Какие методы используются для обследования предприятия при сертификации системы качества



Какие методы используются для обследования предприятия при сертификации системы качества

7. МЕТОДЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Методы сертификации подразделяют на две группы:

• методы указания соответствия стандартам.

Методы испытаний устанавливаются соответствующими стандартами и к ним предъявляются следующие требования:

• соответствие назначению стандартов; объективность, четкое формулирование;

• включение в методы испытания, если это технически оправдано, указания о пределах воспроизводимости и повторяемости;

• при возможности достаточно подробная характеристика метода испытания, установленного стандартом, позволяющего квалифицированному персоналу получать аналогичные результаты;

• установление предельных значений требований с учетом допускаемого отклонения или среднего значения для верхнего или нижнего предела, минимального или максимального значения;

• при выборе следует учитывать стандарты на общие методы испытаний и взаимосвязанные испытания для определения аналогичных характеристик, установленных в других стандартах;

• предпочтительность методов испытаний, не разрушающих образец и обеспечивающих аналогичную степень достоверности;

• при наличии нескольких методов испытаний один из них определяется как контрольный. Методы указания соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной устанавливаются руководством предприятия. Различают следующие виды методов.

Метод «знак соответствия». Знак соответствия – знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Этот метод основан на применении результата сертификации для указания того, что контроль за соответствием стандарту находится в ведении этой системы.

Метод «сертификат соответствия». Целью данного метода является предоставление потребителю информации о стандартах, охватываемых сертификатом. Метод может быть использован для указания соответствия стандартам на продукцию или стандартам на конкретные свойства. Сертификаты соответствия могут относиться ко всем требованиям стандарта, а также к его конкретным разделам или характеристикам.

Для указания соответствия продукции установленным требованиям применяется специальный технический документ – сертификат соответствия.

Сертификат соответствия – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

К обязательным документам на продукцию и услуги, отсутствие которых может привести к применению определенных санкций, относится сертификат соответствия по показателям безопасности. Другие разновидности сертификата – гигиенический, ветеринарный, фитосанитарный – не являются обязательными, а служат лишь основанием для упрощенной процедуры выдачи сертификатов соответствия.

Сертификаты соответствия по показателям безопасности и другим обязательным требованиям необходимы лишь для продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации. Если продукция или услуги не вошли в перечень для обязательной сертификации, представители государственных органов не имеют права требовать от изготовителей, исполнителей или продавцов сертификат соответствия.

Источник

Контроль качества на предприятии.

3.1 Общие сведения о системах качества по ИСО 9000
Общим термином «ИСО 9000» обозначают для краткости группу международных стандартов по управлению качеством и обеспечению качества, разработанных техническим комитетом ИСО/ТК 176 — независимой организацией ИСО. В эту группу входят:
— руководящие указания по выбору и применению стандартов (ИСО 9000-1, 9000-2, 9000-3, 9004-2, 9004-3, 9004-4)
— стандарты на системы качества (ИСО 9001, 9002, 9003)
— руководящие указания по проверке систем качества (стандарты ИСО 10011-1, 10011-2, 10011-3)
— руководящие указания по разработке руководства по качеству (ИСО 10013)
— словарь терминов (ИСО 8402).

ISO 9000 устанавливает единые международные стандарты на систему управления качеством в любой производственной или сервисной компании. В стандарте определяются те общие методы, которые должны быть использованы при построении системы качества, чтобы гарантировать полное удовлетворение потребностей клиента. Стандарт применяется именно к системе качества («система качества — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством» — ИСО 8402) и не касается технических характеристик продукции и технических требований к процессу производства. Реализация системы качества должна определяться задачами, продукцией, процессами и индивидуальными особенностями конкретной организации. Отличительной чертой стандарта является то, что построенная на его основе система качества не является застывшей. В самом стандарте заложены требования постоянного улучшения в соответствии с предполагаемыми потребностями клиента.
Стандарты ИСО носят, вообще говоря, рекомендательный характер, однако документы серии ИСО 9000 более чем в 90 странах приняты в качестве национальных стандартов. В России в качестве ГОСТов утверждены в настоящее время стандарты ИСО 9001, 9002, 9003 и 10011-1,2,3 (ГОСТ Р ИСО 9001-96, 9002-96, 9003-96 соответственно). Госстандарт России (Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации) участвует в работе Международной организации по стандартизации (ИСО) в качестве национальной организации по стандартизации (то есть является национальным членом ИСО).
ВНИИС (Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации Госстандарта России) разрабатывает предложения к законодательным актам по сертификации продукции, общие правила по сертификации систем управления качеством, проекты документов на основе стандартов ИСО 9000, правила и процедуры работы органа по сертификации, а также документы, устанавливающие процедуры аккредитации органов по сертификации и порядок оплаты работ по сертификации и аккредитации органов по сертификации. На базе ВНИИС работает секретариат национальной премии по качеству. Госстандарт возложил на ВНИИС, кроме того, задачи по информационному обеспечению предприятий и ведению Госреестра органов сертификации.
И в промышленно развитых странах мира, и в России существуют и законодательные требования, направленные на создание на предприятиях систем качества. В России принято постановление Правительства РФ № 113 от 02.02 1998 г. «О мерах по дальнейшему развитию систем качества на предприятиях РФ», направленное на создание на предприятиях систем качества в соответствии со стандартами ГОСТ Р ИСО 9000 и последующую сертификацию систем качества. В соответствии с этим Постановлением, предприятия, не имеющие сертификат на систему качества, начиная с 1999 г. не будут иметь права на получение Государственного Заказа.
В странах ЕС существуют аналогичные нормативные акты. Так, начиная с 1999 г., все поставщики продукции на рынок ЕС обязаны иметь сертифицированную систему качества. При этом, с точки зрения нормативных документов ЕС, под «поставщиком» понимается не только непосредственный изготовитель продукции, но и любая организация, которая в контрактах с потребителями в странах ЕС выступает в качестве поставщика продукции. Таким образом, российские торговые предприятия, поставляющие продукцию на рынок ЕС, рассматриваются как поставщики и с 1999 г. также должны иметь сертифицированную систему качества в соответствии с ИСО 9000. В противном случае они будут вынуждены работать на рынках ЕС через посредников, имеющих такую систему качества, с соответствующей потерей части прибыли.
Кроме того, наличие сертифицированной системы качества для большинства европейских (а также американских, японских и др.) предприятий является нормой. В соответствии с требованиями такой системы, они подразделяют поставщиков на 3 группы:
— абсолютно надежных с точки зрения качества поставок, то есть имеющих сертифицированную систему качества (группа А);
— относительно надежных с точки зрения качества поставок, то есть внедряющих систему качества (Группа В);
— ненадежных с точки зрения качества поставок, то есть не имеющих системы качества (группа С).

По оценкам некоторых экспертов разница в цене закупок у поставщиков группы А и С может достигать 50%. Поэтому российское предприятие, не имеющее сертифицированной системы качества, как правило, попадает в группу С и продает свою продукцию по существенно более низкой цене, чем получает за аналогичную продукцию западное предприятие.
Таким образом, требования современного рынка подталкивают поставщика товаров и услуг к внедрению систем качества. Однако, внедряя на предприятиях систему качества в соответствии с ИСО 9000, предприниматель получает и выгоду:
— за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;
— повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;
— предприятие становится более «прозрачным» для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.
Сертификация на соответствие стандартам ИСО 9000 проводится независимыми компаниями (регистраторами), аккредитованными национальной системой регистрации. В процессе сертификации, занимающем, как правило, около двух лет, регистратор проводит один или несколько аудитов — проверок систем качества на соответствие требованиям стандартов и (если находит, что требования стандартов в основном удовлетворены) выдает сертификат, действительный в течение трех лет. Во время действия сертификата регистратор проводит периодические проверки, а по его окончании процедура сертификации повторяется в полном объеме.
3.2 Стандарты семейства ИСО 9000.
ИСО 9000 представляет собой семейство стандартов, структура которого представлена на Рис.1. Требования к системам качества подразделяются в зависимости от того, какую продукцию выпускает предприятия, и работает ли оно по полному или неполному циклу выпуска продукции (См. Рис.1 и таблицу 1).
Кроме того, в семейство входит ряд стандартов общего применения, включая стандарты на терминологию.

Рис. 1. Структура семейства стандартов ИСО 9000

Вид продукции, выпускаемой предприятием Цикл выпуска продукции Наименование стандартов на систему качества
Изделия Полный цикл, от разработки до сервиса изделия ИСО 9001
Изделия Неполный цикл, разработка и сервис изделий не производится ИСО 9002
Изделия Производятся только испытания изделий (то есть предприятие является испытательным центром) ИСО 9003
Сырье и полуфабрикаты Не зависит от цикла ИСО 9004, часть 1
Услуги (от юридических до транспортных, включая финансовые, образовательные, бытовые, торговые и т.д.); Не зависит от цикла ИСО 9004, часть 2
Интеллектуальный продукт (включая программное обеспечение, результаты научных исследований, методики и т.д.). Полный цикл ИСО 9001 с дополнениями ИСО 9000, часть 3
Интеллектуальный продукт (включая программное обеспечение, результаты научных исследований, методики и т.д.). Неполный цикл ИСО 9002 с дополнениями ИСО 9000, часть 3;или ИСО 9004, часть 2
Важнейший стандарт семейства — ИСО 9001, применяемый для предприятий, работающих по полному циклу. Остальные стандарты фактически являются его усеченными или несколько модифицированными вариантами.
В таблице 1 приведено соответствие между основной продукцией предприятия и подходящим набором стандартов на систему качества.

Читайте также:  Безопасность товара при добровольной сертификации

3.3 ИСО 9000 и информатизация предприятий.
В стандарте ИСО 9001 перечисляются те бизнес-функции предприятия, или, другими словами, элементы качества, на которые распространяется действие стандарта:

1. Ответственность руководства
2. Система качества
3. Анализ контракта
4. Управление проектированием
5. Управление документацией
6. Закупки продукции
7. Продукция, предоставленная потребителем
8. Идентификация продукции и прослеживаемость
9. Управление процессами
10. Контроль и проведение испытаний
11. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование
12. Статус контроля и испытаний
13. Управление несоответствующей продукцией
14. Корректирующие и предупреждающие действия
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка
16. Регистрация данных о качестве
17. Внутренние проверки качества
18. Подготовка кадров
19. Техническое обслуживание
20. Статистические методы

Сопоставив вышеприведенные 20 строк с процедурами внедрения КИС, можно обнаружить, что они отражают наиболее типичные бизнес-процессы, в той или иной мере имеющие отношение к качеству выпускаемой продукции. Таким образом, мы приходим к основополагающей идее ИСO 9000: система качества предполагает построение такой структуры управления процессом производства, которая гарантирует выпуск качественного продукта в любой момент, пока система действует. Итак, функционально стандарты семейства ISO 9000 связаны с обеспечением качества системы управления производством изделия.

Создание и внедрение системы качества на предприятии состоит из следующих этапов:

1. обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
2. организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от Заказчика;
3. разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
4. подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
5. подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
6. международная сертификация системы качества.

Внедрение ISO 9000 почти всегда влечет за собой серьезный бизнес-реинжиниринг организации. Сама идея реинжиниринга вплотную связана с внедрением информационных технологий. Ведь программные продукты как для оптимизации бизнес-процессов, так и для их поддержания давно и успешно применяются.
Что же необходимо для внедрения полноценной системы качества? Формально, или, как говорят сами специалисты по ISO 9000, в узком смысле, это обязывает предприятие задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно) обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой (например «RWTUV — Интерсертифика», Lloyd’s Register, Det Norske Veritas). Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.
Форма изложения документов, необходимых для сертификации системы качества предприятия, не имеет строгой регламентации. Тем не менее, обычно многие инструкции (их может быть несколько десятков) представляют собой набор таблиц с указанием субъектов производства и их взаимодействия в той или иной ситуации и по содержанию во многом аналогичны диаграммам, построенным в соответствии с методологией серии IDEFx и часто используемым для формального представления схемы функционирования предприятия на этапе его информационного обследования при постановке задачи на разработку и внедрение КИС. Таким образом, можно сделать вывод, что в самой документации, которую так или иначе приходится разрабатывать, уже может содержаться часть проекта реинжиниринга и внедрения КИС. Все вышеизложенное позволяет говорить о внедрении программных технологий корпоративного уровня и сертифицированной системы качества как о единой проблеме.
Можно достаточно уверенно утверждать, что на сегодняшний день внедрять системы управления документами на промышленных предприятиях целесообразно только в соответствии с требованиями ИСО 9000 или хотя бы с учетом этих требований. При внедрении и поддержании системы качества могут потребоваться программные продукты по крайней мере трех классов: комплексные системы управления предприятием (автоматизированные информационные системы поддержки принятия управленческих решений), системы электронного документооборота, а также продукты, позволяющие создавать модели функционирования организации, проводить анализ и оптимизацию ее деятельности. Сюда же можно отнести системы нижнего уровня класса АСУТП и САПР, продукты интеллектуального анализа данных, а также ПО, ориентированное исключительно на подготовку и поддержание функционирования систем качества в соответствии со стандартом ИСО 9000 (продукты этой группы достаточно распространены на западном рынке и пока совершенно неизвестны в России). Как считают многие аналитики, опираясь в частности на зарубежный опыт, предприятиям с числом работающих более 800 человек в принципе невозможно обойтись без информационной поддержки при внедрении систем качества.
Итак, система качества как часть системы управления предприятием, сможет эффективно работать и приносить наибольшую выгоду, если ее поддерживают современные информационные системы поддержки принятия управленческих решений, разработанные и внедренные на предприятии в строгом соответствии со спецификой его запросов и уровня развития, а внедрение АСУ и системы качества происходит взаимоувязанно.

