Что такое система исо 9000

Международная организация по стандартизации является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации. Разработка международных стандартов направлена в первую очередь для развития международной торговли, снятия таможенных барьеров. Стандарты на системы качества предприятий (серии 9000) кроме того, создают доверие к производителям, позволяют упорядочить деятельность предприятия, развивать бизнес наиболее эффективно. Что же собой представляют эти стандарты? Стандарты серии ИСО-9000 представляют собой набор требований, которые охватывают те направления деятельности, которые в той или иной степени все равно выполняются на любом предприятии (анализ контракта, ведение документации, контроль выпускаемой продукции). Но сейчас эта деятельность ведётся стихийно, интуитивно, «по наитию», «хочу — буду делать, не хочу — не буду». Стандарты же требуют выполнения этой деятельности на систематической основе, на основе документированных процедур, фиксировать результат.

Особенностью этих стандартов является добровольность в том смысле, что производитель сам принимает решение о построении системы качества в соответствии с ИСО-9000 или нет, но, приняв такое решение, становится обязательным выполнение требований этих стандартов. Зачастую руководитель предприятия решает внедрять систему качества под давлением требований заказчика: когда есть перспектива выгодного заказа, но условием заключения контракта является наличие сертифицированной системы качества. А сертифицировать можно только на соответствие чему-то. Вот для этих целей и применяют ИСО-9000. Стандарты серии ИСО-9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия.

Требования ИСО-9000 говорят о том, что должно быть сделано. Предприятие само определяет, как это должно быть сделано и подтверждено. Образно говоря: «скажи, что и как ты будешь делать; делай так, как сказал; предоставь доказательства, что выполнил правильно». Требование о наличии документированных процедур и записей по качеству зачастую воспринимаются так, что всё надо делать заново. На самом деле в стандартах есть только общее требование и рекомендации по возможности учитывать сложившуюся практику, традиции предприятия. Например п 6.2.2е) ИСО-9001:2000 «организация должна поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала». Предприятие может иметь такие записи в виде личных дел сотрудников, в виде журналов, в виде карточки в отделе кадров.

Фундаментальные требования (принципы TQM) .

• 1. Удовлетворённость потребителей (понимать их потребности, стремиться удовлетворить их запросы сейчас и в будущем).
• 2. Процессный подход (определить процессы, документировать (если нет), понимать взаимодействие).
• 3. Постоянное улучшение (поиск и устранение проблем, нововведения в технологии и в управлении).
• 4. Роль руководства (демонстрировать приверженность на собственном примере, чёткое определение перспектив, целей, обеспечение ресурсами, признание вклада людей, создание климата в коллективе).
• 5. Вовлечение персонала (работники всех уровней вовлечены, составляют сам коллектив, непосредственно обеспечивают качество, получают удовлетворение от работы).
• 6. Системный подход к управлению (цели определяются, достигаются, согласуются между собой).
• 7. Метод принятия решений, основанный на фактах (собираются и анализируются данные, подтверждается выполнение, фиксируется результат).
• 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками (выбор, ранжирование, поощрение надёжных поставщиков).

Структура документов СК

(курсивом приведены цитаты ИСО-9001:2000)

4.2 Требования к документации.

Документация системы менеджмента качества должна включать:

а) заявление о политике и целях в области качества;

(1-2 листа. Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Как правило, цели относятся к таким областям как:

• — новая техника / технология,
• — совершенствование продукции /новая продукция,
• — удовлетворённость потребителей / завоевание рынков,
• — социальные вопросы / удовлетворённость персонала,
• — поставщики / снижение отходов / экономия ресурсов┘.

Не должна быть просто декларацией, цели должны быть конкретными, достижимыми, проверяемыми. Не надо все перечисленные направления включать в «Политику». Высшее руководство должно определить приоритеты, поставить 3-4 цели. Это не значит, что по остальным направлениям ничего не будет делаться, просто заявленные в «Политике» цели будут первоочередными, наиболее важными. При этом высшее руководство не только должно подписать «Политику», что является обязательным, но действительно добиваться этих целей.)

б) руководство по качеству;

(20-50 листов. Описание всей системы качества в целом. Структура или должна соответствовать структуре стандарта ИСО-9001, или корреляционная таблица соответствия разделов руководства и стандарта.)

в) документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;

(степень документированности (глубина и подробность описания) определяются самой организацией в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала.

