Космецевтика и ее сертификация

Космецевтика и ее сертификация

Косметические средства стали неотъемлемым атрибутом современного человека. Их используют мужчины, женщины и дети. Средства наносят на кожу. Из-за этой особенности к товарам предъявляют повышенные требования. От безопасности косметики зависит здоровье людей. Поэтому нужно подтвердить, что изделие качественное. Для этого проводится сертификация косметики. Документ подтверждает соответствие товара установленным требованиям, а также помогает повысить лояльность потребителей.

Подробнее о сертификации косметики

Обязательная сертификация косметики — процесс подтверждения соответствия изделия требованиям действующих ГОСТов и технических регламентов. Она может быть внутренняя и международная. В первом случае изделия проверяют на соответствие требованиям ГОСТа. Если удастся оформить документ, производитель получит право хранить, продавать и транспортировать продукцию э, но только внутри страны.

Международная сертификация позволяет выполнять аналогичные процедуры, но в пределах стран Таможенного союза. В его состав входят:

  • Армения;
  • Беларусь;
  • Казахстан;
  • Киргизия;
  • Россия.

Предъявляемые требования регламентирует ТР ТС 009 2011. С 2012 года сертификация косметики, как таковая, не проводятся. Вместо неё необходимо получение декларации о соответствии. Документ подтверждает качество автозагаров, безопасность средств гигиены полости рта и прочей продукции. Сертификат соответствия на косметику отменён.

Потребность в сертификации косметики возникает не только у производителей, но и дистрибьюторов. Соответствующий документ необходимо получить, если изготовитель не предоставил разрешительные бумаги, или продукция была ввезена из-за рубежа, и на неё нет сертификатов и деклараций, которые имеют в РФ законную силу. Дополнительно может возникнуть потребность в государственной регистрации товара и оформлении свидетельства.

Требования к товару

Требования, предъявляемые к изделиям, детально регламентируют ТР ТС и ГОСТ Р. Всё зависит от конкретного изделия. Однако существуют общие положения, которые применяют в отношении всех видов продукции. Они следующие:

  • состав может быть указан на упаковке;
  • допустимо использование только безопасных компонентов;
  • товар должен иметь потребительскую упаковку, обеспечивающую сохранность продукции в течение всего срока годности.

Нужно ли сертифицировать?

Обязательному декларированию в РФ подлежат:

  • товары, используемые для обработки ногтей и бритья;
  • составы растительного происхождения;
  • твердое туалетное мыло;
  • натуральные составы для ванн;
  • товары для ухода за волосами, телом;
  • гигиенические средства;
  • дезодоранты и ароматические состава;
  • гигиенические салфетки.

Помимо оформления декларации, может возникнуть потребность в регистрации изделия в Роспотребнадзоре. Требования предъявляют к косметике для татуажа, пилинга, средствам для ухода за интимными зонами, продукции для отбеливания кожи, депиляции, искусственного загара, окрашивания, мелирования, осветления волос. Оформлять гигиенический сертификат на изделия не нужно. С 2010 года его отменили.

Если производимая продукция не попадает в вышеуказанные категории, проходить декларирование необязательно. Однако процесс может быть выполнен добровольно. В этом случае инициатором сертификации косметической продукции выступает сам производитель или поставщик. Наличие документов подтверждает высокое качество изделия. Документ защищает продукцию от подделок. Заявитель получает узнаваемый синий бланк и сможет рассчитывать на повышение доверия со стороны потребителей.

Зачем проходить процедуру?

Если компания обязана проводить декларирование косметики, работа без получения декларации чревата штрафом. Деятельность организации могут приостановить. В большинстве случаев вернуться к работе не удастся до того момента, пока не будет устранена проблема. Так законодатели защищают потребителей от некачественной парфюмерно-косметической продукции и пекутся о здоровье граждан.

Когда оформляют добровольный сертификат на косметику, действие осуществляют для повышения конкурентоспособности организации и привлечения внимания клиентов. Наличие бумаги позволяет:

  • выйти на новые рынки, в том числе на международный;
  • принимать участие в государственных закупках и тендерах, а также повысить вероятность их выигрыша;
  • обратить внимание на компанию со стороны инвесторов;
  • упростить прохождения проверок и контролирующих мероприятий;
  • выделиться на фоне конкурентов.

