Смк гост iso 9000

ГОСТ ISO 9000-2011

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Основные положения и словарь

Quality management systems. Fundamentals and vocabulary

Дата введения 2013-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2011 г. N 48-П)

За принятие проголосовали:

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. N 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005* "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" ("Quality management systems — Fundamentals and vocabulary", IDT).

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000-2008*

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2020 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Общие положения

Семейство стандартов ISO 9000, перечисленных ниже, было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:

— ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

— ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

— ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

— ISO 90011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.

Принцип менеджмента качества

Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией помимо менеджмента качества включает в себя также и другие аспекты менеджмента.

Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло применять их для улучшения деятельности организации.

a) Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

b) Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

c) Вовлечение работников

Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.

d) Процессный подход

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

e) Системный подход к менеджменту

Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

f) Постоянное улучшение

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

g) Принятие решений, основанное на фактах

Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.

h) Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ISO 9000, и определяет соответствующие термины.

Настоящий стандарт может использоваться:

a) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

b) организациями, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;

c) пользователями продукции;

d) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);

e) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ISO 9001 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации);

f) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества для данной организации;

g) разработчиками соответствующих стандартов.

2 Основные положения систем менеджмента качества

2.1 Обоснование необходимости систем менеджмента качества

Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.

Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяют их потребностям и ожиданиям. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в спецификации на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации помимо этого испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.

Внедрение систем менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения, способствующей увеличению повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Внедрение данной системы обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.

2.2 Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции

Семейство стандартов ISO 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции.

Требования к системам менеджмента качества установлены в ISO 9001 и являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ISO 9000 не устанавливает требований к продукции.

Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований технических регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев также к связанным с ней процессам могут быть установлены в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.

2.3 Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:

a) определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;

b) разработку политики и целей организации в области качества;

c) определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;

d) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

e) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

f) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;

g) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

h) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества.

Организация, применяющая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.

Источник



Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

1. Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
2. Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
3. Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
4. Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
5. Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

• ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

• Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
• Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
• Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

1. Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
2. Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
3. Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
4. Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
5. Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
6. Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
7. Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
8. Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

ISO 9001

ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» – стандарт, разработанный техническим комитетом № 176 при ISO (International Organization for Standardization, — ред.) – Международной организации по стандартизации. Чтобы понять значение организации ISO и – как следствие – значение ISO 9001, достаточно знать, что это наиболее представительная и влиятельная наднациональная структура, выпускающая нормативные документы для добровольного применения в национальных государствах и на уровне международного сотрудничества. Она организует группы экспертов-волонтеров из разных стран в технические комитеты и другие формации и создает условия для работы над такими стандартами, как ISO 9001. Впрочем, менеджментом качества сфера интересов ISO не исчерпывается, в поле ее интересов находится практически все, что только можно себе вообразить: от сугубо прикладных до предельно абстрактных предметов. Итак, ISO – крупнейшая в мире международная организация по стандартизации. А ISO 9001 – свидетельствуют опросы – наиболее популярный и востребованный ее стандарт.

ISO 9001 принадлежит к серии (тематической группе, — ред.) стандартов, которая называется ISO 9000 «Управление качеством». Число «9001» в названии норматива – это его порядковый номер в серии стандартов. Кроме него в серию входят и другие нормативы: ISO 9000 (одноименный общему названию серии, – ред.), ISO 9004. Ведутся разговоры о публикации в скором времени ISO 9002, который уже существовал когда-то, но был отменен. Часто можно увидеть такое обозначение: ISO 9001:2015, ISO 9001:2008, ISO 9001:2000. «2015», «2008» после двоеточия — год редакции стандарта. Любой стандарт ISO, в среднем, раз в пять лет – такова стандартная процедура – проходит редакцию и переиздается с новым годом в индексе своего обозначения. По принятому в Международной организации порядку – это отменяет старую редакцию. Поэтому с практической точки зрения интересен ISO 9001:2015. Есть еще стандарт ГОСТ ISO 9001 и у многих новичков в работе с ISO 9001 возникает вопрос: какая разница. Очень просто – последний является переводом ISO 9001 с английского языка на русский (Читайте о сложных и двусмысленных требованиях в ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Здесь есть нюансы, но в самом стандарте ГОСТ ISO 9001 степень его соответствия тексту на английском языке обозначена как «IDT», то есть «идентичный» оригиналу стандарт. ГОСТ ISO 9001 распространен, в основном, в СНГ, и за пределами региона с сертификатами по нему могут быть проблемы.

