Нужна аттестация или аккредитация лаборатории



Нужна аттестация или аккредитация лаборатории

Содержание

Рано или поздно многие лаборатории задаются целью стать аккредитованными. Не все сотрудники представляют, зачем вообще нужна аккредитация и уже совсем немногие знают, что аккредитацией лабораторий в РФ занимается несколько органов.

Что такое аккредитация?

Если просто, то аккредитация — это официальное подтверждение соответствия критериям и стандартам. Она может требоваться в обязательном порядке при осуществлении лабораторией определенных видов деятельности или добровольном, если требуется повысить конкурентоспособность услуг на рынке или «чувство собственной значимости».

Аккредитация распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточным опытом и навыками. Вообще, аккредитация применима не только к лабораториям. Согласно ГОСТ ISO/IEC 17011 такая процедура востребована в отношении организаций, предоставляющих услуги оценки соответствия в следующих областях:

  • испытания,
  • калибровка,
  • инспекция,
  • сертификация систем менеджмента,
  • сертификация персонала,
  • сертификация продукции,
  • сертификация процессов и услуг,
  • проверка квалификации,
  • производство стандартных образцов,
  • валидация и верификация.

Для потребителей услуг и партнеров бывает важно знать, что лаборатория является компетентной. По этой причине возникает необходимость в беспристрастном удостоверении ее компетентности, то есть в аккредитации.

Деятельность органов по аккредитации регламентируется международным стандартом ISO/IEC 17011, согласно которому процедура аккредитации должна проводиться в соответствии со следующими принципами:

  • добровольность (аккредитуют только те лаборатории, которые изъявляют желание подвергнуться процедуре);
  • независимость (органы по аккредитации не должны быть связаны с аккредитуемыми лабораториями общими интересами);
  • компетентность (органы по аккредитации должны быть охвачены системой внешней проверки их компетентности, как правило, со стороны других органов по аккредитации);
  • доступность (аккредитация должна проводиться по правилам, которые являются общедоступными);
  • равноправность (ко всем лабораториям предъявляются одинаковые требования).

При положительном исходе процедуры сведения о лаборатории вносят в реестр аккредитованных лиц. Запись в реестре удостоверяет, что лаборатория соответствует предъявляемым к ней требованиям.

В каких случаях нужна аккредитация?

Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» отводит испытательным лабораториям роль ключевого инструмента по оценке соответствия продукции и услуг и допускает к этой деятельности только аккредитованные лаборатории.

Но чтобы однозначно определиться с необходимостью аккредитации, при переходе к испытанию новых объектов руководству лаборатории следует изучить нормативные документы, содержащие требования к оценке их соответствия и проведению измерений. В них может содержаться прямое требование к статусу аккредитованной лаборатории. Например, в СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», п.4.5 говорится: «Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке».

Кто осуществляет аккредитацию?

Осуществляют аккредитацию специальные органы, наделенные такими полномочиями (органы аккредитации). Некоторые страны, в том числе США, Канада и Япония, считают, что органов по аккредитации может быть сколько угодно и регулировать их количество должен рынок. Европейский союз считает, что должен реализовываться принцип — одна страна, один орган по аккредитации. В России в настоящее время существует:

  • один государственный орган по аккредитации — Росаккредитация;
  • несколько негосударственных органов по аккредитации, среди которых ААЦ «Аналитика«, АО «НТЦ «Промышленная безопасность«, АО «Мосстройсертификация«.

Если лаборатория осуществляет испытания для целей обязательного подтверждения соответствия, то для нее обязательной является аккредитация в Росаккредитации. Подробно об этом сказано в Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Статья 31:

«Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация).

Для лабораторий, не принимающих участие в деятельности по техническому регулированию, аккредитация в негосударственных органах может быть приемлемой альтернативой прохождения проверки в Росаккредитации. Некоторые лаборатории аккредитуются в нескольких органах одновременно.

Сравнение негосударственных органов по аккредитации в РФ

Основным фактором при выборе негосударственного органа по аккредитации является признание результатов его оценки заказчиком и области, в которых орган по аккредитации компетентен проводить оценку соответствия.

Ассоциация аналитических центров «Аналитика» с 1992 года проводила аккредитацию аналитических лабораторий в Системе аккредитации аналитических лабораторий Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, а с 2008 года работает в качестве независимого, негосударственного органа по аккредитации испытательных лабораторий, провайдеров проверок квалификации и производителей стандартных образцов.

Количество аккредитованных лабораторий: более 150

АО «НТЦ «Промышленная безопасность»

АО «Научно-технический центр «Промышленная безопасность» является организацией, подведомственной Ростехнадзору, и обеспечивает выполнение исследований в сфере правового и нормативного регулирования, организационных и экономических проблем обеспечения промышленной безопасности и надзорной деятельности, оценки безопасности опасных объектов, информационного обеспечения и изучения международного опыта в области промышленной безопасности.

Среди прочего НТЦ «Промышленная безопасность» осуществляет аккредитацию органов по оценке соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 1150 (из них 29 аналитических лабораторий и 9 лабораторий, осуществляющих испытание продукции)

Акционерное Общество «Мосстройсертификация» — организация, осуществляющая деятельность по сертификации в строительстве, аккредитации строительных испытательных лабораторий, инструментальному контролю за выполнением строительно-монтажных работ, испытанию строительных материалов, изделий и конструкций. Кроме того, АО «Мосстройсертификация» является Руководящим органом Московской системы добровольной сертификации в строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 200

Признание результатов испытаний за рубежом

Исключительное преимущество Росаккредитации как национального органа по аккредитации в РФ было описано выше. Но для признания за рубежом проведенных в России испытаний, упрощения экспорта российской продукции особая роль отводится участию в соглашениях о признании между органами по аккредитации разных стран.

Результаты испытаний, проведенных в лаборатории, приобретают большее значение, если лаборатория аккредитована в органе по аккредитации, являющемся участником Договоренности о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA). Соглашение ILAC подписано более чем 100 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. На сегодняшний день только два органа по аккредитации РФ подписали ILAC MRA: ААЦ «Аналитика» (с 2009 года) и Росаккредитация (с 2017 года).

Читайте также:  Аттестация фитнес клуба

При выборе органа аккредитации следует учитывать, что подписанты (участники) Соглашения признают результаты работ по аккредитации других подписантов только в рамках своих областей признания:

Наименование органа по аккредитации Область признания ILAC MRA
Ассоциация аналитических центров «Аналитика» Испытательные лаборатории (ISO/IEC 17025)
Производители стандартных образцов (ISO/IEC 17043)
Провайдеры МСИ (ISO/IEC 17043)
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Испытательные лаборатории (ISO/IEC 17025)
Калибровочные лаборатории (ISO/IEC 17025)

АО «НТЦ «Промышленная безопасность» подписала соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации персонала, является членом Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации (АРAC).

Библиография

1. ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
2. Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями на 28 ноября 2018 года).
3. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
4. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».
5. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
6. Официальный сайт Акционерного Общества «Мосстройсертификация».
7. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ “Промышленная безопасность».
8. Официальный сайт Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)).
9. Википедия. Статья «Аккредитация», авторы.
10. Википедия. Статья «Орган по аккредитации», авторы.

Источник

Аккредитация и аттестация лабораторий

Услуги по регистрации электролаборатории в Ростехнадзоре в кратчайшие сроки.

Оперативная аттестация лаборатории разрушающего контроля и других видов испытаний с оборудованием.

Комплекс процедур по аттестации лаборатории неразрушающего контроля в области промбезопасности.

Аттестация лаборатории, это процедура, заключающаяся в установлении соответствия условий ее работы требованиями и параметрам в области промышленной безопасности. Аттестация производится согласно ПБ 03-372-00 и другим нормативным документам, в которых описано как необходимо проводить тестирование лабораторий неразрушающего контроля, порядок и главные требования. Неразрушающий контроль производят для объектов, сооружений, конструкций, деталей и оборудования, для подтверждения их готовности для безопасной деятельности.

Компания ГК Гефест Консалт предлагает профессиональное сопровождение, подготовку, разработку и сбор пакета документов с последующей регистрацией следующих лабораторий в Москве и регионах.

Что такое аккредитация лабораторий?

Аккредитация – это процедура, в результате которой лаборатория неразрушающего контроля получает аккредитацию, документ, подтверждающий, что она оказывает услуги на должном уровне качества, соответствующему установленному стандарту. Аккредитацию производят официальные органы, в данном случае ими является Федеральная служба аккредитации, Санэпидем службы РФ. Также есть такие системы аккредитации испытательных лабораторий по ГОСТ Р, система аналитических центров и лабораторий. Требования к прохождению аккредитации описаны в ГОСТ, созданных на основе международных стандартов.

Аккредитацию не нужно путать с аттестацией. Аккредитация ЛНК обязательна, если лаборатория собирается работать в области промбезопасности, выдачу заключений для объектов и конструкций об остаточном ресурсе.

  • Подтверждает компетентность ЛНК;
  • Обеспечит уровень доверия потребителя к лаборатории;
  • Обеспечит признание результатов работы ЛНК.

Если лаборатория планирует работы по производству монтажу, восстановлению, диагностированию и другим видам деятельности, но не предполагает оформление заключений о ресурсе, то ей надо пройти аттестацию. Вот в этом и заключается основная разница.

Источник

Испытательные лаборатории по сертификации: гид по требованиям и аккредитации

Картинка Испытательные лаборатории по сертификации: гид по требованиям и аккредитации

Система сертификации в России ориентирована на обеспечение качества продукции, гарантирующей безопасность покупателя. Для этого в нашей стране применяются два варианта проверки качественных параметров изделий:

  • на добровольной основе по инициативе производителя или продавца;
  • в обязательном порядке – для товаров, которые требуют прохождения обязательной сертификации.

Во всех ситуациях процесс организации проверки регулируется положениями федерального закона № 184-ФЗ. Это национальный технический регламент в области сертификации. Приведенный нормативный документ указывает, что работы по контролю качества должны выполняться уполномоченными организациями. Если алгоритм проверки содержит указание по проведению испытаний товара, они должны выполняться в условиях испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория

Список испытаний, предусмотренных для каждого конкретного типа товара, определяется соответствующими нормативными документами – в этом качестве применяются национальные или межгосударственные стандарты ГОСТ Р. Для этого привлекается испытательная лаборатория – это организация, имеющая необходимое оборудование и квалифицированных работников для выполнения испытаний, предусмотренных профильным ГОСТом. Функции такой организации сводится к следующим позициям:

  • выполнение сертификационных испытаний для конкретных категорий товаров;
  • обеспечение соответствия характеристик организации действующим аккредитационным требованиям;
  • обеспечение достоверности, надежности и верифицируемости проводимых испытаний, а также установленного уровня точности для конкретной процедуры;
  • отбор для испытаний образцов продукта, которые отвечают установленным методическим требованиям;
  • оформление необходимой документации в ходе подготовки к испытаниям, их выполнения и описания результатов;
  • соблюдение условий договора между лабораторией и заказчиками в части сроков выполнения испытания, параметров их организации и других условий;
  • другие операции, предусмотренные действующим законодательством.

Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или входить в состав сертификационного органа. При этом во всех ситуациях к ней предъявляются отдельные требования. Соответствие этим требованиям становится необходимым условием ее легитимной работы.

Процедура аккредитации

Одним из основных условий, которое фактически включаетвсе остальные требования к испытательной лаборатории, становится условие о прохождении аккредитации. Оно прямо зафиксировано в статье 31 федерального закона № 184-ФЗ, которая отсылает к другим нормативным документам, устанавливающим правила организации этой процедуры.

В соответствии с действующим порядком, основным государственным органом, который оказывает заявителям услуги по аккредитации испытательных лабораторий и сертификационных органов, сейчас выступает Росаккредитация. Она проводит свою работу в соответствии с положениями федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ и приказа Минэкономразвития от 30.05.2014 N 326. Указанная процедура имеет заявительный характер – при этом в качестве заявителей уполномочены действовать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.

Читайте также:  Аттестация налогоплательщиков

Процедура аккредитации начинается с подачи заявления, сопровождаемого пакетом документов, которые подтверждают соответствие характеристик заявителя актуальным требованиям. Сейчас законом № 412-ФЗ предусмотрена единственная форма подачи таких документов в государственный орган – это электронный вид заявления и подтверждающих документов. Ведомство будет рассматривать их в течение 100 дней. Затем оно вынесет окончательное решение о выдаче аккредитационного документа или об отказе в аккредитации.

В случае вынесения положительного решения Росаккредитация вносит сведения об испытательной лаборатории в Единый реестр аккредитованных лиц. Он размещен на сайте ведомства и благодаря этому доступен всем заинтересованным лицам – например, потенциальным заказчикам, желающим убедиться в наличии у лаборатории полномочий для выполнения испытаний и проверить область ее аккредитации.

Область аккредитации

Успешное прохождение аккредитации не означает, что лаборатория может проводить испытания для любых типов товаров. Это понятно: для организации разных типов проверок необходимо разное оборудование и разная квалификация экспертов, которые должны владеть навыками организации исследований и измерений в соответствии с типом исследуемого продукта и его характеристиками.

Порядок оформления документов для подачи заявления на аккредитацию в конкретной области описан в приказе Минэкономразвития от 25 января 2019 года N 11. Он содержит общие правила составления необходимой документации, которые не зависят от отдельной области аккредитации, интересующей заявителя. А вот конкретные критерии и требования, которые необходимы для выполнения операций в рассматриваемой области, содержатся в узкоспециальных нормативных документов для данной сферы деятельности. К ним могут относиться следующие типы документации:

  • национальные, межгосударственные и международные стандарты системы ГОСТ Р;
  • технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и технические регламенты Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС), в обозначении которых фигурирует год принятия документа;
  • руководящие документы под грифом РД;
  • федеральные нормы и правила (ФНП);
  • свод правил (СП). В его маркировке обычно указывается год издания документа;
  • другие специальные нормативные документы.

Критерии для аккредитации испытательных лабораторий

Чтобы решение по аккредитации было положительным, организация должна отвечать ряду требований, которые перечислены в приказе Минэкономразвития № 326. В их число входят:

  • наличие собственной системы менеджмента качества услуг и неукоснительное соблюдение ее правил. Такая система должна включать полный список необходимых руководств и других локальных нормативных документов, обеспечивающих соответствие деятельности лаборатории требованиям к качеству проводимых испытаний и измерений;
  • наличие требуемых нормативных документов, составляющих правовую базу деятельности лаборатории в соответствии с ее областью аккредитации;
  • наличие штата квалифицированных работников, способных выполнить процедуры и испытания, предусмотренные областью аккредитации организации. В качестве критериев компетентности персонала выступают наличие у каждого из них профильного образования, подтвержденного дипломом, и не менее трех лет опыта работы в соответствующем направлении. В зависимости от конкретной области деятельности к ним могут предъявляться дополнительные требования – например, наличие допуска к государственной тайне;
  • легитимная возможность организации испытаний в соответствии с требованиями не менее чем половины от общего числа стандартов, действующих для области аккредитации лаборатории;
  • наличие у организации помещений, испытательного оборудования, стандартных образцов и других требуемых материальных активов для организации испытаний. Допускается эксплуатация требуемой материальной базы на любых законных условиях – например, на основании собственности или по договору аренды.

