Модель процессов iso 9001

21 марта, 2021 Алла Антонова

Модель процессов iso 9001

Развитие рыночной экономики невозможно без ужесточения конкуренции в самых разных областях и отраслях. В этом случае очень важно становится создать правильный имидж компании и поддерживать высокий уровень репутации. Ведь не секрет, что при равноценных предложениях, шанс стать партнером выше у той компании, которая имеет более серьезную репутацию.

Если у компании мощная поддержка авторитетных людей, если о ее работе положительно отзываются другие организации, то она и сама приобретает определенный вес в бизнесе. Именно поэтому современные руководители стараются найти поддержку таких организаций, чей авторитет никто не подвергает сомнению. И пожалуй самой компетентной в данных вопросах считается International Organization for Standartization (ISO). В переводе на русский язык – Международная организация по стандартизации.

Специалисты данной организации разработали серию стандартов ISO 9000, которые могут быть применены к любой компании или предприятию и характеризуют их отношение к поддержанию качества продукции. Соответствие данным стандартам позволяет компании получить сертификат, который станет лучшей рекомендацией для потенциальных партнеров.

Что такое ISO 9001?

Стандартов ISO несколько десятков. Многие из них слишком конкретизированы и относятся к определенной отрасли. Но общие принципы, который применимы к любой сфере деятельности, расписаны всего в нескольких. А про качество продукции и вовсе говорят только три:

iso 9000
iso 9001
iso 9004

В первом из них даны определения и термины. В третьем рассказано, как можно улучшить качество. Но чтобы получить сертификат необходимо изучить ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». Именно принципы менеджмента качества ИСО 9001 являются основополагающими и гарантируют прочим участникам рынка, что данное предприятие тщательно следит за тем, чтобы выпускать качественные продукты и услуги.

Основные принципы ИСО 9001 всех стандартов

Как это ни странно, но основные принципы iso 9001 содержат всего 8 элементов. Тем не менее, их вполне достаточно, чтобы сделать выполнение работы на любом предприятии более качественным.

Источник

Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

понимания и выполнения требований;
необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
получения результатов выполнения процессов и результативности;
непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

не содержится новых требований;
добавлены разъяснения к существующим требованиям;
изменения носят главным образом редакционный характер;
внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Процессный подход ISO 9001

Первым делом после главы «Общие положения» во «Введении» к стандарту Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.) ISO 9001 следует глава «Процессный подход». Ее саму венчает констатация, что требования стандарта подчинены задаче внедрения в организациях процессного подхода. Другими словами, требования ISO 9001 сформированы исходя из этого подхода в менеджменте. Так что же это такое, процессный подход? Здесь же читаем…

Цитата: ‘…применение в организации системы процессов, наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход»’

Кроме того, в главе говорится о том, на каких конкретных аспектах сосредоточен процессный подход: применении и выполнении установленных требований, необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой ими ценности, достижении запланированных результатов процессов (однако мы утверждаем – цель достигается, а результат получается, – ред.), постоянном улучшении процессов на основе объективных измерений. Отметим, что в стандарте также представлена графическая схема взаимодействия процессов по процессному подходу, но составлена она не на основе какого-либо примера реальной организации, а процессов, внедрения которых подразумевается самим стандартом ISO 9001. Процессы эти имеют обобщенный характер, да и методики внедрения в главе «Процессный подход» не приведено. Из-за этого у многих пользователей возникает проблема с точным пониманием подхода к менеджменту качества, который лег в основу ISO 9001. Да и многие формулировки туманны. Определение процессного подхода, которое здесь процитировано, может быть понято только после достаточно близкого знакомства с современными подходами в менеджменте, чем, понятно, могут похвастаться далеко не все.