• п 4.2.3. процедура по управлению документацией
• п 4.2.4. процедура по управлению записями о качестве
• п 8.2.2. процедура по проведению внутренних проверок
• п 8.3. процедура по управлению несоответствующей продукцией
• п 8.5.2. процедура по корректирующим действиям
• п 8.5.3. процедура по предупреждающим действиям)

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

(положения о подразделениях, должностные инструкции, регламенты, технологические инструкции)

д) записи о качестве;

(это требование очень сильно учитывает особенности предприятия, сложившуюся практику, т.е. предприятие само определяет в каком виде вести и хранить эти записи. В таблице приведены некоторые (но не все) возможные варианты для всех типов записей, требуемых ИСО-9000:

Возможные виды записей

Анализ со стороны руководства

Акты анализа, протоколы «дня качества», протоколы совещания.

Образование, подготовка, навыки и опыт персонала

Личные дела сотрудников, журналы, карточки в отделе кадров.

Соответствие процессов требованиям

Протокол испытаний, журнал процесса, акт испытаний.

Анализ требований к продукции

Протокол о намерениях.

Входные данные проектирования и разработки

ТЗ на разработку.

Анализ проекта и разработки

Заключение по проекту.

Согласование (рассмотрение) проекта и разработки

Акт приёмки проекта, отзыв рецензента.

Утверждение проекта и разработки

Утверждающая подпись на акте.

Изменения проекта и разработки

Извещение об изменении.

Результаты оценивания поставщиков

Реестр надёжных поставщиков.

Валидация процессов обеспечения производства

Протокол проверки спец. процессов, акт исследования, журнал пооперационного контроля.

Бирки, шильдики, наклейки.

Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования

Извещение о браке, дефектная ведомость, акт.

Результаты калибровки и поверки контрольных и измерительных приборов

Свидетельство о калибровке, график поверки, паспорт на прибор.

Результаты внутренних проверок

График внутренних проверок, отчёты и акты внутренних проверок.

Соответствие продукции критериям приёмки; лицо, санкционировавшее выпуск продукции

Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия.

Характер несоответствий, предпринятые действия

Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт списания в брак

Результаты предпринятых корректирующих действий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий.

Результаты предпринятых предупреждающих действий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий, протокол совещания.

* если целесообразно, т.е. не являются абсолютно обязательными, но нецелесообразность надо обосновать.

Проблемы внедрения и развития СК.

• 1. Руководители заняты «текущей» работой, борьбой за выживание, некогда остановиться и подумать. Особенно если условие сертификации СК свалилось «как снег на голову». Идя по пути наименьшего сопротивления, пытаются или купить готовые документы СК, или купить сертификат на СК. В лучшем случае нанимают специалиста, и говорят: «тебе за это платят зарплату, ты и делай систему качества; не отвлекай от настоящей работы», не понимая, что система качества не может быть сама по себе, работа сама по себе. Таким образом, тратятся громадные деньги, рождаются горы бумаг, слово «качество» вызывает аллергию у персонала и, особенно, у руководителей среднего звена.
• 2. Максимализм. Или всё или ничего. Система качества не панацея от всех болезней предприятий, а эффективный инструмент анализа производства, общего руководства. Но как всяким инструментом надо уметь пользоваться: ведь и молотком можно гвоздь забить, а можно по пальцу.
• 3. Всеобщий пессимизм, «всё равно ничего не получится».
• 4. Горе от ума. «Мы и так видим проблемы. Главная — нет денег». А раз эту, главную, решить нельзя, то зачем заниматься «мелочами»?.
• 5. «Не были мы ни на каких Гаити. Нас и здесь не плохо кормят». Работаем как умеем, всё равно не выгонят. И так сойдёт. «Да за такую зарплату».
• 6. Строгость законов вполне искупается необязательностью их исполнения. Зачастую в связи с разработкой СК в соответствии с ИСО-9000 говорят, что надо разрабатывать процедуры. Если деятельность по этому направлению не была документирована, то действительно надо. Но это только одно требование ИСО, другое требование заключается в необходимости внедрения этих процедур, т.е. заставить «работать» документы. А для этого и документы должны быть чёткими, однозначными, конкретными; и выполнять надо то, что в них записано.
• 7. Нежелание выявлять и показывать проблемы. Вдруг накажут. Вдруг начальник подумает, что под него «копают».
• 8. Незнание и нежелание изучать ИСО, делать «лишнюю» работу. Легче объяснить те недостатки, которые найдут какие-нибудь комиссии. Да и на устранение таких недостатков (которые увидела высокая или строгая комиссия) обычно выделяются деньги, время, люди.
• 9. Шовинизм. Подумаешь ИСО! У нас «спёрли» КС УКП, а теперь нас учат.
• 10. Внутренние проверки не соответствуют нашему менталитету. «Не выносить сор из избы». Каждое подразделение «государство в государстве». Начальство любит только «победные» рапорты, зачем же его огорчать.
• 11. Наличие на предприятиях, как правило, разных Систем, которые переплетаются, частично дублируют друг друга, не понятно где заканчивается система охраны труда, а начинается система качества или культура производства, или культура безопасности. За каждую из таких систем отвечают разные люди. Координация возможна только высшим руководителем, а он см. п.1.

Что делать?

Как говорил Жванецкий: «надо очень хотеть, кто не очень хочет, тот не очень получает». То есть, если решение о внедрении системы качества принимается между делом, как дань моде, формально то результативность такой системы качества будет нулевая. Поэтому первым и главным условием успешного внедрения системы качества является осознание высшим руководством того факта, что только при постоянном участии, личной заинтересованности можно построить эффективную систему качества. Вряд ли это возможно без обучения по системам качества. С другой стороны, ввиду занятости высших руководителей, курс обучения должен быть кратким. Может быть, включить в программы подготовки/переподготовки проводимых в различных институтах повышения квалификации?

Второе важное условие — подготовка по системам качества специалиста(ов) своего предприятия. Дело в том, что консультационные фирмы не смогут вникнуть во все особенности предприятия. Кроме того, даже добросовестные консультанты объективно заинтересованы в увеличении объема работ по подготовке к сертификации, что приводит к ненужному усложнению документации, самой системы качества. На самом деле степень документированности на предприятиях и так высокая, ведь есть ещё требования различных надзорных органов; на многих предприятиях есть СТП, оставшиеся от КС УКП; регламенты, инструкции, положения, должностные. «Свои» специалисты, обученные по системам качества, смогут проанализировать существующие документы, переработать, дополнить, пересмотреть. Консультанты, скорее всего, предложат всё разработать заново. При этом документы, наверняка, не будут работать: формулировки типа «идентификация процессов», «критерии качества» конечно правильные, но для рядовых исполнителей не привычные. Это не значит, что консультантов вообще привлекать не надо, просто роль консультанта должна быть «лоцманской», направляющей, а делать всё должны «свои». Необходимость привлечения консультантов обусловлена ещё и тем что «нет пророка в своём отечестве», то есть директор не всегда с должным вниманием относится к мнению «своих».

Начинать разработку СК, на мой взгляд, лучше всего с написания «Общего руководства по качеству», то есть начинать построение системы «сверху». Для этого надо по сути ответить на вопрос «как на нашем предприятии выполняется каждое из требований ИСО-9001?». При описании выполнения работы в каждом из направлений, требуемых ИСО, вам придется сделать ссылки на существующую документацию или на документацию, которую планируется разработать. То есть будут определены процессы и документы (процедуры), необходимые на следующем уровне СК.

Разработка процедур. Очень желательно, чтобы процедуры написали те специалисты, которые выполняют эти работы. При этом процедуры получатся точные, конкретные, «без воды». Человеку легче выполнять то, что придумал он сам. Даже сам процесс разработки и согласования процедур выявит «узкие места», проблемы взаимодействия подразделений. Как уже говорилось, предприятие само определяет глубину (степень) документированности по каждому из направлений деятельности. Важно только чтобы процедуры отвечали на вопросы: кто, что, когда, каким образом делает; как подтверждается выполнение (контроль), фиксируется результат. Для этого желательно разработать положение, в котором определить порядок разработки и выпуска процедур системы качества, определить структуру (разделы) процедур.

Внутренние проверки системы качества являются обязательным условием сертификации системы качества, то есть должна быть проведена хотя бы одна полная (по всем подразделениям) ВП. Методы проверки, график проверки, требования к оформлению отчета (форма акта или протокола, формы для регистрации несоответствий) должны быть определены в документированной процедуре (п 8.2.2 ИСО-9001). Пожалуй, внедрение эффективной системы внутренних проверок — самое трудное требование ИСО (см. выше проблемы). Здесь особенно важна решимость высшего руководства выявлять и устранять проблемы. Очень важно понимать, что во многих проблемах может оказаться «виноватым» именно руководство (не выделялись ресурсы, не оказывалось необходимое содействие, не проведено обучение, не решены проблемы взаимодействия подразделений). Важно, чтобы по выявленным проблемам действительно устранялись причины, а не сводилось всё к наказанию сотрудников. Вообще психологическое сопротивление сотрудников проведению внутренних проверок преодолеть очень тяжело, просто приказать проводить проверки — толку не будет. Хорошо бы на этапе внедрения системы внутренних проверок участие в проверках высшего руководства. Как один из методов проведения внутренних проверок можно предложить метод самооценки подразделения, при котором подразделению по каждому из направлений предлагается ответить на вопросы: как подразделение участвует в деятельности, каким документом определено, как подтверждается выполнение, фиксируется результат. Комиссия рассматривает отчет, документы, определяющие деятельность данного подразделения, доказательства правильного выполнения деятельности. При таком подходе устраняется опасение проверяемого, что комиссия будет копаться в его «грязном белье». Наоборот, ему даётся возможность предоставить доказательства того, какой он хороший. Несоответствия всё равно можно будет увидеть (там, где нет доказательств «правильности»). Тем более, проблемы обычно действительно известны внутри предприятия, внутренние проверки в данном случае лишь повод подойти к их решению на систематической основе; «высветить» те проблемы, к которым «привыкли». Да и цель внутренних проверок не в том, чтобы найти недостатки, а в том, чтобы недостатков не было, то есть проверяемый сам найдёт недостатки во время самооценки и по возможности их устранит.

Вывод:

Мировой опыт показывает, системы менеджмента качества — эффективный инструмент развития производства. Нам надо только научиться правильно им пользоваться.

Источник



Что такое ISO 9000?

Если ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) можно назвать доминантой международной стандартизации, то серия ее наиболее популярных стандартов – ISO 9000 – доминанта среди стандартов менеджмента качества: согласно специальным исследованиям – это самые популярные из нормативов ISO. Серия – это, просто-напросто, группа стандартов, объединенных общей тематикой. Кроме ISO 9000, есть много других стандартов менеджмента качества: американская группа технических документов QS 9000, HACCP, но они сравнительно малоизвестны, имеют отраслевую направленность и, вдобавок, созданы с ориентацией на ISO 9000: опыт этой успешной серии всегда, так или иначе, учитывался. Международная организация всегда видела угрозу в распространении отдельных нормативов в этой области. Считается, что их развитие подрывает интерес к серии ISO 9000, у которой кросс-отраслевая природа. На практике получился компромисс: отраслевые стандарты управления качеством приобретают все большее значение, но ISO удается договариваться, чтобы они либо были основаны на ISO 9000 (с добавлением эксклюзивных для той или иной сферы требований, – ред.), либо были совместимы с универсальными нормативами ISO.

Многих корпоративных пользователей стандартов смущает декларируемая универсальность ISO 9000. В документах серии сказано, что он подходит для организаций любой отрасли, страны и размера. Заинтересованные лица не встречают конкретики для реальной обстановки, в которой они работают. «Все – это ничего». Но это в теории, а на практике универсальность ISO 9000 таки имеет свои преимущества. Ни одно предприятие не может позволить себе замкнуться в своей отрасли и постоянно взаимодействует с организациями из других сфер как подрядчик, закупщик или в каком-нибудь другом качестве. Отраслевые стандарты знает только отрасль. А ISO 9000 предоставляет мировому рынку общий язык качества, своего рода латынь качества для тех, кого больше ничего не связывает. Эта роль, по-видимому, крайне востребована. Не случайно сертификация по стандартам ISO 9000 приобрела повальный характер во многих регионах мира.

