Практика сертификат соответствия
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Информация Федеральной службы по аккредитации от 3 октября 2019 г. «Утверждены методические рекомендации по выдаче бланков сертификатов соответствия”
Федеральная служба по аккредитации информирует, что приказом Росаккредитации от 23 сентября 2019 г. № 184 утверждены «Методические рекомендации по организации оказания Росаккредитацией государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии), а также бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме» (взамен аналогичного документа от 19 ноября 2014 г., далее — Методические рекомендации).
Методические рекомендации применяются при выдаче бланков:
— сертификатов соответствия требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза);
— сертификатов соответствия требованиям технических регламентов Российской Федерации;
— сертификатов соответствия на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 620);
— сертификатов соответствия на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982);
— приложений к вышеуказанным сертификатам соответствия.
Заявителями на предоставление государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия являются органы по сертификации, действие аккредитации которых не приостановлено в отношении всей области аккредитации.
Для получения бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме, орган по сертификации должен быть включен в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
Для выдачи бланков сертификатов соответствия требованиям технических регламентов область аккредитации заявителя должна содержать технический регламент, предусматривающий подтверждение соответствия в форме сертификации.
Для выдачи бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единые перечни (решение Комиссии Таможенного союза № 620 и постановление Правительства Российской Федерации № 982), в области аккредитации заявителя должна быть указана соответствующая продукция.
Для получения приложений к сертификатам соответствия в область аккредитации заявителя должен быть включен технический регламент или продукция согласно заявленному типу приложения.
Основанием для начала предоставления государственной услуги является поступление в Росаккредитацию или ее территориальный орган заявления на выдачу бланков сертификатов соответствия. При повторном получении к заявлению должен быть приложен отчет об использовании бланков сертификатов соответствия по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2014 г. № 1383.
Заявление и отчет оформляются отдельно на каждый тип бланков. В заявлении и прилагаемом к нему отчете допускается указание бланков сертификатов соответствия и приложений, относящихся к тому же типу сертификата.
Началом отчетного периода является дата фактического получения заявителем бланков сертификатов соответствия (приложений) по предыдущей государственной услуге, окончанием отчетного периода — дата составления прилагаемого к заявлению отчета. Если в рамках предоставления государственной услуги в период между датой составления отчета и датой фактического получения бланков заявитель использовал бланки сертификатов соответствия (приложений), к заявлению на следующую государственную услугу прилагается отчет об использовании бланков за указанный период.
Обращаем внимание на то, что заявление подается только в территориальный орган по месту осуществления деятельности заявителя. Если местом осуществления деятельности заявителя является Центральный федеральный округ, заявление направляется в центральный аппарат.
Заявление подается заявителем (его уполномоченным представителем) непосредственно, либо заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо через федеральную государственную информационную систему (ФГИС) Росаккредитации, либо в форме электронного документа в соответствии с Федеральным законом 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
По желанию заявителя к отчету об использовании бланков могут быть приложены следующие документы:
— заверенная копия акта о списании испорченных бланков (в случае их наличия в отчетный период) по форме, приведенной в приложении № 1 к Методическим рекомендациям;
— заверенная копия акта о выявлении утерянных бланков (в случае их выявления в отчетный период) по форме, приведенной в приложении № 2 к Методическим рекомендациям;
— опись предоставленных документов.
Заявление и отчет предоставляются в оригинале (за исключением случаев подачи через ФГИС Росаккредитации либо в форме электронного документа). Акт о списании испорченных бланков и акт по факту выявления утерянных бланков представляются в виде копий, заверенных в установленном порядке.
Росаккредитация выдает бланки в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления в количестве, не превышающем:
— 200 штук — при первичном обращении;
— количества, которое орган по сертификации использовал за 6 месяцев, предшествующих дню подачи заявления, но не более 1000 штук — в иных случаях.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги установлены пунктом 17 Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии), а также бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 27 июля 2015 г. № 500.
Административная процедура выдачи бланков сертификатов соответствия осуществляется в порядке, установленном пунктами 35-42 данного Административного регламента. Результатом предоставления государственной услуги является выдача бланков сертификатов соответствия (приложений к ним) либо отказ в выдаче.
Если по заявлению, находящемуся на рассмотрении в центральном аппарате, принято положительное решение, бланки выдаются заявителю (уполномоченному представителю заявителя) в соответствии с графиком работы Росаккредитации под роспись, по форме, приведенной в приложении № 3 к Методическим рекомендациям.
При получении бланков руководителем или главным бухгалтером заявителя уполномоченному сотруднику Росаккредитации представляется заверенный должным образом приказ о его назначении. При получении бланков нарочным способом официальный представитель заявителя представляет доверенность от юридического лица, оформленную в установленном порядке.
Порядок выдачи бланков территориальными органами Росаккредитации устанавливается с учетом вышеуказанных требований к идентификации представителя заявителя, к форме и процедуре подтверждения факта получения бланков.
Если по заявлению принято решение об отказе в выдаче бланков, в адрес заявителя направляется уведомление с указанием причины отказа, подписанное начальником Управления аккредитации либо руководителем территориального органа или их заместителями.
