Сертификат соответствия средств измерения

Сертификат соответствия средств измерения

Сертификат типа средств измерений

Сертификат об утверждении типа средств измерений (или как ранее именовали данный документ — сертификат КИПиА, сертификат Ростехрегулирования, метрологический сертификат) — документ, подтверждающий, что данный тип средств измерений утвержден в обозначенном законодательством порядке, и соответствует установленным требованиям. В настоящее время «Сертификат» переименован в «Свидетельство об утверждении типа средств измерений».

Данное Свидетельство выдается Федеральным агентством по тех. регулированию и метрологии и подтверждает, что средство измерений успешно прошло технические и метрологические испытания и допущено к применению на территории Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 26 июня2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» во многих сферах деятельности (например, здравоохранения, безопасности труда и др.) могут применяться только сертифицированные средства измерения. При продаже Средства Измерений продавец передает покупателю необходимые документы, в том числе заверенную копию сертификата утверждения типа средств измерений.

Средство измерений подлежит обязательной регулярной поверке аккредитованными Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии службами. Периодичность поверки устанавливается на этапе оформления Сертификата средств измерений и может варьироваться от 1 раза в 6 месяцев до 1 раза в 5 лет.

Обязательным приложением к Свидетельству является описание типа средств измерений. Оно содержит в себе подробную информацию о типе средства измерений: назначение и область применения изделия, описание принципа работы, технические характеристики (в том числе погрешность измерения, подтвержденная в ходе проведения испытаний для утверждения типа средств измерений).

В соответствии с федеральным законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ любое средство измерения, утвержденное в установленном порядке, должно быть внесено в государственный реестр средств измерений.

Обязанность ведения реестра средств измерений возложена на ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии и стандартизации (ФГУП ВНИИМС) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ.

Оформлять сертификат средств измерений следует только на СИ, которые будут применяться при государственном контроле и надзоре в области медицины, безопасности, обороны и др.

Сертификаты бывают двух видов:

— выдаваемый на партию или на единичное изделие (в сертификате будут указаны серийные номера приборов, срок действия не ограничен);

— получаемый на серийно выпускаемую продукцию (в сертификате будет указано наименование средства измерений, срок действия – 5 лет).

— оформление заявки в установленном порядке, анализ документов;

— проведение испытаний средств измерений для целей утверждения их типа (аккредитованными государственными центрами испытаний средств измерений);

— анализ документов и результатов проведенных испытаний в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт);
— принятие решения об утверждении типа либо об отказе в утверждении типа;

— выдача сертификата (свидетельства) об утверждении типа средств измерений;

— признание утвержденного типа средств измерений, проведенных компетентными организациями зарубежных стран (добровольно).

Документы, необходимые для получения сертификата об утверждении типа средств измерений:

  1. Доверенность от организации-изготовителя (в случае, если заявитель не является производителем изделия);
  2. Рекламные проспекты, фотография общего вида;
  3. Руководство по эксплуатации и паспорт на изделие;
  4. Технические условия – если изделие Российского производства.
  5. Акт о возможности публикации описания Средства измерения в открытой печати
  6. Платежное поручение об уплате государственной пошлины за выдачу свидетельства об утверждении типа СИ
  7. 3 образца средства измерения для проведения испытаний.

В процессе получения свидетельства об утверждении типа средств измерений будут разработаны следующие документы: описание типа средств измерения, программа испытаний, методика проверки изделий. В редких случаях, если производитель занимается выпуском оборудования оборонного значения, которое осуществляется в закрытых населённых пунктах, может понадобиться заключение эксперта для того, чтобы возможно было публиковать результаты научной деятельности в открытых источниках.

Оформление такого документа занимает не менее 4 месяцев.

Сертификация средств измерений осуществляется на основании следующих нормативных документов:

  1. Федеральный Закон № 102-ФЗ от 26.06.08 (28.07.12)
  2. Федеральный Закон № 184-ФЗ от 27.12.02 (28.07.12)
  3. Федеральный Закон № 123-ФЗ от 22.07.08 (10.07.12)
  4. Федеральный Закон № 69-ФЗ от 21.12.94 (01.01.12)
  5. Постановление Правительства РФ №241 от 17.03.09 (06.02.12)
  6. Постановление Правительства РФ №982 от 01.12.09 (18.06.12)
  7. Постановление Правительства РФ №401 от 30.07.04 (07.07.12)
  8. Постановление Правительства РФ №1540 от 25.12.98 (28.08.12)
  9. Правила ПР 50.2.104 -09; ПР 50.2.017-95
  10. Приказ Минпромторга РФ №1081 от 30.11.09 (30.09.11)
  11. Постановление Госстандарта РФ № 15 от 21.09.94 (11.07.02)
  12. Постановление Госстроя РФ № 18-43 от 29.04.98 (19.03.01)