На помощь приходит еще один документ Международной организации по стандартизации – «Руководство по концепции и применению процессного подхода для систем менеджмента» (Guidance on the Concept and Use of the Process Approach, – ред.). Этот документ, как правило, включается в комплект вспомогательных документов, которые прилагаются к тексту стандарта ISO 9001 при его покупке. Одним из важных его достоинств является простой и понятный язык изложения материала. Смысл процессного подхода растолковывается здесь следующим образом…

Цитата: ‘Организации часто построены в виде иерархической структуры функциональных единиц. Организации обычно управляются по вертикали, при этом ответственность за требуемые результаты бывает разделена между функциональными подразделениями. Конечный пользователь или другая заинтересованная сторона обычно не видимы для тех, кто участвует в создании продукции. Поэтому проблемы, которые возникают у организации с потребителем, часто имеют меньший приоритет, чем локальные цели подразделений’

Процессный подход позволяет руководителям оперировать не подразделениями, а процессами производства продукции и услуг во всей сложности их взаимосвязей. Это позволяет организации получить преимущество над конкурентами в целом ряде аспектов. В «Руководстве…» есть и глава, посвященная внедрению процессного подхода, однако здесь вновь исчезает детализация и появляются трудные для понимания обобщенные формулировки. Стандарт ISO 9001 предназначен для внедрения в организациях любых отраслей и любых размеров, поэтому документация, поясняющая стандарт не всегда имеет возможность быть предметной.

Конкретные методики внедрения процессного подхода есть у консалтинговых организаций и фирм, которые внедряли ISO 9001 без привлечения консультантов, но и эту информацию найти достаточно тяжело. Раз она коммерчески значима – ее редко публикуют. Все же рискнем посоветовать статью генерального директора ООО «ФИНЭКСПЕРТ.РУ» Сооляттэ А.Ю. «Как получить эффект от внедрения процессного подхода в компании?». В этой статье достаточно подробно описана одна из возможных методик внедрения процессного подхода. В более общем виде одна из методик приводится и в другой статье – Ибрагимова М.Е. «Зачем необходим процессный подход на предприятии». Процедура внедрения здесь выстроена так:

выявляется сеть процессов компании (процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельность, – ред.);
определяется иерархия процессов по значимости, затем они документируются в том виде, в котором они существуют, на этом этапе возможны некоторые корректировки процессов (терминологически точно это называется «моделирование процессов», – ред.);
проводится анализ системы, о которой теперь можно собрать достаточно сведений (gap-анализ, – ред.);
после анализа в систему последовательно вносятся изменения, которые позволяют ей стать максимально эффективной.

Эрой менеджмента качества в истории промышленности (ISO 9001 подходит также и для сферы услуг, – ред.), в том числе процессного подхода многие эксперты считают 90-е годы. Сегодня многие специалисты отмечают спад интереса к этому. Хочется привести в этой связи интересную мысль из книги Майкла Хаммера «Реинжиниринг корпорации. Манифест революции в бизнесе». Автор заметил, что когда многие современные предприниматели увлекаются сегодня внедрением информационных технологий, как раньше реинжинирингом бизнес-процессов, то, улучшая существующую организацию работы, они получают автоматизированный хаос. Из этого он делает вывод, что время реинжиниринга процессов не закончилось, а только начинается. Бурное развитие процессный подход пережил в конце 80-х, когда для крупных предприятий перестало играть такую роль наращивание объемов производства и на первый план вышли требования потребителя, традиционная административная система не могла обеспечить связь потребителя и производителя, различные подразделения компаний плохо взаимодействовали друг с другом – это и стало причиной развития новых подходов в менеджменте (читайте об истории движения за качество здесь, – ред.).

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
  1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
  2. Использование и хранение документа
  3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
  4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
  Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
  
  Источник
  
  Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015
  
  Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.
  
  Назначение и структура стандарта
  
  ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.
  
  Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:
  - организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  - процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  - процедура – установленный порядок деятельности;
  - документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  - ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.
  СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.
  
  Принципы менеджмента качества
  
  1. Ориентация на клиента
  
  Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.
  
  2. Лидерство
  
  Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.
  
  3. Вовлеченность персонала
  
  Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.
  
  4. Процессный подход
  
  Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.
  
  5. Улучшения
  
  Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.
  
  6. Принятие решений на основе данных
  
  Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.
  
  7. Менеджмент взаимоотношений
  
  Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.
  
  Оформление сертификата
  
  Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.
  - аудит деятельности организации;
  - обучение сотрудников;
  - разработку СМК;
  - прохождение сертификации;
  - контроль соблюдения требований.
  Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.
  
  Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:
  
  Источник

Модель процессов исо 9001

20 марта, 2021 Алла Антонова

Модель процессов исо 9001

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
процедура – установленный порядок деятельности;
документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

аудит деятельности организации;
обучение сотрудников;
разработку СМК;
прохождение сертификации;
контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

«Просто о ГОСТах». Разбираем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

С вами «Просто о ГОСТах». По просьбам читателей рубрики сегодня расскажу о, пожалуй, одном из самых известных стандартов. Стандарте, который с момента выхода его первой современной («процессной») редакции в далеком 2001-м и по сей день как никакой другой вызывает споры и дискуссии среди российских менеджеров, специалистов служб качества и бизнес-консультантов — в части его сути и, в особенности, методов. Стандарте, который имеет множество вариантов и методов практической реализации и о котором в той или иной степени слышал почти каждый. Речь о ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» или, как его еще любят у нас обозначать, «ISO 9001», «ИСО 9001».

О чем этот стандарт? В первую очередь, об основополагающих базовых принципах управления абсолютно любой деятельностью, конечным результатом которой является коммерческий продукт – продукция, услуга, технология. Во-вторых, о тех минимальных составных элементах деятельности организации, без реализации которых в той или иной форме продукт в принципе не получится – ни в теории, ни на практике. В-третьих, о логике и взаимосвязи практических подходов к управлению деятельностью, понимание которых позволяет выстроить систему управления бизнесом в любой нужной конфигурации с учетом всех уже существующих нюансов и практик компании. В-четвертых, об инструментах обеспечения устойчивости и операционной эффективности всей цепочки создания, выпуска, реализации, совершенствования любого коммерческого продукта.

Обобщая все перечисленное, данный стандарт описывает те минимально необходимые элементарные аспекты деятельности, без реализации или, как минимум, понимания и учета которых у организации что-либо не получаться будет в целом заметно чаще, чем получаться.

Перед тем как перейти к обзору разделов стандарта, развею два диаметрально противоположных и при этом наиболее популярных стереотипа. Бытует два полярных мнения:

СМК – это гора пустых документов, сертификат в рамочке, пара дармоедов на бюджете или один консультант – для периодического продления сертификата;
СМК – это, наверное, здорово, но очень сложно и годится, разве что, для больших компаний.

При кажущейся принципиальной разнице оба стереотипа имеют одну и ту же природу. А именно восприятие СМК как чего-то искусственного, дополнительного и накрученного. Знаете, как «третья нога» для первых или высокотехнологичный протез вместо собственной ноги для вторых. А на самом деле СМК это «все те же собственные ноги», просто здоровые, чистые и натренированные. Другая аналогия: здоровый образ жизни, ЗОЖ. Каждый примерно знает основы того, что хорошо и что плохо для здоровья. Что сладкое и жирное вредно, а овощное и свежее – полезно. Что много сидеть плохо, а много ходить – хорошо. Что пить и курить вредно. Мало кто с этим будет спорить, правда? При этом каждый выстраивает свой образ жизни и рацион по-своему, с учетом личных представлений, предпочтений и склонностей. Стараясь при этом, в силу своих способностей, как-то минимизировать вред для себя – пусть и нерегулярно, с переменным успехом и результатами. Требования рассматриваемого нами стандарта – это и есть свод доказанных и апробированных элементарных правил и закономерностей ЗОЖ организации, которые в той или иной степени и виде – осознанном и формализованном или неосознанном но привычном – уже знакомы почти любому сотруднику и руководителю российских организаций.

Возвращаемся к самому стандарту. Как я уже отметил выше, современному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 почти 20 лет, за это время он эволюционировал, претерпев три редакции – 2001 года, 2008-го и нынешнюю 2015 года. От изначально весьма жестко заформализованной версии 2001 года к 2015-му он превратился из «диктатора» в «советника». Благодаря чему, он уже не учит, как надо жить и что делать, а лишь напоминает, о каких аспектах деятельности и в каком ключе имеет смысл помнить. От обязательных документов и операционных записей, без которых никак и никуда, – к абсолютной демократии в формах и способах отображения.