Если орган по сертификации не может внести во ФГИС Росаккредитации сведения о сертификате соответствия в связи с тем, что учетный номер бланка числится в системе как выданный другому органу по сертификации, данный бланк подлежит списанию органом по сертификации в соответствии с положениями утвержденного руководства по качеству.
При обнаружении бланков, имеющих дефекты изготовления, исключающие их применение, орган по сертификации в трехдневный срок составляет акт о выявлении дефектных бланков в двух экземплярах по форме, приведенной в приложении № 5 к Методическим рекомендациям, и передает один экземпляр вместе с бланками в Росаккредитацию по акту приемки-передачи согласно приложению № 6 к Методическим рекомендациям.
Если больше половины полученных бланков имеют дефекты, орган по сертификации подает в Росаккредитацию заявление на выдачу бланков в количестве, равном количеству бланков, на которые составлены акты. Росаккредитация принимает решение по такому заявлению в течение одного рабочего дня с момента получения заявления и указанных актов.
При прекращении действия аккредитации орган по сертификации в течение 10 рабочих дней с даты принятия такого решения направляет в Росаккредитацию отчет об использовании бланков с приложением неиспользованных бланков в порядке возрастания учетных номеров.
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ О СПИСАНИИ ИСПОРЧЕННЫХ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии __________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Причина списания | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ ПО ФАКТУ ВЫЯВЛЕНИЯ УТЕРЯННЫХ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии ___________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Причины утери бланка | Лица, причастные к утере бланка | Примечание |
|---|
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
ЛИСТ УЧЕТА ВЫДАЧИ БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
| № п/п | Номер ГУ | Дата ГУ | Наименование органа по сертификации | № записи органа по сертификации в реестре аккредитованных лиц | Тип бланков | Количество выданных бланков | Диапазон выданных бланков | ФИО уполномоченного лица Росаккредитации, выдавшего бланки органу по сертификации | Подпись уполномоченного лица Росаккредитации, выдавшего бланки органу по сертификации | ФИО лица, получившего бланки | Подпись лица, получившего бланки |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | — |
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ ПО ФАКТУ ОБНАРУЖЕНИЯ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ) С ДЕФЕКТАМИ
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии ___________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Описание дефекта | Примечание |
|---|
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
АКТ ПРИЕМКИ-ПЕРЕДАЧИ БЛАНКОВ,
ИМЕЮЩИХ ДЕФЕКТЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
От имени органа по сертификации (указывается наименование юридического
лита, должность ________________________________ передаю выявленные
бланки, имеющие дефекты изготовления, согласно нижеприведенной таблице.
От имени территориального управления Росаккредитации (указывается
наименование территориального управления) принимаю бланки согласно
| № п/п | Номер бланка | Причины дефекта | Примечание |
|---|
| Подписи указанных лиц: От органа по сертификации | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| От Росаккредитации | ||
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
Обзор документа
23 сентября 2019 г. Росаккредитация издала новые рекомендации по выдаче бланков сертификатов соответствия:
— на продукцию, включенную в перечень товаров, подлежащих подтверждению соответствия с выдачей сертификатов и деклараций по единой форме;
— на продукцию, включенную в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации.
Бланки сертификатов соответствия по единой форме выдаются только органам по сертификации, включенным в реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС. К заявлению на выдачу нужно приложить отчет об использовании бланков. Документы подаются в территориальный орган Росаккредитации по месту осуществления деятельности (для ЦФО — в центральный аппарат) и рассматриваются в течение 10 дней.
Источник
Сертификат GMP: подтверждение качества лекарственных средств
В настоящее время в странах, которые контролируют соответствие стандарту GMP на своих территориях, его правила применяются для проверки качества следующих категорий продукции:
- лекарственные препараты;
- медицинские изделия различного назначения, включая те из них, которые применяются в диагностических целях;
- продукты питания и ингредиенты для их производства;
- биологически активные добавки.
При этом для понимания ситуации следует принимать во внимание, что новая версия сертификации GMP — это не единственная система требований, которые в международной практике применяются в целях стандартизации медицинского обслуживания населения. Кроме них, производителям, работающим в такой сфере как фармация, необходимо соответствовать требованиям комплекса правил, объединенных под общим наименованием GxP:
- GLP — Good Laboratory Practice (надлежащая лабораторная практика);
- GCP — Good Clinical Practice (надлежащая клиническая практика);
- GDP — Good Distributon Practice (надлежащая дистрибьюторская практика);
- GACP — Good Agricultural and Collection Practice (надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений).
Нормативная база
В Российской Федерации получение сертификата GMP осуществляется на основании действующей нормативной базы, включающей следующие основные правовые акты:
- национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009, устанавливающий правила изготовления и контроля качества лекарственных препаратов;
- постановление Правительства от 5 июня 2008 года N 438 с рядом изменений, внесенных за последние годы, которое утверждает полномочия Министерства промышленности и торговли в этой области; , устанавливающее порядок оценки соответствия производителей требованиям стандарта надлежащей практики;
- приказ Минпромторга от 14 июня 2013 года N 916, утверждающий правила применения надлежащей производственной практики в соответствии с актуальным стандартом; , определяющий административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче документации, подтверждающей соответствие изготовителя установленным нормам надлежащей производственной практики;
- приказ Минпромторга России от 17.12.2015 N 4119, утверждающий правила ведения реестра сведений о том, какие лекарства имеют сертификат качества GMP в России.
При этом необходимо принимать во внимание, что в настоящий момент наша страна вместе с другими государствами, входящими в состав Евразийского экономического союза, находится на этапе становления общего рынка, объединяющего фармацевтическое и косметическое производство в границах Союза. Это предполагает в том числе введение в действие единых требований к качеству и безопасности таких продуктов. В соответствии с принятым в мире порядком они реализуются в форме внедрения стандартов надлежащей производственной практики. Применение таких стандартов регулируется следующими нормативными документами:
- Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года N 77, утверждающее правила надлежащей производственной практики в границах ЕАЭС;
- Приказ Минпромторга от 4 сентября 2020 года N 2945, которым введен административный регламент предоставления госуслуги по выдаче документации, подтверждающей соответствие производств установленным правилам.
Обратите внимание!
Для полноценного применения разработанного административного регламента необходимо решение Правительства о порядке реализации некоторых процедур, связанных с проведением фармацевтических инспекций. Приказ № 2945 вступит в силу только после принятия соответствующего постановления: пока этого не произошло.
Преимущества обладания сертификатом
Несмотря на необходимость проведения достаточно сложной и дорогостоящей процедуры, производители знают, что сертификация по стандартам GMP является весьма важной для представителей фармацевтической отрасли. В частности, оно обеспечивает продукции и производству следующие серьезные преимущества:
- стабильное качество продукции, не зависящее от внешних факторов;
- повышение доверия потребителей, включая крупных оптовых покупателей, которые всегда отслеживают, какие производители имеют сертификат соответствия GMP на их продукцию;
- возможность вывода продукции на международные рынки, где ее может купить гораздо больше потребителей;
- возможность привлечения инвесторов для реализации проектов по расширению производства;
- получение преимуществ при участии в конкурсном отборе поставщиков, в том числе для государственных закупок.
КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА АТТЭК
Каков срок действия сертификата?
Срок действия российских сертификатов составляет 3 года. При этом срок действия иностранного сертификата GMP составляет от 1 до 3 лет. По истечении этого периода сертификацию потребуется проходить заново. Кроме того, это означает, что на протяжении всего этого срока компании необходимо обеспечить соответствие своего производства и продукции требованиям комплекса правил GMP.
Кто в России занимается сертификацией по стандартам GMP?
Сейчас сертификация контролируется департаментом развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ. Он является организацией, ответственной за обеспечение надлежащего контроля за качеством, безопасностью и эффективностью лекарственных средств. Осуществлением требуемых сертификационных процедур занимается Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ФГБУ «ГИЛС и НП»).
Стандарт GMP в международной практике
Процесс сертификации на соответствие лекарственного препарата стандартам GMP в международной практике имеет комплексный характер, а ее основной целью является подтверждение безопасности и действенности продукции. В этой связи для достижения поставленной цели специалисты аккредитованных сертификационных организаций не ограничиваются оценкой ряда выборочных образцов лекарственных препаратов, как это часто предусматривается другими стандартами. В процедуру установления требуемого уровня качества лекарств любой международный центр сертификации лекарственных средств включает оценку предприятия, занимающегося его выпуском. В результате эксперты, занимающиеся проведением сертификации, анализируют конкретный препарат и процесс его выпуска в следующих областях:
- оценка производства на соответствие критериям безопасности, включая проведение его проверки в отношении вероятности попадания в продукт посторонних примесей и веществ;
- оценка производства на соблюдение технических требований к выпуску продукции, включая выполнение условий относительно влажности, температуры и других параметров в производственных помещениях;
- оценка качества, безопасности и действенности лекарственных средств, производимых на конкретном предприятии;
- оценка соответствия параметров производства и характеристик лекарственного средства нормативной документации, принятой в рамках процедуры GMP.
Правила GMP в России
Порядок и сроки проведения всех операций в рамках этой процедуры, список лиц и организаций, ответственных за их осуществление, размер платы за проведение экспертной оценки и другие аспекты выполнения сертификации определены постановлением Правительства № 1314.
Процедура получения сертификата в России
Первым шагом для производителя, который желает пройти сертификацию, является подача соответствующего заявления в Минпромторг. В течение 10 рабочих дней специалисты ведомства проводят проверку корректности представленных в заявлении сведений и определяют возможность проведения сертификации.
В случае необходимости они вправе запросить у заявителя дополнительные документы, которые он обязан предоставить в течение 20 рабочих дней. В случае, если в отношении данного препарата принято положительное решение о проведении процедуры сертификации, необходимые данные направляются в ФГБУ «ГИЛС и НП», который в течение 20 рабочих дней с момента их получения обязан определить дату проведения сертификационных мероприятий и внести ее в график. Такая дата должна наступить не позднее 160 рабочих дней со дня, когда специалисты Минпромторга приняли положительное решение о сертификации, а сама экспертиза и расшифровка ее результатов должны занимать не более 10 рабочих дней.
На подготовку итогового отчета по результатам ее проведения исполнителю отводится 30 рабочих дней, а на его направление заявителю — 3 рабочих дня. Копия такого отчета также направляется в Минпромторг. На основании отчета формируется окончательное заключение, которое в случае положительного характера сопровождается выдачей сертификата производителю лекарственного препарата.
Документы для сертификации
Чтобы получить сертификат GMP в России, производитель обращается в уполномоченный орган с заявлением, к которому прилагает пакет документов, включающий:
- копию документа, подтверждающего наличие у заявителя полномочий по взаимодействию с контролирующей организацией;
- копия основного досье используемого производственного объекта;
- информация о фактах несоответствия препарата действующим требованиям к качеству и безопасности и о фактах отзыва медикамента из оборота за период не менее 2 лет;
- полный список лекарств, который изготавливаются на данном производственном объекте;
- копия лицензии на производство лекарств;
- письмо о согласии на проведение инспекции производства.
Важнейшие документы предоставляются заявителем в копиях, поскольку при утере их восстановить невозможно или очень сложно. Правила регламентируют, что если заявление подает иностранный производитель, и некоторые документы в составе пакета представлены на другом языке, они должны быть переведены на русский язык и заверены в установленном порядке.
Сроки сертификации
Общая продолжительность процедуры сертификации складывается из следующих сроков.
Этап сертификационной процедуры
Максимальная допустимая продолжительность
Проверка полноты пакета документации, представленной с заявлением о сертификации, и правильности ее оформления, назначение инспекции
10 рабочих дней
Направление информации о назначении инспектирования в уполномоченное учреждение, которое проводит проверку
Инспектирование и анализ лекарственного средства
160 рабочих дней
Принятие решения о выдаче заключения по результатам инспекционного отчета
10 рабочих дней
160-дневный период инспектирования включает внесение производителя в график инспекций, ожидание процедуры и проведение самой инспекции. Она должна занимать не более 10 рабочих дней.
Такой порядок действует, если в документации, поданной производителем, не обнаружат ошибок и недочетов, из-за которых ее могут направить на доработку. В этом случае вся процедура займет немногим более 180 рабочих дней, то есть свыше 8 месяцев.
Стоимость получения сертификата
Обязательной для всех производителей лекарственных средств, претендующих на получение сертификата, подтверждающего соответствие их продукции стандартам GMP, является оплата государственной пошлины за рассмотрение соответствующего заявления в Министерстве промышленности и торговли. Ее размер составляет 7500 рублей. Оплатить данную сумму необходимо еще до подачи заявления в ведомство, а ее размер никак не зависит от результатов рассмотрения документа.
Однако данная пошлина — это далеко не единственный и не самый крупный платеж, который потребуется осуществить производителю лекарств. Другой значительной статьей расходов станет плата за проведение экспертной оценки производства и продукции заявителя. Такая процедура выполняется специалистами ФГБУ «ГИЛС и НП»: для каждого из них предварительно проводится аттестация эксперта по GMP в России.
При этом размер платы за проведение оценки не является строго установленным, а определяется в зависимости от объема, характера и сложности необходимых процедур в соответствии с положениями приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11.01.2016 № 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию GMP». В случае, если проверка потребует проведения значительного объема работы и привлечения большого количества высококвалифицированных экспертов, размер платы за ее проведение может превышать 2,5 миллиона рублей.
Источник
Сертификат соответствия
Сертификат соответствия — это документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям техрегламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
В профессиональной литературе наряду с приведенным выше термином часто встречаются синонимичные: сертификат качества/безопасности.
Существуют обязательные и добровольные сертификаты, визуально их легко отличить по цвету бланка: первые оформляются на формах желтого цвета, последние — на голубых.
Сертификат соответствия на продукцию
Обязательной сертификации подвержена продукция из перечней действующих техрегламентов и Единого перечня товаров, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 (в этом случае имеет место сертификация в системе ГОСТ Р).
Горизонты распространения добровольной сертификации значительно шире: получить сертификат соответствия такого вида можно на любой товар, последующая реализация которого будет происходить на внутрироссийском рынке. Добровольный сертификат не равносилен обязательному, не представляет собой его замену, а оформляется лишь для демонстрации потребителям конкурентных преимуществ товаров и общего укрепления их позиций на рынке.
Получив сертификат соответствия ГОСТ Р, производитель/продавец приобретает право маркировать свою продукцию знаком соответствия. Внешний вид маркировки отличается в зависимости от типа сертификации: при добровольной знак будет содержать соответствующую надпись, при обязательной — его дополнит отметка с номером органа по сертификации (ОС), осуществившего выдачу документа. Практика показывает, что продукты, маркированные знаком соответствия, пользуются большим спросом по сравнению с аналогичными товарами без подобной маркировки, этим еще раз подтверждается целесообразность проведения сертификации продукции.
Если в результате сертификации выдается сертификат соответствия техрегламенту Таможенного союза, то продукцию допустимо маркировать единым знаком обращения, представляющем собой аббревиатуру ЕАС — Евразийское соответствие. Товары со значком ЕАС россияне впервые увидели в феврале 2012 г.
Особняком стоят сертификаты, получение которых обязательно лишь для конкретного, сравнительно узкого, перечня товаров. Например, российский «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» указывает на необходимость оформления для ряда изделий сертификата соответствия требованиям пожарной безопасности.
В добровольном порядке сегодня можно получить экологический сертификат соответствия, гарантирующий безопасность продукции для покупателей и окружающей среды. Несмотря на то, что такой документ не является обязательным, получить его стремятся многие компании: сертификат «работает» на улучшение имиджа организации, повышает доверие к ней со стороны клиентов. У потребителя складывается мнение о данном бизнесе как об открытом, прозрачном и социально ориентированном. Это в конечном итоге увеличивает востребованность выпускаемой продукции и стимулирует объемы продаж.
Обязательный сертификат соответствия включает:
- наименования и реквизиты заявителя и изготовителя (заявителем может выступать и сам производитель, и продавец товара), а также выдавшего документ ОС;
- сведения об объекте сертификации, дающие возможность провести его идентификацию;
- указание техрегламента, на соответствие требованиям которого сертифицировалась продукция;
- информацию о выполненных испытаниях, документах заявителя, предоставленных им в ОС в доказательственных целях;
- срок действия сертификата (он устанавливается техрегламентом и исчисляется с момента внесения информации о документе в Единый реестр сертификатов соответствия);
- сведения о применении/неприменении заявителем национальных стандартов (из перечня документов по стандартизации), позволяющих в добровольном порядке обеспечивать соблюдение требований техрегламента.
Получить сертификат соответствия можно в любом ОС, имеющем аккредитацию в нужной области. Он выдается на изделия серийного выпуска, на отдельно поставляемую партию или на единичный образец.
Чтобы проверить сертификат на подлинность, нужно зайти в Единый реестр сертификатов соответствия на сайте Росаккредитации и воспользоваться формой поиска по реквизитам.
Источник
Практика сертификат соответствия
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Информация Федеральной службы по аккредитации от 3 октября 2019 г. «Утверждены методические рекомендации по выдаче бланков сертификатов соответствия”
Федеральная служба по аккредитации информирует, что приказом Росаккредитации от 23 сентября 2019 г. № 184 утверждены «Методические рекомендации по организации оказания Росаккредитацией государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии), а также бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме» (взамен аналогичного документа от 19 ноября 2014 г., далее — Методические рекомендации).
Методические рекомендации применяются при выдаче бланков:
— сертификатов соответствия требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза);
— сертификатов соответствия требованиям технических регламентов Российской Федерации;
— сертификатов соответствия на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. № 620);
— сертификатов соответствия на продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982);
— приложений к вышеуказанным сертификатам соответствия.
Заявителями на предоставление государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия являются органы по сертификации, действие аккредитации которых не приостановлено в отношении всей области аккредитации.
Для получения бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме, орган по сертификации должен быть включен в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
Для выдачи бланков сертификатов соответствия требованиям технических регламентов область аккредитации заявителя должна содержать технический регламент, предусматривающий подтверждение соответствия в форме сертификации.
Для выдачи бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единые перечни (решение Комиссии Таможенного союза № 620 и постановление Правительства Российской Федерации № 982), в области аккредитации заявителя должна быть указана соответствующая продукция.
Для получения приложений к сертификатам соответствия в область аккредитации заявителя должен быть включен технический регламент или продукция согласно заявленному типу приложения.
Основанием для начала предоставления государственной услуги является поступление в Росаккредитацию или ее территориальный орган заявления на выдачу бланков сертификатов соответствия. При повторном получении к заявлению должен быть приложен отчет об использовании бланков сертификатов соответствия по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2014 г. № 1383.
Заявление и отчет оформляются отдельно на каждый тип бланков. В заявлении и прилагаемом к нему отчете допускается указание бланков сертификатов соответствия и приложений, относящихся к тому же типу сертификата.
Началом отчетного периода является дата фактического получения заявителем бланков сертификатов соответствия (приложений) по предыдущей государственной услуге, окончанием отчетного периода — дата составления прилагаемого к заявлению отчета. Если в рамках предоставления государственной услуги в период между датой составления отчета и датой фактического получения бланков заявитель использовал бланки сертификатов соответствия (приложений), к заявлению на следующую государственную услугу прилагается отчет об использовании бланков за указанный период.
Обращаем внимание на то, что заявление подается только в территориальный орган по месту осуществления деятельности заявителя. Если местом осуществления деятельности заявителя является Центральный федеральный округ, заявление направляется в центральный аппарат.
Заявление подается заявителем (его уполномоченным представителем) непосредственно, либо заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо через федеральную государственную информационную систему (ФГИС) Росаккредитации, либо в форме электронного документа в соответствии с Федеральным законом 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
По желанию заявителя к отчету об использовании бланков могут быть приложены следующие документы:
— заверенная копия акта о списании испорченных бланков (в случае их наличия в отчетный период) по форме, приведенной в приложении № 1 к Методическим рекомендациям;
— заверенная копия акта о выявлении утерянных бланков (в случае их выявления в отчетный период) по форме, приведенной в приложении № 2 к Методическим рекомендациям;
— опись предоставленных документов.
Заявление и отчет предоставляются в оригинале (за исключением случаев подачи через ФГИС Росаккредитации либо в форме электронного документа). Акт о списании испорченных бланков и акт по факту выявления утерянных бланков представляются в виде копий, заверенных в установленном порядке.
Росаккредитация выдает бланки в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления в количестве, не превышающем:
— 200 штук — при первичном обращении;
— количества, которое орган по сертификации использовал за 6 месяцев, предшествующих дню подачи заявления, но не более 1000 штук — в иных случаях.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги установлены пунктом 17 Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по выдаче бланков сертификатов соответствия, в том числе бланков сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (за исключением сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии), а также бланков сертификатов соответствия, изготовленных по единой форме, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 27 июля 2015 г. № 500.
Административная процедура выдачи бланков сертификатов соответствия осуществляется в порядке, установленном пунктами 35-42 данного Административного регламента. Результатом предоставления государственной услуги является выдача бланков сертификатов соответствия (приложений к ним) либо отказ в выдаче.
Если по заявлению, находящемуся на рассмотрении в центральном аппарате, принято положительное решение, бланки выдаются заявителю (уполномоченному представителю заявителя) в соответствии с графиком работы Росаккредитации под роспись, по форме, приведенной в приложении № 3 к Методическим рекомендациям.
При получении бланков руководителем или главным бухгалтером заявителя уполномоченному сотруднику Росаккредитации представляется заверенный должным образом приказ о его назначении. При получении бланков нарочным способом официальный представитель заявителя представляет доверенность от юридического лица, оформленную в установленном порядке.
Порядок выдачи бланков территориальными органами Росаккредитации устанавливается с учетом вышеуказанных требований к идентификации представителя заявителя, к форме и процедуре подтверждения факта получения бланков.
Если по заявлению принято решение об отказе в выдаче бланков, в адрес заявителя направляется уведомление с указанием причины отказа, подписанное начальником Управления аккредитации либо руководителем территориального органа или их заместителями.
Если орган по сертификации не может внести во ФГИС Росаккредитации сведения о сертификате соответствия в связи с тем, что учетный номер бланка числится в системе как выданный другому органу по сертификации, данный бланк подлежит списанию органом по сертификации в соответствии с положениями утвержденного руководства по качеству.
При обнаружении бланков, имеющих дефекты изготовления, исключающие их применение, орган по сертификации в трехдневный срок составляет акт о выявлении дефектных бланков в двух экземплярах по форме, приведенной в приложении № 5 к Методическим рекомендациям, и передает один экземпляр вместе с бланками в Росаккредитацию по акту приемки-передачи согласно приложению № 6 к Методическим рекомендациям.
Если больше половины полученных бланков имеют дефекты, орган по сертификации подает в Росаккредитацию заявление на выдачу бланков в количестве, равном количеству бланков, на которые составлены акты. Росаккредитация принимает решение по такому заявлению в течение одного рабочего дня с момента получения заявления и указанных актов.
При прекращении действия аккредитации орган по сертификации в течение 10 рабочих дней с даты принятия такого решения направляет в Росаккредитацию отчет об использовании бланков с приложением неиспользованных бланков в порядке возрастания учетных номеров.
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ О СПИСАНИИ ИСПОРЧЕННЫХ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии __________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Причина списания | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ ПО ФАКТУ ВЫЯВЛЕНИЯ УТЕРЯННЫХ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии ___________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Причины утери бланка | Лица, причастные к утере бланка | Примечание |
|---|
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
ЛИСТ УЧЕТА ВЫДАЧИ БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ)
| № п/п | Номер ГУ | Дата ГУ | Наименование органа по сертификации | № записи органа по сертификации в реестре аккредитованных лиц | Тип бланков | Количество выданных бланков | Диапазон выданных бланков | ФИО уполномоченного лица Росаккредитации, выдавшего бланки органу по сертификации | Подпись уполномоченного лица Росаккредитации, выдавшего бланки органу по сертификации | ФИО лица, получившего бланки | Подпись лица, получившего бланки |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | — |
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель___________________________________ наименование органа по сертификации | ||||
|---|---|---|---|---|
| М.П. | ||||
| личная подпись | инициалы, фамилия | |||
| «__» ________________ 20__ г. | ||||
АКТ ПО ФАКТУ ОБНАРУЖЕНИЯ
БЛАНКОВ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
(БЛАНКОВ ПРИЛОЖЕНИЙ К СЕРТИФИКАТАМ СООТВЕТСТВИЯ) С ДЕФЕКТАМИ
Акт составлен комиссией в составе:
Председатель комиссии ___________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
Члены комиссии __________________________________________________________
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(должность, инициалы, фамилия)
(наименование, номер и дата документа)
| № п/п | Номер бланка | Описание дефекта | Примечание |
|---|
Выводы и предложения комиссии ___________________________________________
| Председатель комиссии: | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) Члены комиссии: | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
АКТ ПРИЕМКИ-ПЕРЕДАЧИ БЛАНКОВ,
ИМЕЮЩИХ ДЕФЕКТЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
От имени органа по сертификации (указывается наименование юридического
лита, должность ________________________________ передаю выявленные
бланки, имеющие дефекты изготовления, согласно нижеприведенной таблице.
От имени территориального управления Росаккредитации (указывается
наименование территориального управления) принимаю бланки согласно
| № п/п | Номер бланка | Причины дефекта | Примечание |
|---|
| Подписи указанных лиц: От органа по сертификации | ||
|---|---|---|
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| От Росаккредитации | ||
| (личная подпись) | (инициалы, фамилия) | |
| «__» ________________ 20__ г. | ||
Обзор документа
23 сентября 2019 г. Росаккредитация издала новые рекомендации по выдаче бланков сертификатов соответствия:
— на продукцию, включенную в перечень товаров, подлежащих подтверждению соответствия с выдачей сертификатов и деклараций по единой форме;
— на продукцию, включенную в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации.
Бланки сертификатов соответствия по единой форме выдаются только органам по сертификации, включенным в реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС. К заявлению на выдачу нужно приложить отчет об использовании бланков. Документы подаются в территориальный орган Росаккредитации по месту осуществления деятельности (для ЦФО — в центральный аппарат) и рассматриваются в течение 10 дней.
Источник
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» сертификат соответствия – это документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме:
1) декларирования соответствия;
2) обязательной сертификации (ст. 20 Закона о техническом регулировании).
В настоящее время действует единый перечень, утв. решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 г. № 620.
Что касается добровольной сертификации, то установление подобных требований для участников аукциона – это очевидное нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона № 44-ФЗ. Данная норма устанавливает запрет на установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников аукциона или ограничение доступа к участию в аукционе.
Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982
«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
в п. 3 ст. 29 94-ФЗ сказано что Государственный или муниципальный контракт заключается на условиях, указанных в поданной участником конкурса, с которым заключается контракт, заявке на участие в конкурсе и в конкурсной документации.
То есть я так понимаю условия из извещения переносятся в контракт, Соглашение же между сторонами может быть достигнуто не только путём составления единого документа, но и обмена документами.
На мой взгляд, в данной ситуации правда, увы, не на Вашей стороне.
Единственное, на чём можно выстраивать свои требования, на мой взгляд — опираться на неправомерность включения Заказчиком в извещении требований о предоставлении указанных сертификатов, если данная продукция не подлежит сертификации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 и как следствие — данное условие является ничтожным.
В соответствии с п. 3 ч. 5 ст. 66 44-ФЗ, в случае если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе, вторая часть заявки должна содержать копии таких документов, подтверждающих их соответствие.
Иначе говоря: правомерно требовать от участников электронного аукциона представить сертификаты, декларации и иные документы, если по законодательству товар подлежит обязательной сертификации, декларированию.
Документ: Письмо Минэкономразвития России от 22.06.2016 N Д28и-1710
Какие документы нужно оформить при приемке товара по 44-ФЗ?
В случае если поставленный товар соответствует требованиям заказчика, должен быть составлен документ о приемке товара. Данный документ должен быть подписан заказчиком, а если создавалась приемочная комиссия, то в акте приемки должны стоять подписи всех членов комиссии.
А сам документ о приемке должен быть утвержден заказчиком. Если заказчик привлекал к проведению экспертизы стороннюю организацию, эксперта, то акт приемки товара по 44-ФЗ должен учитывать выводы, отраженные в экспертном заключении. К акту приемки можно приложить заключение по экспертизе.
Если же заказчик полагает, что поставленный товар не отвечает требованиям контракта, то он должен подготовить мотивированный отказ от приемки товара по 44-ФЗ.
Такой документ должен быть направлен в адрес поставщика.
Установленного законом образца таких документов нет, поэтому составить их можно в свободной форме. Целесообразно отразить в приемочных документах следующие сведения:
поставленный товар и его стоимость;
заключение приемочной комиссии с учетом выводов эксперта;
список выявленных недостатков;
подписи членов приемочной комиссии.
Если в вашем контракте указано на необходимость применения Инструкций по приемке, то обратите внимание на требования п. 29 данной Инструкции, где указано, какие сведения необходимо включить в акт приемки.
Указанные документы должны быть оформлены в сроки для приемки товара, установленные законом или контактом.
Что делать, если заказчик не принимает товар по 44-ФЗ?
В практике нередки случаи, когда заказчик проводит экспертизу и обнаруживает, что поставленный товар не соответствует требованиям, отраженным в контракте, в техническом задании. В этом случае заказчик отказывается принимать товар, ссылаясь на нормы 44-ФЗ.
В этой ситуации заказчик направляет мотивированный отказ от приемки с указанием причин такого отказа и требованием устранить недостатки в установленные сроки.
Если поставщик согласен с заявленными недостатками и может их устранить, то он устраняет их. Производится повторная приемка товара.
Если же поставщик полагает, что товар качественный, то он может заказать независимую экспертизу качества поставленного товара, его соответствия требованиям технического задания.
Положительные результаты данной экспертизы поставщик может направить в адрес заказчика с требованием принять и оплатить товар, то есть направить досудебную претензию. По истечении 30 дней с момента вручения претензии заказчику (или иного срока, установленного контрактом для рассмотрения претензии) поставщик может обратиться в арбитражный суд с соответствующим исковым заявлением. О том, как подать документы в суд, читайте здесь.
