Сертификация приборов измерения температуры

Контрольно-измерительные и лабораторные приборы попадают в область регулирования технических регламентов Таможенного союза, в которых установлена только одна обязательная форма подтверждения соблюдения требований безопасности такого оборудования – декларирование соответствия.

Обязательная сертификация контрольно-измерительных приборов не предусмотрена законодательством нашей страны.

Сертификация приборов может быть проведена только по желанию заявителя. Например, вместо декларирования или в виде дополнительного подтверждения соответствия – на добровольной основе.

Требования безопасности к измерительным устройствам

Требования безопасности к измерительным устройствам закреплены в двух технических регламентах Таможенного союза:

который утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 768 от 16 августа 2011 г. , который утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 879 от 9 декабря 2011 г.

Необходимость регистрации декларации о соответствии контрольно-измерительного оборудования установлена в статье 7 пункте 2 обоих технических регламентах Таможенного союза.

Измерительные устройства, подлежащие декларированию соответствия

Декларирование соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза на низковольтное оборудование и их электромагнитную совместимость предусмотрено при выпуске в обращение следующих аналоговых показывающих электроизмерительных приборов прямого действия:

амперметры;
вольтметры;
ваттметры;
варметры;
частотомеры;
фазометры;
измерители коэффициента мощности;
синхроноскопы;
приборы для измерения полного сопротивления (омметры);
приборы для измерения активной проводимости и т.д.

Особенности декларирования измерительных приборов

Для начала следует отметить, что для успешного прохождения декларирования измерительных приборов обязательно полное подтверждение соблюдения установленных в двух техрегламентах требований безопасности. В случае выявления несоответствий хотя бы по одному показателю безопасности невозможно зарегистрировать декларацию.

Декларация о соответствии заполняется самим производителем / продавцом измерительного прибора и лишь регистрируется органом по сертификации.

В основе декларирования контрольно-измерительных и лабораторных приборов лежат испытания, проводимые специалистами аккредитованной лаборатории. Для каждой группы оборудования разработан свой стандарт, содержащий допустимые значения по значимым показателям безопасности. Например, при декларировании лабораторных центрифуг необходимо пользоваться ГОСТ IEC 61010-2-020-2011, а при декларировании ручных амперометрических клещей — ГОСТ МЭК 61010-2-032-2002.

Результаты проверок оформляются в протокол испытаний, который содержит в себе полученные данные по следующим показателям защиты от:

механических повреждений;
поражения электрическим током;
вибрации;
температурных ограничений;
опасностей, связанных с жидкостями;
излучения, в том числе лазерного;
звукового и ультразвукового давления;
выделяющихся газов и т.д.

Компания «Новотест» предлагает помощь в получении разрешительных документов на различные контрольно-измерительные приборы. Наши специалисты осуществляют полный контроль над процессом декларирования. Также мы расскажем, в каких ситуациях выгодно получить добровольный сертификат на лабораторные устройства.

Источник

Таможенное оформление градусников

В последнее время резко возросли объемы импорта продукции, необходимой для борьбы с коронавирусной инфекцией. Медицинские термометры используются для контроля температуры тела, потому что лихорадка является одним из характерных симптомов заражения вирусом SARS-Cov-2. Градусники, использующиеся в медицине, попали в список медицинских изделий, таможенное оформление которых до определенного периода проводится по упрощенным правилам.

Виды термометров

Одной из обязанностей декларанта является определение кода товара то товарной номенклатуре ВЭД. По коду можно легко определить ставку импортной таможенной стоимости и в дальнейшем рассчитать таможенные платежи. Классификация термометров по видам представлена в группе 9025 ТН ВЭД. Сложность в том, что импортируют несколько видов термометров. Некоторые из них относятся к одной подсубпозиции, но отличаются по предназначению. Например, к подсубпозиции «Термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами: электронные» относятся электронные термометры, медицинские инфракрасные термометры и промышленные термометры немедицинского назначения.

Ниже представлена таблица, в которой указаны коды ТН ВЭД для различных видов термометров:

Наименование подсубпозиции ТН ВЭД

Ставка импортной пошлины

Термометры жидкостные прямого считывания, медицинские

Термометры жидкостные, прямого считывания, прочие

Механические термометры и пирометры, не объединённые с другими приборами, прочие

Газовые термометры и пирометры, не объединённые с другими приборами, прочие

Термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами, прочие, электронные

Ртутные термометры, жидкостные термометры

В последнее время увеличились объемы импорта оптических инфракрасных термометров, так как у сотрудников различных организаций должна ежедневно измеряться температура тела. Этот прибор позволяет измерить температуру на расстоянии, бесконтактно. Термометр настраивается таким образом, что нормальная температура тела человека принимается за нулевое значение, а отклонение от идеального показателя фиксируется лазерным лучом.

