Исо 9000 и 9001 различия

Исо 9000 и 9001 различия

Впервые опубликованная в 1987 году ИСО 9000 неизменно была самой популярной серией стандартов ИСО. Теперь, опираясь на 25-летний опыт успешной разработки стандартов, сотрудники подкомитета ПК 2 “Системы качества” технического комитета ИСО / ТК 176 “Менеджмент качества и обеспечение качества” собираются заложить основу для следующего поколения стандартов управления качеством. Грядет "серебряный юбилей" серии стандартов управления качеством ИСО 9000. Мы могли бы рассмотреть и проанализировать это ключевое событие в рамках нескольких направлений.

Пожинаем плоды

Для начала, необходимо проанализировать вклад этих стандартов в развитие менеджмента качества (и смой организации ИСО) по всему миру. Данная серия ежегодно становилась самой популярной среди пользователей. Входящие в нее стандарты помогли создать общую платформу и универсальную терминологию, которая применяется сотрудниками разнообразных организаций при обсуждении качества. Определив в серии стандартов ИСО 9001 требования к системам менеджмента качества, эксперты помогли потребителям получить уверенность в способности организации поставлять соответствующие ей продукты. Следовательно, данные стандарты способствовали развитию мировой торговли.

Следует также отметить, что стандарты послужили основой для развития других систем управления, которые касаются окружающей среды, здоровья и безопасности людей, информационной безопасности и энергетики. Стандарты ИСО 9001:2008 “Системы менеджмента качества — Требования” и ИСО 9004:2009 “Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации — Подход с позиции менеджмента качества” широко используются в целевых секторах промышленности, таких как авиакосмическая промышленность, телекоммуникации. Кроме того, данные документы активно применяется образовательными учреждениями, органами местного самоуправления и медицинскими организациями.

Теперь давайте заглянем в будущее и проанализируем работу подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176, сотрудники которого стараются сделать так, чтобы разработанные ими стандарты обеспечивали надежную основу для систем управления качеством в течение следующих 25 лет.

Взгляд в будущее

Сотрудники подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 хотят, чтобы их разработки (в первую очередь стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004) были "признаны экспертами и пользовались уважаемым во всем мире, а также использовались всевозможными субъектами хозяйствования в качестве неотъемлемого элемента инициатив в области устойчивого развития".

Ключевая роль системы управления качеством, как основы для экономической составляющей устойчивого роста и развития, часто остается незамеченной, и в последние годы внимание специалистов уделяется в большей степени все более актуальным проблемам окружающей среды и обеспечения социальной справедливости и равенства (см. Рисунок 1).

img_ref1633_02.jpg

Рисунок 1: Три аспекта устойчивого развития.Три аспекта устойчивого развития.

Однако мы не должны забывать, что требования стандарта ИСО 9001 являются в настоящий момент отправной точкой для работы большинства организаций, стремящихся реализовать любые формальные системы управления, и, вероятно, по-прежнему будут оставаться той самой отправной точкой в ближайшем будущем. Несмотря на необязательность данной процедуры, независимая сертификация работы субъекта хозяйствования третьей стороной в рамках стандарта ИСО 9001 будет оставаться ключевым стимулом для внедрения системы управления качеством.

Если рассматривать происходящее с упором на дальнейшее плодотворное развитие в будущем, важно понимать, что создание системы управления качеством должно рассматриваться как нечто намного больше, чем простая сертификация согласно требованиям ИСО 9001. Важно понимать, что эта процедура действительно помогает той или иной организации достичь успеха в долгосрочной перспективе. Сертификация означает повышение качества в самом широком смысле этого слова, и поощрение выхода организации за рамки соответствия ряду требований. Подобного можно достичь путем стимулирования использования других стандартов ИСО в области систем управления (например, ИСО 9004).

Пересмотр основных принципов

Оба стандарта ИСО 9001 и ИСО 9004, которые применяются в настоящее время, создавались на основе набора из восьми принципов управления качеством. Они были разработаны в середине 1990-х годов небольшой группой экспертов, которые были знакомы с идеями и философией крупнейших "гуру" в области качества прошлого века. Эти принципы, вместе с объяснением того, как организации могут извлекать пользу из их применения, содержатся в брошюре “Принципы менеджмента качества”, которую можно бесплатно скачать с веб-сайта ИСО.

Эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 в сотрудничестве со своими коллегами из подкомитета ПК 1 “Понятия и терминология” недавно провели полный пересмотр принципов управления качеством. Необходимо отметить, что данные принципы выдержали испытание временем, и что перед началом работы над стандартами управления качеством следующего поколения в них необходимо внести лишь несколько незначительных поправок.

Следующая редакция ИСО 9001

С момента внесения незначительных поправок в текст ИСО 9001 в 2008 году эксперты ПК 2 занимались проведением обширных исследований и подготовкой к следующему серьезному пересмотру (согласно прогнозам, данная процедура намечена на 2015 год). Процедура будет включать в себя следующие мероприятия:

• Разработка долгосрочного стратегического плана развития ПК 2 и его проектов;
• Проведение нескольких открытых семинаров в ходе пленарных заседаний ПК 2 для стимулирования взаимодействия разработчиков стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 с их пользователями;
• Участие в работе Совместной технической координационной группы Технического управляющего совета ИСО (Technical Management Board, TMB), направленной на повышение совместимости стандартов ИСО в области систем управления при помощи разработки общей структуры высокого уровня, общих определений и общих фрагментов теста (опубликованных в приложении SL к Директиве ИСО);
• Изучение последних тенденций в области менеджмента качества, включая анализ новых концепций, которые могли бы быть рассмотрены для включения в будущие редакции ИСО 9001 и ИСО 9004;
• Анализ данных из веб-опроса пользователей и потенциальных пользователей ИСО 9001 и ИСО 9004, проведенного на 10 языках. В ходе опроса было получено в общей сложности 11 722 ответа от участников из 122 стран.

Результаты этих мероприятий совместно с данными, полученными в ходе систематического обзора ИСО 9001, который был завершен в марте 2012 года, показывают, что большинство пользователей считают, что пересмотр стандартов необходим.

Это необходимо для поддержания соответствия стандарта ИСО 9001 текущей обстановке. Документ должен отражать изменения в деловой среде. Пользователи должны быть уверены, что документ продолжит обеспечивать “уверенность в том, что организации способны систематически производить продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителей и отвечает законодательным нормам и требованиям регулирующих органов”.

На первом заседании рабочей группы РГ 24 подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 по пересмотру ИСО9001, которое прошло в Бильбао (Испания) в июне 2012 года, были разработаны новые предложение по пересмотру, а также проект технического задания и план разработки. Группа также разработала предварительный проект того, как новый стандарт может выглядеть после интеграции текущей версии ИСО 9001 с общим текстом из приложения SL к Директивам ИСО.

Результаты встречи были направлены членам ПК 2 на голосование. Исходя из утвержденного периода голосования, работы по пересмотру планируется начать в ноябре 2012 года.

Читайте также:  Знание стандарта iso 9001

В соответствии с техническим заданием на пересмотр стандарт должен среди прочего:

• Обеспечивать стабильный набор основных требований в течение следующих 10 лет или более;
• Сохранять общность и являться актуальным для организаций всех размеров и типов, работающей в любой отрасли;
• Сохранять текущую ориентацию на эффективное управление процессами для получения желаемого результата;
• Учитывать изменения в практике и механизмах действия систем управления качеством, которые имели место с момента последнего серьезного пересмотра в 2000 году;
• Отражать изменения в более сложных, требовательных и динамических средах, в которых действуют организации;
• Содержать элементы из приложения SL к Директивам ИСО для обеспечения совместимости и согласованности с другими стандартами ИСО в области систем управления;
• Содействовать эффективной имплементации требований стандарта и оценке соответствия 1-ой, 2-ой и 3-ей стороной;
• Использовать упрощенную терминологию и стилистику в тексте, чтобы помочь пониманию и стимулировать последовательную интерпретацию требований конечными пользователями документа.

ИСО 9001:2015 — временная шкала

Предлагаемые сроки разработки ИСО 9001:2015 показаны на рисунке 2. Несмотря на доступность более агрессивных ускоренных механизмов развития, эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 планируют использовать более консервативный подход и, вероятно, утвердят 3-х летний план разработки.

img_ref1633_03.jpg

Рисунок 2: Предложенный примерный план разработки ИСО 9001:2015.

Важно рассмотреть вопрос о необходимости широкого диалога разработчиков стандарта со многими заинтересованными сторонами. Речь идет о конкретных секторах промышленности, требования стандартов которых в свою очередь основываются на ИСО 9001, организациях, системы управления которых сертифицированы на соответствие требованиям издания ИСО 9001:2008; органах по стандартизации, аккредитации и регулирующих органах.

В силу значительного влияния любых изменений, работы по верификации и подтверждению соответствия субъектов хозяйствования новому стандарту будет проводиться с использованием волонтерских организаций из различных частей мира.

Источник



Серия стандартов ISO 9001

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

  • ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
  • ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
  • ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
  • ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
  • ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

  • ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
  • ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
  • ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
  • ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

  • Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
  • Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
  • Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Читайте также:  Iso 14001 iso 18001 2007

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

  • понимания и выполнения требований;
  • необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
  • получения результатов выполнения процессов и результативности;
  • непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

  • не содержится новых требований;
  • добавлены разъяснения к существующим требованиям;
  • изменения носят главным образом редакционный характер;
  • внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Источник

Отличия ИСО 9000 и ИСО 9001

Серия международных стандартов ISO 9000, действующая в Российской Федерации как национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000:2000, внедряется не только для того, чтобы рационально управлять качеством производимой продукции, но и для оптимизации всего производственного цикла.

Стандарты, входящие в серию

В данную серию входят следующие стандарты:

  • 9000, содержащий основой свод принципов, которых следует придерживаться при управлении качеством;
  • 9001 – в нем прописаны требования к СМК;
  • 9004, в котором приведено руководство, позволяющее адаптировать работу предприятия в условиях постоянных изменений бизнес-среды;
  • 19011 – в нем приводятся методы аудита в СМК, действующей на предприятии.

В чем разница между документами?

Отличия между этим документами достаточно принципиальны. Если стандарт ИСО 9000 является, по сути, справочником, в котором даются определения основных понятий, применяемых при сертификации СМК, то стандарт ИСО 9001 описывает модель руководства. И поскольку сертифицировать по справочнику, который содержит информацию об особенностях и преимуществах системы управления качеством, нет возможности, сейчас активно применяется сертификация по ИСО 9001. В этом нормативном документе развернуто и детализированно изложены те требования к качеству, которые следует внедрять на всех этапах производственного цикла предприятия.

Актуальные версии стандартов

На сегодняшний день актуальными версиями стандарта ИСО являются:

  • ISO 9000:2015;
  • ISO 9001:2015;
  • ISO 9004:2009;
  • ISO 19011:2018.

Национальные эквиваленты

После того, как международные стандарты ИСО были пересмотрены и в них внесли определенные коррективы, возникла необходимость в разработке новых национальных эквивалентов. В настоящий момент в РФ действуют следующие стандарты, полностью адаптированные к российским реалиям:

  • ГОСТ ISO 9000-2011;
  • ГОСТ ISO 9001-2011;
  • ГОСТ Р ИСО 9000-2015;
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Преимущества внедрения

Внедрение СМК даст предприятию возможность:

  • Стать незаменимым в глазах потребителей, которые ощутят на себе плюсы клиентоориентированной политики организации;
  • Получить бонусы при участии в тендерных торгах;
  • Добиться эффективной реализации своих программ за счет применения формулы «Планируй-Выполняй-Проверяй-Действуй».

Рост прибыли за счет увеличившегося доверия клиентов, привлечение средств инвесторов, налаживание новых партнерских связей, заключение крупных контрактов, расширение сети дистрибьюторов – все это также способна обеспечить сертификация согласно стандартам ИСО 9000.

Благодаря использованию риск-ориентированных подходов руководство компании-заявителя сможет своевременно выявить факторы, которые способны причинить ущерб бизнесу, что также положительно сказывается на перспективах развития предприятия.

Внедрение системы СМК обеспечивает большую лояльность проверяющих органов, помогает освоить внутренний рынок и выйти на международный. А вот без сертификата ИСО 9000 поставки товаров за рубеж оказываются практически невозможным.

Услуги нашего центра

Консультанты нашего сертификационного центра окажут Вам всю необходимую помощь в сборе документационного пакета для сертификации. Также они готовы провести предварительный аудит для того, чтобы определить, насколько предприятие готово к сертификации и какие мероприятия нужно провести для того, чтобы внедрить систему управления качеством. Также мы можем оказывать необходимое информационное сопровождения для того, чтобы на всех стадиях внедрения СМК у заявителя возникало как можно меньше проблем.

Заключительным этапом сертификации является проверка деятельности компании на предмет ее соответствия стандартам ИСО 9000. Если наши специалисты не найдут недостатков на предприятии, клиенту будет выдан подтверждающий документ.