Кстати о выдаче сертификатов. ISO 9001 из всех стандартов серии ISO 9000 единственный, который подходит для сертификации, поскольку только он содержит конкретные требования, опираясь на которые можно оценивать систему менеджмента качества в организации. Сертификация – это не только получение документа, как думают многие незнакомые с ней люди, – это, прежде всего, независимый аудит, для практической возможности которого нужны четкие критерии, по которым можно судить об объекте сертификации. Этими критериями органы по сертификации и снабжает ISO 9001 (Узнайте 5 интересных фактов об ISO 9001:2015 здесь, – ред.). Однако сертификация не начало истории, а ее конец. Согласно главному нормативному документу в сфере аудита по ISO 9001 – ISO 17021, сертификацию проводят в организациях, где внедрена по нему система менеджмента качества (СМК, – ред.). Поэтому прежде, чем стала возможной сертификация по требованиям ISO 9001 – руководством предпринимаются мероприятия по внедрению этих требований. Беда в том, что многие приступают, к этому толком не разобравшись, что же такое система менеджмента качества, создать которую по модели ISO 9001 они вознамерились. А вопрос заслуживает к себе внимательного отношения, ведь речь может идти о больших для предприятия затратах.

Система менеджмента качества (СМК, — ред.) – это совокупность практик и методов, которые позволяют гарантировать стабильно высокие характеристики продукта, низкие показатели брака, в случае с услугами – исключить их низкое качество. В самом стандарте ISO 9001 написано, что цель его внедрения заключается в том, чтобы постоянно улучшать качество продукции или услуг и соответствовать меняющимся требованиям потребителей. Хотя в ISO 9001 есть перечень требований, которых нужно придерживаться, чтобы создать работающую СМК, с другой стороны, в нем нет критериев результативности произведенных изменений. Дело в том, что ISO 9001 – универсальный стандарт, а верные для всех критерии успешности внедрения системы менеджмента вряд ли можно себе представить. Поэтому, кстати, если то или другое из требований стандарта не актуально для предприятия из-за его особенностей, может быть признано соответствующим ISO 9001 без него. Впрочем, исключение пункта норматива должно быть обосновано сертификационным аудиторам, иначе оно невозможно. Отсутствие в ISO 9001 критериев успешности СМК в какой-то мере компенсируется наличием модели оценки происходящих в области качества процессов, она называется PDCA и опирается на уходящие корнями в статистику и математику наработки американских специалистов.

Основные изменения, которые придется произвести в компании при внедрении системы менеджмента качества по ISO 9001 заключается в выработке документированной политики руководства организации в сфере качества, документировании всех аспектов работы с качеством, дополнительной нагрузке на действующих специалистов – необходимы кураторы наиболее важных процедур, естественно, – это подразумевает внутренние аудиты. Потребуется внедрить такие наработки научного и практического менеджмента, как: процессный подход и риск-менеджмент, управление знаниями, управление изменениями и много чего еще. Неизбежно возникнет необходимость в обучении высших руководителей и сотрудников (читайте об обучении внутренних и сертификационных аудиторов, – ред.) положениям стандарта, его философии и тонкостям работы по-новому. Возможно, встанет вопрос об опыте других российских и иностранных компаний в работе с ISO 9001 и планировании этапов внедрения. Многие бизнес-процессы организации нужно будет корректировать, например, что-то менять в способах сбора данных о ситуации в организации или в системе принятия решений – в терминах ISO 9001: анализе со стороны руководства и процессах мониторинга и измерений. Если этих двух систем в СМК нет, то не избежать критических несоответствий, которые могут помешать организации получить сертификат или приведут к его отзыву.

