Система качества iso 9001 2001

19 июня, 2021 Алла Антонова

Система качества iso 9001 2001

Международная версия стандарта ISO 9001:2000 была переведена методом обложки и введена соответствующим постановлением Госстандарта России в середине августа 2001 года. Гармонизированная аутентичная версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 официально вступила в силу на территории Российской Федерации с 31.08.2001. Нормативный документ действовал в течение 8 лет, а это очень длительный период для стандарта, устанавливающего требования к созданию и внедрению СМК. Несмотря на то что новая версия ИСО 9001 была принята Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 18.12.2008, в законную силу документ вступил почти через год.

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 2008 начал действовать на территории РФ с 13.11.2009. Новая редакция имеет ряд существенных отличий по сравнению с утратившим силу предшественников:

список элементов, влияющих на разработку и внедрение СМК, значительно расширился
область и цели применения стандарта уточнены, а также добавлено разъяснение кем и для чего может быть использован настоящий НД
пояснение термина «процесс», приведенное во втором абзаце описания «процессного подхода», позволяет получить более четкое представление о способах успешного функционирования организации и методах достижения желаемых результатов
уточнение о применении стандартов серии ИСО 9000, а именно, то что ИСО 9001 и ИСО 9004, хотя и являются взаимодополняющими стандартами могут быть использованы как совместно, так и независимо один от другого
версия 2008 года была разработана таким образом, чтобы положения ИСО 14001 и ИСО 9001 легко воспринимались пользователями: не противоречили и не усложняли восприятие документа
дополнения коснулись процессов, передаваемых для выполнения работ сторонним организациям, обязательным требованием стало определение и документирование в процедурах СМК видов и степени управления такими процессами

Нововведения по документированию СМК согласно редакции 2008 года

Документирование СМК – это важный и трудоемкий процесс, от правильности и точности выполнения которого зависит удобство и простота использования любых документов системы. Особое внимание стоит уделить новшествам в документировании СМК согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008:

в одном документе могут содержаться требования, относящиеся к одному или нескольким процессам, то есть возможно описание нескольких процедур в едином документе
должна быть разработана система идентификации и управления записями, которая позволит без труда ориентироваться в принадлежности документов путем ранжирования
следует предусмотреть способы и методы по восстановлению информации и определить пути их внедрения

Новая терминология ГОСТ Р ИСО 9001-2008

В редакции 2008 года вводится понятие «производственная среда», ведь не только человеческий фактор способен повлиять на качество выпускаемой продукции, но и производственные условия. Определение понятие «производственная среда», приведено в п. 6.4 и указывает, что такие факторы, как шум, температурно-влажностный режим, степень освещенности или, например, погодные условия могут оказывать влияние на различные процессы и стать причиной ухудшения качественных показателей предприятия.

Значимым дополнением является разъяснения в области анализа, верификации, валидации проектирования и разработки. Отмечено, что эти данные имеют разные цели, но способ документирования организация должна определить самостоятельно, разрешено как объединять записи, так и вести их раздельно.

Большое количество изменений и дополнений в ISO 9001:2008 затронули организацию и осуществления процесса мониторинга, а также способа его документирования и трактовок результатов.

Основные правила и рекомендации по проведению внутреннего аудита не подверглись изменениям, хотя некоторые корректировки были внесены в стандарт. Стоит отметить, что процедура аудита не противоречит, а основывается на положениях ISO 19011.

Источник

Сущность и назначение стандартов серии ISO 9001

В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001.

Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.

Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.

Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

область применения и назначения;
нормативные ссылки;
основные определения и термины;
система менеджмента качества;
уровень ответственности руководства;
управление (менеджмент) ресурсами;
выпуск продукции (услуги);
анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
создана мотивированная система, ориентированная на качество;
организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
в компании налажено управление записями и документооборот;
организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Читайте также: Исо 9001 1987

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
разработка документации СМК и организационной структуры управления;
создание процесса улучшения СМК;
выполнение цикла внутренних аудитов;
осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
повышение уровня сотрудничества;
активное повышение качества работы персонала;
возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001

Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.

Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:

планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
осуществление (do) – внедрение процессов;
проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
разрешение на применение знака качества;
руководство по качеству для Вашей организации;
стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник

Чем отличаются стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008?

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, – ред.) не только выпускает стандарты, но и следит за их дальнейшей судьбой. Решение заменить ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 принималось на основе собранных за годы мониторинга использования стандарта на системы менеджмента данных о его эффективности и недостатках. В частности, принимались в расчет сведения из официального «Систематического анализа» ISO 9001 за 2003-2004 годы, выполненного коллективом Технического комитета №176 (ТК №176, – ред.), обратная связь с пользователями стандарта Рабочей группы (Working Group, – ред.) по «Интерпретациям» в составе ТК №176. Также учитывались аналогичные исследования, проводимые на уровне отдельных государств, результаты «Обзора обратной связи с потребителями по вопросам ISO 9001 и ISO 9004», подготовленного ISO. По оценке большинства специалистов, изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000 – невелики и не затрагивают принципиальные аспекты функционирования внедренных по старой версии стандарта систем менеджмента качества. Однако разница между текстами двух стандартов есть, правки вносились для того, чтобы сблизить его с ISO 14001:2004 (экологический менеджмент, – ред.) и разъяснить для пользователей ISO 9001 некоторые положения, которые в версии 2000 года оставались неясными.