Не смотря на то, что процедура получения свидетельства об утверждении типа средств измерений является довольно сложной, тем не менее, она выполнима. Если оформлять свидетельство Вам все-таки нужно, пожалуйста, заполните заявку и направьте ее нам по электронной почте. Наши специалисты помогут вам в оформлении всех документов, а также в организации испытаний и получении свидетельства.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник



Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Читайте также:  Сертификат соответствия горелка

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
  • Усиление рыночных позиций;
  • Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
  • Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
  • Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
  • Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
  • Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

  • Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
  • Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
  • Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
  • Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
  • Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

  • Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
  • Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
  • Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
  • Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
  • Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
  • Инвойсы, спецификации;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
  • Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

  • Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
  • Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
  • Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
  • Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
  • Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник

Приложение N 3. Порядок выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений

1. Настоящий порядок устанавливает правила оформления и выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.

Читайте также:  Декларация соответствия это сертификат качества

2. Выдача сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений (далее — сертификат) осуществляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на основании заявлений правообладателей утвержденного типа стандартных образцов или утвержденного типа средств измерений, сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющих выпуск из производства стандартных образцов или средств измерений данного типа (для стандартных образцов и средств измерений серийного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего порядка), или юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование стандартных образцов или средств измерений данного типа (для стандартных образцов и средств измерений единичного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего порядка) или уполномоченных ими лиц (далее — представитель правообладателя).

Заявление на выдачу сертификата подается на бумажном носителе или в электронной форме, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», предусмотренной Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2019, N 52, ст. 7790).

3. Сертификат оформляется в одном экземпляре отдельно на каждый тип стандартного образца или тип средства измерений с учетом характера их производства (серийное или единичное) по формам, утвержденным настоящим приказом.

Сертификат оформляется при условии наличия сведений об утвержденном типе стандартного образца или типе средства измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.

В сертификате об утверждении типа стандартных образцов срок действия утвержденного типа стандартных образцов указывается для стандартных образцов серийного производства равным 5 лет, для стандартных образцов единичного производства — согласно сроку годности экземпляра стандартного образца.

В сертификате об утверждении типа средств измерений срок действия утвержденного типа средств измерений указывается для средств измерений серийного производства равным 5 лет, для средств измерений единичного производства срок действия не указывается.

Код идентификации производства средств измерений, указываемый в сертификате об утверждении типа средств измерений, обозначается двумя прописными буквами: РФ — для средств измерений, соответствующих критериям подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2020, N 8, ст. 1039), ОС — для остальных средств измерений.

В качестве номера сертификата указывается регистрационный номер утвержденного типа стандартных образцов или типа средств измерений, присвоенный в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, предусмотренным частью 7 статьи 12 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2019, N 52, ст. 7814) (далее — Федеральный закон N 102-ФЗ).

4. Сертификат в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты подписания приказа об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений (при включении в заявление на утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений заявления на выдачу сертификата) или с даты регистрации заявления на выдачу сертификата в Росстандарте (при подаче отдельного заявления на выдачу сертификата), подписывается и направляется (вручается) юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, подавшему заявление на выдачу сертификата. К сертификату прилагается описание типа стандартных образцов или типа средств измерений.

5. Сертификат не оформляется и выдача его Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии не осуществляется при отсутствии сведений об утвержденном типе стандартного образца или типе средства измерений, указанного в заявлении, в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, при подаче заявления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, не являющимся правообладателем утвержденного типа стандартного образца или типа средства измерений или юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим выпуск из производства стандартных образцов или средств измерений данного типа (для стандартных образцов и средств измерений серийного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа), или юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим разработку, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу на территории Российской Федерации или использование стандартных образцов или средств измерений данного типа (для стандартных образцов и средств измерений единичного производства, тип которых утвержден до вступления в силу настоящего приказа) или представителем правообладателя.

6. В случае отказа в выдаче сертификата Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты регистрации заявления, направляет юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, подавшему заявление на выдачу сертификата, уведомление об отказе выдачи сертификата с указанием причин отказа.

Читайте также:  Сертификат соответствия и приложение примеры

Источник

Сертификат типа средств измерений

Сертификат типа средств измерений

Сертификат об утверждении типа средств измерений (или как ранее именовали данный документ — сертификат КИПиА, сертификат Ростехрегулирования, метрологический сертификат) — документ, подтверждающий, что данный тип средств измерений утвержден в обозначенном законодательством порядке, и соответствует установленным требованиям. В настоящее время «Сертификат» переименован в «Свидетельство об утверждении типа средств измерений».

Данное Свидетельство выдается Федеральным агентством по тех. регулированию и метрологии и подтверждает, что средство измерений успешно прошло технические и метрологические испытания и допущено к применению на территории Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 26 июня2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» во многих сферах деятельности (например, здравоохранения, безопасности труда и др.) могут применяться только сертифицированные средства измерения. При продаже Средства Измерений продавец передает покупателю необходимые документы, в том числе заверенную копию сертификата утверждения типа средств измерений.

Средство измерений подлежит обязательной регулярной поверке аккредитованными Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии службами. Периодичность поверки устанавливается на этапе оформления Сертификата средств измерений и может варьироваться от 1 раза в 6 месяцев до 1 раза в 5 лет.

Обязательным приложением к Свидетельству является описание типа средств измерений. Оно содержит в себе подробную информацию о типе средства измерений: назначение и область применения изделия, описание принципа работы, технические характеристики (в том числе погрешность измерения, подтвержденная в ходе проведения испытаний для утверждения типа средств измерений).

В соответствии с федеральным законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ любое средство измерения, утвержденное в установленном порядке, должно быть внесено в государственный реестр средств измерений.

Обязанность ведения реестра средств измерений возложена на ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии и стандартизации (ФГУП ВНИИМС) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ.

Оформлять сертификат средств измерений следует только на СИ, которые будут применяться при государственном контроле и надзоре в области медицины, безопасности, обороны и др.

Сертификаты бывают двух видов:

— выдаваемый на партию или на единичное изделие (в сертификате будут указаны серийные номера приборов, срок действия не ограничен);

— получаемый на серийно выпускаемую продукцию (в сертификате будет указано наименование средства измерений, срок действия – 5 лет).

— оформление заявки в установленном порядке, анализ документов;

— проведение испытаний средств измерений для целей утверждения их типа (аккредитованными государственными центрами испытаний средств измерений);

— анализ документов и результатов проведенных испытаний в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт);
— принятие решения об утверждении типа либо об отказе в утверждении типа;

— выдача сертификата (свидетельства) об утверждении типа средств измерений;

— признание утвержденного типа средств измерений, проведенных компетентными организациями зарубежных стран (добровольно).

Документы, необходимые для получения сертификата об утверждении типа средств измерений:

  1. Доверенность от организации-изготовителя (в случае, если заявитель не является производителем изделия);
  2. Рекламные проспекты, фотография общего вида;
  3. Руководство по эксплуатации и паспорт на изделие;
  4. Технические условия – если изделие Российского производства.
  5. Акт о возможности публикации описания Средства измерения в открытой печати
  6. Платежное поручение об уплате государственной пошлины за выдачу свидетельства об утверждении типа СИ
  7. 3 образца средства измерения для проведения испытаний.

В процессе получения свидетельства об утверждении типа средств измерений будут разработаны следующие документы: описание типа средств измерения, программа испытаний, методика проверки изделий. В редких случаях, если производитель занимается выпуском оборудования оборонного значения, которое осуществляется в закрытых населённых пунктах, может понадобиться заключение эксперта для того, чтобы возможно было публиковать результаты научной деятельности в открытых источниках.

Оформление такого документа занимает не менее 4 месяцев.

Сертификация средств измерений осуществляется на основании следующих нормативных документов:

  1. Федеральный Закон № 102-ФЗ от 26.06.08 (28.07.12)
  2. Федеральный Закон № 184-ФЗ от 27.12.02 (28.07.12)
  3. Федеральный Закон № 123-ФЗ от 22.07.08 (10.07.12)
  4. Федеральный Закон № 69-ФЗ от 21.12.94 (01.01.12)
  5. Постановление Правительства РФ №241 от 17.03.09 (06.02.12)
  6. Постановление Правительства РФ №982 от 01.12.09 (18.06.12)
  7. Постановление Правительства РФ №401 от 30.07.04 (07.07.12)
  8. Постановление Правительства РФ №1540 от 25.12.98 (28.08.12)
  9. Правила ПР 50.2.104 -09; ПР 50.2.017-95
  10. Приказ Минпромторга РФ №1081 от 30.11.09 (30.09.11)
  11. Постановление Госстандарта РФ № 15 от 21.09.94 (11.07.02)
  12. Постановление Госстроя РФ № 18-43 от 29.04.98 (19.03.01)

Не смотря на то, что процедура получения свидетельства об утверждении типа средств измерений является довольно сложной, тем не менее, она выполнима. Если оформлять свидетельство Вам все-таки нужно, пожалуйста, заполните заявку и направьте ее нам по электронной почте. Наши специалисты помогут вам в оформлении всех документов, а также в организации испытаний и получении свидетельства.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник