Iso 9004 исо 9001

Iso 9004 исо 9001

ISO, то есть аббревиатура от английского International Organization for Standardization – «международная организация по стандартизации» или по-русски ИСО – это система менеджмента качества, иначе говоря, международный стандарт эффективности руководства компанией и производством. Являясь неизменной частью менеджмента компании, стандарт ISO – это показатель надежности и стабильности организации. Иначе говоря, ИСО это гарантия уверенности в том, что, несмотря на все перипетии и колебания рынка, качество продукции или услуг компании остается на должном высоком уровне.

Серия стандартов ИСО 9000 уверенно считается базовыми документами международной системы качества, универсальными стандартами для всех отраслей бизнеса, предназначенными для использования во всех странах и во всех областях производства. Внедрение данных стандартов позволяет унифицировать систему оценки поставщика товара или услуги независимо от сферы деятельности или страны происхождения. Главная задача ИСО – выставить ряд универсальных требований, определяющих, может ли компания создать качественный продукт. Таким образом, присвоение компании международного сертификата ИСО 9001 становится подтверждением того, что организация способна в максимально полно и качественно удовлетворить возникающие потребности своего клиента.

В отличие от предыдущих версий международных стандартов, серия ИСО 9000:2000, действующая в нашей стране как госстандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, ориентирована не столько на управление итоговым качеством выпускаемого продукта, но прежде всего на управление самим процессом создания продукции. Из рекомендательной сферы стандарты ИСО переместились в процессную.

  • ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» включает в себя три части, в каждой из которых дается определение и описания процесса внедрения системы всестороннего управления качеством на каждом этапе производства.
  • ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» содержит первоначальные и наиболее обширные требования к менеджменту качества. Стандарт ИСО 9001 используется в договорных условиях, при заключении соглашения между поставщиком и покупателем.

Основные различия

Главное отличие стандарта ИСО 9000 от стандарта ИСО 9001 можно сформулировать как различие между справочником и руководством – первый содержит лишь общие рекомендации, второй же описывает модель руководства. Таким образом, ИСО 9000 можно назвать справочным документом, описывающим преимущества внедрения менеджмента качества, своего рода словарем, общим руководством. То есть получение сертификата по ИСО 9000 невозможно, так как невозможно сертифицировать по справочнику.

В свою очередь, ИСО 9001 – это уже норма стандарта, руководство по непосредственному улучшению качества. Сертификация по ИСО 9001 применяется наиболее часто, так как содержит наиболее обширные и максимально развернутые требования к качеству, актуальному на всех этапах работы предприятия. Таким образом, сертификат ИСО 9001 – первый шаг на пути создания эффективной и активно развивающейся компании.

В каждой из 164 стран, практикующих применение международной системы качества, существует свой национальный стандарт, соответствующий нормам ISO. Так, в России стандарт ISO 9001 соответствует ГОСТу Р ИСО 9001, в США это стандарт ANSI/ASQC Q91, в Англии – BP5750 p.1, в Германии – DIN ISO 9001 и так далее. По большей части национальные стандарты являются переводом международного документа, однако допускается и внесение некоторых изменений, соответствующих специфике региона. Благодаря такой унификации стандарт, выданный, например, компании Великобритании будет соответствовать сертификату Германии или Дании, и британская компания-поставщик будет иметь тот же все в глазах международных покупателей, что и немецкая.

Источник



Сертификация систем менеджмента

В настоящее время в глобальном масштабе наиболее распространена сертификация по международным стандартам на системы менеджмента (например, ISO 9001 или ISO 14001). Именно эти документы берутся за основу при построении систем менеджмента и дают возможность совершенно разным компаниям пользоваться лучшим мировым опытом.

Сертификация систем менеджмента качества

Понятие системы менеджмента

Если в какой-либо организации все внутренние процессы четко систематизированы, о такой организации говорят: в ней действует система менеджмента.

Система менеджмента подразумевает наличие разработанных процедур, направленных на достижение организацией поставленных целей.

Часто организациями применяется свыше одного стандарта на системы менеджмента. С целью упрощения понимания различных стандартов и облегчения их использования в практике, структура их унифицирована, термины и определения приведены к единообразию.