Сбор документации

Сертификация косметической продукции требует подготовки пакета документов. Причём список будет различаться в зависимости от того, какую косметику сертифицируют — отечественного или зарубежного производства. В первом случае необходимо:

  • заполненное заявление;
  • копии учредительных документов;
  • карточка с реквизитами заявителя;
  • технические условия, если они есть.

Технические условия нужно предоставлять, если на определенный вид косметического средства отсутствует ГОСТ. Предварительно их необходимо разработать. Кроме вышеуказанного перечня, может потребоваться предоставление бумаг на помещение, в котором производят косметику.

Когда товар ввозят из-за рубежа, стандартный перечень бумаг меняется. Лицо, желающее пройти сертификацию косетики, обязано предоставить:

  • заполненное заявление;
  • учредительные документы компании;
  • карточку с реквизитами;
  • копию контракта на поставки.

В вышеуказанном случае технические условия или иные нормативные документы не нужны, поскольку изготовление изделия проводилось в соответствии со стандартами другой стороны.

Указанные перечни бумаг считаются стандартными. Они могут быть изменены в зависимости от особенностей ситуации. Если вы хотите уточнить, какие документы нужны, свяжитесь с нашими представителями. Они изучат особенности ситуации, а затем сообщат необходимый перечень.

Схемы декларирования

Всего применяют три схемы декларирования косметики:

  • 3д;
  • 4д;
  • 6д.

3д и 6д подходят для товаров, которые выпускают сериями. Инициировать сертификацию может любое уполномоченное лицо, в том числе ИП или изготовитель товара. Если необходимо задекларировать только партию продукции, используется схема 4д. В этом случае инициировать процедуру имеет право продавец или импортер.

Этапы проведения процедуры

Если необходимо декларировать косметику в Москве или ином городе России, работа проводится по следующей схеме:

  1. Происходит сбор и подготовка пакета документов. Особое внимание стоит уделить заполнению заявления. Оно выступает основанием для начала проверки.
  2. Представитель организации обращается в уполномоченный орган. Декларированием косметической продукции занимаются аккредитованные центры. В инстанцию нужно предоставить подготовленный пакет документов и образец продукции.
  3. Товар, подлежащий сертификации, направят в лабораторию. Здесь будет проведено детальное изучение изделия на соответствие установленным требованиям. По итогу будет подготовлен протокол испытаний.
  4. Результаты исследования анализируют вместе с предоставленными документами. Затем специалисты выносят итоговое решение.
  5. На адрес заявителя высылают декларацию на косметику, если заявка одобрена. Положительное решение принимают, если все требования соблюдены. В ином случае заявку могут отклонить.

Если организация изготавливает или поставляет косметику, сертификат можно оформить самостоятельно или заручиться поддержкой профессионалов. Мы готовы помочь на любом этапе процедуры. У нас работают профессионалы своего дела, они детально знакомы с правилами сертификации. Специалисты помогут клиенту быстро завершить процедуру и минимизируют вероятность отклонения заявки.

Сколько времени займет?

Оформление декларации на косметику занимает около 2 недель. За это время наши специалисты осуществляют сбор необходимой документации, передают бумаги в уполномоченный орган и ожидают завершения проверки. Однако срок может меняться в зависимости от особенностей ситуации. Чтобы уточнить его, воспользуйтесь консультацией. Специалисты Единого центра сертификации готовы ответить на любые вопросы.

Количество деклараций на косметику

Одной бумаги может быть недостаточно. Каждую категорию косметического товара сертифицируют отдельно. Так, если компания изготавливает крема, тоники, шампуни, перекись водорода, на нужно получить персональный разрешительный документ. В результате предстоит оформить несколько бумаг. Точный перечень деклараций зависит от ассортимента. Если нужно сертифицировать большое количество продукции, в том числе детские товары, цена на услугу может возрасти.

Маркировка продукции

Когда декларация на косметику и протокол испытаний получены, с этого момента можно законно реализовывать товар в РФ и странах Таможенного союза. Однако необходимо помнить о правилах. На этикетки обязательно нужно наносить знак ЕАС. Дополнительно предстоит отображать обязательную информацию. В перечень сведений входят:

  • название реализуемого товара с указанием марки;
  • данные о производителе и импортере;
  • химический состав и инструкция по применению;
  • меры предосторожности;
  • срок и условия хранения;
  • дата производства.

Товары, содержащие опасные для человека вещества, реализовывать не получится.

Помощь в оформлении

Мы предлагаем клиентам комплексное сопровождение в течение всей процедуры сертификации произведенной продукции. Наши специалисты окажут консультационную поддержку, предоставят помощь в сборе и оформлении документации, а после возьмут на себя взаимодействие с контролирующими инстанциями. Многолетний опыт и периодическое повышение квалификации позволяют нам выполнять работу грамотно.

Мы ценим время клиента, поэтому осуществляем все процедуры строго в срок. Работа ведется с учетом требований законодательства. Наши специалисты следят за изменениями, вносимыми в него, и быстро внедряют коррективы в практическую деятельность. Стоимость услуг можно уточнить во время предварительной консультации. Заручившись нашей поддержкой, вы сможете получить документ с первого раза.

Источник



Сертификация косметики

Косметические средства подлежат обязательной оценке соответствия в ЕАЭС. Проверка их качества и безопасности проводится в ходе обязательного декларирования или государственной регистрации. Исследование продукции организуется в системе технических регламентов ТС. Сертификация косметики осуществляется в добровольном порядке, т.е. по желанию производителя (импортера).

Читайте также:  Кубгау стандартизация и сертификация

Какие нормы закона действуют в 2020 году?

На косметику и парфюмерию распространяет свое действие технический регламент ТС 009/2011 – этот норматив устанавливает требования в отношении производства, оборота, оценки качества продукции такого типа. Он имеет законную силу на всей территории ЕАЭС, равно как и выданные в соответствии с ним разрешения.

Основными двумя формами оценки являются декларирование и государственная регистрация. В большинстве своем требуется именно декларация.

В каких случаях необходимо свидетельство о госрегистрации?

СГР необходимо оформлять на такие товары:

  1. косметика для искусственного загара;
  2. средства для отбеливания кожи;
  3. средства для татуажа;
  4. парфюмерия и косметика, предназначенные для детей;
  5. средства, которые изготовлены с использованием наноматериалов;
  6. краски для волос, средства для обесцвечивания, мелирования и химической завивки, а также для распрямления;
  7. депиляционные составы (восковые блоки, полоски, пасты для шугаринга);
  8. пилинги;
  9. средства для гигиены полости рта.

СГР подтверждает санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. Оно выдается после лабораторных проверок.

Подробнее о декларации на косметику

Этот документ является основным, согласно требованиям ТР ТС 009. Декларация составляется на стандартном листе формата А4. Информация в нее вносится от имени заказчика, который берет на себя ответственность за представленные сведения. Документ призван проинформировать покупателя (заказчика) обо всех важных сведениях, к которым относятся:

  • наименование и коды ТН ВЭД продукции (можно внести в одну декларацию несколько товаров, если они относятся к одной категории);
  • реквизиты компании-держателя: название, номера телефонов, адрес, ИНН и ОГРН;
  • сведения о нормативах, которым соответствует продукция;
  • номер протоколов испытаний;
  • сведения о лаборатории: реквизиты, номер аттестата;
  • срок действия разрешительного документа.

Обзор актуальных требований к продукции

Получить необходимую документацию на косметику можно, если соблюдать актуальные требования:

  1. безопасный состав;
  2. отсутствие аллергенов среди используемого сырья;
  3. правильная и достоверная маркировка;
  4. соответствие химических и микробиологических показателей допустимым значениям.

Схемы декларирования по ТР ТС 009/2011

В соответствии с нормами технического регламента ТС проверка может осуществляться строго по одной из схем, которые указаны в таблице.

Требуется контроль производства

Осуществляются в аккредитованной лаборатории

Осуществляется проверка контракта на поставку

Необходимо наличие на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества или документа о соответствии производства принципам GMP

Срок действия документации

Декларация имеет определенный срок действия на территории экономического союза:

  • для схемы 3Д — до 5 лет;
  • для схемы 4Д — равен сроку годности товара;
  • для схемы 6Д — не может превышать 7 лет.

Свидетельство о госрегистрации действительно в любой стране ЕАЭС в течение 5 лет.

Маркировка

Любое косметическое средство должно быть промаркировано знаком обращения “ЕАС”. Этот символ является пропуском на потребительский рынок экономического союза.

Упаковка изделия должна в полной мере проинформировать покупателя о:

  1. наименовании косметики, товарном знаке;
  2. названии и адресе производителя (импортера);
  3. составе и инструкции по применению;
  4. мерах предосторожности;
  5. сроке годности и условиях хранения;
  6. дате выпуска.

Ответственность предпринимателя

Компания должна в обязательном порядке проводить те проверки, которые предусматривает закон. Для нарушителей предусмотрены административные наказания согласно КоАП РФ.

Если речь идет о реализации товаров низкого качества, штраф составит от 20 до 30 тысяч рублей (товары при этом будут изъяты). Обман потребителя карается штрафом в размере от 100 до 500 тысяч рублей, несоблюдение требований ТР ТС – от 100 до 600 тысяч рублей (а также конфискацией продукции и приостановкой деятельности на период до 90 суток).

Отсутствие декларации, использование недостоверных/просроченных разрешений, нарушение порядка маркировки считаются наиболее грубыми нарушениями и оборачиваются штрафами в размере до 1 миллиона рублей.

Добровольный сертификат на косметику

Дополнительно каждый предприниматель может оформить добровольный сертификат на косметические средства.

Такой документ не заменит декларации, но принесет большое количество преимуществ – выход на новые рынки, укрепление имиджа, увеличение интереса со стороны потенциальных партнеров по бизнесу, быстрое прохождение надзорных проверок.

Также у предпринимателя появляется возможность использовать знаки соответствия добровольной системы в сопроводительных документах, на упаковке, в рекламных кампаниях.

Иногда такой документ необходим для заключения контракта, подачи заявки на участие в тендере/прием государственного заказа.

Порядок декларирования и сертификации косметической продукции

Чтобы оформить разрешение, предпринимателю потребуется пройти через все основные стадии оценки качества. Каждый раз процесс оценки может несколько отличаться, но, как правило, алгоритм следующий:

  1. подача заявки в центр «Росстандарт Москва», бесплатная консультация от наших специалистов;
  2. подготовка пакета документов, разработка/регистрация технической документации;
  3. лабораторные испытания подконтрольной продукции (для этого потребуется предоставить образцы косметики), получение протоколов испытаний;
  4. сертификация системы менеджмента, если это предусмотрено выбранной схемой;
  5. выдача готового разрешения, внесение информации о нем в единый реестр.

Какие сведения потребуется предоставить?

Для оформления сертификата, декларации или СГР заявителю потребуется предоставить следующую информацию:

  • наименование и описание товара, коды ТН ВЭД;
  • реквизиты компании, ИНН и ОГРН;
  • контракт на поставку и инвойс;
  • техдокументация, документы на производственные помещения;
  • заявка.

Заказать сертификат на косметику можно в центре «Росстандарт Москва». Мы подготовим необходимые документы в минимальные сроки. Консультации для вас абсолютно бесплатны!

Источник

Сертификация лечебной косметики

Косметика, в особенности лечебная — весьма специфический вид продукции, находящийся на стыке между медицинскими препаратами и косметическими товарами. Способов подтвердить безопасность и качество такой продукции сразу несколько, и каждый из них имеет как определенные преимущества, так и явные недостатки.

Прежде всего, требования к косметике устанавливают положения технического регламента Таможенного Союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Статья 6, посвященная непосредственно методам оценки соответствия, утверждает два варианта оценки соответствия:

  • Через декларирование (по сертификату ТР ТС 009/2011) и с проведением обязательных лабораторных испытаний образцов продукции;
  • В форме свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Однако если косметика лечебная, и производитель хочет сделать акцент именно на ее медикаметозных свойствах, то безопасность и качество такой продукции подтверждаются другим документом — регистрационным удостоверением Минздрава на медицинские препараты.

Рассмотрим подробнее каждый из этих трех способов.

Сертификация косметики через декларирование

Декларация о соответствии техническим регламентам Таможенного Союза (декларация ТР ТС) является одним из самых простых и распространенных способов подтверждения соответствия косметики требованиям безопасности и качества. В форме декларации сертифицируется большая часть косметической продукции, как декоративной, так и уходовой.

Для процедуры сертификации косметики производителю или импортеру понадобится предоставить в аккредитованный сертификационный центр:

  • Информацию о компании (выписку из ЕГРЮЛ, реквизиты, данные заявителя, контакты и адрес);
  • Рецептуру косметического средства, техническую документацию (описание технологического процесса, характеристика средства, его назначение);
  • Образцы продукции для лабораторных испытаний.

В процессе испытаний утверждается безопасность и качество как самой продукции, так и ее упаковки, и по окончании испытаний заявитель получает готовую декларацию соответствия стандартного образца.

Оформление СГР на косметику

В той же статье 6 ТР ТС 009/2011 указан перечень косметической продукции, подлежащей государственной регистрации. К такой продукции относятся:

  • Косметика для татуировок, искусственного загара или отбеливания кожи;
  • Косметика для гигиены полости рта и отбеливания зубов;
  • Детская косметика;
  • Косметика для окрашивания волос и специализированных парикмахерских услуг;
  • Косметика для депиляции и пилинга;
  • Специализированная защитная косметика для защиты кожных покровов на опасных производствах.

Оформление СГР на косметику — процесс более сложный и длительный, чем процедура декларирования. Он включает в себя не только лабораторные испытания продукции, но и экспертизу оформленной на нее документации, согласование пакета регистрационных документов и результатов лабораторных исследований в органах Роспотребнадзора. По окончанию процедуры регистрации информация о косметическом изделии вносится в специальный реестр продукции, получившей СГР.

Следует помнить один важный нюанс: даже если косметика обладает определенным лечебным эффектом, при оформлении процедуры государственной регистрации нельзя прибегать к медицинской терминологии. Ни на упаковке средства, ни в его технической документации не должно упоминаться информации о его медицинском назначении. Потому что в противном случае на косметическое изделие следует оформлять уже не СГР, а РУ — а это требует совершенно иных финансовых и временных затрат и относится к совершенно иной категории товара.

Оформление РУ на лечебную косметику

Если же производитель твердо намерен зарегистрировать свою продукцию как лечебный препарат, обладающий терапевтическими свойствами, и в дальнейшем продавать ее не только в специализированных магазинах, но и в аптеках, расширяя, тем самым рынок сбыта, ему нужно оформить регистрационное удостоверение Минздрава.

Читайте также:  Каталог кодов сертификации

Это самый сложный, длительный и дорогостоящий процесс подтверждения безопасности и качества косметической продукции. Каждый шаг этой процедуры согласовывается с органами Минздрава, и при любой заминке, нехватке информации или сомнении со стороны экспертов процесс может затянуться надолго. Три месяца — минимальный срок оформления такого документа при наличии полного пакета документов и отсутствии сомнений со стороны контролирующих органов.

Для оформления РУ заявитель подает в аккредитованный орган пакет документов и регистрационное досье, которое отправляется на экспертизу в Минздрав. К тому же лекарственный препарат (а лечебная косметика относится именно к лекарственным средствам) проходит не только экспертизу безопасности и качества, но и этическую экспертизу, а также клинические исследования и экспертиза, определяющая соотношение пользы от применения препарата к возможному риску для потребителя.

Таким образом, для производителя косметической продукции открывается сразу несколько возможностей регистрации или сертификации своего товара. В зависимости от назначения косметики и ее свойств он может выбрать ту или иную схему подтверждения соответствия.

Источник

Сертификация косметики и парфюмерии

Сертификация косметики и парфюмерии

Сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится согласно действующему техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», в форме декларирования и государственной регистрации косметической продукции (получения СГР).

ТР ТС 009/2011 распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов таможенного союза парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.

Технический регламент Таможенного Союза ТР ТР 009/2011 НЕ распространяется на продукцию, предназначенную для:

  • проглатывания;
  • ингаляции;
  • инъекции или имплантации в тело человека;
  • средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
  • для диагностики и лечения болезней.

Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.

Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».

Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

СГР необходимо оформить на:

  1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
  2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
  3. Косметику для татуажа;
  4. Интимную косметику;
  5. Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
  6. Детскую косметику;
  7. Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  8. Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
  9. Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
  10. Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
  11. Химические пилинги;
  12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
  13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.

Остальная продукция, не входящая в перечень для СГР подлежит только декларированию по ТР ТС 009/2011.

Специалисты компании «Новотест» проконсультируют Вас по вопросам получения СГР на парфюмерно-косметическую продукцию.

Список документов необходимых для получения СГР на косметику

Необходимые документы для производителя косметики, находящегося на территории ТС:

  • заявление;
  • Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
  • Рецептура;
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
  • Декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • Описание продукта;
  • Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
  • Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Паспорт качества от производителя.

Необходимые документы для регистрации импортной косметики

  • Заявка;
  • Рецептура (с указанием № CAS);
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
  • декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • Описание продукта;
  • Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Договор (контракт) на поставку продукцииИли договор уполномоченного лица

Получение декларации о соответствии по ТР ТС 009/2021 для косметической продукции

Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.

название парфюмерно-косметической продукции — словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

наименование парфюмерно-косметической продукции — обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

при декларировании косметики необходимо предоставить обязательные сведения о продукции: полное наименование продукции, описание, состав, страна-изготовитель, нормативный документ по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ, ТО, КТО) для изготовителя РФ, коды ТН ВЭД ЕАЭС.

Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС ТС 009/2011 заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

  • перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
  • копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
  • протоколы исследований (испытаний) (при наличии);
  • образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
  • документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии ТР ТС 009/2011 производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противоварикозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Схемы декларирования косметической продукции

Применяются три схемы декларирования косметической продукции

3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);

6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.

Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).

Срок — не более 5-ти лет, для 6д до 7 лет.

Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).

Маркировка парфюмерно-косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям технического регламента ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия этому техническому регламенту, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

На основании п.9.1. ТР ТС 009/2011 маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке.

Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге.

Читайте также:  Автомобильная продукция подлежащая сертификации

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

  • наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
  • назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
  • косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
  • наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
  • страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
  • наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства — члена Таможенного Союза;
  • номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного — номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
  • цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
  • массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
  • срок годности:
  • дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до» (месяц, год) или «использовать до» (месяц, год);
  • описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
  • особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенная в настоящем техническом регламенте;
  • номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
  • сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
  • список ингредиентов.

При этом списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав».

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава.

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова «нано» или «nano» в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств — членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: «может содержать» или знака (+/-).

Маркировка с информацией должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению.

Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном, официальном языке государств — членов Таможенного Союза, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

За более подробной информацией по оформлению СГР на косметику или декларации на парфюмерно-косметическую продукцию обращайтесь к нашим специалистам по телефону 8 (495) 989-29-25 или сделать онлайн-заявку мы свяжемся с Вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Источник

Сертификация косметики

Наличие разрешительных документов, таких как сертификат на косметику, декларация соответствия или свидетельство о государственной регистрации, – необходимое условие для законного производства, реализации и изготовления данного товара в России. Современная косметическая промышленность должна тщательно следить за соблюдением всех предписанных законом норм и стандартов.

Сертификат или декларация?

Согласно главам ТР (технического регламента) ТС (Таможенного союза) от 01 июля 2012 года под номером 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», данная продукция подлежит обязательному декларированию или госрегистрации. Даже для продукции ручной работы необходимо подготовить соответствующую разрешительную документацию.

Что такое декларация?

Декларация на косметику – необходимый документ для свободного производства или распространения косметических товаров. Декларация подтверждает качество продукта и его соответствие установленным нормам. Только наличие данного документа избавит вас от возможных проблем с законом.

Чем декларация отличается от сертификата?

В основе декларации, как и в основе сертификата, лежат лабораторные испытания изделий. Однако важным нюансом является тот факт, что в случае с декларированием ответственность за итоговые сведения в готовом документе полностью ложится на заявителя. При сертификации ответственным выступает сертификационный орган.

Государственная регистрация на косметику

Помимо декларирования, ТР ТС 009/2011 предусматривает необходимость оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР). Именно оно подтверждает соответствие косметики санитарным нормам и гарантирует потребителю безопасность.

Перечни продукции

Свидетельство о госрегистрации необходимо для изделий, выделенных в следующих 13ти группах:

  • Товары на основе парфюмерно-косметических средств, предназначенные для отбеливания/осветления зубной эмали;
  • Товары для интимной гигиены;
  • Детская косметика (для малышей младше 14 лет);
  • Продукция для распрямления/завивки волос;
  • Товары для удаления нежелательного волосяного покрова (депиляции);
  • Изделия для гигиены полости рта, содержащие в своем составе фтор;
  • Товары для полости рта на основе перекиси водорода;
  • Продукция, предназначенная для получения искусственного загара;
  • Средства для татуажа;
  • Косметика, обеспечивающая защиту от вредных производственных факторов;
  • Продукция для осветления/мелирования/окрашивания волос;
  • Товары, при производстве которых были использованы наноматериалы;
  • Пилинги.

Декларация оформляется на все косметические средства, не подлежащие госрегистрации.

Чем грозит отсутствие документов?

Стоит четко понимать, что отсутствие любых из обязательных подтверждающих документов грозит нарушителю серьезными последствиями. Среди возможных мер наказания, могут быть как внушительного размера штрафы, так и приостановка деятельности всей организации на неопределенный срок. Во избежание подобных ситуаций стоит заблаговременно озаботиться подготовкой сертификатов и деклараций для своих товаров.

Что такое добровольная сертификация?

Как и в случае с обязательной сертификацией, при добровольной товар подвергается ряду проверок на соответствие определенным нормам и стандартам. Однако о необходимости составления добровольного сертификата на косметику решение принимает сам предприниматель. Кроме того, заявитель может самостоятельно выбрать стандарты, устанавливающие требования к изделию. Следовательно, такой вид сертификации позволяет выгодно представить продукцию, подчеркнув ее сильные стороны. Для потребителя наличие у продавца/поставщика/производителя дополнительного добровольного сертификата говорит о надежности и высоком качестве товара.

Отметим, что услуги косметологии также могут являться объектом добровольной сертификации. Подробнее узнать, нужны ли вам сертификат на услуги можно у экспертов нашего центра.

Особенности декларирования

В отношении косметической продукции импортного и отечественного производства применяют коды ТН ВЭД из 33 группы. Код продукта обязательно прописывается в декларации.

Важно понимать, что готовый документ действителен в течение 5 лет (максимальный возможный срок действия) или вплоть до внесения каких-либо изменений в состав продукции. И при малейших добавлениях или сокращениях состава товар необходимо заново подвергнуть декларированию.

Как потребитель узнает о пройденной сертификации?

Все товары, которые успешно прошли процедуру декларирования или получения добровольного сертификата, непременно маркируются. Особый знак, подтверждающий соответствие товара заданным параметрам качества, ставится на упаковке.

Процедура сертификации

Прохождение сертификации и декларирование очень схоже между собой. В основе обеих процедур лежат лабораторные исследования. Каждый из этих процессов начинается с отбора образцов изделий и дальнейшего их изучения в специальных лабораториях. На основании полученных результатов составляется необходимый разрешительный документ.

Порядок получения

Для того чтобы быть спокойными за результат как исследований, так и самого итогового документа, необходимо обращаться только к опытным специалистам, хорошо зарекомендовавшим себя на рынке. Именно такие эксперты работают в нашем сертификационном центре. Вот уже много лет мы помогаем в прохождении процедур сертификации и декларирования и оказываем прочие услуги, связанные с оформлением разрешительных документов.

Для начала работы от вас потребуется только:

  • Подать заявку;
  • Представить документационный пакет;
  • Представить образцы товара или имеющиеся у вас протоколы испытаний.

Сразу после этого мы незамедлительно начнем процедуру оформления, стараясь сделать ее максимально простой и понятной для вас.

Необходимые документы

Чтобы наши специалисты начали работу по сертификации, от вас потребуется представить следующие документы:

  1. Учредительная документация компании;
  2. Технические документы (паспорт безопасности и другое);
  3. Этикетка продукции;
  4. Описание товара (область его применения, состав, артикул, марка);
  5. Контракт, инвойс и данные о производителя (в случае, если вы им не являетесь).

Если у вас остались какие-либо вопросы или вы хотите уточнить какие-то детали и стоимость услуги, обращайтесь к нам в центр по телефону или при помощи специальной формы на нашем сайте.

Источник