Прежде всего (пункт 4.1 стандарта, – ред.), ISO 9001:2008 идет несколько дальше по сравнению с ISO 9001:2000 в вопросе процессов, которые организация вынуждена передавать на аутсорсинг другим организациям. Если в более старой версии написано лишь, то, что такие процессы должны управляться, то ISO 9001:2008 требует предусмотреть в системе менеджмента качества: каким будет характер этого управления, в какой степени аутсорсинговые процессы должны контролироваться организацией, как передача процессов на аутсорсинг скажется на продукции или услугах. ISO 9001:2008 окончательно подтвердил, что аутсорсинговые процессы являются неотъемлемой частью системы управления качеством. Кое-какие изменения коснулись вопроса документирования процессов организации. ISO 9001:2000 в пункте 4.2.3 создает впечатление, что все внешние по отношению к организации документы должны идентифицироваться и управляться. В более новой версии уточняется, что только те из них, которые важны для процедур системы менеджмента качества. Пункт 4.2.1 нового стандарта добавляет к старому, что один документ может охватывать несколько процессов или для одного процесса может существовать несколько документов. В другом месте ISO 9001:2008 (4.2.1) уточняет предыдущую версию, устанавливая, что в системе менеджмента должны быть не только те записи, которые требуются стандартом, а все записи, важные для управления системой.

Существенные изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000 затронули вопросы представительства в системе менеджмента качества высшего руководства и компетенции персонала. По обновленной версии стандарта представитель в системе от высшего руководства должен быть членом той организации, которая внедряет систему, а не привлеченным лицом (5.5.2, – ред.). Что касается вопроса компетенции, то версия стандарта за 2000 год, также как и новая декларировала большую важность этого фактора для выпуска качественной продукции, однако старая версия не уточняла, нужно ли обеспечить компетентность всех сотрудников предприятия или только их части для целей системы менеджмента качества. Новая редакция ISO 9001 поясняет, что (6.2.1, – ред.) компетентными сотрудниками должны быть все работники, чья деятельность прямо или косвенно сказывается на качестве.

Уточнению в ISO 9001:2008, подверглось и положение о необходимости обеспечить благоприятную для реализации целей в области качества рабочую среду. В старой редакции не уточнялось, что именно понимается под этим словосочетанием. В обновленном тексте среда характеризуется как условия труда, включая температуру, влажность, шумность и другие параметры. Уточняет новая редакция и пункты стандарта, имеющие отношение к требованиям потребителя. ISO 9001:2000 выделял требования, связанные с покупкой товара и послепродажным обслуживанием. Но, что конкретно включалось в ту часть требований, которая относилась к послепродажному обслуживанию – ясно не было. ISO 9001:2008 уточняет этот вопрос. Наконец, в ISO 9001:2008 более конкретно говорится об инфраструктуре, разъясняются конкретные ее составляющие. В прошлой версии стандарта у многих пользователей стандарта возникала путаница с этим понятием.

Как старая, так и новая редакции в пункте «Планирование проектирования и разработки» требуют выполнения в этом вопросе трех процедур: анализ, верификация и валидация. В ISO 9001:2008 добавляется подробность, что записи по этим процедурам могут вестись как отдельно друг от друга, так и вместе. В пункте 7.3.3 «Входные данные проектирования и разработки» ISO 9001:2008 по сравнению с более старой версией добавляется примечание, в котором создатели стандарта рекомендуют включать в информацию по производству и обслуживанию данные по сохранению продукции. Другие подобные изменения внесены в ISO 9001:2008 в такие разделы нормативного документа, как: «Управление оборудованием для мониторинга и измерений», «Удовлетворенность потребителей», «Внутренние аудиты (проверки)», «Мониторинг и измерение процессов», «Мониторинг и измерение продукции».

Теперь о жизни стандарта на системы менеджмента ISO в качестве национального российского стандарта. В России перевод ISO 9001:2000 был принят в качестве национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Поскольку существует ISO 9001:2008, то ГОСТ Р ИСО 9001-2001 заменен сначала на ГОСТ Р ISO 9001-2008, а затем на ГОСТ ISO 9001-2011. В связи с этим актуальность вопроса о разнице между ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000 теряется. Коротко говоря, эта разница сводится к некоторым участкам перевода англоязычной версии на русский язык, где ряд российских и зарубежных специалистов видят неточность формулировок. Например, в примечании к пункту 2.4.2 ISO 9001:2000 сказано…

Цитата: ‘The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to: c) the competence of personnel’

C английского на русский слово ‘competence’ можно перевести и как компетенция – сфера ответственности и как компетентность – владение какими-либо знаниями и навыками. Хотя по смыслу текста ясно, что имеется ввиду скорее компетентность, в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 оно переведено компетенция.