Второе принципиальное отличие действующей реакции стандарта – риск-ориентированный подход в основе всех действий предпринимаемых при создании и в процессе деятельности организации. Звучит это несколько страшновато, на деле все проще. Данный подход означает всего лишь что: а) не нужно метаний ради метаний, действий ради действий и документов ради документов; б) мир вокруг не идеален, и прежде чем что-то делать, нужно понимать, что может пойти не так и чем это в таких случаях грозит организации, ее позициям и продуктам. Любое действие, механизм, решение, документ имеют смысл только применительно к предупреждению возможных, сознанных и понятных организации конкретных проблем (рисков) или, как минимум, учитывать их. Если деятельность не несет неприемлемых рисков, то нет и необходимости в управлении такой деятельностью.

Этому, кстати, посвящен первый из разделов содержательной части стандарта – Раздел 4 «Среда организации». Раздел устанавливает требования к осознанному пониманию бизнес-среды, роли и места организации и ее продуктов в окружающей бизнес-среде, а также общие принципы и значение процессного подхода в деятельности организации.

Бизнес-среда охватывает риски (потенциальные проблемы) и возможности (потенциальные пути развития), текущий спрос и перспективные ожидания потребителей продуктов организации, а также объективные возможности и объективную пригодность самих этих продуктов для конечных потребителей.

Процессный подход – это взгляд на всю деятельность организации по созданию и реализации ее продуктов как на совокупность взаимосвязанных и взаимозависящих работ, выполняемых подразделениями организации установленными способами и ресурсами (о ресурсах — см. раздел 7 ниже). Стандарт перечисляет те ключевые действия, которые необходимо сделать организации для полноценного и максимально эффективного использования процессного подхода в своей деятельности.

Раздел 5 «Лидерство» устанавливает роль руководства организации в управлении организацией и ее системой менеджмента. Вкратце: запрос на изменения и улучшения в организации всегда исходит сверху, от менеджмента и акционеров. Цели, показатели, ожидания от хода и результатов деятельности организации тоже. Равно как и абсолютно вся ответственность за результаты деятельности перед самой организацией, потребителями и бизнес-средой. Нет понятий «тупой персонал», «низкая производительность» или «стагнирующий рынок». Все три – не более чем публичное признание их личной неготовности и нежелания быть менеджерами, а не администраторами.

Раздел 6 «Планирование» указывает на взаимосвязь рисков и возможностей с планированием и развитием организации. А именно подсказывает, что сначала необходимо понять, с чем организация в реальности имеет или будет иметь дело, и лишь потом ставить цели (чего именно ее руководство хочет достичь и что считает важным для этого делать).

Ремарка: риски и возможности – две стороны одной монеты. Без рисков не бывает возможностей, без возможностей – рисков. Рискуя, мы приобретаем новые возможности, а открывая новые возможности, неизбежно сталкиваемся с рисками. Возможность – условная «решка», риск – условный «орел». В свою очередь, конкретные риски и возможности есть лишь там, где есть конкретные цели и конкретные задачи. При отсутствии таковых организации будут мерещиться либо одни сплошные угрозы либо одни сплошные возможности. И те, и те с непонятной природой, перспективами и исходами для организации.

Раздел 7 «Средства обеспечения». Этот раздел структурирует и описывает требования к ресурсам организации и механизмам их поддержания в надлежащем, приемлемом для организации и ее продуктов состоянии. Под ресурсами стандарт подразумевает персонал, инфраструктуру и средства труда. Под поддержанием их в приемлемом состоянии стандарт рассматривает набор таких механизмов, как подготовка и оценка персонала, обмен и документирование важной для организации, ее деятельности и продуктов информации, а также сохранение знаний и практик, полученных организацией в процессе ее деятельности.

Раздел 8 «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг» – самый объемный в стандарте. Но он же и самый простой для восприятия: в нем постадийно и поэтапно описываются те минимально необходимые данные и действия, которые организация должна предпринимать для результативного управления разработкой, выпуском, поставкой, реализацией, апгрейдом своих продуктов (продукции, услуг, технологий). Расписано все достаточно подробно, конкретно и весьма занудно. Здесь же описываются принципы локализации и урегулирования проблем связанных с конечными продуктами или сбоями в процессах организации.