Самым прикладным из группы стандартов, о которых идет речь, является норматив ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», именно по этому стандарту на российских и на европейских предприятиях проводят сертификацию системы менеджмента качества. Кроме ISO 9001 в серию ISO 9000 входит одноименный стандарт ISO 9000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь», а также еще три документа: ISO 9004 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению», ISO 19011 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды» (посвящены аудиту систем, — ред.), ISO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования». Все стандарты периодически, обычно раз в несколько лет, проходят ревизию и переиздаются в новой редакции. Изменения могут быть незначительны с точки зрения обычного читателя, но иногда имеют принципиальное значение для проведения сертификации. О том, к какой редакции относится тот или иной документ серии можно судить по одному из вариантов записи названия. Например, ISO 9001 иногда упоминают как ISO 9001:2015. Последние четыре цифры – это и есть год редакции, в которой представлен данный документ. Этот конкретный документ претерпел за свою историю пять редакций: ISO 9001:1987, ISO 9001:1994, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 и сейчас действует упомянутый ISO 9001:2015. Русскоязычный аналог под обозначением «ГОСТ Р ИСО» или «ГОСТ ISO» имеют все стандарты серии ISO 9000. Например, ISO 9001:2015 на русском языке называется ГОСТ Р ИСО 9001-2015. В том, что стандарт ISO адаптирован у нас как национальный с «родным» индексом «ГОСТ» нет ничего удивительного. Многие стандарты ISO принимаются странами-членами организации в качестве национальных стандартов – так происходит международная интеграция. Для предпринимателя важно то, что введение и опубликование новой редакции текстов ISO не означает их немедленного принятия в России, между обновлением стандарта Международной организации по стандартизации и соответствующим обновлением российского национального стандарта ГОСТ Р ИСО может пройти несколько лет. Эта ситуация, однако, характерна в основном для стандартов, содержащих требования. Международная организация по стандартизации не занимается сертификацией и несколько дистанцируется от этой деятельности, но для российских бизнесменов есть определенная разница между, например, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015. В России подтверждение соответствия систем качества находится в области добровольной сертификации, поэтому какой вариант стандарта потребуется, зависит от рыночной ситуации, в которой оказалась компания. Бывает, что организации-заказчику привычен экспорт или господствуют европейские подходы к управлению и корпоративной культуре: может выдвинуть в качестве условия сотрудничества сертификацию по аутентичному ISO 9001 и, возможно, даже в европейском органе по сертификации, а бывают случаи, когда компания больше доверяет слову «ГОСТ» в названии. Возвращаясь к вопросу о новых редакциях документов ISO нужно сказать, что до последнего времени они выходили синхронно. Так, самая первая редакция всей серии ISO 9000 вышла в 1987, вторая – в 1994, третья – в 2000. Далее синхронность была нарушена – нормативы одной серии выходили в разные годы. Стоит отметить, что с развитием серии стандартов менеджмента качества, часть документов было вообще отменено. В качестве примера можно привести нормативы ISO 9002 и 9003, содержание которых было фактически поглощено текстом ISO 9001, и в них отпала надобность. Добавим, что российские ГОСТы, посвященные системам менеджмента качества и их проверке органами по сертификации не ограничиваются переводами текстов ISO. Например, есть независимый от Международной организации по стандартизации документ ГОСТ 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества». Точно так же, как нельзя поставить знака равенства между российскими национальными стандартами в области систем менеджмента качества и переводами ISO, нельзя отождествлять всю работу в области качества Международной организации по стандартизации с серией ISO 9000. Всего, по данным сайта Международной организации по стандартизации в этой области, у ISO 37 опубликованных и утвержденных документов и 11, находящихся на стадии проекта. Их готовят разные технические комитеты: №176, №210, №212, №76, №34 и ряд других. Группа стандартов ISO 9000 находится в юрисдикции ISO/TC 176. В составе ISO/TC 176 работают эксперты из России, в основном они концентрируются вокруг подкомитета, который занимается ISO 9001. В числе тех, кто принимает активное участие в деятельности комитета руководитель отдела ВНИИС Галеев В.И., специалисты Российского морского регистра. Ранее, с комитетом сотрудничал первый заместитель генерального директора ВНИИС Чайка И.И. Ну и, нельзя не упомянуть, что сам пост президента ISO сейчас (в должности с 01.01.2011, срок действия полномочий – 2 года с момента назначения, — ред.) занимает россиянин – Алешин Б.С.

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

1. Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
2. Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
3. Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
4. Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
5. Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

• ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

• Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
• Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
• Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

1. Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
2. Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
3. Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
4. Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
5. Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
6. Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
7. Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
8. Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

ISO-9000 — это просто

Международная организация по стандартизации является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации. Разработка международных стандартов направлена в первую очередь для развития международной торговли, снятия таможенных барьеров. Стандарты на системы качества предприятий (серии 9000) кроме того, создают доверие к производителям, позволяют упорядочить деятельность предприятия, развивать бизнес наиболее эффективно. Что же собой представляют эти стандарты? Стандарты серии ИСО-9000 представляют собой набор требований, которые охватывают те направления деятельности, которые в той или иной степени все равно выполняются на любом предприятии (анализ контракта, ведение документации, контроль выпускаемой продукции). Но сейчас эта деятельность ведётся стихийно, интуитивно, «по наитию», «хочу — буду делать, не хочу — не буду». Стандарты же требуют выполнения этой деятельности на систематической основе, на основе документированных процедур, фиксировать результат.