Даже когда само внедрение уже завершено и компания успешно прошла сертификацию нельзя «почивать на лаврах». Чтобы оставаться эффективным как «хорошо смазанный механизм» инструментом в ваших руках, СМК нужно, чтобы ей постоянно пользовались. Применяли ее документацию и средства управления процессами, совершенствовали их. Сертификат обычно выдают на три года, но добросовестный орган по сертификации не даст вам расслабиться, так как по международным стандартам работы с ISO 9001 раз в год проводятся так называемые инспекционные аудиты, призванные дать возможность убедиться в том, что выданный сертификат все еще отражает реальное положение дел у организации-держателя. По охвату процессов, которые попадают в их «прицел» и по срокам – инспекционные аудиты более узкие, чем сертификационные и сертификационные проверки, но объем аудита достаточен, чтобы зафиксировать обычные проблемы, которые возникают в организациях с внедренной СМК. Впрочем, процедуры добровольной сертификации по ISO 9001 могут сильно варьироваться в зависимости от того, какой именно орган по сертификации вас обслуживает. Например, играет роль, относится ли он к крупнейшим международным системам сертификации или речь идет о небольшой местной сертификационной компании; большое значение имеет аккредитация, поэтому обращайтесь лучше в аккредитованные структуры.

Что и говорить, сертификация и внедрение ISO 9001 затрачивают значительные ресурсы и требуют к себе пристального внимания. Но и дать могут не мало. Среди преимуществ работы со стандартом возможность использовать маркировочный знак ISO 9001 и получать имиджевые дивиденды среди клиентов, которые с этим связаны. Сертификат ISO 9001 важен при заключении контрактов со многими заказчиками на рынке, играет он некоторую роль и в мнении рядового потребителя вашей продукции или ваших услуг. Имея документ о соответствии стандарту ISO 9001, вы получаете более выгодные условия сотрудничества от частных банков и страховых компаний. Предприниматели, которые мыслят стратегически могут увидеть для себя и другие плюсы работы со стандартом. Резонов внедрять ISO 9001 в России хватает. Даже если говорить не о внешних эффектах, таких как маркетинговые преимущества, а брать в расчет только внутреннюю пользу – от систематизации и лучшей организации работы. А что если ваша компания доросла до экспорта и собирается конкурировать на рынках других стран (читайте о роли сертификата ISO 9001 в Европе, – ред.)? В этом случае наличие действующей системы менеджмента качества становится еще нужней.

Если говорить о ситуации с применением стандарта ISO 9001 в Европе, то там он стал практически неотъемлемым атрибутом деловой практики, сертификат по этому стандарту служит своеобразным «паспортом надежности» поставщика. Пройти в качестве условия заключения выгодного контракта сертификацию на соответствие с ISO 9001 – обычное явление. Несколько по-другому дело обстоит в Китае, но он уже несколько лет подряд лидирует в рейтинге государств, где больше всего компаний проходит сертификацию по ISO 9001. В США стандарт по менеджменту качества ISO еще не завоевал себе твердых позиций, но столкнуться с требованием о наличии документа о соответствии ISO 9001 можно и здесь. Учитывая глобальный характер распространения и внедрения данного норматива, не удивительно, что почти любые процедуры и аспекты сертификации по ISO 9001 сейчас достаточно хорошо обеспечены международными стандартами, выражающими накопленный годами опыт. С другой стороны, эти стандарты, выпущенные Международной организацией по стандартизации и некоторыми другими структурами, являются добровольными, что делает следование норме вопросом выбора для сертификационных компаний. Клиенты же органов по сертификации не всегда компетентны в вопросе и подчас не могут отделить зерна от плевел – опознать независимых оценщиков, с которыми их ждут одни лишь неприятности. Несмотря на связанные с ISO 9001 проблемы, рынок пока не видит никакой альтернативы этому нормативу. О том, что бизнес по-прежнему доверяет стандарту ISO можно судить и по появлению все новых отраслевых стандартов на системы менеджмента, созданных на основе универсального и эталонного ISO 9001 (читайте о проблемах для органов по сертификации в связи с публикацией ISO 9001:2015 здесь, – ред.).

Источник

Система менеджмента качества в вопросах и ответах.

19 сентября 2014

Система менеджмента качества в вопросах и ответах.

Основные понятия системы менеджмента качества

Директор по качеству «Челябинского тракторного завода – УРАЛТРАК»

Что такое качество?

Термин «качество» имеет множество толкований. Самое короткое определение этому слову дает стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» 1 :

Качество (quality) — степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Слово «присущих» в данном случае означает «неотъемлемых, постоянных, реально существующих». Есть и более развернутые определения 2 :

Качество — совокупность свойств, признаков продукции, товаров, услуг, работ, труда, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы людей, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям.