Пакет документов для аккредитации испытательной лаборатории

Соблюдение всех требуемых условий организацией, претендующей на получение аккредитации, должно подтверждаться документально. В этой связи к заявлению на прохождение аккредитации, подаваемому лабораторией в Росаккредитацию, необходимо приложить следующие документы:

  • руководство по качеству, описывающее основные принципы и правила использования системы менеджмента качества в организации;
  • документы, подтверждающие наличие трудовых отношений с персоналом лаборатории, либо другие законные основания для оказания работниками услуг по выполнению измерений – например, гражданско-правовые договоры;
  • документы об образовании, имеющемся у работников;
  • документация, подтверждающая право собственности или другие законные основания эксплуатации помещений и других материальных активов, применяемых организацией в процессе оказания ее услуг;
  • документация, фиксирующая выполнение остальных требований к лаборатории в части оснащенности, количества и компетентности работников, наличия нормативной базы и других условий. Для фиксации этих сведений в приложении к приказу № 326 приведены несколько форм установленного образца, в которые вносится интересующая информация.

Стоимость аккредитации

Услуга по аккредитации испытательной лаборатории требует оплаты. Ее общая цена складывается из двух составляющих:

  • стоимость выдачи аккредитационной документации, которая сейчас представляет собой выписку из реестра лиц, прошедших процедуру аккредитации. В соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса РФ государственная пошлина за эту услугу составляет 3500 рублей. При этом если испытательная лаборатория по каким-то причинам утратила оригинал документа и запросила выдачу дубликата, то стоимость такой услуги составит 350 рублей;
  • стоимость работы, выполняемой экспертной организацией, которая рассматривает содержание пакета документов, предоставленных вместе с заявлением. В случае, если для выполнения такого анализа сотрудникам уполнмоченной организации требуется выезд к заявителю, последний также оплачивает полную сумму командировочных расходов, связанных с этой поездкой. Конкретная стоимость такой услуги действующим законодательством не установлена: она определяется в соответствии с политикой компании и фактически понесенными ею расходами. Однако нужно помнить, что законодательство ограничивает максимальный размер стоимости таких услуг: он рассчитывается по специальным формулам, которые приведены в постановлении Правительства от 14 июля 2014 года N 653.

Поскольку эта формула может оказаться достаточно сложной для непосредственного применения представителями испытательных лабораторий, Росаккредитация подготовила удобный онлайн-сервис, который позволяет в режиме реального времени рассчитать размер платы.

Заказать расчет стоимости

Основные ошибки при подаче заявления

Специалисты Росаккредитации отмечают, что отрицательное решение относительно результата процесса аккредитации может быть вынесено при несоответствии заявителя установленным правилам. При этом они указывают, что наиболее частыми проблемами в этой области можно считать:

  • отсутствие у испытательной лаборатории необходимых материальных средств, которые требуются для организации измерений и испытаний, либо недостаточно количество или номенклатура таких средств. В их число специалисты ведомства включают помещения, оборудование, средства измерений, испытательные образцы и другие активы;
  • несовпадение реального адреса заявителя с местом нахождения, приведенном в заявлении и прилагаемых к нему документах;
  • невыполнение порядка выполнения работ по организации испытаний и осуществлению оценки соответствия согласно установленным стандартам;
  • организация проведения испытаний и измерений вне области аккредитации лаборатории;
  • невыполнение квалификационных требований в отношении персонала организации либо обязательных критериев в части оснований для предоставления ими соответствующих услуг;
  • предоставление недостоверных данных в Единый реестр, содержащий данные об аккредитованных лицах.
Читайте также:  Аттестация заведующего дошкольного учреждения

В Росаккредитации серьезно относятся к таким нарушениям: при серьезном несоблюдении актуальных требований ведомство принимает решение об исключении организации из Единого реестр аккредитованных лиц.

Источник

Нужна аттестация или аккредитация лаборатории

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Разъяснения Федеральной службы по аккредитации от 7 декабря 2017 г. “О соблюдении испытательными лабораториями (центрами) требований пункта 19 критериев аккредитации”

В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация информирует о следующем.