Источник

ИСО 9001:2015 и дальше — подготовка к следующему 25-летнию в истории стандартов управления качеством

Впервые опубликованная в 1987 году ИСО 9000 неизменно была самой популярной серией стандартов ИСО. Теперь, опираясь на 25-летний опыт успешной разработки стандартов, сотрудники подкомитета ПК 2 “Системы качества” технического комитета ИСО / ТК 176 “Менеджмент качества и обеспечение качества” собираются заложить основу для следующего поколения стандартов управления качеством. Грядет "серебряный юбилей" серии стандартов управления качеством ИСО 9000. Мы могли бы рассмотреть и проанализировать это ключевое событие в рамках нескольких направлений.

Пожинаем плоды

Для начала, необходимо проанализировать вклад этих стандартов в развитие менеджмента качества (и смой организации ИСО) по всему миру. Данная серия ежегодно становилась самой популярной среди пользователей. Входящие в нее стандарты помогли создать общую платформу и универсальную терминологию, которая применяется сотрудниками разнообразных организаций при обсуждении качества. Определив в серии стандартов ИСО 9001 требования к системам менеджмента качества, эксперты помогли потребителям получить уверенность в способности организации поставлять соответствующие ей продукты. Следовательно, данные стандарты способствовали развитию мировой торговли.

Следует также отметить, что стандарты послужили основой для развития других систем управления, которые касаются окружающей среды, здоровья и безопасности людей, информационной безопасности и энергетики. Стандарты ИСО 9001:2008 “Системы менеджмента качества — Требования” и ИСО 9004:2009 “Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации — Подход с позиции менеджмента качества” широко используются в целевых секторах промышленности, таких как авиакосмическая промышленность, телекоммуникации. Кроме того, данные документы активно применяется образовательными учреждениями, органами местного самоуправления и медицинскими организациями.

Теперь давайте заглянем в будущее и проанализируем работу подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176, сотрудники которого стараются сделать так, чтобы разработанные ими стандарты обеспечивали надежную основу для систем управления качеством в течение следующих 25 лет.

Взгляд в будущее

Сотрудники подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 хотят, чтобы их разработки (в первую очередь стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004) были "признаны экспертами и пользовались уважаемым во всем мире, а также использовались всевозможными субъектами хозяйствования в качестве неотъемлемого элемента инициатив в области устойчивого развития".

Читайте также:  Sgs iso 9001

Ключевая роль системы управления качеством, как основы для экономической составляющей устойчивого роста и развития, часто остается незамеченной, и в последние годы внимание специалистов уделяется в большей степени все более актуальным проблемам окружающей среды и обеспечения социальной справедливости и равенства (см. Рисунок 1).

img_ref1633_02.jpg

Рисунок 1: Три аспекта устойчивого развития.Три аспекта устойчивого развития.

Однако мы не должны забывать, что требования стандарта ИСО 9001 являются в настоящий момент отправной точкой для работы большинства организаций, стремящихся реализовать любые формальные системы управления, и, вероятно, по-прежнему будут оставаться той самой отправной точкой в ближайшем будущем. Несмотря на необязательность данной процедуры, независимая сертификация работы субъекта хозяйствования третьей стороной в рамках стандарта ИСО 9001 будет оставаться ключевым стимулом для внедрения системы управления качеством.

Если рассматривать происходящее с упором на дальнейшее плодотворное развитие в будущем, важно понимать, что создание системы управления качеством должно рассматриваться как нечто намного больше, чем простая сертификация согласно требованиям ИСО 9001. Важно понимать, что эта процедура действительно помогает той или иной организации достичь успеха в долгосрочной перспективе. Сертификация означает повышение качества в самом широком смысле этого слова, и поощрение выхода организации за рамки соответствия ряду требований. Подобного можно достичь путем стимулирования использования других стандартов ИСО в области систем управления (например, ИСО 9004).

Пересмотр основных принципов

Оба стандарта ИСО 9001 и ИСО 9004, которые применяются в настоящее время, создавались на основе набора из восьми принципов управления качеством. Они были разработаны в середине 1990-х годов небольшой группой экспертов, которые были знакомы с идеями и философией крупнейших "гуру" в области качества прошлого века. Эти принципы, вместе с объяснением того, как организации могут извлекать пользу из их применения, содержатся в брошюре “Принципы менеджмента качества”, которую можно бесплатно скачать с веб-сайта ИСО.

Эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 в сотрудничестве со своими коллегами из подкомитета ПК 1 “Понятия и терминология” недавно провели полный пересмотр принципов управления качеством. Необходимо отметить, что данные принципы выдержали испытание временем, и что перед началом работы над стандартами управления качеством следующего поколения в них необходимо внести лишь несколько незначительных поправок.

Следующая редакция ИСО 9001

С момента внесения незначительных поправок в текст ИСО 9001 в 2008 году эксперты ПК 2 занимались проведением обширных исследований и подготовкой к следующему серьезному пересмотру (согласно прогнозам, данная процедура намечена на 2015 год). Процедура будет включать в себя следующие мероприятия:

• Разработка долгосрочного стратегического плана развития ПК 2 и его проектов;
• Проведение нескольких открытых семинаров в ходе пленарных заседаний ПК 2 для стимулирования взаимодействия разработчиков стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 с их пользователями;
• Участие в работе Совместной технической координационной группы Технического управляющего совета ИСО (Technical Management Board, TMB), направленной на повышение совместимости стандартов ИСО в области систем управления при помощи разработки общей структуры высокого уровня, общих определений и общих фрагментов теста (опубликованных в приложении SL к Директиве ИСО);
• Изучение последних тенденций в области менеджмента качества, включая анализ новых концепций, которые могли бы быть рассмотрены для включения в будущие редакции ИСО 9001 и ИСО 9004;
• Анализ данных из веб-опроса пользователей и потенциальных пользователей ИСО 9001 и ИСО 9004, проведенного на 10 языках. В ходе опроса было получено в общей сложности 11 722 ответа от участников из 122 стран.

Результаты этих мероприятий совместно с данными, полученными в ходе систематического обзора ИСО 9001, который был завершен в марте 2012 года, показывают, что большинство пользователей считают, что пересмотр стандартов необходим.

Это необходимо для поддержания соответствия стандарта ИСО 9001 текущей обстановке. Документ должен отражать изменения в деловой среде. Пользователи должны быть уверены, что документ продолжит обеспечивать “уверенность в том, что организации способны систематически производить продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителей и отвечает законодательным нормам и требованиям регулирующих органов”.

На первом заседании рабочей группы РГ 24 подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 по пересмотру ИСО9001, которое прошло в Бильбао (Испания) в июне 2012 года, были разработаны новые предложение по пересмотру, а также проект технического задания и план разработки. Группа также разработала предварительный проект того, как новый стандарт может выглядеть после интеграции текущей версии ИСО 9001 с общим текстом из приложения SL к Директивам ИСО.

Результаты встречи были направлены членам ПК 2 на голосование. Исходя из утвержденного периода голосования, работы по пересмотру планируется начать в ноябре 2012 года.

В соответствии с техническим заданием на пересмотр стандарт должен среди прочего:

• Обеспечивать стабильный набор основных требований в течение следующих 10 лет или более;
• Сохранять общность и являться актуальным для организаций всех размеров и типов, работающей в любой отрасли;
• Сохранять текущую ориентацию на эффективное управление процессами для получения желаемого результата;
• Учитывать изменения в практике и механизмах действия систем управления качеством, которые имели место с момента последнего серьезного пересмотра в 2000 году;
• Отражать изменения в более сложных, требовательных и динамических средах, в которых действуют организации;
• Содержать элементы из приложения SL к Директивам ИСО для обеспечения совместимости и согласованности с другими стандартами ИСО в области систем управления;
• Содействовать эффективной имплементации требований стандарта и оценке соответствия 1-ой, 2-ой и 3-ей стороной;
• Использовать упрощенную терминологию и стилистику в тексте, чтобы помочь пониманию и стимулировать последовательную интерпретацию требований конечными пользователями документа.

ИСО 9001:2015 — временная шкала

Предлагаемые сроки разработки ИСО 9001:2015 показаны на рисунке 2. Несмотря на доступность более агрессивных ускоренных механизмов развития, эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 планируют использовать более консервативный подход и, вероятно, утвердят 3-х летний план разработки.

img_ref1633_03.jpg

Рисунок 2: Предложенный примерный план разработки ИСО 9001:2015.

Важно рассмотреть вопрос о необходимости широкого диалога разработчиков стандарта со многими заинтересованными сторонами. Речь идет о конкретных секторах промышленности, требования стандартов которых в свою очередь основываются на ИСО 9001, организациях, системы управления которых сертифицированы на соответствие требованиям издания ИСО 9001:2008; органах по стандартизации, аккредитации и регулирующих органах.

В силу значительного влияния любых изменений, работы по верификации и подтверждению соответствия субъектов хозяйствования новому стандарту будет проводиться с использованием волонтерских организаций из различных частей мира.

Источник