Раздел 9 «Оценка результатов деятельности» можно условно разделить на две части. В первой описывается основные существующие способы сбора и анализа данных о функционировании организации, ее процессах и продуктах, а также связанных с ними реальных проблемах (спойлер – мониторинг, анализ, внутренние аудиты). Во второй части раздела указывается, какие исходные данные должно получать руководство/акционеры организации для того, чтобы понимать, что реально происходит с организацией и ее продуктами. А также какого рода решения по результатам анализа этих полученных данных руководством/акционерами принципиально важны и обязательны для организации и ее дальнейшего функционирования.

И, наконец, Раздел 10 «Улучшение». Здесь стандарт приводит алгоритм оценки проблем, отклонений, сбоев, рекламаций для определения их природы и выявлении связанных с этим потребностей в системной отработке и изменениях в политике, процессах или продуктах организации. Проще говоря, где проблема системная и закономерная, а где – разовая и случайная. Где организация объективно может что-то поменять, а где жестко ограничена бизнес-средой и связанными рисками.

Также к стандарту идут три Приложения – А, В и ДА. Интерес для широкого круга здесь может представлять Приложение А, содержащее разъяснения и комментарии к отдельным подразделам стандарта.

На этом всё. Напоследок хочу подчеркнуть: каких-то откровений стандарт не содержит. Ничего сложного, необычного, непостижимого или инновационного. Это простейший базовый стандарт, основа основ менеджмента любой организации. Поскольку, открою вам страшную профессиональную тайну, на самом деле этот стандарт – на качество менеджмента, а не на менеджмент качества. Он является обязательной основой, фундаментом для построения более высокоуровневых интегрированных систем – систем, объединяющих в себе несколько дополнительных модулей (подсистем). Такие подсистемы обеспечивают управление специфическими и высокорисковыми профессиональными аспектами (такими, как устойчивое развитие, охрана труда, промбезопасность, экология, безопасность цепи поставок, социальная ответственность и т. д.), на которые есть соответствующие международные, региональные, зарубежные и даже национальные стандарты. Не уверен, правда, что в силу их узкопрофессиональной специфики их обзор будет уместен на данной площадке.

Источник

Разработка документации по стандарту ИСО 9001-2015

Современные организации ежедневно сталкиваются с большой конкуренцией. Выбирая между аналогами, покупатели отдают предпочтение высокому качеству. Поэтому производитель должен подтвердить, что продукция удовлетворяет заявленным требованиям. Для этого необходимо осуществить внедрение действующего стандарта ИСО 9001 2015. Это международная унифицированная система менеджмента качества, которая устанавливает определенные требования в отношении производства. В результате удается повысить качество товаров и услуг. СМК разработали специалисты из разных стран, поэтому она носит унифицированный характер. Для введения ISO 9001 2015 на предприятии предстоит выполнить ряд обязательных действий.

Что это такое?

ISO 9001 2015 — международный норматив, который определяет требования к продуктам и услугам, а также определяет правила их производства, предоставления и улучшения. Фактически документ определяет критерии качества продукции. ISO 9001 является одним из 3 основополагающих стандартов, в перечень которых входят:

ISO 9000. Это базис, заложивший фундамент для других стандартов. В нем представлены принципы менеджмента, определения терминов и основных понятий, которые в последующем активно применяются в стандарте ISO 9001.
ИСО 9001. Это основной документ, применение которого помогает повысить доверие к товарам услуга со стороны потребителей. Применение норматива также влечет за собой возникновение дополнительных выгод для организации. Произойдёт улучшение внутреннего обмена информацией и управления бизнес-процессами.
ISO 9004. Документ был создан, чтобы помочь организациям добиться устойчивого успеха. Фактически это подробное руководство для предприятий, которые хотят не только учесть, но и превзойти требования стандарта ИСО 9001. Нормативно-правовой акт под номером 9004 охватывает более широкий спектр вопросов по использованию СМК.

В РФ есть свой национальный стандарт качества. Организация может провести внедрение ГОСТ Р ИСО 9001 2015. Фактически это адаптация международного документа, переведенная на русский язык.

Основные положения норматива

В 2020 году свыше 1000000 фирм прошли сертификацию по ИСО 9001 и внедрили СМК. Новый норматив вызвал повышенный интерес. Компании Москвы и РФ продолжают переходить на использование нового стандарта. Это связано с тем, что он позволяет решить большинство управленческих проблем и способствует улучшению качества продукции. В результате деятельность организации лучше удовлетворяет потребности потребителей, они вновь возвращаются в компанию, что влечет за собой увеличение прибыли.

Однако возник парадокс. ИСО 9001 2008 стал первым внедренным стандартом мирового уровня, но этот документ не учитывает произошедшие инновации. В него не включён риск-менеджмент. Поэтому было принято решение обновить документ. Все нововведения включил в себя ISO 9001-2015. Особенностью документа стала инновационная структура. Дополнительно в него вошли следующие коррективы:

В норматив включили риск-ориентированный подход в сочетании с бизнес-процессами.
Были скорректированы многие понятия. Обновленный документ рассматривает продукцию и услуги раздельно. Часть понятий объединили. Теперь документы и записи рассматриваются в едином разделе Документированная информация.
Произошло переосмысление значений некоторых элементов. В результате выросла роль процессного подхода.
В норматив включили новые концепции. Одной из них стала взаимосвязь между всеми производственными элементами.

Новый стандарт стал более прогрессивным. Он предоставил компаниям дополнительные возможности. В результате удалось повысить качество использования СМК. Внедряя систему, компания должна будет строить по деятельность так, чтобы устранение неблагоприятных последствий приводило к улучшению общего результата. Если СМК построена правильно, она поможет минимизировать риски и упростит управление предприятием.

Процессы и риски в рамках стандарта

Если компания планирует провести внедрение современного стандарта ISO 9001 2015, ей предстоит начать использование процессного подхода. Он представляет собой совокупность связанных между собой видов деятельности, каждый из которых осуществляют для того, чтобы добиться поставленного результата. Подобная работа ведется на основании планирования. Все процессы подлежат строгому контролю. Если компания внедрит такой подход, она сможет:

понимать требования, предъявляемые к ней, а также удовлетворять их;
улучшить работу благодаря анализу и оценке полученных данных;
повысить результативность.

Однако внедрение процессного подхода еще не говорит о том, что компания соответствует требованиям ИСО 9001. Важно осуществить создание условий для внедрения СМК и реализации положений действующих нормативов. Для этого необходимо:

принимать во внимание существующие риски и возможности;
понимать взаимодействие между процессами и грамотно определять их последовательность;
совершенствовать СМК и руководство организацией;
выявить перечень необходимых ресурсов, которые требуются для проведения процесса, а также обеспечить их доступность;
распределять обязанности по выполнению процессов и ответственность между сотрудниками;
использовать различные критерии и методы, которые нужны для грамотной работы и управления процессами.

Дополнительно нужно уделять внимание рискам. Такое название носит неопределенность, способная повлиять на компанию и повлечь за собой положительные или отрицательные последствия. Чаще учитывают негативные риски и заранее определяют правила реагирования на них. Для этого используют принятие определенного решения, которое основано на полученной информации. Подобное правило легло в концепцию риск-ориентированного мышления. Оно стало применяться после внедрения ИСО 9001 2015.

Чтобы обеспечить грамотную работу, компания должна разрабатывать, актуализировать и использовать документированную информацию, а также регистрировать и сохранять все бумаги. Подобные действия обеспечивает уверенность в том, что обязательные процессы будут проходить так, как запланировано. Это накладывает определенные сложности на организацию. Однако такой метод помогает минимизировать риски и в последующем способствует улучшению качества продукции.

Зачем проводить сертификацию?

Сертификация в системе ГОСТ Р необходима, если организация планирует получить выгодные условия кредитования, принимать участие в тендерах и конкурсах, повысить лояльность со стороны партнеров и органов госвласти. Выбор фирмы в качестве контрагента приводит к тому, что она становится одним из элементов цепочки бизнес-процессов. Важно, чтобы все её звенья функционировали грамотно. Удостовериться в этом можно, детально изучив особенности работы компании.

На практике выполнение действия занимает много времени. Поэтому решение о начале сотрудничества может быть принято на основании сертификата. Если потенциальный партнер соответствует требованиям ISO 9001, Это станет положительным сигналом. Дополнительно внедрение документа повлечет за собой:

повышение устойчивости во всех структур и производственных процессах;
снижение расходов и минимизацию брака;
разработку грамотной системы исправления ошибок;
оптимизацию процессов и снижение рисков;
улучшение имиджа компании;
повышение шанса выиграть тендеры и конкурсы;
увеличение рыночной стоимости организации.

Если компания хочет соответствовать требованиям, предъявляемым на мировом уровне, без внедрения СМК и модернизации руководства не обойтись. Предстоит детально изучить правила разработки ИСО 9001 2005 и нормы ГОСТ.

Этапы сертификации

Внедрение стандарта ISO 9001-2015 занимает довольно много времени. Организации предстоит выполнить следующие процедуры:

Проанализировать текущее состояние дел и удостоверится, что фирма соответствует требованиям, предъявляемым стандартом. Если выявлены нарушения, их необходимо устранить.
Разработать новые методы взаимодействия с сотрудниками.
Разработать и внедрить необходимую документацию.
Провести аудит СМК.

Каждый из этапов должен сопровождаться постановкой целей, задач и формированием методик для их достижения. Дополнительно необходимо определить сроки и количество ресурсов, которые потребуются. Компании предстоит назначить рабочую группу , которая будет заниматься внедрением стандарта. Она должна быть хорошо знакома с требованиями норматива.

Помощь профессионалов

Возникновение ошибок влечет затягивания внедрения стандарта и возникновение дополнительных затрат. Чтобы этого не произошло, стоит воспользоваться услугами профессионалов. Мы готовы оказать помощь в разработке и внедрении ИСО 9001 2015 в вашей организации. Сотрудничая с нами, вы получите комплексную помощь и поддержку на всех этапах начала использования СМК. Мы предлагаем клиентам следующие тарифы:

Премиум. Мы возьмем на себя полное внедрение СМК. В вашу компанию выедет специалист, который приведет полный аудит, организует обучение сотрудников, поможет разработать документацию и осуществить ее внедрение. Клиенту будет предоставлена комплексная консультационная поддержка.
Стандарт. Вы также получите весь комплекс услуг по внедрению СМК, но в онлайн режиме.
Базовый. Мы возьмем на себя разработку необходимой документации для СМК и обучение персонала для дальнейшей работы.
Эконом. Тариф включает подготовку обязательных документов для СМК.
Шаблонная документация. Мы разработаем необходимые документы для СМК без учета персональных особенностей.

Работа с нами, вы сократите издержки на использование СМК и быстрее начнёте деятельность

Источник

ISO 9001:2015 процессы против процедур – некоторые практические примеры

Источник: автором оригинала статьи на английском языке является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года. У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем управления качеством и систем экологического менеджмента. Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.

В контексте систем менеджмента качества (СМК, – ред.) есть отчетливая разница между терминами «процесс» и «процедура». Путаясь в них, вы потенциально можете столкнуться с проблемами при внедрении стандарта ISO 9001. В предыдущей статье «Следите за языком! Не путайте процессы и процедуры» мы уже обсуждали разграничение понятий, о котором тут идет речь, но полезно для лучшего понимания разницы снабдить объяснения примерами.

Что такое процесс СМК?

Есть документ ISO 9000:2005, он включает определения специальных терминов по тематике СМК, применяемых в требованиях ISO 9001. В соответствии с этим документом процесс – это «совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы». В СМК, как в любом другом деле – множество процессов. На самом деле, практически любая деятельность организации может быть рассмотрена как процесс. Бухгалтерский процесс, процесс внешних закупок, процесс выбора подрядчиков, процесс утверждения закупочного ордера от клиента, – все что угодно. Ключевое свойство процесса состоит в том, что он принимает входные данные, затем внутри процесса совершается некая работа, превращающая вошедшие в него ресурсы в конечную продукцию. Возьмем пример бухгалтерии, на который мы ссылались выше. На старте бухгалтерского процесса у вас есть отчеты о затратах, доходе, закупках. Сотрудники отдела принимают эти первоначальные сведения, составляют на их основе необходимые бухгалтерские записи, а уже из них формируется финансовый отчет для топ-менеджмента и акционеров.