Качество продукции. Определения качества продукции в стандарте ГОСТ Р ИСО 9000-2008 нет. Возьмем его из другого источника 3 :

Качество продукции — совокупное свойство упорядоченно взаимосодействующих свойств продукции, обусловливающее ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с установленными требованиями к продукции, используемой по назначению в определенных условиях эксплуатации (потребления) и момент времени.

Таким образом, качество продукции — это не только совокупность ее свойств или характеристик (например, мощность), но и полезность, т. е. способность продукции приносить пользу конкретному потребителю в конкретных условиях эксплуатации (например, на севере) и в определенный момент времени (например, ночью). Слова «упорядоченно взаимосодействующих» подчеркивают, что только сочетание и взаимовлияние свойств определяет качество, а по отдельности они не интересны потребителю. Взаимосодействие также означает синергию, т. е. взаимоусиление свойств, когда только при их определенном сочетании результат будет больше, чем просто сумма этих свойств.

Качество изготовления продукции. Следует различать «качество продукции» и «качество изготовления продукции». Последнее определяется как «соответствие требованиям конструкторской и технологической документации».

Например, конструкция и технология могут быть хорошими, но изготовление страдает. И наоборот, конструкция никуда не годится, но продукция изготовлена с соблюдением конструкторской и технологической документации. Хуже, когда и конструкция не годится, и технология несовершенна, и изготовление страдает (например, недостаточная квалификация персонала, устаревшее оборудование и инструмент, несоответствующие материалы, низкая производственная дисциплина).

Кроме конструктивного и технологического качества продукции, на удовлетворенность потребителя влияет качество обслуживания (предпродажного) и качество сервиса (послепродажного).

Удовлетворенность потребителей. С термином качество тесно связано понятие удовлетворенности потребителей. Определение ему дает стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008:

Удовлетворенность потребителей (customer satisfaction) — восприятие потребителями степени выполнения их требований.

Под требованиями здесь понимается не только качество продукции, но также и ее цена, и временные характеристики (например, время поставки или ремонта). О противоречивости этих требований говорит известное выражение: «Быстро, дешево, качественно — выбирайте любые два!»

Качество продукции было и будет важнейшим компонентом удовлетворения клиента. А удовлетворение клиента нам нужно с прагматической целью — заработать деньги. Деминг говорит об этом так 4 : «Нам абсолютно недостаточно иметь потребителя, который просто удовлетворен. Неудовлетворенный потребитель, конечно, уйдет от нас. Но, к сожалению, удовлетворенный потребитель также может уйти, полагая, что он не много потеряет, зато сможет приобрести что-то лучшее. Прибыль в бизнесе приходит от постоянных покупателей — потребителей, которые хвастаются вашим продуктом или услугой и приводят к вам своих друзей».

Что понимается под «управлением качеством»?

Термин «управление качеством» широко распространен. Как уже говорилось, качество — это степень соответствия совокупности характеристик требованиям потребителя. То есть характеристики либо соответствуют требованиям потребителя, либо не соответствуют, либо соответствуют частично. Поэтому качество можно только обеспечивать. Управлять же можно проектами по достижению качества любого процесса предприятия. Например, улучшение конструкции или технологии (литья, окраски и т. п.), уровня предпродажной подготовки или обслуживания.

Часто под управлением качеством подразумевается разработка и исполнение планов качества.

Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

В стандарте ИСО 9001 содержание плана качества 5 не раскрыто, но оно подробно описано, например, в СТО ГАЗПРОМ 9004-2007 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению. Часть III. Руководство по планам качества». В документе говорится, что план качества может быть самостоятельным документом, основанным на плане производства или привязанным к контракту (в качестве приложения). Стандартом СТО ГАЗПРОМ 9004-2007 рекомендуется следующая структура плана качества:

• контракт;
• продукция или процесс;
• условия эксплуатации;
• специальные характеристики;
• особо ответственные процессы;
• контроль качества;
• анализ производственной осуществимости;
• записи.

По существу, мы видим, что это и есть задание на проект, управление которым должно привести к улучшению характеристик продукции или услуги. Таким образом, план качества — это набор заданий на осуществление проектов, направленных на обеспечение качества. Далее вступает в действие система (процесс) управления проектами, которая и обеспечивает достижение результата.

