Гост р исо 9001 2015 действует или нет

Гост р исо 9001 2015 действует или нет

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.

Содержание:

ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта

Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.

Среда организации: понимание специфики

Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.

Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.

Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.

Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.

Видео по теме:

Преимущества инновационной системы менеджмента качества

Система менеджмента качества: лидерство

Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.

Планирование в системе менеджмента качества

Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.

Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения

Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.

Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.

Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.

Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.

Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.

Деятельность на стадиях жизненного цикла

Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.

Оценка результатов деятельности

Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.

Улучшения системы менеджмента качества

Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».

Читайте также:  Матрица ответственности исо 9001 2015

Источник



ГОСТ по ISO 9001:2015 введут в действие в ноябре

Уведомление о том, что с 1 ноября официально вступит в действие стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 появилось на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт, – ред.). Напомним, ранее мы уже сообщали, что Международная организация по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.) опубликовала долгожданный ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». ГОСТ Р ИСО 9001-2015 является переводом ISO 9001:2015 на русский язык. Многие стандарты ISO переводят на русский язык и принимают в России в качестве ГОСТов. ГОСТ ISO 9001-2011, по которому сегодня сертифицированы многие отечественные предприятия, – это адаптация ISO 9001:2008, а не ISO 9001:2015 – прежней версии стандарта ISO, которая по принятой в Международной организации процедуре с выходом более поздней редакции автоматически утратила силу. Таким образом, встает вопрос, выводится ли из употребления ГОСТ ISO 9001-2011. Как «Единому Стандарту» пояснили в национальном Техническом комитете (ТК, – ред.) 076 при Росстандарте, который участвует в работе ISO, связанной с ISO 9001, ГОСТ ISO 9001-2011 остается пока действующим. По данным ТК, решение о параллельном действии двух ГОСТов по ISO 9001 в течение какого-то времени принято в связи с переходными периодами, которые установили в ISO. Стоит отметить, что Международная организация обычно дает организациям-пользователям своих добровольных стандартов трехлетний переходный период, в который они могут приспособиться к новым требованиям. Такой срок был заявлен и в этот раз. Таким образом, компания имеет право продолжать заявлять о наличии сертификата ISO 9001 некоторое время после отмены ISO 9001:2008, даже если обновленным требованиям она еще не соответствует. «В ближайшее время будет выпущено письмо Росстандарта с разъяснением относительно переходных периодов», – заявили нашему сотруднику в ТК 076.

Многих экспертов удивила скорость, с которой появляется ГОСТ по ISO 9001:2015. Практика прежних лет показывает, что на принятие национального норматива по документу ISO, если он содержит требования к компании, уходит довольно много времени. Это связано с ценой вопроса, из-за которой согласования осложняются. Опрошенные нами специалисты считают, что в этот раз ГОСТ выпустили удивительно быстро, так как есть воля воспрепятствовать захвату российского сертификационного рынка западными брендами. Аргументация тут следующая. В России пока нет ни одного органа по сертификации, который был бы аккредитован на право выдавать сертификат ISO 9001:2015, следовательно, на отечественном рынке могли бы очень быстро усилиться международные системы сертификации, успевшие получить аккредитацию. ГОСТ Р 9001 ИСО 9001-2015, отчасти, уравнивает шансы в конкурентной борьбе.

В ТК 076 обратили внимание на тот факт, что принят именно национальный стандарт «ГОСТ Р» – для России, а не региональный с индексом «ГОСТ ISO» – для нескольких стран СНГ (О разнице между индексами читайте здесь, – ред.). Этот нюанс также объясняют защитой российского рынка услуг сертификации. Впрочем, как нам подчеркнули в ТК, принятие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 было запланировано в соответствующем ПНС (плане национальной стандартизации, – ред.). Комментируя детали принятия ГОСТов по ISO 9001:2015 в техническом комитете не удержались от критики нового ISO 9001:2015 и назвали его «чересчур абстрактным». Помимо всего прочего, компаниям-пользователям ISO 9001, которые только внедряют систему менеджмента качества (СМК, – ред.) был дан совет внедрять ее, в том числе в вопросе документации, по ГОСТ ISO 9001-2011 и лишь затем редактировать Руководство по качеству под изменившиеся требования в ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015. «Новая редакция может легко запутать», – сказали нам. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 присвоен cтатус IDT – идентичный стандарт. Это означает, что переводчики рассматривают новый ГОСТ как полный перевод ISO 9001:2015, в котором не сделано никаких дополнений и изменений по сравнению с аутентичным текстом.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (Стандарт организации)

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 – это документ, подтверждающий, что на предприятии внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК) по международному стандарту ISO 9001.

Система сертификации ГОСТ Р ИСО (ее называют также Сертифицированием ISO 9001, Сертифицированием качества или Сертифицирование соответствий ИСО 9001) используется в качестве утвержденного стандарта системы оценки систем менеджмента качества, и внедряется для того, чтобы сделать едиными национальные российские стандарты и международные системы оценки качества.

Основное отличие российского сертификата системы менеджмента ГОСТ Р ИСО заключается в том, что действует он только на территории России. Но в то же время оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 будет проще и дешевле, нежели пройти международную сертификацию ISO.

В России сертификация по ISO 9001 – добровольна. Однако нередко компании необходимо сертифицировать предприятие по ISO 9001. Например, при некоторых видах строительных работ в деятельности арбитражных управляющих имеются законы, обязывающие к членству в СРО, тогда как СРО по закону вправе требовать от своих членов наличия сертифицированной системы менеджмента качества. Также сертификация ИСО 9001 может быть обязательным требованием для участия в тендерах или конкурсах на государственные закупки. В этих и ряде других случаев сертификация ISO 9001 необходима компании для деятельности.

Если для деятельности вашей компании требуется оформление сертификата ГОСТ Р ИСО 9001-2015, то вы можете обратиться за помощью в Центр Стандартизации NVSERT. Специалисты компании проконсультируют вас по всем вопросам, связанным с данным видом сертификации и поможет в сборе необходимой документации и прохождении процедуры сертифицирования.

В стоимость услуги оформления включено получение следующих документов:

  • Сертификат ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).
  • Разрешение на применение знака соответствия.
  • Два именных сертификата на сотрудников организации.
  • Дубликат сертификата ИСО 9001 на иностранном языке.
Читайте также:  Iso 9001 2008 requirements

Что такое стандарт ISO 9001

Стандарты ISO серии 9000 выдвигают единообразные требования к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Главнейшим принципом менеджмента качества здесь является ориентация на потребителя. Первая версия стандарта ISO 9001 стартовала в 1987 году и была посвящена проблемам создания системы менеджмента качества на этом базовом принципе. Впоследствии стандарт ISO 9001 пересматривался и актуализировался — в 1994, 2000, 2008 и 2015 годах, однако основные положения остались неизменны.

Система менеджмента качества заключается не в том, чтобы контролировать каждую операцию или единицу продукции, а в том, чтобы создать условия, сводящие к минимуму ошибки в деятельности предприятия. Именно такой подход к результативности был окончательно внедрен в версии стандарта от 2008 года. И в дальнейшем позиция по этому критерию лишь получила развитие и даже была повышена в последней версии – в стандарте ISO 9001:2015.

Стандарт ISO 9001 универсален и содержит требования для всех областей производственной деятельности, поэтому он может быть адаптирован и внедрен в любой конкретной организации и компании.

Внедрение стандарта ISO 9001 является добровольным, но для ряда сфер (ВПК, авиастроение, пищевая промышленность) отдельные его элементы, изложенные в отраслевых стандартах, подлежат обязательному исполнению.

В России международный стандарт ISO 9001 переведен в статус национального ГОСТ Р ИСО 9001 и применяется в практике отечественных компаний уже много лет.

Основные принципы системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001

Эффективная система управлением предприятия, базирующаяся на стандартах ИСО 9001, основана на таких принципах, как:

  • чёткое распределение обязанностей между работниками соответствующих специальностей;
  • гибкое взаимодействие всех звеньев и подразделений;
  • постоянный контроль над рабочей дисциплиной и качеством выпускаемой продукции;
  • регулярное повышение квалификации кадров;
  • постоянное обновление технической части производственных процессов по стандарту ISO;
  • использование передовых компьютерных программ и информационных технологий;
  • наличие системы взаимодействия с конечными потребителями, включающей действенное реагирование на жалобы и рекомендации;
  • прозрачные отношения с поставщиками и партнёрами, работающие на основе справедливых договоров;
  • совершенствование методов управления с использованием различных инструментов для автоматизации менеджмента

Сертификация ИСО основывается на качестве системы управления, от которой безусловно зависят характеристики конечного продукта, среди которых одним из самых важных является стоимость. Отсюда следует, что сертификат ГОСТ Р ИСО 9001 является свидетельством грамотной организации производства и торговли.

Когда необходимо оформление сертификата ГОСТ Р ИСО 9001–2015

Как и международный аналог, сертификат ГОСТ Р ИСО 900-2015 носит добровольный характер. Однако данный сертификат будет непременным требованием для получения допуска СРО на некоторые виды работ. Саморегулирующие организации имеют право устанавливать собственные правила для своих членов, что и действует на сегодняшний момент, особенно при получении допуска на особо опасные работы.

Также сертификат системы менеджмента ГОСТ Р ИСО 9001 – это возможность продемонстрировать способность производства качественной продукции на основе эффективно организованной системы управления.

И еще наличие сертификата ИСО 9001 повышает конкурентоспособность предприятия, а также является весомым преимуществом для участия в тендерах или получения государственных заказов.

Преимущества сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001

Эффективное управление качеством по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001 позволяет компании:

  • максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
  • эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
  • оперативно устранять возникающие ошибки;
  • вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
  • получать льготные условия кредитования;
  • повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов;
  • предоставлять товары и услуги лучшего качества.

В результате с внедрением международных стандартов системы менеджмента качества и получением сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения государственных заказов и работы с иностранными партнерами.

И благодаря внедрению системы менеджмента качества по стандартам ИСО 9001, компания получает следующие преимущества:

  1. Сертификация основных процессов позволяет усовершенствовать производства с учётом современных требований
  2. Расширение рынка сбыта за счёт полного удовлетворения потребностей клиентов
  3. Привлечение новых клиентов и укрепления связей со старой клиентской базой
  4. Выход на мировые торговые рынки
  5. Улучшение качества продукции, услуг, рабочих процессов
  6. Повышение уровня контроля за всеми производственными процессами
  7. Оптимизация инфраструктур и их упорядочивание
  8. Увеличение прибыли
  9. Создание наиболее устойчивой управленческой базы, посредством которой осуществляется рациональное регулирование всех рабочих процессов.

Выгоды от внедрения международного стандарта ISO 9001

Предприятие, осуществляя деятельность по системе менеджмента качества в стандарте ISO 9001, получает такие выгоды, как:

  • повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей
  • обогащение знаний персонала в области качества
  • повышение эффективности внутренних процессов организации
  • сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности
  • постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности
  • улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов
  • повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований
  • непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества
  • повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке
  • сертификат качества ISO 9001 – гарантия соответствия компании главному международному стандарту

Для получения бесплатной консультации по вопросам оформления сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 обращайтесь к специалистам Центра Стандартизации NVSERT по указанным контактным телефонам или электронной почте. Еще вы можете оставить заявку или заказать обратный звонок для получения необходимой услуги по сертификации продукции.

Источник

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.

Читайте также:  Система менеджмента качества iso 9000 2000

Содержание:

ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта

Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.

Среда организации: понимание специфики

Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.

Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.

Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.

Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.

Видео по теме:

Преимущества инновационной системы менеджмента качества

Система менеджмента качества: лидерство

Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.

Планирование в системе менеджмента качества

Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.

Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения

Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.

Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.

Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.

Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.

Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.

Деятельность на стадиях жизненного цикла

Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.

Оценка результатов деятельности

Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.

Улучшения системы менеджмента качества

Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».

Источник

Гост р исо 9001 2015 действует или нет

Гост р исо 9001 2015 действует или нет

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Quality management systems. Requirements

Дата введения 2015-11-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4, который выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО "ВНИИС", ООО "Интерсертифика — ТЮФ", ЗАО "Центр Приоритет", Ассоциации по сертификации "Русский регистр", ООО "ТЮФ Интернациональ РУС", ООО "Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс", "АЕ Conformity Pty Ltd", Международной ассоциации по сертификации персонала

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015* "Системы менеджмента качества. Требования" (ISO 9001:2015 "Quality management systems — Requirements", IDT).

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

0.1 Общие положения

Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

b) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.

Настоящий стандарт не предполагает необходимость:

— единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;

— согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;

— использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл "Планируй — Делай — Проверяй — Действуй" (PDCA), и риск-ориентированное мышление.

Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).

Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация и реорганизация.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

— "должна" указывает на требование;

— "следует" указывает на рекомендацию;

— "могло бы" указывает на разрешение;

— "может" указывает на способность или возможность.

Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

0.2 Принципы менеджмента качества

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.

Принципы менеджмента качества:

— ориентация на потребителя;

— принятие решений, основанных на свидетельствах;

0.3 Процессный подход

0.3.1 Общие положения

Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым вниманием к риск-ориентированному мышлению (0.3.3), нацеленных на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

a) понимать и постоянно выполнять требования;

b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;

c) достигать результативного функционирования процессов;

d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.

Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.

Рисунок 1 — Схематичное изображение элементов процесса

0.3.2 Цикл "Планируй — Делай — Проверяй — Действуй"

Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок 2 иллюстрирует как разделы 4-10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Примечание — Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта.

Рисунок 2 — Изображение структуры настоящего стандарта в соответствии с циклом PDCA

Цикл PDCA можно кратко описать так:

— планируй — разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

— делай — выполнение того, что было запланировано;

— проверяй — мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

— действуй — принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.

0.3.3 Риск-ориентированное мышление

Риск-ориентированное мышление (А.4) необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность. Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков. Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.

0.4 Взаимосвязь с другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента

В настоящем стандарте применена структура, разработанная ИСО для улучшения согласованности между стандартами ИСО на системы менеджмента (см. приложение А.1).

Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.

Настоящий стандарт связан со стандартами ИСО 9000 и ИСО 9004 следующим образом:

Источник



«Просто о ГОСТах». Разбираем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

С вами «Просто о ГОСТах». По просьбам читателей рубрики сегодня расскажу о, пожалуй, одном из самых известных стандартов. Стандарте, который с момента выхода его первой современной («процессной») редакции в далеком 2001-м и по сей день как никакой другой вызывает споры и дискуссии среди российских менеджеров, специалистов служб качества и бизнес-консультантов — в части его сути и, в особенности, методов. Стандарте, который имеет множество вариантов и методов практической реализации и о котором в той или иной степени слышал почти каждый. Речь о ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» или, как его еще любят у нас обозначать, «ISO 9001», «ИСО 9001».

«Просто о ГОСТах». Разбираем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

О чем этот стандарт? В первую очередь, об основополагающих базовых принципах управления абсолютно любой деятельностью, конечным результатом которой является коммерческий продукт – продукция, услуга, технология. Во-вторых, о тех минимальных составных элементах деятельности организации, без реализации которых в той или иной форме продукт в принципе не получится – ни в теории, ни на практике. В-третьих, о логике и взаимосвязи практических подходов к управлению деятельностью, понимание которых позволяет выстроить систему управления бизнесом в любой нужной конфигурации с учетом всех уже существующих нюансов и практик компании. В-четвертых, об инструментах обеспечения устойчивости и операционной эффективности всей цепочки создания, выпуска, реализации, совершенствования любого коммерческого продукта.

Обобщая все перечисленное, данный стандарт описывает те минимально необходимые элементарные аспекты деятельности, без реализации или, как минимум, понимания и учета которых у организации что-либо не получаться будет в целом заметно чаще, чем получаться.

Читайте также:  Iso 9001 2008 requirements

Перед тем как перейти к обзору разделов стандарта, развею два диаметрально противоположных и при этом наиболее популярных стереотипа. Бытует два полярных мнения:

  1. СМК – это гора пустых документов, сертификат в рамочке, пара дармоедов на бюджете или один консультант – для периодического продления сертификата;
  2. СМК – это, наверное, здорово, но очень сложно и годится, разве что, для больших компаний.

При кажущейся принципиальной разнице оба стереотипа имеют одну и ту же природу. А именно восприятие СМК как чего-то искусственного, дополнительного и накрученного. Знаете, как «третья нога» для первых или высокотехнологичный протез вместо собственной ноги для вторых. А на самом деле СМК это «все те же собственные ноги», просто здоровые, чистые и натренированные. Другая аналогия: здоровый образ жизни, ЗОЖ. Каждый примерно знает основы того, что хорошо и что плохо для здоровья. Что сладкое и жирное вредно, а овощное и свежее – полезно. Что много сидеть плохо, а много ходить – хорошо. Что пить и курить вредно. Мало кто с этим будет спорить, правда? При этом каждый выстраивает свой образ жизни и рацион по-своему, с учетом личных представлений, предпочтений и склонностей. Стараясь при этом, в силу своих способностей, как-то минимизировать вред для себя – пусть и нерегулярно, с переменным успехом и результатами. Требования рассматриваемого нами стандарта – это и есть свод доказанных и апробированных элементарных правил и закономерностей ЗОЖ организации, которые в той или иной степени и виде – осознанном и формализованном или неосознанном но привычном – уже знакомы почти любому сотруднику и руководителю российских организаций.

Возвращаемся к самому стандарту. Как я уже отметил выше, современному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 почти 20 лет, за это время он эволюционировал, претерпев три редакции – 2001 года, 2008-го и нынешнюю 2015 года. От изначально весьма жестко заформализованной версии 2001 года к 2015-му он превратился из «диктатора» в «советника». Благодаря чему, он уже не учит, как надо жить и что делать, а лишь напоминает, о каких аспектах деятельности и в каком ключе имеет смысл помнить. От обязательных документов и операционных записей, без которых никак и никуда, – к абсолютной демократии в формах и способах отображения.

Второе принципиальное отличие действующей реакции стандарта – риск-ориентированный подход в основе всех действий предпринимаемых при создании и в процессе деятельности организации. Звучит это несколько страшновато, на деле все проще. Данный подход означает всего лишь что: а) не нужно метаний ради метаний, действий ради действий и документов ради документов; б) мир вокруг не идеален, и прежде чем что-то делать, нужно понимать, что может пойти не так и чем это в таких случаях грозит организации, ее позициям и продуктам. Любое действие, механизм, решение, документ имеют смысл только применительно к предупреждению возможных, сознанных и понятных организации конкретных проблем (рисков) или, как минимум, учитывать их. Если деятельность не несет неприемлемых рисков, то нет и необходимости в управлении такой деятельностью.

Этому, кстати, посвящен первый из разделов содержательной части стандарта – Раздел 4 «Среда организации». Раздел устанавливает требования к осознанному пониманию бизнес-среды, роли и места организации и ее продуктов в окружающей бизнес-среде, а также общие принципы и значение процессного подхода в деятельности организации.

Бизнес-среда охватывает риски (потенциальные проблемы) и возможности (потенциальные пути развития), текущий спрос и перспективные ожидания потребителей продуктов организации, а также объективные возможности и объективную пригодность самих этих продуктов для конечных потребителей.

Процессный подход – это взгляд на всю деятельность организации по созданию и реализации ее продуктов как на совокупность взаимосвязанных и взаимозависящих работ, выполняемых подразделениями организации установленными способами и ресурсами (о ресурсах — см. раздел 7 ниже). Стандарт перечисляет те ключевые действия, которые необходимо сделать организации для полноценного и максимально эффективного использования процессного подхода в своей деятельности.

Раздел 5 «Лидерство» устанавливает роль руководства организации в управлении организацией и ее системой менеджмента. Вкратце: запрос на изменения и улучшения в организации всегда исходит сверху, от менеджмента и акционеров. Цели, показатели, ожидания от хода и результатов деятельности организации тоже. Равно как и абсолютно вся ответственность за результаты деятельности перед самой организацией, потребителями и бизнес-средой. Нет понятий «тупой персонал», «низкая производительность» или «стагнирующий рынок». Все три – не более чем публичное признание их личной неготовности и нежелания быть менеджерами, а не администраторами.

Раздел 6 «Планирование» указывает на взаимосвязь рисков и возможностей с планированием и развитием организации. А именно подсказывает, что сначала необходимо понять, с чем организация в реальности имеет или будет иметь дело, и лишь потом ставить цели (чего именно ее руководство хочет достичь и что считает важным для этого делать).

Ремарка: риски и возможности – две стороны одной монеты. Без рисков не бывает возможностей, без возможностей – рисков. Рискуя, мы приобретаем новые возможности, а открывая новые возможности, неизбежно сталкиваемся с рисками. Возможность – условная «решка», риск – условный «орел». В свою очередь, конкретные риски и возможности есть лишь там, где есть конкретные цели и конкретные задачи. При отсутствии таковых организации будут мерещиться либо одни сплошные угрозы либо одни сплошные возможности. И те, и те с непонятной природой, перспективами и исходами для организации.

Раздел 7 «Средства обеспечения». Этот раздел структурирует и описывает требования к ресурсам организации и механизмам их поддержания в надлежащем, приемлемом для организации и ее продуктов состоянии. Под ресурсами стандарт подразумевает персонал, инфраструктуру и средства труда. Под поддержанием их в приемлемом состоянии стандарт рассматривает набор таких механизмов, как подготовка и оценка персонала, обмен и документирование важной для организации, ее деятельности и продуктов информации, а также сохранение знаний и практик, полученных организацией в процессе ее деятельности.

Раздел 8 «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг» – самый объемный в стандарте. Но он же и самый простой для восприятия: в нем постадийно и поэтапно описываются те минимально необходимые данные и действия, которые организация должна предпринимать для результативного управления разработкой, выпуском, поставкой, реализацией, апгрейдом своих продуктов (продукции, услуг, технологий). Расписано все достаточно подробно, конкретно и весьма занудно. Здесь же описываются принципы локализации и урегулирования проблем связанных с конечными продуктами или сбоями в процессах организации.

Раздел 9 «Оценка результатов деятельности» можно условно разделить на две части. В первой описывается основные существующие способы сбора и анализа данных о функционировании организации, ее процессах и продуктах, а также связанных с ними реальных проблемах (спойлер – мониторинг, анализ, внутренние аудиты). Во второй части раздела указывается, какие исходные данные должно получать руководство/акционеры организации для того, чтобы понимать, что реально происходит с организацией и ее продуктами. А также какого рода решения по результатам анализа этих полученных данных руководством/акционерами принципиально важны и обязательны для организации и ее дальнейшего функционирования.

И, наконец, Раздел 10 «Улучшение». Здесь стандарт приводит алгоритм оценки проблем, отклонений, сбоев, рекламаций для определения их природы и выявлении связанных с этим потребностей в системной отработке и изменениях в политике, процессах или продуктах организации. Проще говоря, где проблема системная и закономерная, а где – разовая и случайная. Где организация объективно может что-то поменять, а где жестко ограничена бизнес-средой и связанными рисками.

Также к стандарту идут три Приложения – А, В и ДА. Интерес для широкого круга здесь может представлять Приложение А, содержащее разъяснения и комментарии к отдельным подразделам стандарта.

На этом всё. Напоследок хочу подчеркнуть: каких-то откровений стандарт не содержит. Ничего сложного, необычного, непостижимого или инновационного. Это простейший базовый стандарт, основа основ менеджмента любой организации. Поскольку, открою вам страшную профессиональную тайну, на самом деле этот стандарт – на качество менеджмента, а не на менеджмент качества. Он является обязательной основой, фундаментом для построения более высокоуровневых интегрированных систем – систем, объединяющих в себе несколько дополнительных модулей (подсистем). Такие подсистемы обеспечивают управление специфическими и высокорисковыми профессиональными аспектами (такими, как устойчивое развитие, охрана труда, промбезопасность, экология, безопасность цепи поставок, социальная ответственность и т. д.), на которые есть соответствующие международные, региональные, зарубежные и даже национальные стандарты. Не уверен, правда, что в силу их узкопрофессиональной специфики их обзор будет уместен на данной площадке.

Источник

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

  • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  • процедура – установленный порядок деятельности;
  • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

Читайте также:  Международный стандарт исо 9001 94

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

  • аудит деятельности организации;
  • обучение сотрудников;
  • разработку СМК;
  • прохождение сертификации;
  • контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

  1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
  2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
  3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
  4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
  5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

  1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
  2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
  3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
  4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

  • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
  • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
  • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
    • Общие сведения
    • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
    • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
    • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
    • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
    • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
    • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
    • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
    • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
    • Производство и техническое обслуживание
    • Закупки
    • Проектирование / разработка
    • Связь с потребителем
    • Контроль средств наблюдений и измерений
    • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
    • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
    • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

    Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

    Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

    Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

    Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

    Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

    Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

    Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

    Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

    Документирование по стандарту ISO 9001

    Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

    1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
    2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
    3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
    4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
      1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
      2. Использование и хранение документа
      3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
      4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

      Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

      Источник

      ИСО 9001:2015 и дальше — подготовка к следующему 25-летнию в истории стандартов управления качеством

      Впервые опубликованная в 1987 году ИСО 9000 неизменно была самой популярной серией стандартов ИСО. Теперь, опираясь на 25-летний опыт успешной разработки стандартов, сотрудники подкомитета ПК 2 “Системы качества” технического комитета ИСО / ТК 176 “Менеджмент качества и обеспечение качества” собираются заложить основу для следующего поколения стандартов управления качеством. Грядет "серебряный юбилей" серии стандартов управления качеством ИСО 9000. Мы могли бы рассмотреть и проанализировать это ключевое событие в рамках нескольких направлений.

      Пожинаем плоды

      Для начала, необходимо проанализировать вклад этих стандартов в развитие менеджмента качества (и смой организации ИСО) по всему миру. Данная серия ежегодно становилась самой популярной среди пользователей. Входящие в нее стандарты помогли создать общую платформу и универсальную терминологию, которая применяется сотрудниками разнообразных организаций при обсуждении качества. Определив в серии стандартов ИСО 9001 требования к системам менеджмента качества, эксперты помогли потребителям получить уверенность в способности организации поставлять соответствующие ей продукты. Следовательно, данные стандарты способствовали развитию мировой торговли.

      Следует также отметить, что стандарты послужили основой для развития других систем управления, которые касаются окружающей среды, здоровья и безопасности людей, информационной безопасности и энергетики. Стандарты ИСО 9001:2008 “Системы менеджмента качества — Требования” и ИСО 9004:2009 “Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации — Подход с позиции менеджмента качества” широко используются в целевых секторах промышленности, таких как авиакосмическая промышленность, телекоммуникации. Кроме того, данные документы активно применяется образовательными учреждениями, органами местного самоуправления и медицинскими организациями.

      Теперь давайте заглянем в будущее и проанализируем работу подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176, сотрудники которого стараются сделать так, чтобы разработанные ими стандарты обеспечивали надежную основу для систем управления качеством в течение следующих 25 лет.

      Взгляд в будущее

      Сотрудники подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 хотят, чтобы их разработки (в первую очередь стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004) были "признаны экспертами и пользовались уважаемым во всем мире, а также использовались всевозможными субъектами хозяйствования в качестве неотъемлемого элемента инициатив в области устойчивого развития".

      Ключевая роль системы управления качеством, как основы для экономической составляющей устойчивого роста и развития, часто остается незамеченной, и в последние годы внимание специалистов уделяется в большей степени все более актуальным проблемам окружающей среды и обеспечения социальной справедливости и равенства (см. Рисунок 1).

      img_ref1633_02.jpg

      Рисунок 1: Три аспекта устойчивого развития.Три аспекта устойчивого развития.

      Однако мы не должны забывать, что требования стандарта ИСО 9001 являются в настоящий момент отправной точкой для работы большинства организаций, стремящихся реализовать любые формальные системы управления, и, вероятно, по-прежнему будут оставаться той самой отправной точкой в ближайшем будущем. Несмотря на необязательность данной процедуры, независимая сертификация работы субъекта хозяйствования третьей стороной в рамках стандарта ИСО 9001 будет оставаться ключевым стимулом для внедрения системы управления качеством.

      Если рассматривать происходящее с упором на дальнейшее плодотворное развитие в будущем, важно понимать, что создание системы управления качеством должно рассматриваться как нечто намного больше, чем простая сертификация согласно требованиям ИСО 9001. Важно понимать, что эта процедура действительно помогает той или иной организации достичь успеха в долгосрочной перспективе. Сертификация означает повышение качества в самом широком смысле этого слова, и поощрение выхода организации за рамки соответствия ряду требований. Подобного можно достичь путем стимулирования использования других стандартов ИСО в области систем управления (например, ИСО 9004).

      Пересмотр основных принципов

      Оба стандарта ИСО 9001 и ИСО 9004, которые применяются в настоящее время, создавались на основе набора из восьми принципов управления качеством. Они были разработаны в середине 1990-х годов небольшой группой экспертов, которые были знакомы с идеями и философией крупнейших "гуру" в области качества прошлого века. Эти принципы, вместе с объяснением того, как организации могут извлекать пользу из их применения, содержатся в брошюре “Принципы менеджмента качества”, которую можно бесплатно скачать с веб-сайта ИСО.

      Эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 в сотрудничестве со своими коллегами из подкомитета ПК 1 “Понятия и терминология” недавно провели полный пересмотр принципов управления качеством. Необходимо отметить, что данные принципы выдержали испытание временем, и что перед началом работы над стандартами управления качеством следующего поколения в них необходимо внести лишь несколько незначительных поправок.

      Следующая редакция ИСО 9001

      С момента внесения незначительных поправок в текст ИСО 9001 в 2008 году эксперты ПК 2 занимались проведением обширных исследований и подготовкой к следующему серьезному пересмотру (согласно прогнозам, данная процедура намечена на 2015 год). Процедура будет включать в себя следующие мероприятия:

      • Разработка долгосрочного стратегического плана развития ПК 2 и его проектов;
      • Проведение нескольких открытых семинаров в ходе пленарных заседаний ПК 2 для стимулирования взаимодействия разработчиков стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 с их пользователями;
      • Участие в работе Совместной технической координационной группы Технического управляющего совета ИСО (Technical Management Board, TMB), направленной на повышение совместимости стандартов ИСО в области систем управления при помощи разработки общей структуры высокого уровня, общих определений и общих фрагментов теста (опубликованных в приложении SL к Директиве ИСО);
      • Изучение последних тенденций в области менеджмента качества, включая анализ новых концепций, которые могли бы быть рассмотрены для включения в будущие редакции ИСО 9001 и ИСО 9004;
      • Анализ данных из веб-опроса пользователей и потенциальных пользователей ИСО 9001 и ИСО 9004, проведенного на 10 языках. В ходе опроса было получено в общей сложности 11 722 ответа от участников из 122 стран.

      Результаты этих мероприятий совместно с данными, полученными в ходе систематического обзора ИСО 9001, который был завершен в марте 2012 года, показывают, что большинство пользователей считают, что пересмотр стандартов необходим.

      Это необходимо для поддержания соответствия стандарта ИСО 9001 текущей обстановке. Документ должен отражать изменения в деловой среде. Пользователи должны быть уверены, что документ продолжит обеспечивать “уверенность в том, что организации способны систематически производить продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителей и отвечает законодательным нормам и требованиям регулирующих органов”.

      На первом заседании рабочей группы РГ 24 подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 по пересмотру ИСО9001, которое прошло в Бильбао (Испания) в июне 2012 года, были разработаны новые предложение по пересмотру, а также проект технического задания и план разработки. Группа также разработала предварительный проект того, как новый стандарт может выглядеть после интеграции текущей версии ИСО 9001 с общим текстом из приложения SL к Директивам ИСО.

      Результаты встречи были направлены членам ПК 2 на голосование. Исходя из утвержденного периода голосования, работы по пересмотру планируется начать в ноябре 2012 года.

      В соответствии с техническим заданием на пересмотр стандарт должен среди прочего:

      • Обеспечивать стабильный набор основных требований в течение следующих 10 лет или более;
      • Сохранять общность и являться актуальным для организаций всех размеров и типов, работающей в любой отрасли;
      • Сохранять текущую ориентацию на эффективное управление процессами для получения желаемого результата;
      • Учитывать изменения в практике и механизмах действия систем управления качеством, которые имели место с момента последнего серьезного пересмотра в 2000 году;
      • Отражать изменения в более сложных, требовательных и динамических средах, в которых действуют организации;
      • Содержать элементы из приложения SL к Директивам ИСО для обеспечения совместимости и согласованности с другими стандартами ИСО в области систем управления;
      • Содействовать эффективной имплементации требований стандарта и оценке соответствия 1-ой, 2-ой и 3-ей стороной;
      • Использовать упрощенную терминологию и стилистику в тексте, чтобы помочь пониманию и стимулировать последовательную интерпретацию требований конечными пользователями документа.

      ИСО 9001:2015 — временная шкала

      Предлагаемые сроки разработки ИСО 9001:2015 показаны на рисунке 2. Несмотря на доступность более агрессивных ускоренных механизмов развития, эксперты подкомитета ПК 2 при комитете ИСО/ТК 176 планируют использовать более консервативный подход и, вероятно, утвердят 3-х летний план разработки.

      img_ref1633_03.jpg

      Рисунок 2: Предложенный примерный план разработки ИСО 9001:2015.

      Важно рассмотреть вопрос о необходимости широкого диалога разработчиков стандарта со многими заинтересованными сторонами. Речь идет о конкретных секторах промышленности, требования стандартов которых в свою очередь основываются на ИСО 9001, организациях, системы управления которых сертифицированы на соответствие требованиям издания ИСО 9001:2008; органах по стандартизации, аккредитации и регулирующих органах.

      В силу значительного влияния любых изменений, работы по верификации и подтверждению соответствия субъектов хозяйствования новому стандарту будет проводиться с использованием волонтерских организаций из различных частей мира.

      Источник