Рассмотрим еще один пример. Процесс найма поставщиков начинается с формулировки объявления о поиске и привлечении поставщика, после проводится исследование с целью найти подходящего, в том числе с точки зрения цены, поставщика услуг. Наконец, для выбранной компании формируется закупочный ордер, по которому она будет работать.

Итак, все, что в вашей компании принимает ресурсы и другие входные данные вначале, затем производит с ними манипуляции, в результате которых получается некий новый результат – все это – является процессом. Однако в чем разница с процедурой? Не для каждого процесса нужна процедура. Отправная точка в принятии решения в данном аспекте: можно ли в процессе вычленить серию шагов-этапов или нет?

Что такое процедура СМК?

Опять-таки, в соответствии с ISO 9000:2005 процедура – «метод совершения процесса или действия». Исходя из определения понятно, что если вам нужно, чтобы процесс совершался одним единственным установленным способом с минимальными отклонениями от зафиксированной процедуры, то вам к этому процессу нужна процедура. В качестве примера можно привести реальную ситуацию, когда вам нужно проанализировать контракт, готовящийся к подписанию, и вы хотите, чтобы клиенты оформляли и присылали вам закупочные ордера одним единственным установленным способом, в котором будут необходимые этапы: анализ, одобрение, принятие ордера, занесение данных ордера в записи и распределение полученной информации среди сотрудников, имеющих к нему отношение.

Вновь отметим, что не каждый процесс нуждается в процедуре. Пример: если вы просто покупаете у одного и того же поставщика продукцию, но даже не имеете определенного установленного способа отбирать поставщиков и формировать их список, тогда у вас есть процесс, но нет процедуры. В программировании часто дело обстоит точно так же. Нет одного единственно верного способа написать программу и разные исполнители будут делать это по-разному. Процедура не требуется. А представьте ситуацию, когда обученный и сертифицированный автослесарь берет в руки чертеж и принимает решение как лучше собирать тот или иной автокомпонент. Здесь тоже возможно не одно правильное решение. Поэтому рабочий и полагается на свои знания, навыки и опыт, а не на процедуру.

Нужно ли документировать любую процедуру?

Обычно процессы, на которые нет процедур весьма заметны в организации, так как тут вы полагаетесь только на знания и навыки работника, который делает работу. Когда хирург делает операцию на мозге, у него нет документированной процедуры как это делать, потому что в этой ситуации нужно принимать решение самому по мере операции и наблюдений, которые с ней связаны. Могут быть процедуры для последующей деятельности, но не для этой.

Разговор о том, когда нужно, а когда не нужно готовить документированную процедуру – это уже немного другая тема, но также очень существенная. В ISO 9001:2008 было шесть конкретных процедур, которые надо было документировать в СМК, но уже в новой редакции ISO 9001:2015 нет требования о какой бы то ни было обязательной процедуре. Организация на свой страх и риск принимает решения, нужно ли закрепить на носителе процедуру, дабы обеспечить стабильность самого процесса и получающегося результата.

Понимание разницы между процессом и процедурой – важная часть проблематики СМК

Процессный подход является одним из восьми Принципов менеджмента качества, которые составляют теоретический фундамент ISO 9001. Вы будете способны внедрить систему качества, только если поймете, что такое процесс и как разные процессы взаимодействуют между собой. Ближе изучив свои процессы, вам откроется, какие из них нуждаются в зафиксированном способе реализации для получения результата – так вы узнаете, где вам понадобятся процедуры. Изучая свою деятельность дальше вы почувствуете, где фиксированная процедура должна быть еще и усилена закреплением на носителе, в документе. Лучше поймите свои бизнес-процессы и вы сможете более эффективно внедрить СМК, добиться большей удовлетворенности потребителей и улучшения работы. Это то, чего вы и ждали от СМК, ведь верно?

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

Что такое стандарт ISO 9001?

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Читайте также: Что такое iso 9000 2005

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
- Общие сведения
- Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
- Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
- ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
- ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
- ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
- ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
- ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
- ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
- Производство и техническое обслуживание
- Закупки
- Проектирование / разработка
- Связь с потребителем
- Контроль средств наблюдений и измерений
- Удовлетворение требований рынка либо потребителей
- Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
- Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:
1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
  1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
  2. Использование и хранение документа
  3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
  4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
  Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.
  
  Источник