В этом случае по мнению многих аналитиков:
— сокращается время внедрения как системы качества, так и поддерживающей ее автоматизированной системы поддержки принятия управленческих решений (до 50%);
— повышается эффективность работы обоих систем (до 80%);
— уменьшается время выхода обоих систем на проектную мощность и сокращается срок окупаемости систем (до 50%);
— повышается инвестиционная привлекательность предприятия, поскольку в промышленно развитых странах правилом является именно совместное использование таких систем.

В таблице 2 показана типовая ситуация внедрения элементов системы качества в ERP – системах.

Таблица 2. Поддержка типовых элементов системы качества ERP-системами

Элемент системы качества предприятия по ИСО 9001 Автоматизированное средство поддержки элемента системы качества Примечание
1. Ответственность руководства ERP-системы Частичная поддержка
2. Система качества ERP-системы Частичная поддержка
3. Анализ контракта ERP-системы Поддерживает полностью
4. Управление проектированием ERP-системы Частичная поддержка
5. Управление документацией ERP-системы Не поддерживает
6. Закупки продукции ERP-системы Поддерживает полностью
7. Продукция, предоставленная потребителем ERP-системы Поддерживает полностью
8. Идентификация продукции и прослеживаемость ERP-системы Поддерживает полностью
9. Управление процессами ERP-системы Поддерживает полностью
10. Контроль и проведение испытаний ERP-системы Частичная поддержка (кроме собственно измерений и обработки их результатов)
11. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование ERP-системы Поддерживает полностью
12. Статус контроля и испытаний ERP-системы Поддерживает полностью
13. Управление несоответствующей продукцией ERP-системы Поддерживает полностью
14. Корректирующие и предупреждающие действия ERP-системы Частичная поддержка
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка ERP-системы Поддерживает полностью
16. Регистрация данных о качестве ERP-системы Поддерживает полностью
17. Внутренние проверки качества ERP-системы Частичная поддержка
18. Подготовка кадров ERP-системы Частичная поддержка (информация о кадрах)
19. Техническое обслуживание ERP-системы Поддерживает полностью
20. Статистические методы ERP-системы Частичная поддержка
21. Маркетинг ERP-системы Частичная поддержка
22. Анализ затрат на качество ERP-системы Частичная поддержка
23. Бухгалтерия ERP-системы Не поддерживает

Источник

Лекция 9. Сертификация системы качества на предприятии

Задачей сертификации систем качества и производства является определение того, обеспечивается ли при данной системе качества и производственной системе стабильность того уровня качества продукции и её соответствия требованиям стандарта, которые должны быть подтверждены сертификатом.

Для оценки надежности поставщика в мировой практике применяется не только сертификация продукции, но и аттестация и сертификация производств, технологических процессов, систем обеспечения качества.

Сертификация производств и систем качества подтверждает, что изготовитель способен стабильно обеспечивать заявленное им качество в реальных условиях своего производства и что свойства выпускаемого товара не ухудшаются в течение срока действия сертификата (обеспечивается стабильность качества).

