Ресертификационного аудита системы менеджмента качества

audit

Аудит СМК — это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств в форме наблюдений и их объективной оценки с целью определения степени выполнения требований ISO 9001:2008, государственных регламентов, внутренних стандартов предприятия, а также с целью оценки эффективности работы подразделения.

Целями аудита СМК являются:

установление соответствия или несоответствия элементов системы установленным требованиям;
определение эффективности СМК в подразделении;определение уровня соответствия стандартам и процедурам;
проверка качества предоставления услуги;
своевременное обнаружение и контроль проблем в подразделении;
обеспечение обратной связи для корректирующих мероприятий, направленных на совершенствование действующей СМК в подразделении.

Под несоответствиями в ходе аудита СМК следует понимать невыполнение требований ISO 9001:2008, государственных регламентов, а также внутренних стандартов предприятия. Несоответствия бывают существенные и несущественные. Под несущественными несоответствиями понимают небольшое отклонение от установленных требований. Под существенными несоответствиями понимают невыполнение любого из пунктов стандарта.

Найденные во время аудита СМК несоответствия являются потенциалом для улучшения системы с помощью корректирующих и предупреждающих действий.

Этапы проведения внутренней аудиторской проверки.

Подготовка документов

Для проведения аудита СМК необходимо наличие следующих документов:

план аудитов на текущий год;
план проведения аудита конкретного подразделения (контрольный лист) с указанием следующих пунктов:

наименование подразделения,цель и задачи аудита,список аудиторской группы,

дата и место проведения аудита,перечень документов, на соответствие которым проводится аудит,

перечень контрольных вопросов,список должностных лиц, которым должны быть направлены копии отчета об аудите.

Видеофиксация

При проведении аудита СМК возможно использование фотоаппарата. Наличие фотоаппарата является преимуществом, так как только видеофиксация позволит нам довести масштаб «беспорядка» до конечного потребителя продукта аудита СМК (как правило, руководителя). Видеофиксация помогает также избежать фальсификации и субъективизма. Фотографии нарушений с комментариями вставляются в отчет обаудите СМК. При проведении повторного аудита СМК по результатам корректирующих мероприятий фотографии, расположенные в отчете, являются определяющим наглядным фактором.

Процедура аудита СМК

Процесс проведения аудита СМК включает в себя три стадии:

Предварительную проверку документации.
Проверку на месте.
Составление отчета по аудиту.

Предварительная проверка документации

Системная документация по обеспечению качества, по возможности, проверяется в полном объеме. До проведения основного аудита аудитор может запросить основную документацию для предварительного изучения. Сертификационные аудиты всегда проводятся с запросом основных документов в электронном виде. При этом с аудитором подписывается соглашение о конфиденциальности.Проводится анализ результатов предшествующих аудитов. Основное внимание уделяется не только несоответствиям, но и корректирующим мерам и отметкам об их выполнении.

Рис. 3. Схема проведения аудита СМК

Проверка на месте

Проверка на месте включает в себя:

Вводную беседу: сотрудникам подразделения поясняются цели и задачи проводимого аудита;выбираются определенные документы и элементы для более детального рассмотрения в ходе аудита.
Аудитные беседыс отдельными сотрудниками на их рабочих местах: проверяются предположения, сделанные при работе с документами и определяются объекты для выборочных проверок; вопросы по аудиту задаются на основе контрольных перечней.
Выборочные проверки, при которых проверяются: данные аудитных бесед, результаты предварительного изучения документов.
Заключительную беседу, в ходе которой главный аудитор: подводит основные итоги проведенного аудита;дает обоснование оценок несоответствий.

Основные пункты, на которые необходимо обратить внимание при проведении аудита:

установление основных параметров состояния и деятельности аудитируемого подразделения;

качественная оценка факторов риска, уровня соответствия стандартам;

оценка возможности соблюдения технологических параметров;

оценка системы внутреннего контроля;оценка качества предоставления услуги.