Полный список различий между ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 содержится в качестве приложения к тексту ISO 9001:2008.

Источник

Стандарт ИСО 9001. Редакция 2008 года

список элементов, влияющих на разработку и внедрение СМК, значительно расширился
область и цели применения стандарта уточнены, а также добавлено разъяснение кем и для чего может быть использован настоящий НД
пояснение термина «процесс», приведенное во втором абзаце описания «процессного подхода», позволяет получить более четкое представление о способах успешного функционирования организации и методах достижения желаемых результатов
уточнение о применении стандартов серии ИСО 9000, а именно, то что ИСО 9001 и ИСО 9004, хотя и являются взаимодополняющими стандартами могут быть использованы как совместно, так и независимо один от другого
версия 2008 года была разработана таким образом, чтобы положения ИСО 14001 и ИСО 9001 легко воспринимались пользователями: не противоречили и не усложняли восприятие документа
дополнения коснулись процессов, передаваемых для выполнения работ сторонним организациям, обязательным требованием стало определение и документирование в процедурах СМК видов и степени управления такими процессами

Нововведения по документированию СМК согласно редакции 2008 года

в одном документе могут содержаться требования, относящиеся к одному или нескольким процессам, то есть возможно описание нескольких процедур в едином документе
должна быть разработана система идентификации и управления записями, которая позволит без труда ориентироваться в принадлежности документов путем ранжирования
следует предусмотреть способы и методы по восстановлению информации и определить пути их внедрения

Новая терминология ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Источник

Система качества исо 9001 2001

20 марта, 2021 Алла Антонова

Система качества исо 9001 2001

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

область применения и назначения;
нормативные ссылки;
основные определения и термины;
система менеджмента качества;
уровень ответственности руководства;
управление (менеджмент) ресурсами;
выпуск продукции (услуги);
анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
создана мотивированная система, ориентированная на качество;
организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
в компании налажено управление записями и документооборот;
организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
разработка документации СМК и организационной структуры управления;
создание процесса улучшения СМК;
выполнение цикла внутренних аудитов;
осуществление сертификации ISO 9001.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
повышение уровня сотрудничества;
активное повышение качества работы персонала;
возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Стандарт ИСО 9001

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
осуществление (do) – внедрение процессов;
проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
разрешение на применение знака качества;
руководство по качеству для Вашей организации;
стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Источник

Чем отличаются стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008?

Цитата: ‘The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to: c) the competence of personnel’

Полный список различий между ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 содержится в качестве приложения к тексту ISO 9001:2008.

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
  1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
  2. Использование и хранение документа
  3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
  4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
  Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
  
  Источник
  
  Сущность и назначение стандартов серии ISO 9001
  
  В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001.
  
  Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.
  
  Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.
  
  Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).
  
  Содержание и цели стандарта ISO 9001
  
  Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:
  - область применения и назначения;
  - нормативные ссылки;
  - основные определения и термины;
  - система менеджмента качества;
  - уровень ответственности руководства;
  - управление (менеджмент) ресурсами;
  - выпуск продукции (услуги);
  - анализ, измерение и улучшение.
  Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.
  
  Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.
  
  Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:
  - персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
  - в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
  - все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
  - созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
  - система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
  - создана мотивированная система, ориентированная на качество;
  - организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
  - осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
  - в компании налажено управление записями и документооборот;
  - организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
  - высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
  - на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
  - компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
  - функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.
  Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.
  
  Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001
  
  Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.
  
  Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:
  - подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
  - оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
  - проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
  - регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
  - разработка документации СМК и организационной структуры управления;
  - создание процесса улучшения СМК;
  - выполнение цикла внутренних аудитов;
  - осуществление сертификации ISO 9001.
  Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.
  
  Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001
  
  На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.
  
  Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:
  - достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
  - значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
  - повышение уровня сотрудничества;
  - активное повышение качества работы персонала;
  - возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
  - возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
  - повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.
  Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.
  
  Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.
  
  Стандарт ИСО 9001
  
  Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.
  
  Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.
  
  Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008
  
  Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.
  
  Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира
  
  Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.
  
  Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:
  - планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
  - осуществление (do) – внедрение процессов;
  - проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
  - действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.
  Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.
  
  И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.
  
  По окончанию работ Вы получаете от нас:
  1. сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
  2. разрешение на применение знака качества;
  3. руководство по качеству для Вашей организации;
  4. стандарты организаций для Вашей организации.
  Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!
  
  Импортеру
  
  Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов
  
  Источник