Действенная система менеджмента обеспечивает владельцам ряд преимуществ:

  • повышается эффективность использования ресурсов;
  • управленцы получают возможность контролировать риски;
  • растет удовлетворенность клиентов, так как продукты компании (товары, услуги) отвечают их ожиданиям.

Основной принцип всех стандартов на системы менеджмента — непрерывное улучшение. Проанализировав существующую обстановку, компания устанавливает цели и вырабатывает политику по их достижению, затем оценивает результаты на каждом этапе. Сведения о результативности выполненных действий становятся основанием для пересмотра политики в целом, внесения корректировок в стратегию и дальнейшего улучшения.

Аудит — неотъемлемая составляющая подхода ISO к системам менеджмента. Так, внутренний аудит позволяет осуществлять проверку того, насколько результаты деятельности организации соответствуют поставленным целям; основное назначение внешнего — демонстрирование соответствия стандарту. Стандарт, содержащий конкретные указания по аудиту (внешнему и внутреннему) — ИСО 19011:2011.

Сертификация по стандартам на системы менеджмента необязательна: компания приобретает преимущества от их внедрения вне зависимости от прохождения процедуры сертификации. Тем не менее, многие принимают добровольное решение о сертификации. Чтобы получить сертификат соответствия одному/нескольким стандартам, необходимо обратиться в орган по сертификации, имеющий аккредитацию в данной сфере.

В понимании ISO, аккредитация — официальное признание независимым органом права органа по сертификации вести соответствующую деятельность. Наличие аккредитации подтверждает клиенту, что орган по сертификации работает по международным стандартам.

В России национальным органом по аккредитации (в том числе, в области добровольной сертификации систем менеджмента) является Росаккредитация. Согласно Федеральному закону РФ от 28 декабря 2013 г. N «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» правомерными и признаваемыми на территории РФ являются лишь те сертификаты соответствия, выдачу которых произвели аккредитованные Росаккредитацией органы по сертификации.

Кроме сертификации существуют иные способы демонстрирования соответствия стандартам на системы менеджмента. Возможной альтернативой оценке соответствия, проводимой «третьей стороной», способны быть:

  • оценка «первой стороной», при которой компания самостоятельно заявляет о соответствии стандартам;
  • оценка «второй стороной», когда реализацию требований стандартов констатирует представитель организации, защищающей интересы конечного потребителя товаров/услуг компании.

В чем выгоды демонстрирования соответствия? Компания, демонстрирующая, что ее продукция удовлетворяет ряду установленных требований,

  • заручается повышенным доверием клиентов,
  • приобретает дополнительные конкурентные преимущества на рынке,
  • получает подспорье в гарантировании соблюдения условий безопасности своих продуктов для здоровья потребителей и окружающей среды.

Стремление организации пройти процедуру сертификации может быть вызвано целым набором причин, как внешних, так и внутренних. Наличие сертификата может являться договорным обязательством или объективной необходимостью для удовлетворения предпочтений потребителей и, соответственно, роста на рынке. Возможно, что сертификация понадобится в рамках реализации программы управления рисками или как мотиватор для персонала.

Несмотря на известность Международной организации по стандартизации ISO, она не является единственным разработчиком глобальных стандартов на системы менеджмента. Так, стандарты серии OHSAS 18001 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья» разрабатываются именитым Британским Институтом Стандартов (BSI) — одной из старейших структур, специализирующихся на вопросах стандартизации. Более века назад BSI был национальным органом по стандартизации, сегодня это глобальная организация, признанный мировой лидер в развитии стандартизации, сертификации и образования.

Важно: для всех основных международных стандартов существуют «дублеры» в национальной системе ГОСТ Р, утверждаемые Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. К примеру, ГОСТ Р соответствует одному из стандартов упомянутой выше серии — OHSAS 18001:2007 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования». Таким образом, сертификация может проводиться в системе добровольной сертификации ГОСТ Р либо в международных системах (IQNet и др.).

Читайте также:  Документ исо 9001 2008

Существует несколько наиболее популярных сертификатов, получаемых по результатам проведения сертификации систем менеджмента.

Сертификат ISO 9001

Данный документ выдается по результатам сертификации по стандарту ISO 9001, содержащему комплекс требований, предъявляемых к системам менеджмента качества (СМК) организаций.