Работники испытательной лаборатории (центра), не отвечающие требованиям пункта 19 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (далее — критерии аккредитации), не имеют права подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений, а также журналов/листов регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений в случае, если эти журналы/листы являются единственными итоговыми документами о результатах исследований (испытаний) и измерений.

Допускается подписание работниками, не отвечающими требованиям пункта 19 критериев аккредитации, записей в журналах/листах регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений, не являющихся единственными итоговыми документами о результатах исследований (испытаний) и измерений, при условии подтверждения указанных записей подписью лица, отвечающего требованиям пункта 19 критериев аккредитации (наставника). Порядок подтверждения записей со стороны наставника и его ответственность за итоговый результат исследований (испытаний) и измерений должны быть регламентированы документами системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).

Обзор документа

Приведена информация по применению Приказа Минэкономразвития России об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

Один из критериев аккредитации лабораторий — соответствие работников (работника), непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, определенным требованиям.

Это наличие высшего образования либо среднего или дополнительного профобразования по профилю, соответствующему области аккредитации; опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении или в реестре, не менее 3 лет; допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих гостайну (при необходимости).

Сообщается, что работники, не отвечающие данным требованиям, не имеют права подписывать протоколы исследований (испытаний) и измерений, а также журналы/листы регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений в случае, если эти журналы/листы являются единственными итоговыми документами о результатах исследований (испытаний) и измерений.

Они могут подписывать лишь записи в журналах/листах, не являющихся единственными итоговыми документами, при условии подтверждения указанных записей подписью лица, отвечающего вышеуказанным требованиям.

Порядок подтверждения записей со стороны наставника и его ответственность за итоговый результат исследований (испытаний) и измерений должны быть регламентированы документами системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).

Источник

Консультирование и помощь в аккредитации лаборатории, расширении области аккредитации и подтверждения компетентности

Подготавливаем лаборатории и метрологические службы к аккредитации или подтверждению компетентности в Федеральной службе по аккредитации (ФСА).

Помогаем выбрать систему аккредитации Росаккредитация (ФСА), ААЦ «Аналитика», НТЦ «Промбезопасность», добровольные системы)

В процессе реформы аккредитации произошло много изменений, особенно в последнее время:
— изменения в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» ФЗ-412 от 28.12.2013 года
— переход на ГОСТ ISO/IEC17025-2019;
— заполнение анкеты самообследования;
— ожидаемая отмена критериев аккредитации взамен Приказа Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014;
— перенос Подтверждения компетентности на 2021 год
— проведение выездных оценок через ВКС (Видео-конференц связь);
— широкий список оснований для приостановки аккредитации
— огромные штрафы за нарушение законодательства в сфере аккредитации

Так же напомню о самых больных точках, за нарушения в которых может быть приостановка аккредитации:

— работа с рисками
— внедрение процессного подхода
— верификация (валидация) методик
— подтверждение прослеживаемости результатов измерений
— обеспечение беспристрастности
— расчет бюджета неопределенности
— работа с архивом и резервным копированием
— оценка достоверности (ВЛК)

Эксперты ООО «Центра аккредитации «Стандарт» имеют многолетний опыт работы с лабораториями в качестве экспертов по аккредитации и технических экспертов и готовы оказать вам помощь в подготовке к предстоящему подтверждению компетентности (ПК) или аккредитации.

Для Вашего удобства мы создали 5 стандартных Пакетов услуг (ниже Вы можете подробнее посмотреть состав Пакетов услуг и посмотреть видео о наших услугах):

1. подготовка к ПК или ПК с расширением области аккредитации;
2. подготовка к первичной аккредитации;
3. устранение несоответствий, выявленных при ПК или ГК;
4. работа с анкетой самообследования;
5. Он-лайн консультация-3 часа.

Источник