Что такое «система менеджмента качества»?

В стандарте ГОСТ Р ИСО 9000-2008 дается следующее определение:

Система менеджмента качества — это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Но менеджмент, руководство и управление по сути одно и то же. Тогда определение звучит более чем странно: «Система управления для управления и управления организацией применительно к качеству». Наверно, стоит вернуться к оригиналу — ISO 9000:2005, где определение СМК звучит как «management system to direct and control an organization with regard to quality».
Попробуем сделать другой перевод:

management system — система управления;

direct — давать направление, это стратегическая составляющая системы управления;

control — управлять непосредственно, это оперативная составляющая управления.

Тогда первая часть определения будет звучать так: «Система стратегического и оперативного управления организацией». Теперь вторая часть. В письмах мы пишем «Best regards», что по смыслу соответствует: «С наилучшим отношением/ почтением/ уважением». Поэтому «with regard to quality» можно перевести «с почтением к качеству». Иными словами, СМК — это система, которая ставит во главу угла качество. Она предполагает, что в рыночных условиях качество играет решающую роль для успеха организации (но если условия не рыночные, это может быть и неверным).

После разбора определение становится понятным и звучит так:

СМК — это система стратегического и оперативного управления организацией, ставящая во главу угла качество.

Но раз есть системы, ставящие во главу угла качество, значит, есть системы управления, имеющие и другие цели, например, количество. Действительно, вспомните времена социализма, когда покупатели старались узнать дату выпуска изделия. Ведь план надо было сделать к концу месяца, и, в случае спешки, за качеством уже никто не следил. Но далеко ли мы ушли от тех социалистических предприятий? Системы менеджмента количества все еще живы, несмотря на наличие сертификата менеджмента качества.

Значит ли, что СМК — это и есть система управления организацией?

Да, по крайней мере, ее значительная часть. Исключение составляют процессы, прямо не влияющие на качество продукции, например, охрана предприятия. Об этом говорится в тексте стандартов.

Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта 6 .

Цель данного стандарта заключается в создании системы менеджмента бизнеса, которая позволяет проводить постоянные улучшения, придавая особое значение предотвращению и снижению числа дефектов в цепи поставок 6 .

Поэтому систему менеджмента качества правильнее называть системой менеджмента процессов или системой менеджмента бизнеса.

Значит ли, что СМК существовала и будет существовать всегда?

Да, СМК существовала и будет существовать всегда, хотя она может и не соответствовать требованиям стандарта. Например, в вашей системе менеджмента может быть реализована часть требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и «автомобильного» стандарта ISO/TS 16949:2002. Это ни хорошо ни плохо. Вполне возможно, что ваша несертифицированная СМК работает лучше, чем сертифицированная. Однако отсутствие сертификата ограничит рынок сбыта компании, и она потеряет деньги. Сертификат обязательно потребуется для участия в госпрограммах. Многие крупные фирмы и госкорпорации требуют сертификации в собственных системах («Военный Регистр», ГАЗПРОМСЕРТ и др.)

Именно поэтому СМК нельзя внедрить — в том или ином виде она уже существует в любой компании. Ее можно только изменить, настроить, иными словами, адаптировать существующую систему менеджмента под определенные требования.

Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества в соответствии с рекомендациями настоящего стандарта .

Из сказанного следует, что отдельных систем менеджмента качества не бывает. Выделение каких-либо систем менеджмента (финансов, экологии, качества) носит, скорее, методологический характер, чем организационный. Я считаю, что система менеджмента организации всегда одна, даже если применяется несколько стандартов.

На мой взгляд, к области охвата СМК правильно отнести:

• управление проектами (project management), в результате которых создается новый результат (процесс, товар, услуга) с новым качеством;
• управление изменениями (change management), в результате которых улучшаются существующие процессы, товары и услуги;
• управление документацией, соответствующей текущему состоянию процессов.

Иллюстрация взаимодействия этих областей управления приведена на рис. 1.

Во второй статье цикла читайте ответы на вопросы:

— Кто отвечает за менеджмент качества?

— Какие стандарты есть в области менеджмента качества и за что отвечает директор по качеству?

Источник