Объективные доказательства несоответствия:

основанная на фактах демонстрация различий между Руководством по качеству и связанными процедурами;

основанная на фактах демонстрация различий между стандартами и реальным выполнением процесса.

Составление отчета по аудиту

По завершении процедуры аудита составляется отчет, отражающий: обнаруженные несоответствия; решения о корректирующих действиях; назначение ответственных за исправление несоответствий; установление сроков исправления несоответствий.

После реализации корректирующих действий, руководитель аудитируемого подразделения информирует главного аудитора для последующего инспекционного контроля, о чем делаются дополнительные отметки в протоколе о несоответствии (отчете по аудиту).

Рис. 4. Пример отчета по аудиту

Анализ полученных результатов

Результаты аудита СМК (с учетом мер по устранению несоответствий) служат основой для регулярного анализа, оценки состояния и определения эффективности системы качества руководством организации. Сводная информация о результатах аудитов СМК, проведенных в течение года, попадает в ежегодный обзор системы управления на предприятии.

Источник

Ресертификационный аудит системы менеджмента качества по стандарту 17100:2015 и ISO 9001:2015!

Дорогие друзья! Несмотря на трудный во всех отношениях 2020 год компания ПрофПеревод не останавливалась на достигнутом и в период тотальной самоизоляции продолжала совершенствовать свою систему менеджмента качества, в том числе в области услуг по переводу.

Рынок переводческих услуг — высококонкурентный рынок, в котором, помимо прочего, заказчику бывает сложно разобраться и принять правильное решение о том, с каким бюро или агентством переводов работать.

Услуги по письменному и устному переводу, как правило, заказывают организации или частные лица, вовлеченные тем или иным способом в международные отношения- торговлю, производство, обучение, общественную или политическую деятельность. Качество работы переводчиков может в ряде случаев быть критичным фактором для достижения стоящих целей и задач. Неправильно переведенное слово в ходе переговоров, неверно интерпретированный термин в тексте договора или технической документации может стоить многих миллионов долларов.

Именно поэтому компания ПрофПеревод, за все 20+ лет своего существования, уделяла особое внимание вопросу качества оказываемых услуг, а также соответствию всем международным стандартам.

В этой связи, логичным завершением этого непростого 2020 года для нас стало прохождение сертификационного аудита систем менеджмента качества по стандартам ISO 9001:2015 и 17100:2015.

Ресертификационный аудит призван подтвердить, что вся система менеджмента как единое целое сохраняет своё соответствие и результативность, оставаясь актуальной и применимой к области сертификации.

Как и в предыдущие года аудит по стандарту ISO 17100:2015. проводил наш бессменный партнер — Международный холдинг по аудиту и сертификации – DQS.

DQS – международный холдинг по аудиту и сертификации проводит аудиты и сертификацию для компаний вне зависимости от их размера и области деятельности на соответствие требованиям более 200 стандартов и спецификаций.
Головной офис DQS находится во Франкфурте-на-Майне.

Компания включает 80 офисов, расположенных в 60 странах мира.

Более 2500 аудиторов DQS по всему миру, имеющие большой опыт работы с самыми передовыми системами менеджмента принесут свои знания в Вашу компанию и позволят улучшить эффективность работы.

Источник

Ресертификация СМК и ресертификационный аудит системы менеджмента качества.

Процесс сертификации СМК включает организацию работ, двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, инспекционные контроли в течение срока действия сертификата и ресертификационной аудит системы менеджмента качества, который должен быть проведен до окончания срока действия сертификата.

Трехлетний цикл сертификации начинается с принятия решения о сертификации.

При аудите с целью ресертификации СМК должен быть проведен анализ функционирования системы менеджмента в течение периода действия сертификата, включая анализ актов по предыдущим аудитам и инспекционным контролям, жалоб, полученных от потребителей.

Аудит по ресертификации СМК должен включать в себя проверку:

результативности СМ с учетом внутренних и внешних изменений, а также ее соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 и применимости относительно области сертификации;
свидетельств улучшения деятельности в целом в течение периода действия сертификата;
положительного влияния сертифицированной СМ на реализацию политики и целей организации.

При выявлении в ходе аудита по ресертификации СМК значительных и/или малозначительных несоответствий проверяемая организация должна выполнить коррекции и корректирующие действия до истечения срока действия сертификата, но в срок не более трех недель после даты проведения заключительного совещания.

Специалисты наших партнерских организаций (аккредитованные органы по сертификации) рады предложить вам квалифицированную помощь в прохождении такой процедуры, как ресертификационный аудит системы менеджмента качества вашей компании (ресертификация СМК).

Процедурой ресертификации СМК называется получения нового сертификата соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 0015-002 и других стандартов. Основной причиной для прохождения процедуры ресертификационного аудита системы менеджмента качества является истекающий или уже истекший срок действия старого сертификата. Так же, в случае, если в процессе деятельности организации возникла необходимость внести какие-либо изменения и корректировки в область сертификации, условия функционирования СМК (виды деятельности, классы ЕКПС и прочее).

Ресертификация СМК практически полностью аналогично процедуре обычной сертификации. Ресертификационный аудит системы менеджмента качества может начинаться с анализа и проверки документов организации в этой области (1-й этапа аудита), но данный этап при этом не является обязательным и проводится в случае, если с момента первичной сертификации произошли существенные изменения в системе менеджмента качества или появились особые условия в юридическом поле ее деятельности. В случае необходимости первого этапа ресертификации СМК организации необходимо подать заявку на ресертификационный аудит системы менеджмента качества не позднее, чем за 3 месяца до окончания действия старого сертификата, а список и структуру необходимых для ресертификации документов определяется органом, проводящим процедуру.

Проведением процедуры ресертификации СМК уполномочены заниматься любые органы по сертификации, а не обязательно тот, в котором изначально и был выдан сертификат. То есть, если по каким-либо причинам у вас нет возможности обратиться в орган сертификации, изначально выдавший вам сертификат соответствия, то процедуру ресертификации может провести любой уполномоченный для этого орган.

Анализ документов на начальном этапе ресертификационного аудита системы менеджмента качества также включает в себя данные предыдущих аудиторских проверок, сбор жалоб потребителей продукции, а также исследования функционирования системы менеджмента качества в течении предыдущего срока действия сертификата.

Так же, кроме самих документов орган, сертифицирующий вашу организацию, вправе попросить предоставить информацию о процессах, связанных с документами.
Во-первых, проверке может быть подвергнута процедура и система управления документацией организации.
Во-вторых, информация результатов внутренних проверок, а также результаты аудита по таким процедурам, как управление продукцией несоответствующего качества и действия по корректировке и предупреждению процессов несоответствия.

Ресертификация СМК также подразумевает проведение выездного инспекционного аудита, наблюдения за производственным процессом и выявления нарушения на самых начальных этапах производства.

По результатам работы ресертификационной комиссии сертифицирующему органу выдается рекомендация о принятии решения относительно выдачи сертификата соответствия системы менеджмента качества на предприятии (или отказе в выдаче).

В случае выявления в процессе ресертификации СМК нарушений и различного рода отклонений от систем стандартов, комиссия подготовит предложения и установит сроки корректировке установленных фактических ошибок в системе менеджмента качества.

Ресертификация СМК на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 проводится в соответствии с требования ГОСТ Р 55568-2013 и ГОСТ РВ 0015-003.

Область сертификации расширяют при изменении:

процессов жизненного цикла в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК;
номенклатуры продукции, выпускаемой организацией.

Сужение области сертификации проводят по инициативе:

организации-держателя сертификата;
органа по сертификации по результатам инспекционного контроля, ресертификации СМК либо при получении информации об изменениях в СМК организации, влияющих на выполнение установленных требований.

В случае сужения области сертификации по инициативе организации-держателя сертификата последний направляет обращение в орган по сертификации с указанием исключаемого вида продукции или процессов ее жизненного цикла.

Орган по сертификации на основании принятого решения по результатам ресертификации СМК выдает сертификат, учитывающий исключаемые виды продукции или процессы ее жизненного цикла. Действия предыдущего сертификата отменяют, а держатель сертификата сдает аннулированный сертификат в орган по сертификации.

Специалисты наших партнерских органов по сертификации обладают огромным опытом в оказании помощи в прохождении сертификационных аудитов и смогут действительно сократить сроки прохождения процедуры ресертификации системы менеджмента качества, а также сделать ее максимально удобной для вас.

Консалтинговая компания Регул Сервис по праву считается признанным лидером на рынке оказания услуг по разработке и внедрению СМК, а также по сертификации и ресертификации ГОСТ РВ 0015-002 и ГОСТ Р ИСО 9001!

Источник

Что такое ресертификация ISO 9001?

Согласно стандарту, регулирующему аудит систем менеджмента – ISO 17021 «Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента», ресертификационный аудит «планируют и проводят с целью оценивания постоянного выполнения всех требований соответствующего стандарта на систему менеджмента или другого нормативного документа». Цель ресертификации, – гласит документ, – состоит в том, чтобы «убедиться в постоянстве соответствия и результативности системы менеджмента в целом, а также ее постоянной пригодности в рамках области сертификации». Говоря простым языком, ресертификация – это аудит, в нашем случае системы менеджмента качества (СМК, – ред.) по стандарту ISO 9001, который проводят после истечения срока действия выданного ранее сертификата. Если такая проверка успешно пройдена – сертификат продлевается или переиздается. Последнее происходит в случае фактического сужения или расширения области сертификации СМК. Кстати, если за время действия сертификата система компании претерпела существенные изменения, в результате чего некоторые процессы, которые ранее функционировали в СМК – выпали из нее – орган по сертификации даже обязан сузить область сертификации, по собственной инициативе. Смотрите стандарт ГОСТ Р 55568 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента».

Предпринимателей, столкнувшихся с необходимостью проходить ресертификацию интересуют сроки, стоимость и объем этого типа аудита. С ресертификацией невозможно не столкнуться, так как в согласии с пунктом 9.1.1.2 ISO 17021, программа сертификационного аудита по ISO 9001 должна включать ресертификацию. Об объеме ресертификационной проверки в ISO 17021 говорится следующим образом…

Цитата: ‘В том случае, когда первоначальная сертификация или ресертификация предполагает проведение нескольких аудитов (например, для охвата объектов, расположенных по различным адресам), область отдельного аудита может не охватывать всей области сертификации, однако все аудиты вместе взятые должны соответствовать области, определенной в сертификационном документе (сертификате соответствия)’

Как известно, полноценный сертификационный аудит ISO 9001 проводится в два этапа. Так вот, в связи с вопросом об объеме проверки, важно отметить, что во втором Примечании к стандарту ГОСТ Р 55568 допускается проведение первого этапа оценки соответствия при ресертификации без выезда аудиторов на предприятие. Прямое влияние на формирование плана аудита, а значит и на процессы, которые должны быть охвачены проверкой оказывает ряд отдельных задач, которые, согласно пункту 9.4.2.1 ISO 17021, должны быть реализованы в ходе ресертификации обязательно. Напомним, речь идет об…

оценке результативности системы менеджмента;
демонстрации того, что обязательства по поддержанию результативности СМК с целью улучшения деятельности – не пустой звук;
оценке того, способствует ли работа СМК достижению целей организации и реализации политики.

Если обобщать сказанное в стандартах по поводу объема ресертификации, получается, что компании ждут проверки практически настолько же обширные, как при первичном аудите. По сравнению с первоначальной процедурой оценки соответствия в ресертификационном аудите предусмотрены лишь эпизодические послабления.

Сроки и стоимость. Международные стандарты требуют, чтобы заключительное совещание ресертификации, которым по прописанной все в том же ISO 17021 процедуре завершается второй этап аудита СМК, прошло не позднее, чем за две недели до истечения трехлетнего цикла действия сертификата. Слова о «трехлетнем цикле» буквально присутствуют в ISO 17021, хотя на практике предприниматели в России и за рубежом могут столкнуться с сертификатами, которые выдают на год или на пять лет. Эти расхождения вызваны той свободой, которую дает системам сертификации при выработке процедур институт добровольной сертификации. Что касается стоимости ресертификационного аудита, то она стандартами напрямую не затрагивается, поэтому и тут разница между системами добровольной сертификации может быть очень значительной. Необходимо отметить, что некоторые недобросовестные независимые оценщики занижают стоимость первоначального аудита за счет завышенной стоимости последующих проверок – инспекционных и ресертификационных. Они рассчитывают поймать клиентов на том, что сначала они думают только о первоначальной стоимости получения сертификата, а о последующих процедурах думают, как Скарлетт О’Хара: «не буду думать об этом сегодня, подумаю об этом завтра». В заключении отметим, что ISO 17021 требует от органов по сертификации систем менеджмента приостанавливать и отзывать сертификаты у компаний, которые отказывают своим поставщикам сертификационных услуг в проведении ресертификации с нужной частотой и нужной интенсивностью аудита.

Источник

Ресертификационный аудит

Проведение ресертификационного аудита по международным стандартам ISO осуществляется через три года с даты оформления сертификата соответствия системы менеджмента. Ресертификационный аудит по процедуре проведения схож с сертификационным аудитом, так как через три года система менеджмента предприятия может сильно измениться в связи приходом новых людей, развитию новых проектов и отделов, расширению бизнеса предприятия в другие отрасли или регионы, а следовательно требуется провести полный аудит системы менеджмента для оценки соответствия системы менеджмента требованиям стандартов.

Зачем нужен ресертификационный аудит?

Если Предприятие намерено продолжить сотрудничество с западными партнёрами, участие в тендерах, или самостоятельно желает иметь независимую оценку соответствия системы менеджмента – требуется Ресертификационный аудит. Ресертификационный аудит должен планироваться и проводиться для оценки того, что клиент продолжает выполнять все требования соответствующего стандарта системы менеджмента или другого нормативного документа. Далее…

Проводится для подтверждения соответствия системы менеджмента организации требованиям международных стандартов

При успешной сертификации организация получает сертификат на 3 года.

НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЙ
АУДИТ № 1

Проводится для независимого подтверждения соблюдения организацией требований стандарта через один год после сертификации системы менеджмента.

НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЙ
АУДИТ № 2

Проводится для независимого подтверждения соблюдения организацией требований стандарта через два года после сертификации системы менеджмента.

Проводится в случае намерения организации продлить действие сертификата еще на 3 года.

При успешной ресертификации организация получает новый сертификат на 3 года.

Общая сумма затрат заказчика за весь период действия сертификата равна

Какие документы вы получаете в результате сертификации

Проведение ресертификационного аудита по международным стандартам в области систем менеджмента по процедуре очень похоже на услугу проведения сертификационного аудита. Поэтому в итоге предприятие получает очень похожий результат. В случае принятия положительного решения о прохождении ресертификационного аудита (ресертификации), предприятие получает следующий перечень документации:Далее…

1. Решение о проведении ресертификационного аудита;
2. Акт проведения ресертификационного аудита;
3. Новый сертификат соответствия по стандарту на русском языке — (в случае принятия положительного решения по результатам проведения сертификационного аудита);
4. Новый сертификат соответствия по стандарту на английском языке по запросу (включено в стоимость);
5. Новое разрешение на применение знака соответствия добровольной сертификации на период действия нового сертификата соответствия;

Почему имеет смысл выбрать именно нас для оказания услуг по ресертификационному аудиту?