Поставщики медицинских термометров

Основным поставщиком термометров является Китай. Большая часть изделий, даже европейских марок, собрана именно в этой стране. Россия импортирует более 50% от общего объема рынка, в основном это электронные и инфракрасные термометры, но жидкостные приборы тоже импортируются, хотя их производство в России налажено.

Особенности таможенного оформления

С некоторыми особенностями ввоза термометров и нюансами таможенного оформления этой категории товаров декларанту следует ознакомиться заблаговременно. Несоблюдение правил влечет за собой наложение штрафов и конфискацию груза.

Растаможка может производиться по трем схемам:

на юридическое лицо, собственную компанию;

юридическое лицо, компанию-посредника, если товар приобретен физлицом;

компанию-посредника с полным оформлением сделки и перевозкой по необходимости.

Для таможенного оформления медицинских термометров потребуется пакет документов. Из них основные:

сертификат происхождения по желанию.

Ошибки и несоответствия в документации, которая проверяется таможенными службами, недопустимы. Даже мелкие ошибки, типа сокращений в наименовании, адресе или в знаках препинания могут привести к весьма длительному простою груза на таможне и финансовым расходам.

Обратите внимание! При импорте медицинских термометров необходимо еще оформить регистрационное удостоверение. На бесконтактные инфракрасные термометры потребуется декларация соответствия, подтверждающая допуск по ТР об электромагнитной совместимости технических средств.

Регистрационное удостоверение требуют на медицинские изделия, так как импорт, реализация незарегистрированных медицинских изделий в России запрещен.

Премьер-министр РФ М. Мишустин подписал новые правила регистрации медицинских изделий. Они были упрощены из-за распространения коронавирусной инфекции. Термометры попали под упрощенную процедуру регистрации, также как и аппараты ИВЛ, тест-системы, оксигенаторы и другое оборудование, необходимое для диагностики и лечения больных, зараженных COVID-19.

Согласно новым правилам, РУ теперь выдаются за три дня, но действуют только до 1 января 2021 года, хотя раньше конкретные сроки действия не устанавливались. Для получения регистрационного удостоверения необходимо предоставить в Росздравнадзор:

эксплуатационную и техническую документацию;

свидетельства, подтверждающие безопасность и качество изделия.

Сертификация

Термометры бывают разного назначения и типов: медицинские, технические и промышленные, контактные и бесконтактные, а также:

Источник

Сертификация средств измерений

В нашей стране измерительные приборы используются для определения различных физико-химических параметров (например, температуры, давления, расхода и количества, концентрации вещества, уровня жидкости). Все устройства допускаются к эксплуатации после тщательной проверки, которая подтвердит соответствие установленным в РФ требованиям.

Сертификация средств измерений — процедура, в ходе которой определяется точность измерений, правильность показателей и отсутствие превышения их величины допустимых погрешностей.

Область применения

Федеральный закон от 26.06.2008г. № 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015г.) «Об обеспечении единства измерений» устанавливает сферы государственного регулирования, в которых применяются измерительные приборы:

здравоохранение и ветеринария;
охрана природы;
гражданская оборона;
охрана труда;
производственный контроль;
торговля и расфасовка продукции;
государственные учетные операции;
почтовая связь;
геодезия и картография;
гидрометеорология;
банковские, налоговые и таможенные операции;
оценка соответствия.

тонометры;
барометры;
весы;
микроскопы;
щупы;
длинномеры;
оптиметры.

Какой документ необходимо оформить?

Технические регламенты устанавливают правила обязательной оценки соответствия приборов, работающих от электрической сети. Таким образом, все электронные средства измерений должны проходить проверку качества согласно требованиям:

ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — для бытовых приборов в форме сертификации;
ТР ТС 010/2011 — для промышленных устройств в форме декларирования.

На медицинское оборудование перед вводом в оборот получают регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию ГОСТ Р. РУ является бессрочным документом, декларация действует в течение 3 лет.

Кроме того, потребуется приобрести свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ). Оно выдается предпринимателю сроком на 5 лет, после чего необходимо пройти процедуру пролонгации.

Подробнее о сертификате на измерительные приборы

Документ, оформленный на основании требований ТР ТС, имеет законную силу на всей территории ЕАЭС. Максимальный срок действия составляет 5 лет. Получить его обязаны производители (импортеры) продукции в уполномоченных органах. Сертификат составляется на бланке государственного образца, декларация — на простом белом листе формата А4.

В ходе контрольных мероприятий проверяется качество и безопасность электронного устройства, устойчивость к электромагнитным помехам.

Ответственность предпринимателя

Надзорные органы строго следят за наличием разрешительной документации на оборудование, которое распространяется на российском рынке. Отсутствие обязательного документа является поводом для наложения административных взысканий.

штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
конфискация контрафактных изделий;
закрытие фирмы на срок до 90 суток.

Добровольная сертификация

Получить добровольный сертификат ГОСТ Р можно как на электрические, так и на механические модели приборов. Устройства, имеющие документы о соответствии ГОСТ Р, более востребованы среди покупателей.

Актуальными в данном случае являются следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.674-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к техническим системам и устройствам с измерительными функциями;
ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.

Добровольная оценка повышает конкурентоспособность товара и способствует расширению рынка сбыта. Следовательно, увеличивается эффективность и прибыльность бизнеса.

Какие сведения предоставить?

Процедура оценки соответствия заключается в проверке регистрационной и производственной документации предпринимателя и экспертизе самого товара.

Поэтому потребуется предоставить:

заявку на оказание услуги сертификации;
копии ИНН, ОГРН, устава;
нормативно-технические сведения, на основании которых производятся изделия (ГОСТ, СТО, ТУ);
международные разрешения, контракты на поставку (для импорта);
сведения о статусе производственных помещений (аренда, собственность).

Этапы процедуры

При организации работы важна строгая последовательность действий:

обработка заявки специалистами центра “Гортест Урал”;
идентификация продукции, обсуждение условий оценки соответствия;
проведение экспертизы товара, при которой анализируются важные показатели (исправность, безопасность, точность измерений, функциональность);
проверка предоставленной предпринимателем документации;
оформление сертификата, регистрация в реестре ФСА и выдача клиенту.

Затем производитель (импортер) наносит специальную маркировку на свои изделия, которая включает:

знак обращения “ЕАС” при обязательной оценке или знак соответствия “РСТ” — при добровольной;
тип, модель изделия;
серийный номер;
дата выпуска;
класс точности;
сила тока и напряжение (для электронных товаров).

Стоимость и условия сотрудничества

Центр “Гортест Урал” предлагает выгодные условия по выдаче необходимой документации. В нашем штате трудятся опытные специалисты, которые хорошо знакомы со всеми нюансами подтверждения соответствия. Срок проведения работы — от 3-х рабочих дней.

Информацию о стоимости услуг можно узнать по телефону +7 (343) 311-62-80 или с помощью формы обратной связи. Консультации для вас совершенно бесплатны!

Источник

Медицинский термометр: сертификация или регистрация?

В отношении товаров медицинского назначения в Российской Федерации действует сложная и многоуровневая система контроля. Это и понятно: ведь продукты этой категории влияют на состояние здоровья пациента, а при нарушении требований к их качеству и безопасности могут серьезно повредить больному вместо того, чтобы вылечить его. При этом для разных типов продуктов применяются разные контролирующие процедуры, которые зависят от степени потенциального риска, связанного с их применением, и иных факторов.

Обязательная сертификация медицинских термометров

Больше десяти лет Российская Федерация участвует в деятельности Евразийского экономического союза, в том числе в части установления единых требований к качеству товаров. Такие требования формулируются в отдельных документах – технических регламентах, которые разрабатываются отдельно для каждой категории товаров. При этом, однако, в нашей стране действуют и национальные нормативы качества, применяющиеся для продуктов, для которых общие техрегламенты ЕАЭС пока не разработаны.

В результате обязательные требования к параметрам товаров, подлежащих сертификации, могут быть сформулированы в одном из следующих нормативных документов:

действующие техрегламенты ЕАЭС, определяющие исчерпывающий список продуктов, сертифицируемых по стандартам Евразийского экономического союза;
постановление Правительства от 1 декабря 2009 года N 982, содержащее список позиций, которые обязаны проходить сертификацию по национальным стандартам;
отдельные правовые документы, которые разрабатываются для опасных и сложных категорий товаров.

