сертификации по ISO 9001-2011, входят:

цели политики в сфере качества, где описываются текущие и будущие задачи, контрольные показатели для проверок;
расчеты рисков, рабочие листы на контрольные точки качества (например, рабочие листы нужно разрабатывать на входной контроль сырья, на каждый этап сборки изделия);
приказы, инструкции, положения, регламенты, технологические карты и другие документы, описывающие требования к производственным процессам;
инструкции с полномочиями и ответственностью руководящего состава, рядовых сотрудников;
правоподтверждающие документы на объекты недвижимости;
разрешительные документы на оборудование, продукцию, механизмы, инструменты;
материалы внутренних проверок и независимых аудитов;
документы по проверкам надзорных и контролирующих органов;
акты, протоколы, отчеты, заключения и другие документы, которыми подтверждаются показатели качества и безопасности продукции, работ или услуг;
договоры с контрагентами, поставщиками;
другие документы, в зависимости от сферы деятельности компании.

Квалификация, опыт, знания и навыки руководителя, сотрудников предприятия тоже подтверждаются документами. Это могут быть дипломы, аттестаты, свидетельства, допуски, другие документы. Результаты проверки знаний и квалификации может подтверждаться протоколами, журналами.

Основанием для проведения сертификации является заявка в адрес аккредитованного органа (центра). В ней необходимо указать основные данные о компании, перечень видов деятельности, список и характеристики товаров, работ, услуг. Подготовить заявку и все необходимые документы помогут эксперты ООО Смарт Вэй.

Предварительный аудит

Прежде чем эксперты начнут полноценную проверку предприятия и системы менеджмента по ISO 9001-2011, проводится предварительный аудит. Он заключается в анализе заявки и документов, оценки их соответствия по общим требованиям стандарта ИСО. Например, если цель политики компании полностью противоречит принципам ISO 9001-2011 и не направлена на удовлетворение нужд потребителей, назначать основной сертификационный аудит не имеет смысла.

Основной этап сертификации по ISO 9001-2011

Если предварительный аудит показал готовность к основному этапу сертификации, создается комиссия, утверждается план проверок. В среднем, сертификация с выездными проверками занимает 1-3 недели, но точный срок будет определен после изучения заявки. В ходе основного этапа сертификационного аудита эксперты:

оценят, соответствуют ли локальные акты и договоры компании требованиям ISO 9001-2011, обеспечивают ли они полноценный контроль за качеством;
проверят, какие риски могут возникать в текущей деятельности предприятия. как они могут сказаться на качества продукции, работ или услуг;
изучат все производственные и управленческие процессы, алгоритмы взаимодействия между разными службами и специалистами;
оценят, как действует персонал при применении контрольных точек, выявлении брака, отступлений от показателей качества;
проверят, как предприятие реагирует на обращения и жалобы потребителей, взаимодействует с контрагентами и контролирующими органами;
проанализируют, обладают ли сотрудники фирмы навыками, знаниями и квалификацией для реализации всех требований ISO 9001-2011;
изучат разрешительные документы на товары, оборудование, сырье, материалы;
оценят, какие решения и мероприятия проводятся для мониторинга качества, повышения его уровня.

В обязательном порядке проводится проверка качества товаров, работ или услуг. Например, выборочная проверка продукции или сырья осуществляется лабораторных условиях. Качество работ и контроля за их выполнением может проверяться в ходе экспертизы. По результатам таких проверок оформляются протоколы, акты, экспертные отчеты и заключения.

На какое предприятие вам нужно получить сертификат ISO 9001-2011 ?
Производство продукции 0%
Оказание услуг 100%
Выполнение работ 0% Проголосовало: 1

Итоги экспертного аудита отражаются в акте. Эксперты должны подтвердить, что система менеджмента полностью соответствует ISO 9001-2011, а предприятие гарантирует качество товаров, услуг или работ. На основании акта оформляется сертификат, а сведения о нем включаются в реестр.

Комментарий эксперта. Для предприятий из разных сфер деятельности перечень проверок при сертификации может отличаться. Например, для потенциально опасных и вредных производств система менеджмента должна предусматривать меры по снижению вреда, устранению воздействий на характеристики товара. Поэтому программа сертификационного аудита утверждается только на основании заявки и представленных документов. Подробнее об этих моментах вы можете уточнить у наших консультантов по сертификации.

Список полезных документов

Документы для скачивания:

Документ	Ссылка
Стандарт ISO 14001	Скачать
Стандарт ISO 9001-2011	Скачать
Типовые правила сертификации системы менеджмента	Скачать
Образец заявки на сертификацию продукции	Скачать
Заполненный образец протокола испытаний	Скачать
Образец протокола испытаний продукции	Скачать
Образец заявки на сертификацию СМК	Скачать
Инструкция по заполнению заявки на сертификацию	Скачать

Срок действия сертификата

Сертификат ISO 9001-2011 выдается на срок до 2 лет. В период действия документа на предприятии будет проводится инспекционный контроль. Если такая проверка выявит нарушения или несоответствие системы менеджмента требованиям ИСО, сертификат могут приостановить или аннулировать. Когда срок действия документы истечет, можно вновь пройти оценку соответствия по общим правилам.

Предварительные расценки на услуги наших экспертов можно посмотреть в таблице ниже. Согласовать условия сотрудничества вы можете на консультации.

Источник