Считается, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за нека­чественную продукцию. Сертификат на систему качества — весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: предпочтение отдается фир­мам-поставщикам, имеющим сертифицированную систему качества. При воз­никновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, серти­фикат на систему качества расценивается судом как одно из доказательств не­виновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязатель­ным условием участия в различных тендерах. Сертификация системы качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия (фирмы): в процессе подготовки к сертификации системы качества приводится в порядок и со­вершенствуется управление предприятием и производством; облегчается про­цедура сертификации продукции.

Читайте также:  Профессия сертификация продукции

Сертифицированная система качества рассматривается как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы как на внутреннем, так и на внешнем рынке.

Сертификация систем качества осуществляется на соответствие их между­народному стандарту ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

Сертификация систем качества осуществляется:

— при обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено выбранной схемой сертификации этой продукции;

— при добровольной сертификации, если это продиктовано интересами заявителя.

Организация и проведение работ по сертификации систем качества осуществляется в рамках системы сертификации систем качества и производств, получившей название «Регистр систем качества»

Регистр систем качества представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Казахстана, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами

В Регистре осуществляются:

-сертификация систем качества;

-сертификация производств;

-инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

-международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Нормативно-методической основой сертификации систем качества и произ­водств являются государственные стандарты:

-ГОСТ Р40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Основные положения»;

-ГОСТ Р40.003-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Порядок проведения сертификации систем качества и производств»;

-ГОСТ Р40.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем каче­ства. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами»;

-ГОСТ Р ИСО МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляю­щим оценку и сертификацию систем качества».

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:

1. предварительная оценка системы качества;

2. окончательная проверка и оценка системы качества;

3. — инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в те­чение срока действия сертификата.

Предварительная оценка системы качества осуществляется заочно по представленным заявителем документам. Целью ее является выявление потен­циальной возможности сертификации и целесообразности проведения дальней­ших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в ор­ган по сертификации систем качества: заявку; документ о политике по качеству; руководство по качеству; анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих мате­риалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает до­говор с заявителем о проведении окончательной проверки.

Окончательная проверка включает проверку: состояния и видов деятельно­сти предприятия по управлению качеством; состояния производственной сис­темы; качества выпускаемой продукции. Деятельность по управлению качест­вом проверяется на соответствие реально существующих на предприятии эле­ментов обеспечения качества требованиям международного стандарта ИСО 9001 либо адекватного ему государственного российского стандарта.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

-система полностью соответствует установленным требованиям;

-система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные от­клонения от стандарта;

-система не соответствует установленным требованиям.

В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоот­ветствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощен­ной схеме. При положительных результатах предприятие получает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, будучи под­готовленным, на повторную сертификацию по полной программе.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый. Основаниями для внепланового контроля являются: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.

Сертификация производства. Сертификация производства является либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества или соответствующей схемы сертификации продукции.

Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия.

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

1. -готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов):

2. -технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, упаковка):

3. -техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов):

4. -система технического контроля и испытаний (входной контроль, операци­онный контроль, приемочный контроль: типовые, квалификационные и перио­дические испытания).

При проверке готовой продукции анализируется при сдаче продукции:

1. -количество и характер дефектов.

2. -коэффициент сортности,

3. -коэффициент сдачи продукции с первого предъявления:

4. по данным периодических испытаний — наличие отрицательных результатов испытаний:

5. по данным эксплуатации:

6. -доля изделий, на которые получены рекламации:

7. -мнение о качестве продукции потребителей и специалистов.

№ этапа Наименование этапа Краткое содержание Исполнитель
Представление заявки на сертификацию производства и исходных материалов Подготовка исходных материалов и оформление заявки Предприятие -заявитель
Предварительная оценка Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов. Орган, проводящий сертификацию производства
Составление ме­тодики сертифи­кации производ­ства Регламентация объектов и проце­дур проверки производства и пра­вил принятия решения: Орган, проводя­щий сертифика­цию производства
Проверка произ­водства Формирование группы (комиссии) экспертов. Проверка производства в соответствии с методикой сертификации, составление акта и отчета о результатах проверки Орган, проводящий сертификацию производства
Оформление сертификата со­ответствия на производство Оформление сертификата соответствия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сертификата предприятию Орган, проводящий сертификацию производства
Инспекционный контроль за сертифицированным производством Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с методикой сертификации Орган, проводящий сертификацию производства

При проверке и оценке технологических процессов контролируется:

1. -наличие и полнота технологической документации в соответствии с ЕСГД:

2. -соответствие точности оборудования требованиям выполняемого техноло­гического процесса (ТО);

3. -соответствие инструмента, КИП, оснастки требованиям ТО:

4. -соответствие предметов производства, основных и вспомогательных мате­риалов требованиям ЕСКД:

5. -соответствие квалификации исполнителей требованиям выполнения ТО;

6. -соблюдение технологической дисциплины;

7. -соответствие параметров окружающей среды требованиям выполнения ТО;

8. -прослеживаемость единиц или партий изготавливаемой продукции с соот­ветствующим документированием и т.д.

Основные этапы сертификации производства

Основные этапы сертификации производства представлены в табл.1.

Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает практи­ка, положительно сказывается на деятельности предприятия: повышается тех­нологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности про­изводства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащей обязатель­ной сертификации и др.

При успешном прохождении сертификации предприятие-изготовитель включается в Государственный реестр и ему выдается сертификат производства на срок не более 3-х лет. При инспекционном контроле срок действия сертификата может быть продлен или он может быть аннулирован.

Контрольные вопросы

1. Что подтверждает сертификация производств и систем качества?

2. На соответствие требованиям какого документа осуществляется серти­фикация систем качества 0

3. В каких случаях осуществляется сертификация систем качества ?

4. Как называется система сертификации систем качества и производств- и какие функции она выполняет?

5. Какие документы являются нормативно-методической основой сертифи­кации систем качества и производств?

6. Назовите этапы сертификации систем качества и охарактеризуйте их.

7. Что предусматривают правила осуществления сертификации произ­водств?

8. Какие объекты проверяются и оцениваются при сертификации производ­ства . и что для них анализируется?

Источник

Сертификация производства! Цели и условия выполнения работ по сертификации производства.

Сертификация производства – главная составляющая часть всего процесса оценки качества продукта, тем не менее, ее также считают исключительно добровольной процедурой. Весь процесс контроля выполняется по схеме, утвержденной законодательными актами, и для каждой организации предусматриваются свои разработанные методики.

Сертификация производства – главная составляющая часть всего процесса оценки качества продукта, тем не менее, ее также считают исключительно добровольной процедурой.

Весь процесс контроля выполняется по схеме, утвержденной законодательными актами, и для каждой организации предусматриваются свои разработанные методики.

Осуществление дальнейшего контроля над стабильностью сертифицированных показателей продукции, соответствию качества. Контроль выполняется исключительно уполномоченными органами, которые выдали сертификат. Также, задействуются органы Госстандарта РФ, торговая инспекция, члены общества потребителей.

Цели и условия выполнения работ по сертификации производства.

Цель проведения сертификации производства – определение соответствия элементов системы качества, проверка всех норм и требований обеспечения качества продукции, которые регламентируются нормативной документацией, непосредственно характеристикам изготовленной продукции. Основная особенность сертификации производства заключается в том, что итоги ее результатов влияют на принятие решения, касательно выдачи сертификатов на продукцию. Участниками данной проверки выступают: главный эксперт, эксперты, уполномоченный орган по сертификации, а также лично предприятие-заявитель.

Читайте также:  Основы сертификации оборудования

Как правило, в процессе проведения сертификации производства оцениваются такие показатели:

Источник

Сертификация систем менеджмента

В настоящее время в глобальном масштабе наиболее распространена сертификация по международным стандартам на системы менеджмента (например, ISO 9001 или ISO 14001). Именно эти документы берутся за основу при построении систем менеджмента и дают возможность совершенно разным компаниям пользоваться лучшим мировым опытом.

Понятие системы менеджмента

Если в какой-либо организации все внутренние процессы четко систематизированы, о такой организации говорят: в ней действует система менеджмента.

Система менеджмента подразумевает наличие разработанных процедур, направленных на достижение организацией поставленных целей.

Часто организациями применяется свыше одного стандарта на системы менеджмента. С целью упрощения понимания различных стандартов и облегчения их использования в практике, структура их унифицирована, термины и определения приведены к единообразию.