Изучение этой нормативной базы показывает, что упоминание медицинских термометров отсутствует во всех перечисленных документах. Это значит, что в Российской Федерации обязательная сертификация таких продуктов не применяется.

Добровольная сертификация термометров

Невзирая на то, что действующее законодательство не предусматривает обязательной сертификации градусников, производители имеют легитимную возможность официально подтвердить высокое качество своего продукта. Она предусмотрена федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ, посвященного вопросам технического регулирования. Этот нормативный документ позволяет производителям или продавцам организовать процедуру добровольной сертификации по своей инициативе.

Выполнять сертификационные мероприятия могут только уполномоченные организации, имеющие действующее свидетельство об аккредитации в этой области и включенные в Единый реестр, опубликованный на сайте Росаккредитации. Общая процедура контроля качества товара будет идентична процессу обязательной сертификации:

заявитель передает образец продукта, техническую и эксплуатационную документацию на него сертифицирующему органу;
по согласованию с заявителем специалисты сертификационного органа подбирают основания для выполнения проверки в зависимости от типа продукта и иных факторов. Например, для ртутного и электронного градусников подойдут совсем разные системы проверки;
эксперты выполняют необходимые испытания и измерения для определения параметров продукта;
результаты выполненных испытаний указываются в протоколе установленного образца;
по результатам выполненных работ выдается добровольный сертификат, подтверждающий соответствие товара установленным критериям.

Система критериев для выполнения оценки выбирается заявителем по рекомендации экспертов сертификационного центра. Для некоторых типов градусников существуют официальные стандарты системы ГОСТ Р – например, стеклянные термометры часто проверяют по параметрам, приведенным в межгосударственном стандарте ГОСТ 31516-2012. Для других продуктов, например, термометров бесконтактных медицинских, утвержденных ГОСТ пока не существует: в этой ситуации можно использовать системы добровольной сертификации, международные сертификационные системы или комплекс параметров, разработанных экспертной организацией специально для конкретного заявителя, чтобы подтвердить важные характеристики его товара.

Государственная регистрация термометров

Проходить добровольную сертификацию выпускаемых им термометров или нет, — это каждый производитель решает сам. А вот выбора по поводу прохождения государственной регистрации у него нет: в соответствии с действующим российским законодательством это нужно делать для всех товаров медицинского назначения прежде, чем они попадут на полки аптечных организаций или других торговых предприятий.

Это условие распространяется на все типы товаров медицинского назначения, кроме тех, которые изготовлены для конкретного пациента по его индивидуальному заказу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Ясно, что описанная ситуация не характерна для медицинских термометров. Поэтому для их производства и продажи нужно оформлять регистрационного удостоверение в рамках процедуры, предусмотренной постановлением Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416.

Чтобы удостовериться в том, что градусники действительно подлежат обязательной госрегистрации на основании принадлежности к категории медицинских товаров, стоит проанализировать положения приказа Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н. Этот нормативный документ утверждает номенклатурную классификацию продуктов, принадлежащих к конкретной категории. В разделе 2, содержащем общебольничные и вспомогательные товары, в пункте 2.47 указаны медицинские термометры без уточнения их типа. Это значит, что требование об обязательной регистрации действует для всех видов этих товаров, включая инфракрасные, ртутные, электронные и другие.

Процедура государственной регистрации

Алгоритм госрегистрации термометров будет зависеть от того, к какому классу потенциального риска применения принадлежит конкретный товар. Эти классы определяются в соответствии с методикой, описанной в приказе Минздрава № 4н. В большей части ситуаций таким продуктам присваивается класс 1 (низкая степень риска) или 2а (средняя степень риска). Общий ход процедуры госрегистрации для них будет выглядеть следующим образом.

Составление проекта регистрационного досье на товар.
Выполнение технологических и технических испытаний, в ходе которых выясняются безопасность, действенность и качество товара. Для термометров, которые в соответствии с действующей классификацией принадлежат к классу 1, на этом шаге также выполняются клинические испытания, подтверждающие их эффективность для заявленных целей применения.
Формирование регистрационного досье и подача его в контролирующий государственный орган, в роли которого действует Росздравнадзор.
Рассмотрение регистрационного досье на предмет полноты и корректности оформления документов. При отсутствии ошибок при составлении комплекта документации Росздравнадзор назначает выполнение I этапа экспертизы.
I этап экспертизы, нацеленной на установление параметров безопасности, действенности и качества объекта. Этот этап выполняется только для товаров, отнесенных к классу риска 2а и выше. Он выполняется уполномоченной экспертной организацией, которая анализирует содержание документов, переданных в составе регистрационного досье, для формирования выводов относительно цели исследования. Выводы оформляются в виде экспертного заключения, которое направляется в Росздравнадзор.
Рассмотрение заключения специалистами Росздравнадзора и, в случае положительного решения на этом этапе, назначение клинических испытаний.
Выполнение клинических испытаний уполномоченной медицинской организацией, входящей в отдельный реестр Росздравнадзора. Такие испытания организуются только для продуктов, отнесенных к классу риска 2а и выше. В ходе этой процедуры устанавливается степень безопасности и действенности товара для достижения поставленных целей при применении для человека. Результаты испытаний оформляются отчетными документами установленного образца и передаются в Росздравнадзор.
Анализ результатов клинических испытаний и назначение II этапа экспертизы.
Выполнение II этапа экспертизы, который реализуется для товаров всех классов риска. Его проводит уполномоченная организация, назначенная Росздравнадзором. На этом шаге изучаются результаты клинических исследований, содержащиеся в отчете медицинской организации. Для товаров 1 класса риска проводится изучение результатов КИ, полученных на этапе подготовки регистрационного досье. Выводы специалистов оформляются в виде экспертного заключения, которое вновь передается в Росздравнадзор.
Контролирующее ведомство изучает окончательные выводы экспертов и весь комплект документации, имеющейся на продукт, и принимает решение о госрегистрации продукта либо об отказе в его регистрации.
Росздравнадзор оформляет регистрационное удостоверение и вносит соответствующую запись в Единый реестр зарегистрированных медицинских товаров, который опубликован на сайте ведомства.

В общей сложности процедура государственной регистрации медицинских термометров должна занимать не больше 50 рабочих дней. Однако в эту продолжительность не включается период выполнения клинических испытаний, поскольку в зависимости от заявленных свойств товара они могут занять продолжительное время.

Проведение регистрационных процедур и оформление удостоверения – это платная государственная услуга. Ее стоимость складывается из двух частей. Первая из них – это оплата государственной пошлины за выполнение экспертизы качества, действенности и безопасности товара. В соответствии со статьей 333.32.2 Налогового кодекса РФ в зависимости от класса риска продукта ее размер может составлять от 45 до 115 тысяч рублей. За выдачу самого регистрационного удостоверения заявителю придется заплатить еще 7 тысяч рублей.

Получение регистрационного удостоверения

Из приведенного описания становится ясно, что процесс получения регистрационного удостоверения на медицинские термометры – это длительная и дорогая процедура. Поэтому опытные игроки рынка предпочитают не рисковать своим временем и деньгами, а сразу обращаться в уполномоченные организации, которые оказывают услугу сопровождения госрегистрации. Сотрудники проверенных консультационных центров всегда хорошо знакомы с требованиями действующего законодательства в этой сфере и знают практические нюансы подачи регистрационных заявок, что позволяет избежать ошибок при составлении регистрационного досье и возможного затягивания процедуры.

Кроме этого, важно учитывать, что медицинские термометры сейчас можно зарегистрировать в упрощенном порядке. Такая возможность появилась в связи с принятием постановления Правительства от 3 апреля 2020 года N 430. В приложении к этому нормативному документу приводится список медицинских продуктов, имеющих право получить регистрационное удостоверение по ускоренной схеме. Он включает следующие виды термометров:

инфракрасные ушные и кожные;
одноразовые и многоразовые жидкокристаллические;
электронные с питанием от сети или аккумулятора, предназначенные для непрерывного измерения температуры тела;
спиртовые и ртутные капиллярного типа;
оптоволоконные с датчиком температуры;
электронные для выполнения импульсных измерений;
с цветовой индикацией;
капиллярные на основе сплава галлия;
беспроводные одноразового и многоразового применения.

На партию любых типов перечисленных термометров можно получить регистрационное удостоверение со сроком действия до 1 января 2021 года. Однако во всех случаях важно уделить внимание правильной подготовке документов и соблюдению требований к подаче заявки.

Источник

Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

Выход на новые рынки;
Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
Усиление рыночных позиций;
Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
Инвойсы, спецификации;
Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник