Документированные процедуры исо 9001 2015

Документированные процедуры исо 9001 2015

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.

Содержание:

ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта

Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.

Среда организации: понимание специфики

Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.

Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.

Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.

Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.

Видео по теме:

Преимущества инновационной системы менеджмента качества

Система менеджмента качества: лидерство

Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.

Планирование в системе менеджмента качества

Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.

Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения

Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.

Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.

Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.

Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.

Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.

Деятельность на стадиях жизненного цикла

Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.

Читайте также:  Комплекс стандартов исо серии 9000

Оценка результатов деятельности

Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.

Улучшения системы менеджмента качества

Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».

Источник



Состав обязательной документированной информации в ISO 9001:2015

Документированная информация в соответствии со стандартом ISO 9000:2015 – это информация, которая должна управляться и поддерживаться организацией, и носитель, который ее содержит (3.8.6, – ред.). Это новое для пользователей стандарта ISO 9001 понятие, которое возникает только в вышедшей недавно 5-й редакции популярного документа ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.). «Документированная информация» в стандарте появилась, а «процедуры» и «записи» из очередной версии норматива исчезли.

Однако беспокоиться пользователям ISO 9001:2015 не о чем. Новое понятие – это не новый тип документации, который нужно формировать не так, как вы привыкли. Речь только о новом термине – не более. Документированная информация на практике представляет собой все те же процедуры, записи и другие документы СМК (система менеджмента качества, – ред.). Просто вместо трех слов использовано одно. В чем смысл? В большей свободе пользователей, в расширении их возможностей при учете специфики конкретного предприятия. Если в ISO 9001:2008 были обязательные требования, в которых стандарт жестко предписывал организациям в таком-то случае внедрять именно процедуры, а в таком – обязательные записи. То теперь руководители могут сами решить, что больше подходит в их ситуации: записи, процедуры или что-то еще. Важно, чтобы «информация» была «документирована». Формат не имеет значения. Некоторые требования о внедрении документированной информации все еще сформулированы так, что у вас нет выбора – только запись или только процедура, но таких положений в ISO 9001:2015 меньше, чем в ISO 9001:2008 и сформулированы они по-другому.

ISO 9001:2008 – требования о наличии 6 обязательных документированных процедур и 21 обязательной записи.

ISO 9001:2015 – требования о наличии 4 обязательных документированных процедур и 18 обязательных записей.

Запись, в соответствии с ISO 9000:2005: свидетельство совершения действия.

Процедура, в соответствии с ISO 9000:2005: документ, отражающий метод совершения действия.

Как же понять, что в том или ином случае под документированной информацией имеется в виду, например, запись, а не процедура или какой-нибудь другой документ, если слов таких в ISO 9001:2015 больше нет. Очень просто! Читайте всю формулировку требования, где создатели стандарта дают понять, что у вас должна быть «документированная информация». Если вас просят «хранить» (retain, – ред.) информацию, значит в данном случае нужна запись, а если в требовании ISO 9001 написано «поддерживать в рабочем состоянии» (maintain, – ред.), то вас призывают сделать документ.

Документ в соответствии с терминами серии стандартов ISO 9000 – информация и ее носитель.

Какая разница между «хранить» и «поддерживать в рабочем состоянии»? Эту разницу можно уяснить, если изучить требования по управлению документированной информацией из ISO 9001:2015. В пункте 4.4 написано, что в СМК нужно «поддерживать документированную информацию таким образом, чтобы было обеспечено функционирование процессов и хранить документированную информацию в качестве свидетельства того, что процессы осуществляются как запланировано». Сопоставьте этот отрывок из стандарта с определениями процедур и записей – все понятно! Но вот вопрос, стоит ли при переходе с ISO 9001:2008 на ISO 9001:2015 отказываться от тех обязательных записей и процедур, которые у вас были, но теперь не нужны по стандарту. Вовсе нет! Как поясняет нам «Руководство по требованиям к документированной информации ISO 9001:2015» (Guidance on the requirements for Documented Information of ISO 9001:2015, – ред.): организация может внедрить документацию, которая а) является требованием стандарта, б) полезна компании с точки зрения эффективности системы менеджмента качества. Используйте старые документы, если они приносят пользу, и вы привыкли к ним. Еще раз: документированная информация – это не новый документ, а обобщенное название для уже знакомых вам типов документов. Требования ISO 9001:2015 помогут определить в каком случае какой из них выбрать. Выбор сделан? Теперь процедуры можно делать как вы обычно делаете процедуры, а записи, как вы привыкли делать записи.

Читайте также:  Article about iso 9000

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Менеджмент качества

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

  • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  • процедура – установленный порядок деятельности;
  • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

Принципы менеджмента качества схема

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

  • аудит деятельности организации;
  • обучение сотрудников;
  • разработку СМК;
  • прохождение сертификации;
  • контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

ISO 9001-2015: Системы менеджмента качества (требования)

С этого момента мы начинаем писать не только про охрану труда в организациях. Не менее важной составляющей любой компании является менеджмент качества. Вместе с Вами шаг за шагом мы будем разбираться в тонкостях построения систем менеджмента качества. Так, мы будем рассказывать о каждом документе в отдельности и всей системе в целом. В первую очередь мы познакомимся с iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования которой закреплены в одноименном международном стандарте.

Содержание:

ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования стандарта

Требования, предъявляемые стандартом не скрыты за семью печатями. Каждое из требований имеет четкое описание в Национальном стандарте, утвержденном приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Документ от 28 сентября 2015 г. под номером 1391-СТ носит название ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Безусловно, для комфортного ознакомления с этим документом мы разместили ссылку на него в конце статьи. А сейчас — пробежимся по документу и заострим наше с Вами внимание на самых важных моментах.

Читайте также:  Стандарт гост исо 14001

Среда организации: понимание специфики

Внешние и внутренние факторы. Пожалуй, самое главное, что ждут руководители организаций от системы менеджмента качества, — результат. Однако важно понимать, что на этот результат воздействуют как внешние факторы (государство, технология), так и внутренние (ценности и культура самой организации). Именно поэтому важно понимание как внутренней, так и внешней среды организации.

Заинтересованные стороны. Вместе с тем, как понять окружение организации, задумайтесь о заинтересованных сторонах: что они требуют и чего они ждут. Чаще всего ожидания исходят от потребителей, а требования — от государства. Тем не менее, в каждом отдельном случае потребуется составить список таких сторон и уточнить их требования и ожидания.

Продукция организации. Определившись с этими двумя моментами, узнайте продукцию организации (неважно, будь это электрические шкафы или коробки с магнитным клапаном) настолько глубоко, насколько это возможно. Как только вы действительно познакомитесь с ней, Вы будете готовы определить область применения системы менеджмента качества.

Процессы организации. Замыкает перечень требований СМК в части окружения организации её процессы. Перед тем, как браться за дело советуем пристально изучить каждый процесс, нацеленный на достижение результатов, о которых мы писали выше. Согласно стандарту iso 9001 2015 системы менеджмента качества требования обязывают процессы СМК быть документированными и регулярно пересматриваться.

Видео по теме:

Преимущества инновационной системы менеджмента качества

Система менеджмента качества: лидерство

Даже по-настоящему эффективная система менеджмента качества невозможна без сильного руководства. Лидерство в контексте настоящего стандарта — ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования — это ответственность. Ответственность за заявления организации (политика в области качества), ответственность за делегированные полномочия, наконец, ответственность перед потребителями за качество услуг и товаров организации.

Планирование в системе менеджмента качества

Отдельное внимание мы всегда уделяем целям организации, которые должны быть достижимыми, четко сформулированы, определенными во времени, значимыми, а самое главное — измеримыми. Вполне естественно, что на пути их достижения встречаются риски потерь и новые возможности успеха. Что первые, что вторые следует предусмотреть в самом начале пути. В случае, если риски получаются значительными, нужно добавить гибкости системе — предусмотреть возможные изменения. Эти изменения должны быть обоснованы в части целесообразности и доступности ресурсов.

Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения

Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.

Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.

Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации. Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества.

Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.

Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.

Деятельность на стадиях жизненного цикла

Система менеджмента качества должна работать на каждом из этапов жизненного цикла продукта — товаров или услуг, выпускаемых или оказываемых организацией. Для эффективной работы системы требования стандарта предъявляются к самой продукции, процессам ее производства и выпуска, а также к управлению несоответствующими результатами процессов. Как Вы уже догадываетесь, для каждого из этапов жизненного цикла продукции в системе есть своя документированная процедура.

Оценка результатов деятельности

Результат не является результатом, если его невозможно измерить. В ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования устанавливаются к мониторингу, измерению, оценке и анализу результатов, полученных в ходе деятельности организации. С этой же целью регулярно проводится внутренний аудит системы и проверка со стороны высшего руководства. Все результаты аудита и внутренних проверок, естественно, документируются согласно соответствующей процедуре.

Улучшения системы менеджмента качества

Если у Вас все получается все с первого раза, Вы счастливчик. Впрочем, качество — это не та сфера, где можно полагаться на удачу. По результатам внутренних проверок, аудита и работы по процедуре управления несоответствующей продукцией обязательно следует заняться улучшениями. Точнее самого стандарта ISO 9001 2015 системы менеджмента качества требования мы не приведем: «Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества».

Источник