Менеджмент качества iso 9000 2000

11 марта, 2023 Алла Антонова

Менеджмент качества iso 9000 2000

ISO, то есть аббревиатура от английского International Organization for Standardization – «международная организация по стандартизации» или по-русски ИСО – это система менеджмента качества, иначе говоря, международный стандарт эффективности руководства компанией и производством. Являясь неизменной частью менеджмента компании, стандарт ISO – это показатель надежности и стабильности организации. Иначе говоря, ИСО это гарантия уверенности в том, что, несмотря на все перипетии и колебания рынка, качество продукции или услуг компании остается на должном высоком уровне.

Серия стандартов ИСО 9000 уверенно считается базовыми документами международной системы качества, универсальными стандартами для всех отраслей бизнеса, предназначенными для использования во всех странах и во всех областях производства. Внедрение данных стандартов позволяет унифицировать систему оценки поставщика товара или услуги независимо от сферы деятельности или страны происхождения. Главная задача ИСО – выставить ряд универсальных требований, определяющих, может ли компания создать качественный продукт. Таким образом, присвоение компании международного сертификата ИСО 9001 становится подтверждением того, что организация способна в максимально полно и качественно удовлетворить возникающие потребности своего клиента.

В отличие от предыдущих версий международных стандартов, серия ИСО 9000:2000, действующая в нашей стране как госстандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, ориентирована не столько на управление итоговым качеством выпускаемого продукта, но прежде всего на управление самим процессом создания продукции. Из рекомендательной сферы стандарты ИСО переместились в процессную.

ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» включает в себя три части, в каждой из которых дается определение и описания процесса внедрения системы всестороннего управления качеством на каждом этапе производства.
ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» содержит первоначальные и наиболее обширные требования к менеджменту качества. Стандарт ИСО 9001 используется в договорных условиях, при заключении соглашения между поставщиком и покупателем.

Основные различия

Главное отличие стандарта ИСО 9000 от стандарта ИСО 9001 можно сформулировать как различие между справочником и руководством – первый содержит лишь общие рекомендации, второй же описывает модель руководства. Таким образом, ИСО 9000 можно назвать справочным документом, описывающим преимущества внедрения менеджмента качества, своего рода словарем, общим руководством. То есть получение сертификата по ИСО 9000 невозможно, так как невозможно сертифицировать по справочнику.

В свою очередь, ИСО 9001 – это уже норма стандарта, руководство по непосредственному улучшению качества. Сертификация по ИСО 9001 применяется наиболее часто, так как содержит наиболее обширные и максимально развернутые требования к качеству, актуальному на всех этапах работы предприятия. Таким образом, сертификат ИСО 9001 – первый шаг на пути создания эффективной и активно развивающейся компании.

В каждой из 164 стран, практикующих применение международной системы качества, существует свой национальный стандарт, соответствующий нормам ISO. Так, в России стандарт ISO 9001 соответствует ГОСТу Р ИСО 9001, в США это стандарт ANSI/ASQC Q91, в Англии – BP5750 p.1, в Германии – DIN ISO 9001 и так далее. По большей части национальные стандарты являются переводом международного документа, однако допускается и внесение некоторых изменений, соответствующих специфике региона. Благодаря такой унификации стандарт, выданный, например, компании Великобритании будет соответствовать сертификату Германии или Дании, и британская компания-поставщик будет иметь тот же все в глазах международных покупателей, что и немецкая.

Источник

Практические аспекты внедрения стандартов ИСО серии 9000:2000

Известно, что стандарты ИСО серии 9000 на системы менеджмента качества (СМК) отвечают на вопрос, что необходимо сделать для создания в организации основы для постоянного улучшения деятельности и деловогосовершенства. Практика же внедрения этих стандартов должна дать ответ на вопрос, как этого добиться. В многочисленных публикациях, посвященных применению стандартов в нашей стране, наибольшее внимание уделяетсяметодологическим аспектам этой проблемы и в меньшей степени ее практической стороне. Между тем именно практические аспекты внедрения стандартов ИСО новой версии заслуживают особого внимания.

Накопленный специалистами нашей компании опыт работы с организациями позволяет обобщить некоторые особенности внедрения стандартов ИСО серии 9000:2000. Как показал анализ практики, к числу ключевых вопросов, связанных с созданием СМК, соответствующей положениям этих стандартов, относятся:

выбор правильной стратегии внедрения стандартов;
организация работ по созданию СМК на основе стандартов;
реализация принципов СМК;
документирование СМК;
организация внутреннего аудита;
продолжительность создания СМК.

Рассмотрим отмеченные особенности детальнее.