Действенная система менеджмента обеспечивает владельцам ряд преимуществ:

  • повышается эффективность использования ресурсов;
  • управленцы получают возможность контролировать риски;
  • растет удовлетворенность клиентов, так как продукты компании (товары, услуги) отвечают их ожиданиям.

Основной принцип всех стандартов на системы менеджмента — непрерывное улучшение. Проанализировав существующую обстановку, компания устанавливает цели и вырабатывает политику по их достижению, затем оценивает результаты на каждом этапе. Сведения о результативности выполненных действий становятся основанием для пересмотра политики в целом, внесения корректировок в стратегию и дальнейшего улучшения.

Аудит — неотъемлемая составляющая подхода ISO к системам менеджмента. Так, внутренний аудит позволяет осуществлять проверку того, насколько результаты деятельности организации соответствуют поставленным целям; основное назначение внешнего — демонстрирование соответствия стандарту. Стандарт, содержащий конкретные указания по аудиту (внешнему и внутреннему) — ИСО 19011:2011.

Сертификация по стандартам на системы менеджмента необязательна: компания приобретает преимущества от их внедрения вне зависимости от прохождения процедуры сертификации. Тем не менее, многие принимают добровольное решение о сертификации. Чтобы получить сертификат соответствия одному/нескольким стандартам, необходимо обратиться в орган по сертификации, имеющий аккредитацию в данной сфере.

В понимании ISO, аккредитация — официальное признание независимым органом права органа по сертификации вести соответствующую деятельность. Наличие аккредитации подтверждает клиенту, что орган по сертификации работает по международным стандартам.

В России национальным органом по аккредитации (в том числе, в области добровольной сертификации систем менеджмента) является Росаккредитация. Согласно Федеральному закону РФ от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» правомерными и признаваемыми на территории РФ являются лишь те сертификаты соответствия, выдачу которых произвели аккредитованные Росаккредитацией органы по сертификации.

Кроме сертификации существуют иные способы демонстрирования соответствия стандартам на системы менеджмента. Возможной альтернативой оценке соответствия, проводимой «третьей стороной», способны быть:

  • оценка «первой стороной», при которой компания самостоятельно заявляет о соответствии стандартам;
  • оценка «второй стороной», когда реализацию требований стандартов констатирует представитель организации, защищающей интересы конечного потребителя товаров/услуг компании.

В чем выгоды демонстрирования соответствия? Компания, демонстрирующая, что ее продукция удовлетворяет ряду установленных требований,

  • заручается повышенным доверием клиентов,
  • приобретает дополнительные конкурентные преимущества на рынке,
  • получает подспорье в гарантировании соблюдения условий безопасности своих продуктов для здоровья потребителей и окружающей среды.

Стремление организации пройти процедуру сертификации может быть вызвано целым набором причин, как внешних, так и внутренних. Наличие сертификата может являться договорным обязательством или объективной необходимостью для удовлетворения предпочтений потребителей и, соответственно, роста на рынке. Возможно, что сертификация понадобится в рамках реализации программы управления рисками или как мотиватор для персонала.

Несмотря на известность Международной организации по стандартизации ISO, она не является единственным разработчиком глобальных стандартов на системы менеджмента. Так, стандарты серии OHSAS 18001 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья» разрабатываются именитым Британским Институтом Стандартов (BSI) — одной из старейших структур, специализирующихся на вопросах стандартизации. Более века назад BSI был национальным органом по стандартизации, сегодня это глобальная организация, признанный мировой лидер в развитии стандартизации, сертификации и образования.

Важно: для всех основных международных стандартов существуют «дублеры» в национальной системе ГОСТ Р, утверждаемые Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. К примеру, ГОСТ Р 54934-2012 соответствует одному из стандартов упомянутой выше серии — OHSAS 18001:2007 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования». Таким образом, сертификация может проводиться в системе добровольной сертификации ГОСТ Р либо в международных системах (IQNet и др.).

Существует несколько наиболее популярных сертификатов, получаемых по результатам проведения сертификации систем менеджмента.

Сертификат ISO 9001

Данный документ выдается по результатам сертификации по стандарту ISO 9001, содержащему комплекс требований, предъявляемых к системам менеджмента качества (СМК) организаций.