В серии стандартов ИСО 9000, затрагивающей различные грани процесса управления качеством, есть еще несколько известных стандартов:

  • в ИСО 9000 собраны главные понятия и термины;
  • в ИСО 9004 основное внимание уделено вопросам повышения эффективности и работоспособности схем управления качеством;
  • ИСО 19011 — руководство по аудиту СМК.

ИСО 9001 — единственный стандарт данной серии, по которому может вестись сертификация.

Сертификация ISO 9001 доступна совершенно разным организациям, вне зависимости от масштабов и области деятельности.

По оценкам экспертов, ИСО 9001 использует сегодня свыше миллиона компаний по всему миру. Внедрение данного стандарта гарантирует потребителям получение продуктов стабильно высокого качества, а фирме — соответствующее наращивание конкурентных преимуществ. В основу стандарта проложен процессный подход и принцип постоянного совершенствования, в центре внимания оказывается потребитель, тщательно рассматриваются вопросы мотивирования и вовлеченности топ-менеджмента.

Диагностике работоспособности системы в стандарте ИСО 9001 отведена ключевая роль. Проверить, насколько хорошо функционирует СМК, компания может путем проведения внутреннего аудита. Привлечение независимого органа по сертификации тоже допустимо, равно как и обращение к потребителям с предложением выполнить собственный аудит системы качества.

Сертификат ISO 14001

Этот документ получают по итогам сертификации по стандарту ISO 14001 «Экологический менеджмент».

Серия стандартов ИСО 14000 связана с экологическим менеджментом и предлагает компаниям практические инструменты для выявления и контролирования их воздействия на окружающую среду, а также для улучшения этого показателя. ИСО 14001 и ИСО 14004 подробно рассматривают системы экологического менеджмента, другие стандарты данной серии посвящены конкретным экологическим вопросам.

Сертификация может проводиться по ISO 14001, именно в этом стандарте установлен критерий для системы экологического менеджмента. Применять стандарт можно абсолютно любым организациям.

Сертификация ISO 14001 позволяет компании показать широкому кругу заинтересованных лиц внутри и вне ее, что она измеряет влияние своей деятельности на окружающую среду и стремится к улучшению этого показателя. ИСО 14001 не прописывает четких экологических показателей, но прокладывает ориентир, следуя которому, пользователь сможет выстроить действенную систему экологического менеджмента.

Сертификат OHSAS 18001

Получение этого документа возможно после проведения сертификации по стандарту OHSAS 18001 «Система менеджмента охраны труда и производственной безопасности».

Международный стандарт OHSAS 18001 содержит минимальный набор требований охраны труда и производственной безопасности (ОТ и ПБ) и может применяться в организациях разного масштаба. Стандарт предоставляет пользователям руководство по созданию собственной системы ОТ и ПБ с возможностью сосредоточения функций и процессов в общую систему менеджмента.

Стандарт OHSAS 18001 преследует основную цель — путем улучшения условий труда в организации добиться их соответствия требованиям законодательства и ожиданиям клиентов. Стандарт может быть адаптирован к любым компаниям, стремящимся уменьшить операционные риски.

Сертификат HACCP

Успешно пройденная сертификация HACCP (ХАССП) подтверждает наличие на предприятии организационной среды и технологических условий, отвечающих высоким европейским санитарно-гигиеническим требованиям и позволяющих производить безопасную пищевую продукцию.

В данное время система менеджмента качества HACCP (от англ. Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические точки контроля) считается главным инструментом управления безопасностью пищевой продукции. Системой предусмотрен целенаправленный контроль всей цепочки, начиная с процессов подготовки сырья, производства, хранения, транспортировки и заканчивая сбытом готовых продуктов конечному потребителю.

Особое внимание в HACCP уделяется «критическим контрольным точкам» — тем этапам, для которых свойственны повышенные риски. Задача ХАССП — предотвращение, устранение либо максимальное уменьшение рисков.

1 июля 2013 г. вступил в силу Техрегламент Таможенного союза TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», содержащий норму:

«При осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП».

Данное положение распространяется на предприятия как крупного, так и среднего и малого бизнеса. Таким образом, сертификация HACCP стала обязательным условием продолжения ведения предпринимательской деятельности в области пищевого производства.

Институт ТРУДА — исследовательская организация в области экономики и охраны труда, центр дополнительного профессионального образования.

Деятельность Института направлена на изучение и анализ состояния рынка труда, трудовых отношений, вопросов организации, оплаты и нормирования труда.

Услуги Института помогают клиентам повысить эффективность использования кадрового потенциала, соответствовать требованиям в области качества и безопасности.

Источник

Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

  • ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
  • ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
  • ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
  • ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

  • ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
  • ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
  • ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
  • ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

  • Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
  • Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
  • Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".
Читайте также:  Обязательные требования iso 9000

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

  • понимания и выполнения требований;
  • необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
  • получения результатов выполнения процессов и результативности;
  • непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

  • не содержится новых требований;
  • добавлены разъяснения к существующим требованиям;
  • изменения носят главным образом редакционный характер;
  • внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Перечень стандартов и концепций по управлению качеством

Источник: автором статьи является Марк Хаммар, сертифицированный в ASQ (Американское общество качества – American Society for Quality, – ред.) менеджер по качеству и деловому совершенству. В сфере качества Марк работает с 1994 года. Автор статьи имеет практический опыт в области аудита, улучшения процессов, подготовки процедур для систем качества (СМК, – ред.) и систем экологического менеджмента (СЭМ, – ред.). Также Марк Хаммар – сертифицированный ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100 и ISO 14001.

Серия стандартов ISO 9000 включает три документа, плюс еще один вспомогательный норматив, который дополняет серию. Стандарты ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004 образуют серию ISO 9000 «Управление качеством»; ISO 19011, представляющий собой руководство по аудиту систем менеджмента, выступает в качестве дополнения, поскольку стандарт с требованиями к аудиту используют, чтобы аудитировать системы менеджмента качества по ISO 9001.

(В числе типов документов ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization) нет ничего похожего на «дополнительный документ», однако стандарт ISO 19011 часто упоминается даже в документах самой Международной организации как часть серии ISO 9000, – прим. ред.)

ISO 9000: это стандарт, нормативные ссылки на который есть в ISO 9001, ISO 9004 и AS 9100, а также во многих других стандартах, имеющих отношение к системам менеджмента качества. ISO 9000 – это первый документ серии стандартов ISO 9000. У данного стандарта две основные задачи. Прежде всего, он дает определения многочисленным специальным терминам, которые являются общими для всех стандартов по тематике СМК. Затем, ISO 9000 описывает фундаментальные принципы управления качеством, на которые опирается, в том числе ISO 9001. Впрочем, нужно подчеркнуть, что ISO 9000 не содержит требований, на соответствие с которыми можно сертифицировать компанию или ее систему менеджмента. Для это предназначен ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

ISO 9001: это наиболее широко применяемый свод требований для разработки СМК, он включает требования к разработке и внедрению системы качества, сфокусированной на повышении удовлетворенности потребителей компании. Требования, в свою очередь, базируются на управленческом цикле улучшения PDCA (Plan-Do-Check-Act – Планируй-Делай-Проверяй-Действуй, – ред.). Планируй работу в рамках СМК, Делай запланированное в системе качества, Проверяй работу СМК на соответствие установленным требованиям, Действуй с учетом полученной информации для устранения проблем. Этот шаг переносит нас вновь в начало цикла, в фазу планирования. Для получения развернутой информации по циклу PDCA читайте нашу статью «Планируй-Делай-Проверяй-Действуй в стандарте ISO 9001». ISO 9001 содержит информацию, необходимую компании для внедрения СМК. По этому стандарту проводят сертификацию систем качества, и такой вид сертификации широко распространен и хорошо известен в мире.

ISO 9004: это нормативный документ, который можно использовать совместно с ISO 9001, когда вы внедряете систему менеджмента качества, но это возможность, а не обязанность. Стандарт предназначен для тех работающих с системами качества компаний, которые хотят получить руководство по тому, как сделать свою систему еще более эффективной (Достаточно сказать, что полное название документа ISO 9004 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества», – ред.). В отличие от ISO 9001, ISO 9004 не годится для сертификации, использования при выработке контрактных требований и условий регуляторов рынка. Это означает, что вы не можете сертифицировать свою СМК на соответствие ISO 9004, также невозможно себе представить, что ISO 9004 появится в законодательных требованиях или его станут упоминать в коммерческих договорах. Тем не менее, ISO 9004 может быть очень полезен, он представляет собой хороший источник идей о том, как заставить вашу СМК работать и сделать ее эффективной.

ISO 19011: это еще один стандарт, опубликованный Международной организацией по стандартизации. Его содержание – требования к аудиту систем менеджмента. Здесь есть все входные требования, необходимые для составления программы аудита и успешного его проведения. Документ также представляет собой прекрасный источник информации для обучения любого специалиста проведению аудитов систем качества и систем экологического менеджмента. В том числе оттуда могут почерпнуть все необходимое сертификационные аудиторы, которые оценивают компании на соответствие требованиям ISO 9001 и ISO 14001.

Читайте также:  Основные понятия исо 9000

Другие распространенные стандарты по системам менеджмента качества

Ниже мы поговорим о некоторых наиболее распространенных отраслевых стандартах СМК. Как и ISO 9001, эти стандарты состоят из требований, применяя которые можно разработать и внедрить в организации систему качества.

AS 9100: данный норматив основан на ISO 9001 и кроме положений стандарта ISO содержит еще и специализированные требования для организаций аэрокосмической отрасли. «Аэрокосмические» положения AS 9100 освещают, в частности, такие аспекты, как риск-менеджмент и управление конфигурацией проекта. Внедренная в соответствии с AS 9100 система качества может быть после этого сертифицирована.

ISO 13485: стандарт был опубликован Международной организацией по стандартизации для организаций, желающих внедрить СМК в производстве медицинского оборудования. Также предполагалось, что их будут использовать организации-регуляторы, которые взаимодействуют с производителями медицинских приборов. На соответствие с этим стандартом тоже можно сертифицировать свою СМК.

ISO/TS 16949: в этом нормативе вы найдете адаптацию требований ISO 9001 для отрасли производства автомобилей и автокомпонентов. ISO/TS 16949 дополняет отраслевые требования к общим положениям из ISO 9001, эти требования явились плодом консенсуса ведущих автопроизводителей, заинтересованных в ISO 9001. По факту, сегодня каждый крупный закупщик отрасли имеет еще и свои уникальные требования к подрядчикам, вдобавок к ISO/TS 16949. СМК по ISO/TS 16949 тоже может быть сертифицирована, как и по другим перечисленным стандартам.

MBNQA: Национальная премия качества М. Болдриджа создана как форма признания достижений американских компаний в области делового совершенства. В премии предусмотрен ряд критериев оценки компаний по развитости системы качества и делового совершенства (Модель Болдриджа, – ред.). Руководствуясь этими критериями, иногда внедряют и оценивают на соответствие СМК. Кроме оценки третьей стороной при получении премии сегодня не существует других форм сертификации по Модели Болдриджа.

Управленческие концепции, связанные с управлением качеством

Существует ряд управленческих концепций, которые используются для достижения совершенства качества продукции и достижения улучшений, но они не существуют в форме свода требований, заручившись которыми можно внедрять СМК. И нет сертификации по ним.

Lean: идея этого подхода заключается в том, чтобы максимизировать прибыль путем устранения всех лишних издержек. Кредо сторонников lean можно охарактеризовать так: все, что увеличивает стоимость результата работы, но не добавляет стоимость, должно управляться или устраняться из практики. Так в lean-менеджменте повышают эффективность процессов. Lean-менеджмент, который также принято называть «бережливым производством» появился в 90-х, в результате работы Производственной системы «Тойоты», внедренной компанией «Тойота». Концепция опиралась на идею сокращения «семи издержек», увеличивающих потребительскую стоимость товара.

«Шесть Сигм»: этот концепт объединяет ряд инструментов и управленческих практик, предназначенных для улучшения процессов. Система «Шесть сигм» сконцентрирована на статистических выходах из процессов. Она применяется во многих организациях для увеличения эффективности системы качества путем воздействия на результаты реализации процессов. Однако сама «Шесть Сигм» не образует СМК. Инструментарий «Шесть Сигм» разработали в компании «Моторола», в 1986 году. Разработчиками они предназначались для повышения качества процессов и выходов из них. Принцип – идентификация причин несоответствий и их устранение.

TQM: Всеобщее управление качеством – это набор полезных практик для повышения эффективности реализации процессов в компании. Выработанные в TQM подходы задуманы для поддержки деятельности по управлению качеством, но не формируют комплекс, с помощью которого можно внедрить систему менеджмента качества. Всеобщее управление качеством возникло в начале 80-х и к концу декады приобрело широкое распространение. К концу 90-х концепция TQM была в основном вытеснена ISO 9001, lean и «Шесть Сигм». Впрочем, надо сказать, что многие идеи TQM все еще используются в связи с перечисленными новыми парадигмами управления качеством.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Отличия ИСО 9000 и ИСО 9001

Серия международных стандартов ISO 9000, действующая в Российской Федерации как национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, внедряется не только для того, чтобы рационально управлять качеством производимой продукции, но и для оптимизации всего производственного цикла.

Стандарты, входящие в серию

В данную серию входят следующие стандарты:

  • 9000, содержащий основой свод принципов, которых следует придерживаться при управлении качеством;
  • 9001 – в нем прописаны требования к СМК;
  • 9004, в котором приведено руководство, позволяющее адаптировать работу предприятия в условиях постоянных изменений бизнес-среды;
  • 19011 – в нем приводятся методы аудита в СМК, действующей на предприятии.

В чем разница между документами?

Отличия между этим документами достаточно принципиальны. Если стандарт ИСО 9000 является, по сути, справочником, в котором даются определения основных понятий, применяемых при сертификации СМК, то стандарт ИСО 9001 описывает модель руководства. И поскольку сертифицировать по справочнику, который содержит информацию об особенностях и преимуществах системы управления качеством, нет возможности, сейчас активно применяется сертификация по ИСО 9001. В этом нормативном документе развернуто и детализированно изложены те требования к качеству, которые следует внедрять на всех этапах производственного цикла предприятия.

Актуальные версии стандартов

На сегодняшний день актуальными версиями стандарта ИСО являются:

  • ISO 9000:2015;
  • ISO 9001:2015;
  • ISO 9004:2009;
  • ISO 19011:2018.

Национальные эквиваленты

После того, как международные стандарты ИСО были пересмотрены и в них внесли определенные коррективы, возникла необходимость в разработке новых национальных эквивалентов. В настоящий момент в РФ действуют следующие стандарты, полностью адаптированные к российским реалиям:

  • ГОСТ ISO 9000-2011;
  • ГОСТ ISO 9001-2011;
  • ГОСТ Р ИСО 9000-2015;
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Преимущества внедрения

Внедрение СМК даст предприятию возможность:

  • Стать незаменимым в глазах потребителей, которые ощутят на себе плюсы клиентоориентированной политики организации;
  • Получить бонусы при участии в тендерных торгах;
  • Добиться эффективной реализации своих программ за счет применения формулы «Планируй-Выполняй-Проверяй-Действуй».

Рост прибыли за счет увеличившегося доверия клиентов, привлечение средств инвесторов, налаживание новых партнерских связей, заключение крупных контрактов, расширение сети дистрибьюторов – все это также способна обеспечить сертификация согласно стандартам ИСО 9000.

Благодаря использованию риск-ориентированных подходов руководство компании-заявителя сможет своевременно выявить факторы, которые способны причинить ущерб бизнесу, что также положительно сказывается на перспективах развития предприятия.

Внедрение системы СМК обеспечивает большую лояльность проверяющих органов, помогает освоить внутренний рынок и выйти на международный. А вот без сертификата ИСО 9000 поставки товаров за рубеж оказываются практически невозможным.

Услуги нашего центра

Консультанты нашего сертификационного центра окажут Вам всю необходимую помощь в сборе документационного пакета для сертификации. Также они готовы провести предварительный аудит для того, чтобы определить, насколько предприятие готово к сертификации и какие мероприятия нужно провести для того, чтобы внедрить систему управления качеством. Также мы можем оказывать необходимое информационное сопровождения для того, чтобы на всех стадиях внедрения СМК у заявителя возникало как можно меньше проблем.

Заключительным этапом сертификации является проверка деятельности компании на предмет ее соответствия стандартам ИСО 9000. Если наши специалисты не найдут недостатков на предприятии, клиенту будет выдан подтверждающий документ.

Источник