Выбор правильной стратегии внедрения стандартов

Придерживаясь общепринятого представления о стратегии как о модели действий для достижения долговременных целей, очевидно: первое, что должно сделать высшее руководство организации после принятия решения о создании СМК в соответствии с требованиями и рекомендациями стандартов ИСО, это обозначить и довести до сведения всего персонала определяющую цель этой работы. Не секрет, что для многих отечественных руководителей такой целью становится получение сертификата, подтверждающего соответствие СМК их организации требованиям МС ИСО 9001. Вряд ли есть необходимость повторять многократно приводимое обоснование того, что подобная цель ни в коей мере не может рассматриваться как определяющая. Отметим, однако, что в постановке такой цели (среди прочих) нет ничего неприемлемого, поскольку стандарты ИСО серии 9000 были задуманы и приняты мировым сообществом, прежде всего, как универсальные критерии, посредством которых может быть оценена способность поставщиков стабильно выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей. А наиболее объективной оценкой соответствия СМК требованиям МС ИСО 9001 в этом случае выступает именно сертификат, который служит важным регулятором рыночных отношений. Но ориентированность организации на получение сертификата на СМК без постановки более значимых целей делает стратегию внедрения стандартов ИСО поверхностной (стратегией крайне ограниченного результата). Чаще всего столь неглубокая стратегия порождает формальный характер внедрения стандартов ИСО и, как следствие, разочарование в его целесообразности. Жертвами именно такой стратегии стало большинство из тех 80% опрошенных организаций, которые, по данным [1], не получили ожидаемого эффекта от внедрения стандартов ИСО версии 1994 г.

Единой для всех стратегии внедрения стандартов ИСО не существует. Каждая организация уникальна в своем роде, и выбор стратегии зависит от многих факторов, важнейшими из которых в данном случае следует считать позиции организации на рынке, состояние внешней среды и специфику сложившихся в организации менеджмента и реального бизнеса. И все же предпочтительной представляется стратегия, при которой создание СМК, соответствующей положениям МС ИСО серии 9000:2000, встраивается в процесс улучшения деятельности организации на долгосрочной основе. При этом цели организации в области качества во многом являются лишь составляющими более общих ее целей, которые не могут быть достигнуты без обеспечения необходимого уровня качества. Поэтому в практических условиях иногда крайне сложно выделить цели в области качества, что называется «в чистом виде». Сегодня в менеджменте организации нет четких границ между системой менеджмента качества и другими системами менеджмента, например, экологического, финансов, охраны труда, проектов и др.

Долгосрочные цели, достижение которых связывается с созданием СМК, должны быть увязаны с бизнес-планами организации. Примерами таких целей могут быть:

повышение конкурентоспособности продукции;
снижение управленческих затрат;
обеспечение положительной динамики прибыли;
повышение капитализации организации (по данным [2], СМК, выстроенная в соответствии с требованиями МС ИСО 9001, может реально увеличить рыночную стоимость организации на 5-10%);
повышение стабильности поставок продукции и оказания услуг в соответствии с требованиями потребителей;
повышение доверия к торговой марке организации (от бренда отдельных товаров и услуг к бренду организации в целом).

Схема 1. Декомпозиция долгосрочной цели организации в области качества

Долгосрочные цели организации в области качества могут быть представлены в виде либо отдельно реализуемых, либо системы связанных между собой целей. В последнем случае связь между целями может быть установлена путем декомпозиции (детализации) главной долгосрочной цели в области качества на цели более низких уровней (условный пример такой декомпозиции приведен на схеме 1). Для каждой сформулированной цели разрабатывается соответствующая программа, в которой устанавливаются: мероприятия и ресурсы, необходимые для достижения цели; должностное лицо, ответственное за реализацию программы; сроки ее выполнения и ожидаемый результат. Данный подход использовался при установлении целей и разработке соответствующих целевых программ на период 2000-2003 гг. (к сожалению, постановка целей на более длительный период времени сегодня затруднена из-за сложности экономической ситуации в стране и быстро меняющихся условий внешней среды) на большинстве организаций, с которыми сотрудничает компания.

Постановка конкретных целей в области качества, определение ожидаемых результатов и последующая оценка степени их достижения должны позволить организации ответить на два сакраментальных вопроса: зачем нам нужно внедрение стандартов ИСО серии 9000 и что оно в конечном счете нам даст?

Постановка конкретных целей при внедрении стандартов ИСО серии 9000 важна и с психологической точки зрения. Известно, что организационные изменения, к числу которых относится внедрение стандартов ИСО, ожидаемые результаты приносят не всегда быстро. В этом случае нередко полученный эффект пытаются отнести на счет ранее осуществленных мероприятий. Наличие же четко сформулированных целей позволяет уловить связь между внесенными изменениями и полученными результатами.

Стратегия создания СМК, наряду с постановкой целей, включает в себя и выбор варианта последовательной реализации базовых стандартов ИСО серии 9000 новой версии. Специалисты уже высказали свою позицию по данной проблеме [3, 4]. Здесь лишь отметим, что вариант, предложенный нами и предусматривающий одновременное внедрение стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004, является наилучшим и по мнению специалистов, участвовавших в работе ИСО/ТК 176 [5]. Практика подтверждает целесообразность именно такого варианта. Добавим, что реализация положений согласованной пары стандартов вызывает необходимость активного использования и других стандартов, составляющих семейство ИСО 9000 (ИСО 10006 – на менеджмент проекта, ИСО 10007 — на менеджмент конфигурации, ИСО 10012 — на системы измерения, ИСО/ТО 10013 — на документы в области качества, ИСО/ТО 10014 — на менеджмент экономики качества, ИСО 10015 — на обучение, ИСО 19011 — на аудит).