1. Зарегистрированы в реестре Федерального агентства по техническому регулированию (РОССТАНДАРТ), свидетельство № РОСС RU.3839.04ФБЧ1.
2. Большой опыт работы с малым, средним и крупным бизнесом.
3. Работаем для всех регионов России.
4. Фирмы, получившие сертификаты в нашем органе по сертификации, выигрывали тендеры у крупных известных заказчиков (в том числе «Роснефть», «КАМАЗ», «Росатом», «Лукойл», государственные учреждения и западные компании).

Как проводится работа?

Сертификационный аудит на проверку соответствия предприятия требованиям международных стандартов учитывает требования следующих международных стандартов ИСО 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь, ИСО 19011:2002. Руководящие указания для проверки систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента и ИСО/МЭК 17000:2004. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы. Сертификационный аудит проводится в несколько этапов. Далее…

Сколько времени занимает ресертификационный аудит?

Ресертификационный аудит по международным стандартам проводится в сроки от 3 дней. Если требуется провести сертификационный аудит срочно, пожалуйста, свяжитесь с нашими менеджерами. На сроки проведения аудита влияют такие параметры, как штатная численность предприятия, территориальное расположение предприятия, количество видов деятельности для области сертификации, сложность процессов и продукции.

Сколько стоит ресертификационный аудит?

Стоимость проведения ресертификационного аудита зависит от таких параметров, как штатная численность предприятия, территориальное расположение предприятия, количество видов деятельности для области сертификации, сложность процессов и продукции. Средняя стоимость проведения ресертификационного аудита начинается от 19 000 рублей. В стоимость не включены транспортные расходы и расходы на дополнительные пожелания в процессе аудита. Для расчёта стоимости проведения ресертификационного аудита для Вашей организации, пожалуйста, свяжитесь с нашими менеджерами или оставьте Ваш телефон и наш менеджер свяжется с Вами.

Данная услуга может проводится на основе любых международных и национальных стандартов

Ресертификационные аудиты проводятся по перечисленным ниже стандартам. Выберите для себя наиболее подходящий стандарт по Вашим требованиям или свяжитесь с нашими менеджерами, чтобы наши они помогли Вам определиться:Далее…

1. ISO 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2011) — (Система менеджмента качества);
2. ISO 14001:2004 (ГОСТ ИСО 14001-2007) — (Система экологического менеджмента);
3. OHSAS 18001:2007 (ГОСТ Р 54934-2012) — (Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья);
4. SA 8000:2008 — (Социальная ответственность);
5. ISO 27001:2013 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006) — (Система менеджмента информационной безопасности);
6. ISO 31000:2009 (ГОСТ Р ИСО 31000-2010) — (Система риск-менеджмента);
7. ISO 50001:2011 (ГОСТ Р ИСО 50001-2012) — (Система энергоменеджмента); BS EN 16001:2009 — (Система энергоменеджмента);
8. ISO 22000:2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007) — (Система менеджмента пищевой безопасности);
9. FSSC 22000 (ISO 22000 + PAS 220+ PAS 223) — (Система менеджмента безопасности пищевых продуктов с дополнительным набором требований);
10. HACCP (ГОСТ Р 51705,1-2001) — (Система менеджмента пищевой безопасности на принципах ХАССП);
11. ISO/TS 16949:2009 (ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009, ГОСТ Р 51814.1-2004) — (Система менеджмента для автомобильной промышленности);
12. ISO 28001:2007 (ГОСТ Р 53662-2009) — (Система менеджмента безопасности поставок и перевозок);
13. ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) — (Система менеджмента для медицинской отрасли);
14. TL 9000 (Система менеджмента для телекоммуникаций);
15. ISO/TS 29001:2010 (ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007) — (Система менеджмента для нефтегазовой и нефтехимической промышленности);
16. IRIS Rev02.1, 2012 (Система менеджмента для железнодорожной промышленности);
17. ГОСТ РВ 0015-002-2012 — (Система менеджмента качества для военной промышленности);

В соответствии с законодательными актами и программами развития, данная услуга также актуальна для следующих отраслей народного хозяйства:

Источник