В серии стандартов ИСО 9000, затрагивающей различные грани процесса управления качеством, есть еще несколько известных стандартов:

  • в ИСО 9000 собраны главные понятия и термины;
  • в ИСО 9004 основное внимание уделено вопросам повышения эффективности и работоспособности схем управления качеством;
  • ИСО 19011 — руководство по аудиту СМК.

ИСО 9001 — единственный стандарт данной серии, по которому может вестись сертификация.

Сертификация ISO 9001 доступна совершенно разным организациям, вне зависимости от масштабов и области деятельности.

По оценкам экспертов, ИСО 9001 использует сегодня свыше миллиона компаний по всему миру. Внедрение данного стандарта гарантирует потребителям получение продуктов стабильно высокого качества, а фирме — соответствующее наращивание конкурентных преимуществ. В основу стандарта проложен процессный подход и принцип постоянного совершенствования, в центре внимания оказывается потребитель, тщательно рассматриваются вопросы мотивирования и вовлеченности топ-менеджмента.

Диагностике работоспособности системы в стандарте ИСО 9001 отведена ключевая роль. Проверить, насколько хорошо функционирует СМК, компания может путем проведения внутреннего аудита. Привлечение независимого органа по сертификации тоже допустимо, равно как и обращение к потребителям с предложением выполнить собственный аудит системы качества.

Сертификат ISO 14001

Этот документ получают по итогам сертификации по стандарту ISO 14001 «Экологический менеджмент».

Серия стандартов ИСО 14000 связана с экологическим менеджментом и предлагает компаниям практические инструменты для выявления и контролирования их воздействия на окружающую среду, а также для улучшения этого показателя. ИСО 14001 и ИСО 14004 подробно рассматривают системы экологического менеджмента, другие стандарты данной серии посвящены конкретным экологическим вопросам.

Сертификация может проводиться по ISO 14001, именно в этом стандарте установлен критерий для системы экологического менеджмента. Применять стандарт можно абсолютно любым организациям.

Сертификация ISO 14001 позволяет компании показать широкому кругу заинтересованных лиц внутри и вне ее, что она измеряет влияние своей деятельности на окружающую среду и стремится к улучшению этого показателя. ИСО 14001 не прописывает четких экологических показателей, но прокладывает ориентир, следуя которому, пользователь сможет выстроить действенную систему экологического менеджмента.

Сертификат OHSAS 18001

Получение этого документа возможно после проведения сертификации по стандарту OHSAS 18001 «Система менеджмента охраны труда и производственной безопасности».

Международный стандарт OHSAS 18001 содержит минимальный набор требований охраны труда и производственной безопасности (ОТ и ПБ) и может применяться в организациях разного масштаба. Стандарт предоставляет пользователям руководство по созданию собственной системы ОТ и ПБ с возможностью сосредоточения функций и процессов в общую систему менеджмента.

Стандарт OHSAS 18001 преследует основную цель — путем улучшения условий труда в организации добиться их соответствия требованиям законодательства и ожиданиям клиентов. Стандарт может быть адаптирован к любым компаниям, стремящимся уменьшить операционные риски.

Сертификат HACCP

Успешно пройденная сертификация HACCP (ХАССП) подтверждает наличие на предприятии организационной среды и технологических условий, отвечающих высоким европейским санитарно-гигиеническим требованиям и позволяющих производить безопасную пищевую продукцию.

В данное время система менеджмента качества HACCP (от англ. Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические точки контроля) считается главным инструментом управления безопасностью пищевой продукции. Системой предусмотрен целенаправленный контроль всей цепочки, начиная с процессов подготовки сырья, производства, хранения, транспортировки и заканчивая сбытом готовых продуктов конечному потребителю.

Особое внимание в HACCP уделяется «критическим контрольным точкам» — тем этапам, для которых свойственны повышенные риски. Задача ХАССП — предотвращение, устранение либо максимальное уменьшение рисков.

1 июля 2013 г. вступил в силу Техрегламент Таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», содержащий норму:

«При осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП».

Данное положение распространяется на предприятия как крупного, так и среднего и малого бизнеса. Таким образом, сертификация HACCP стала обязательным условием продолжения ведения предпринимательской деятельности в области пищевого производства.

Источник