Разработка стратегии внедрения стандартов ИСО должна проходить при непосредственном участии руководителя организации. К сожалению, далеко не все руководители осознают, что данная работа — воистину «царское дело». Успех или неуспех внедрения стандартов должен рассматриваться, прежде всего, как личный успех или неуспех руководителя организации. И еще: эффективность разработки стратегии во многом зависит от наличия в организации таких непременных атрибутов современной корпоративной культуры, как миссия и видение организации, ее базисные ценности.

Организация работ по созданию СМК

Для успешного их выполнения надо создать необходимые организационные, ресурсные, методические и социально-психологические условия. Важно иметь в виду, что ошибки или недочеты, допущенные на организационном этапе, как правило, приводят к трудоемким корректировкам и переделкам на последующих этапах работ.

Создание СМК целесообразно рассматривать как проект, т.е. уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и контролируемых действий, предпринятый для достижения определенной цели. Как всякий проект, создание системы должно соответствовать конкретным требованиям, включающим ограничения по срокам и ресурсам. Придание созданию системы проектно ориентированного характера позволяет обеспечить надлежащую эффективность этих работ путем концентрации усилий на достижении конкретных промежуточных (поэтапных) и конечных целей, а также наилучшего использования ресурсов. Начальный этап выполнения такого проекта, как правило, организационный.

Организация работ по созданию СМК, соответствующей требованиям и рекомендациям стандартов ИСО серии 9000:2000, включает:

назначение должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ;
обеспечение участников работ стандартами и другими документами;
привлечение внешних консультантов;
диагностирование действующей СМК;
проведение специального обучения участников работ и разъяснительной работы с персоналом организации;
выделение ресурсов, необходимых для выполнения работ в установленные календарные сроки.

При назначении лиц, ответственных за организацию и проведение работ по созданию СМК, следует исходить из того, что такими лицами должны быть сотрудники с управленческим уклоном, лучше — обладающие квалификацией менеджеров по качеству (в настоящее время подготовка менеджеров по качеству ведется в нескольких вузах по специальности 34.01.00). Между тем эту работу зачастую поручают специалистам узкого профиля (стандартизаторам, технологам, конструкторам и даже работникам отдела технического контроля), что, естественно, снижает качество проработки управленческих проблем.

Надлежащее выполнение этих работ предполагает наличие в организации как базовых, так и вспомогательных стандартов ИСО серии 9000. При этом недопустимо использование неофициальных версий этих документов. (Следует обратить внимание на то, что трактовка их положений, содержащихся в официальном русскоязычном переводе, не всегда адекватна формулировкам этих положений на языке оригинала. Наиболее серьезные смысловые расхождения рассмотрены в интересной для практиков статье В.А. Качалова [6].) Определенную пользу участникам внедрения могут принести документы, разработанные ИСО/ТК 176, в частности, Руководство по требованиям к документации согласно ИСО 9001:2000, Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000, и брошюра «Стандарты ИСО 9000:2000. Выбор и применение» [5].

Для методической обоснованности и минимальной вероятности ошибочных решений в ходе создания СМК целесообразно привлекать квалифицированных внешних консультантов. Их преимущества перед специалистами организации в независимости и непредвзятости взглядов; более высоком уровне квалификации в области менеджмента качества; ориентации на успешный опыт других организаций; высокой интенсивности работы, обусловленной жесткими временными рамками. Рынок консультационных услуг в области менеджмента качества непрерывно расширяется. В этих условиях правильный выбор консультантов как партнеров по разработке СМК должен основываться на тщательных маркетинговых исследованиях. Определенную методическую помощь организации в выборе внешних консультантов могут оказать разработанные ИСО/ТК 176 соответствующие рекомендации (ИСО/ТУ 21095), содержащие критерии личных качеств, компетентности и этики поведения консультантов, а также порядок их работы в организации. Полагаем, намеченная в ближайшее время публикация этого документа ИСО будет способствовать повышению качества услуг консультантов по СМК.

Диагностирование действующей в организации СМК (а такая система существует в любой организации, даже если она должным образом не документирована) представляет собой предварительный анализ системы и оценивание степени ее соответствия требованиям МС ИСО 9001. Диагностирование, выполняемое чаще всего специалистами организации совместно с внешними консультантами, направлено на определение необходимости внесения в действующую систему конкретных изменений. Особое значение при этом имеют изменения, связанные с организационной структурой. Желательно, чтобы такие изменения были включены в начальные этапы разрабатываемого на основе диагностирования плана внедрения стандартов ИСО. Между тем на практике довольно часто приходится сталкиваться с ситуацией, когда руководство организации начинает проводить серьезную структурную перестройку после того, как уже завершено документирование СМК, закрепившее ответственность и полномочия основных должностных лиц и подразделений. А это неизбежно влечет за собой переработку многих документов системы.

Для разработки СМК, а также для ее результативного и эффективного функционирования руководство организации должно обеспечить необходимую подготовку персонала. Как показывает опыт, СМК в конечном итоге вовлекает в свою орбиту практически всех работников организации. Поскольку подготовка персонала должна быть непрерывной, то на начальной стадии работ целесообразно провести базовое (в объеме, не превышающем 20 ч) обучение по стандартам ИСО серии 9000 руководителей организаций, начиная с высшего их звена, и так называемой рабочей группы (команды проекта), включающей сотрудников службы качества и специалистов из других подразделений. При обучении крайне важно обратить пристальное внимание на обновленный терминологический аппарат в стандартах ИСО серии 9000:2000. При этом персоналу следует дать правильную трактовку терминов, определения которых претерпели существенные изменения («качество», «система качества», «процесс», «аудит» и др.), и вновь введенных терминов («менеджмент качества», «верификация», «валидация», «результативность», «эффективность» и др.).

Наряду с обучением при создании СМК необходимо разъяснить цели, задачи организации, базовые принципы менеджмента качества и отдельных положений стандартов ИСО (в организациях одна из форм такого разъяснения — регулярный выпуск информационного бюллетеня под названием «Это должен знать каждый работник организации»). Разъяснительные беседы, которые возлагаются на службу качества, призваны вовлечь персонал в работу по качеству и предупредить появление социально-психологических барьеров, связанных с внедрением стандартов ИСО серии 9000. Отсутствие необходимых разъяснений может привести к недопониманию отдельными работниками значимости внедрения стандартов. И если число недопонимающих в организации превысит критическую массу, это может свести на нет эффект от внедрения.

Говоря о социально-психологических барьерах, остановимся на критике стандартов ИСО серии 9000, появляющейся на страницах различных изданий, в частности в [7]. По нашему мнению, любая аргументированная критика стандартов — совершенно нормальное явление, и их высокий международный авторитет не может и не должен быть препятствием к этому. Более того, такая критика полезна и ни в коем случае не должна скрываться от руководителей и специалистов организаций. Но отношение к ней должно быть взвешенным. Исходить надо из понимания того, что любая конструктивная критика дискуссионна и может служить ценным материалом для будущего совершенствования стандартов. Для практиков же такая критика не должна стать причиной отказа от внедрения стандартов, одобренных мировым сообществом. Зато она может послужить поводом для более внимательного осмысления концепции стандартов и их отдельных положений во избежание формального подхода при их внедрении.

Реализация принципов менеджмента качества

Восемь принципов менеджмента качества, установленных стандартами ИСО серии 9000:2000, составляют, образно говоря, корневую основу их концепции. Стандарты сложились в ходе длительной международной практики менеджмента качества и отражают современное представление об его эффективности. Значение этих принципов трудно переоценить. Они формируют организационную базу менеджмента качества и единство понимания правил его построения (здесь уместно вспомнить известное изречение Конфуция: «При разных принципах не найти общего языка»).

Существенно, что принципы менеджмента качества не только провозглашены в основополагающем стандарте ИСО 9000, но и отражены во многих пунктах стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004, выборка которых приведена в таблице.

Как показывает опыт, для реализации на практике наиболее труден принцип, устанавливающий процессный подход к менеджменту качества. Это связано с необходимостью радикальной перестройки не только менеджмента качества в отечественных организациях, но и всего их менеджмента. В отличие от зарубежных организаций, где менеджмент имеет более чем 100-летнюю историю развития в условиях рыночной экономики и для которых переход от функционального к процессному подходу стал закономерным результатом этого развития, менеджмент наших организаций находится лишь в начальной фазе освоения рыночных отношений и по-прежнему использует функциональный подход. Между тем процессный подход перед функциональным обладает рядом неоспоримых преимуществ. Наиболее существенны из них следующие:

непрерывность менеджмента организации на стыках между отдельными процессами, подразделениями и должностными лицами при их взаимодействии;
сглаживание противоречий, связанных с иерархическим (вертикальным) построением менеджмента и горизонтальными бизнес-процессами производства и поставок продукции (услуг);
большая нацеленность деятельности организации на интересы потребителей (главе американской компании General Electric Дж. Уэлшу принадлежит высказывание: «Иерархия — это организация, которая повернута лицом к шефу и задом к потребителю» [ 8]);
расширение возможности реинжиниринга бизнеса организации.

Стандарты ИСО серии 9000:2000 рекомендуют рассматривать процессы в СМК с позиций добавленной ценности, что подводит к пониманию их как бизнес-процессов. Произведенная таким образом увязка менеджмента качества с бизнесом позволяет организации сегодня считать в большей мере, чем в прошлом, стандарты ИСО фактором стратегии успешного бизнеса.

В настоящее время предложено множество различных методологий, в том числе и основанных на компьютерных информационных технологиях, для управления организацией на основе процессного подхода. Специалисты компании предложили свою методологию реализации процессного подхода при внедрении стандартов ИСО, базирующуюся на концепции бизнес-процессов [9]. На схеме 2 показан порядок поэтапной реализации процессного подхода, использованный в ряде организаций при разработке СМК в соответствии с МС ИСО серии 9000:2000.

Таблица. Отражение принципов менеджмента качества в МС ИСО 9001 и ИСО 9004

Источник

Что такое ISO 9000?

Если ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) можно назвать доминантой международной стандартизации, то серия ее наиболее популярных стандартов – ISO 9000 – доминанта среди стандартов менеджмента качества: согласно специальным исследованиям – это самые популярные из нормативов ISO. Серия – это, просто-напросто, группа стандартов, объединенных общей тематикой. Кроме ISO 9000, есть много других стандартов менеджмента качества: американская группа технических документов QS 9000, HACCP, но они сравнительно малоизвестны, имеют отраслевую направленность и, вдобавок, созданы с ориентацией на ISO 9000: опыт этой успешной серии всегда, так или иначе, учитывался. Международная организация всегда видела угрозу в распространении отдельных нормативов в этой области. Считается, что их развитие подрывает интерес к серии ISO 9000, у которой кросс-отраслевая природа. На практике получился компромисс: отраслевые стандарты управления качеством приобретают все большее значение, но ISO удается договариваться, чтобы они либо были основаны на ISO 9000 (с добавлением эксклюзивных для той или иной сферы требований, – ред.), либо были совместимы с универсальными нормативами ISO.

Многих корпоративных пользователей стандартов смущает декларируемая универсальность ISO 9000. В документах серии сказано, что он подходит для организаций любой отрасли, страны и размера. Заинтересованные лица не встречают конкретики для реальной обстановки, в которой они работают. «Все – это ничего». Но это в теории, а на практике универсальность ISO 9000 таки имеет свои преимущества. Ни одно предприятие не может позволить себе замкнуться в своей отрасли и постоянно взаимодействует с организациями из других сфер как подрядчик, закупщик или в каком-нибудь другом качестве. Отраслевые стандарты знает только отрасль. А ISO 9000 предоставляет мировому рынку общий язык качества, своего рода латынь качества для тех, кого больше ничего не связывает. Эта роль, по-видимому, крайне востребована. Не случайно сертификация по стандартам ISO 9000 приобрела повальный характер во многих регионах мира.

Самым прикладным из группы стандартов, о которых идет речь, является норматив ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», именно по этому стандарту на российских и на европейских предприятиях проводят сертификацию системы менеджмента качества. Кроме ISO 9001 в серию ISO 9000 входит одноименный стандарт ISO 9000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь», а также еще три документа: ISO 9004 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению», ISO 19011 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды» (посвящены аудиту систем, — ред.), ISO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования». Все стандарты периодически, обычно раз в несколько лет, проходят ревизию и переиздаются в новой редакции. Изменения могут быть незначительны с точки зрения обычного читателя, но иногда имеют принципиальное значение для проведения сертификации. О том, к какой редакции относится тот или иной документ серии можно судить по одному из вариантов записи названия. Например, ISO 9001 иногда упоминают как ISO 9001:2015. Последние четыре цифры – это и есть год редакции, в которой представлен данный документ. Этот конкретный документ претерпел за свою историю пять редакций: ISO 9001:1987, ISO 9001:1994, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 и сейчас действует упомянутый ISO 9001:2015. Русскоязычный аналог под обозначением «ГОСТ Р ИСО» или «ГОСТ ISO» имеют все стандарты серии ISO 9000. Например, ISO 9001:2015 на русском языке называется ГОСТ Р ИСО 9001-2015. В том, что стандарт ISO адаптирован у нас как национальный с «родным» индексом «ГОСТ» нет ничего удивительного. Многие стандарты ISO принимаются странами-членами организации в качестве национальных стандартов – так происходит международная интеграция. Для предпринимателя важно то, что введение и опубликование новой редакции текстов ISO не означает их немедленного принятия в России, между обновлением стандарта Международной организации по стандартизации и соответствующим обновлением российского национального стандарта ГОСТ Р ИСО может пройти несколько лет. Эта ситуация, однако, характерна в основном для стандартов, содержащих требования. Международная организация по стандартизации не занимается сертификацией и несколько дистанцируется от этой деятельности, но для российских бизнесменов есть определенная разница между, например, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015. В России подтверждение соответствия систем качества находится в области добровольной сертификации, поэтому какой вариант стандарта потребуется, зависит от рыночной ситуации, в которой оказалась компания. Бывает, что организации-заказчику привычен экспорт или господствуют европейские подходы к управлению и корпоративной культуре: может выдвинуть в качестве условия сотрудничества сертификацию по аутентичному ISO 9001 и, возможно, даже в европейском органе по сертификации, а бывают случаи, когда компания больше доверяет слову «ГОСТ» в названии. Возвращаясь к вопросу о новых редакциях документов ISO нужно сказать, что до последнего времени они выходили синхронно. Так, самая первая редакция всей серии ISO 9000 вышла в 1987, вторая – в 1994, третья – в 2000. Далее синхронность была нарушена – нормативы одной серии выходили в разные годы. Стоит отметить, что с развитием серии стандартов менеджмента качества, часть документов было вообще отменено. В качестве примера можно привести нормативы ISO 9002 и 9003, содержание которых было фактически поглощено текстом ISO 9001, и в них отпала надобность. Добавим, что российские ГОСТы, посвященные системам менеджмента качества и их проверке органами по сертификации не ограничиваются переводами текстов ISO. Например, есть независимый от Международной организации по стандартизации документ ГОСТ 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества». Точно так же, как нельзя поставить знака равенства между российскими национальными стандартами в области систем менеджмента качества и переводами ISO, нельзя отождествлять всю работу в области качества Международной организации по стандартизации с серией ISO 9000. Всего, по данным сайта Международной организации по стандартизации в этой области, у ISO 37 опубликованных и утвержденных документов и 11, находящихся на стадии проекта. Их готовят разные технические комитеты: №176, №210, №212, №76, №34 и ряд других. Группа стандартов ISO 9000 находится в юрисдикции ISO/TC 176. В составе ISO/TC 176 работают эксперты из России, в основном они концентрируются вокруг подкомитета, который занимается ISO 9001. В числе тех, кто принимает активное участие в деятельности комитета руководитель отдела ВНИИС Галеев В.И., специалисты Российского морского регистра. Ранее, с комитетом сотрудничал первый заместитель генерального директора ВНИИС Чайка И.И. Ну и, нельзя не упомянуть, что сам пост президента ISO сейчас (в должности с 01.01.2011, срок действия полномочий – 2 года с момента назначения, — ред.) занимает россиянин – Алешин Б.С.

Источник

В чем различия между стандартами 9000 и 9001?

ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» включает в себя три части, в каждой из которых дается определение и описания процесса внедрения системы всестороннего управления качеством на каждом этапе производства.
ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» содержит первоначальные и наиболее обширные требования к менеджменту качества. Стандарт ИСО 9001 используется в договорных условиях, при заключении соглашения между поставщиком и покупателем.

Основные различия

Источник

Менеджмент качества исо 9000 2000

28 октября, 2022 Алла Антонова

Менеджмент качества исо 9000 2000

Антон Овсянко,
КГ «Воронов и Максимов»Уже набили оскомину разговоры о том, что в современной рыночной экономике основным конкурентным преимуществом любого предприятия становится качество. Это слово — «качество» — стало своего рода общим местом в программных речах руководителей всех рангов. Возможно, именно поэтому мы редко задумываемся над тем, что такое, собственно говоря, качество, как его обеспечить и как убедить потребителей в высоком качестве производимой продукции.

Итак, что такое качество? В советские времена качественным товаром можно было считать товар, соответствующий установленным стандартам. Однако стандарты несовершенны, быстро устаревают и составляются людьми, у каждого из которых имеется собственная точка зрения. Такое понимание качества не годится в условиях рынка. В современной экономике общим мерилом являются нужды и требования потребителей. Если товар удовлетворяет их — он является качественным. Таким образом качество — есть способность товара или услуги наилучшим образом удовлетворять потребности людей.

Важность этого определения можно пояснить с помощью очень простого примера. Может ли считаться качественным стул с ножками разной длины? С точки зрения стандартов на производство мебели — очевидно нет. Однако, такие стулья можно ставить на ступенях — например, в театральном зале. И в этом случае они вполне могут считаться качественными и при этом их не надо переделывать для использования (укорачивать ножки). Разобравшись в том, что такое качество и каким образом его можно идентифицировать, мы оказались перед главным вопросом — как можно обеспечить стабильное высокое качества товаров или услуг (то есть высокую степень соответствия ожиданиям и требованиям клиентов)? Для обеспечения стабильного качества любой компании необходима стратегия качества. Такая стратегия, прежде всего, предполагает внедрение определенной философии. Ее основные элементы отображены в на следующем рисунке.

В центре стратегии качества, — конечно же, концентрация на клиентах и их потребностях, которые являются критерием качества. Концентрация в данном случае означает, что, принимая любое решение в управлении фирмой, мы должны принимать во внимание то, как оно отразится на удовлетворенности наших клиентов.

Для эффективного управления качеством принципиальное значение имеет концентрация на процессах. Как процесс можно рассматривать практически любую организационную деятельность. В ходе процесса некий «вход» (сырье, материал, полуфабрикат, информация и т.д.) преобразуется в некий «выход» (продукт) с конечной целью удовлетворить потребности клиента. Качество конечной продукции или услуг зависит от качества каждого отдельного процесса и их взаимоувязанности. Концентрация на процессах позволяет обеспечить прозрачность и управляемость производственной деятельности предприятия и работ по обслуживанию клиентов.

В обеспечении качества продукции и услуг, участвуют все подразделения и все сотрудники фирмы. Каждый работник должен четко знать какой вклад в процесс обеспечения качества он вносит выполняя свои должностные обязанности.

Еще один важный элемент динамичной стратегии (или системы) качества — непрерывные улучшения. Деятельность по улучшению качества направлена на обеспечение максимального соответствия производимых продукции и услуг потребностям клиентов, а также на устранение выявленных недостатков в существующих процессах.

Качество продукции и услуг зависит от качества управления, принятия решений. Решения, влияющие на качество должны приниматься на основе фактов и проверенных данных.

Описанный подход к обеспечению качества является универсальным и может быть использован практически каждым предприятием, в любой отрасли для обеспечения стабильного высокого качества продукции и услуг. Этот универсальный подход был законодательно закреплен серией международных стандартов ISO 9000.

Зачем нужны стандарты систем качества?

Контролировать ход выполнения работы с целью предотвращения некачественного результата, затрачивая при этом значительные средства на контрольные мероприятия.
Полностью доверить выполнение работы исполнителю, экономя средства, затрачиваемые на контроль, но неся риск убытков, связанных с получением некачественного результата.

«Правило недоверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 1 при R>C/L
«Правило доверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 2 при R<C/L

Естественно, экономически более выгодной является вторая альтернатива поведения, предполагающая доверие между партнерами. Для ее применения очевидно необходимо, чтобы вероятность получения некачественного результата от поставщика была как можно более низкой. Проблема только в том, чтобы объективно оценить значение R, то есть определить насколько можно доверять партнеру, поставщику или сотруднику и не контролировать его работу.

Краткая история стандартов ISO 9000

Костяк семейства стандартов составили три альтернативные модели сертификации:

ISO 9001 — Модель обеспечения качества при проектировании, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002 — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003 — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

Философия стандартов семейства ISO 9000

Важно четко разделять два понятия — управление качеством и сертификация систем качества. Управление качеством — одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обеспечивать высокий уровень качества продукции и услуг за счет внимательного и разумного управления производством и обслуживанием. Система управления качеством организована в соответствии со спецификой и задачами конкретного предприятия. Стандарты ISO 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована.

Сертификация системы качества сама по себе не может обеспечить повышение качества. Она всего лишь показывает другим субъектам рынка, что система качества предприятия организована в соответствии с определенными требованиями и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции и услуг предприятия.

Сертификацию проводят специализированные сертификационные бюро (или регистры). Эти регистры аккредитованы при соответствующих государственных и международных органах стандартизации, что позволяет обеспечить доверие к выдаваемым ими сертификатам.

Стандарты ISO 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов, такие как, ГОСТ Р ИСО9000. В то же время сертификация по ISO 9000 не является обязательным требованием к производителям. Даже в промышленно развитых странах сертификация по ISO 9000 обязательна (по закону) только для поставщиков в военной и аэрокосмической отраслях, а также в некоторых отраслях, производящих продукцию, от качества которой зависят жизни людей. Однако, наличие сертификата ISO 9000, тем не менее зачастую является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.

Универсальность семейства стандартов ISO заключается в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг (например, требуемых технических характеристик продукции). Это было бы и невозможно — ведь качество — есть способность продукции или услуг удовлетворять потребности людей, а потребности — бесконечно разнообразны. Стандарты семейства ISO 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая в свою очередь должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятие, иными словами — обеспечивать высокую степень удовлетворенности потребителей.

Нужно ли сертифицироваться по ISO 9000?

Сертификация по стандартам ISO 9000 предполагает соответствие системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требованиям может быть весьма трудоемким и, как правило, занимает много времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ISO 9000, руководство предприятия должно тщательно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить зачем компании нужен сертификат на систему качества.

Даже за рубежом наличие сертификата ISO 9000 (или аналогичных сертификатов) является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимущественно, связанных с продукцией, от качества которой зависит жизнь и здоровье людей (военные и аэрокосмические отрасли, автомобилестроение и др.). Иногда наличие сертификации является требованиям системы качества самого заказчика. В остальных случаях сертификат ISO 9000 не является обязательным, однако может обеспечить преимущество при выборе поставщика.

Если дело касается российских предприятий, то речь о сертификации по ISO 9000 должна вестись в том случае, если компания работает на зарубежных рынках или намерена выходить на них, или же если клиенты компании требуют наличия у нее сертифицированной системы качества.

Для предприятий легкой промышленности проблемы управления качеством и, в том числе, сертификации систем качества ничуть не менее актуальны, чем для предприятий любой другой отрасли. Все больше отечественных швейных и текстильных производств выходят на зарубежные рынки. Наиболее распространенная схема выхода предприятий легкой промышленности на экспортные рынки — участие в производственной кооперации с зарубежными партнерами. Европейские производители одежды готовы сотрудничать с поставщиками и субподрядчиками из России, однако они требуют высокого и стабильного качества запрашиваемых производственных услуг. Конечно же, наличие документированной и сертифицированной системы качества может обеспечить большее доверие со стороны зарубежных партнеров.

В дальнейших публикациях мы подробнее рассмотрим философию и содержание требований стандартов ISO 9000, а также отдельные прикладные вопросы управления качеством.

Источник

Менеджмент качества на базе стандартов серии ISO 9000

Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК – это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 — серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация — предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация — официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification.

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма «1С» призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

Управление качеством и стандарты ISO 9000: мыльный пузырь или новая парадигма бизнеса

Зачем нужны стандарты систем качества?

Контролировать ход выполнения работы с целью предотвращения некачественного результата, затрачивая при этом значительные средства на контрольные мероприятия.
Полностью доверить выполнение работы исполнителю, экономя средства, затрачиваемые на контроль, но неся риск убытков, связанных с получением некачественного результата.

«Правило недоверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 1 при R>C/L
«Правило доверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 2 при R<C/L

Краткая история стандартов ISO 9000

Костяк семейства стандартов составили три альтернативные модели сертификации:

ISO 9001 — Модель обеспечения качества при проектировании, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002 — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003 — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

Философия стандартов семейства ISO 9000

Нужно ли сертифицироваться по ISO 9000?

Источник

Менеджмент качества iso 9000 2000

29 сентября, 2022 Алла Антонова

Менеджмент качества iso 9000 2000

выбор правильной стратегии внедрения стандартов;
организация работ по созданию СМК на основе стандартов;
реализация принципов СМК;
документирование СМК;
организация внутреннего аудита;
продолжительность создания СМК.

Рассмотрим отмеченные особенности детальнее.

Выбор правильной стратегии внедрения стандартов

повышение конкурентоспособности продукции;
снижение управленческих затрат;
обеспечение положительной динамики прибыли;
повышение капитализации организации (по данным [2], СМК, выстроенная в соответствии с требованиями МС ИСО 9001, может реально увеличить рыночную стоимость организации на 5-10%);
повышение стабильности поставок продукции и оказания услуг в соответствии с требованиями потребителей;
повышение доверия к торговой марке организации (от бренда отдельных товаров и услуг к бренду организации в целом).

Схема 1. Декомпозиция долгосрочной цели организации в области качества

Организация работ по созданию СМК

назначение должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ;
обеспечение участников работ стандартами и другими документами;
привлечение внешних консультантов;
диагностирование действующей СМК;
проведение специального обучения участников работ и разъяснительной работы с персоналом организации;
выделение ресурсов, необходимых для выполнения работ в установленные календарные сроки.

Реализация принципов менеджмента качества

непрерывность менеджмента организации на стыках между отдельными процессами, подразделениями и должностными лицами при их взаимодействии;
сглаживание противоречий, связанных с иерархическим (вертикальным) построением менеджмента и горизонтальными бизнес-процессами производства и поставок продукции (услуг);
большая нацеленность деятельности организации на интересы потребителей (главе американской компании General Electric Дж. Уэлшу принадлежит высказывание: «Иерархия — это организация, которая повернута лицом к шефу и задом к потребителю» [ 8]);
расширение возможности реинжиниринга бизнеса организации.

Таблица. Отражение принципов менеджмента качества в МС ИСО 9001 и ИСО 9004

Источник

Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

понимания и выполнения требований;
необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
получения результатов выполнения процессов и результативности;
непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

не содержится новых требований;
добавлены разъяснения к существующим требованиям;
изменения носят главным образом редакционный характер;
внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Версии документа

Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Основные принципы стандартов:

Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Источник

ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM)

Содержание

Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000

Ответственность руководства
Система качества
Анализ контракта
Управление проектированием
Управление документацией
Закупки продукции
Продукция, предоставленная потребителям
Идентификация продукций и прослеживаемость
Управление процессами
Контроль и проведение испытаний
Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
Статус контроля и испытаний
Управление несоответствующей продукцией
Корректирующие и предупреждающие действия
Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
Регистрация данных о качестве
Внутренние проверки качества
Подготовка кадров
Техническое обслуживание
Статистические методы

Создание и внедрение системы качества на предприятии:

Состоит из следующих этапов:

обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
международная сертификация системы качества.

Таким образом, для внедрения стандартов формально предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно), обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

1 версия была подготовлена в 1987 году.
2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
4 версия стандарта вышла разобщенно — в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные Аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

Источник

Управление качеством и стандарты ISO 9000: мыльный пузырь или новая парадигма бизнеса

Зачем нужны стандарты систем качества?

Контролировать ход выполнения работы с целью предотвращения некачественного результата, затрачивая при этом значительные средства на контрольные мероприятия.
Полностью доверить выполнение работы исполнителю, экономя средства, затрачиваемые на контроль, но неся риск убытков, связанных с получением некачественного результата.

«Правило недоверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 1 при R>C/L
«Правило доверия»: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 2 при R<C/L

Краткая история стандартов ISO 9000

Костяк семейства стандартов составили три альтернативные модели сертификации:

ISO 9001 — Модель обеспечения качества при проектировании, производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9002 — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
ISO 9003 — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

Философия стандартов семейства ISO 9000

Нужно ли сертифицироваться по ISO 9000?

Источник