Также стоит заметить, что когда заказчик отказывается от приемки товара ненадлежащего качества, а поставщик не устраняет недостатки, то заказчик может в одностороннем порядке расторгнуть контракт (если такая возможность предусмотрена контрактом).
В случае расторжения контракта со стороны заказчика сведения о поставщике могут быть включены в реестр недобросовестных поставщиков.
Поэтому поставщику важно не только в судебном порядке обязать принять товар, но и участвовать в заседании ФАС по вопросу включения сведений о нем в реестр недобросовестных поставщиков, а также обжаловать в суде решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта.
О сертификатах соответствия в жизни.
Сертификат соответствия (ГОСТ) необходим для производителей чего-либо. Данный документ способен помочь производителю выйти на обширные рынки, работать с сетевыми магазинами, крупными оптовыми компаниями. Отсутствие такого сертификата, сулит проблемами (если продукцию требуется сертифицировать по закону), а также плохо влияет на развитие самой компании – производителю.
Что такое сертификат ГОСТ Р
Это документ, который официально удостоверяет, что качество продукции или услуги соответствует стандартам, действительным на территории Российской Федерации.
Кто его выдает
Сертифицирование производят специальные центры, аттестованные в Федеральной службе по аккредитации.
Зачем он нужен производителю
Имея такой сертификат, производитель получает преимущество перед конкурентами, у которых его нет.
Сертифицированная компания обладает большим доверием потребителей, благодаря чему:
- увеличивается их количество,
- цена товара или услуги возрастает,
- появляются дополнительные рынки сбыта,
- в итоге растет прибыль.
Для чего он потребителю
Сертификат защищает покупателя от недобросовестного производителя, гарантирует, что предоставленный товар имеет надлежащее качество.
Виды документа:
Сертификат соответствия бывает двух видов: добровольный и обязательный. Обязательный выдается на бланке зеленого цвета, добровольный – голубого.
Сертификат — обязательный (ГОСТ Р)
Обязательный
Такой сертификат необходимо оформить, если товар включен в список продукции, которая должна пройти процедуру проверки качества. При торговле в Российской Федерации он необходим для предъявления таможенникам и контролирующим структурам.
Сертификат — добровольный (ГОСТ Р)
Сертификат — добровольный (ГОСТ Р)
Добровольный
Если продукции нет в перечне, то производитель оформляет добровольный сертификат. При этом он сам определяет критерии, по которым будут проверяться его товары.
Предприниматель, пренебрегающий получением этого документа, подобен скупцу, который платит дважды: цена на его товар ниже, чем могла бы быть, покупатели не доверяют его продукции, партнеры предпочитают работать с сертифицированными компаниями.
ПОСТАВЩИКИ, ЭТО ДЛЯ ВАС! ПРО СЕРТИФИКАТЫ И ДЕКЛАРАЦИИ СООТВЕТСТВИЯ
Нередко в тексте контракта вы можете увидеть фразу «при передаче товара поставщик должен предоставить заказчику сертификаты соответствия, декларацию о соответствии и другие документы, удостоверяющие качество товара».
Сертификация – это оценка продукции на предмет ее соответствия установленным стандартам (описанным в технических регламентах).
Потому и говорят «сертификат соответствия».
Она бывает добровольной и обязательной.
Добровольную мы не трогаем. Заказчики по 44-фз не имеют права требовать с поставщиков документы о такой сертификации.
Обязательную сертификацию продукция должна пройти, если она содержится в перечне такой продукции (постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009).
В постановлении 2 перечня:
— товары, на которые необходимо получить сертификат соответствия
— товары, на которые необходимо получить декларацию о соответствии
То есть если товар в перечне про декларацию, то обязательно получаем декларацию. Если в перечне про сертификат, то обязательно получаем сертификат.
Важно: декларация о соответствии — это не декларация поставщика, что мол «мамой клянусь, хороший товар». Декларация — такой же официальный документ от аккредитованной организации, как и сертификат.
Эти документы выдают сертификационные центры по итогам специальной процедуры. За плату. Как правило, их получают производители товаров (а поставщики могут использовать копии).
Если ваш товар НЕ указан ни в одном из этих перечней, то вам НЕ нужен ни сертификат, ни декларация.
Отказное письмо — это разъяснительный документ, где сертификационный центр официально отвечает, что продукция не подлежит обязательной сертификации.
В одно письмо можно включить несколько видов товаров. Письмо делают по запросу за пару дней, стоит недорого.
Обязательно ли получать отказное письмо?
Нет. Если заказчик на приемке требует от вас либо сертификат, либо декларацию, либо отказное письмо, можно ему ответить примерно так:
Товар, поставляемый по контракту, не подлежит обязательной сертификации, он не указан в соответствующих перечнях ПП № 982 от 01.12.2009. Закон не устанавливает обязанности по оформлению отказного письма.
Но многие поставщики экономят время и нервы, не пытаясь убедить госзаказчиков в своей правоте. Гораздо проще предъявить официальный документ — отказное письмо.
Источник