Особенностью этих стандартов является добровольность в том смысле, что производитель сам принимает решение о построении системы качества в соответствии с ИСО-9000 или нет, но, приняв такое решение, становится обязательным выполнение требований этих стандартов. Зачастую руководитель предприятия решает внедрять систему качества под давлением требований заказчика: когда есть перспектива выгодного заказа, но условием заключения контракта является наличие сертифицированной системы качества. А сертифицировать можно только на соответствие чему-то. Вот для этих целей и применяют ИСО-9000. Стандарты серии ИСО-9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия.

Требования ИСО-9000 говорят о том, что должно быть сделано. Предприятие само определяет, как это должно быть сделано и подтверждено. Образно говоря: «скажи, что и как ты будешь делать; делай так, как сказал; предоставь доказательства, что выполнил правильно». Требование о наличии документированных процедур и записей по качеству зачастую воспринимаются так, что всё надо делать заново. На самом деле в стандартах есть только общее требование и рекомендации по возможности учитывать сложившуюся практику, традиции предприятия. Например п 6.2.2е) ИСО-9001:2000 «организация должна поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала». Предприятие может иметь такие записи в виде личных дел сотрудников, в виде журналов, в виде карточки в отделе кадров.

Фундаментальные требования (принципы TQM) .

• 1. Удовлетворённость потребителей (понимать их потребности, стремиться удовлетворить их запросы сейчас и в будущем).
• 2. Процессный подход (определить процессы, документировать (если нет), понимать взаимодействие).
• 3. Постоянное улучшение (поиск и устранение проблем, нововведения в технологии и в управлении).
• 4. Роль руководства (демонстрировать приверженность на собственном примере, чёткое определение перспектив, целей, обеспечение ресурсами, признание вклада людей, создание климата в коллективе).
• 5. Вовлечение персонала (работники всех уровней вовлечены, составляют сам коллектив, непосредственно обеспечивают качество, получают удовлетворение от работы).
• 6. Системный подход к управлению (цели определяются, достигаются, согласуются между собой).
• 7. Метод принятия решений, основанный на фактах (собираются и анализируются данные, подтверждается выполнение, фиксируется результат).
• 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками (выбор, ранжирование, поощрение надёжных поставщиков).

Структура документов СК

(курсивом приведены цитаты ИСО-9001:2000)

4.2 Требования к документации.

Документация системы менеджмента качества должна включать:

а) заявление о политике и целях в области качества;

(1-2 листа. Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Как правило, цели относятся к таким областям как:

• — новая техника / технология,
• — совершенствование продукции /новая продукция,
• — удовлетворённость потребителей / завоевание рынков,
• — социальные вопросы / удовлетворённость персонала,
• — поставщики / снижение отходов / экономия ресурсов┘.

Не должна быть просто декларацией, цели должны быть конкретными, достижимыми, проверяемыми. Не надо все перечисленные направления включать в «Политику». Высшее руководство должно определить приоритеты, поставить 3-4 цели. Это не значит, что по остальным направлениям ничего не будет делаться, просто заявленные в «Политике» цели будут первоочередными, наиболее важными. При этом высшее руководство не только должно подписать «Политику», что является обязательным, но действительно добиваться этих целей.)

б) руководство по качеству;

(20-50 листов. Описание всей системы качества в целом. Структура или должна соответствовать структуре стандарта ИСО-9001, или корреляционная таблица соответствия разделов руководства и стандарта.)

в) документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;

(степень документированности (глубина и подробность описания) определяются самой организацией в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала.

• п 4.2.3. процедура по управлению документацией
• п 4.2.4. процедура по управлению записями о качестве
• п 8.2.2. процедура по проведению внутренних проверок
• п 8.3. процедура по управлению несоответствующей продукцией
• п 8.5.2. процедура по корректирующим действиям
• п 8.5.3. процедура по предупреждающим действиям)

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

(положения о подразделениях, должностные инструкции, регламенты, технологические инструкции)

д) записи о качестве;

(это требование очень сильно учитывает особенности предприятия, сложившуюся практику, т.е. предприятие само определяет в каком виде вести и хранить эти записи. В таблице приведены некоторые (но не все) возможные варианты для всех типов записей, требуемых ИСО-9000:

Возможные виды записей

Анализ со стороны руководства

Акты анализа, протоколы «дня качества», протоколы совещания.

Образование, подготовка, навыки и опыт персонала

Личные дела сотрудников, журналы, карточки в отделе кадров.

Соответствие процессов требованиям

Протокол испытаний, журнал процесса, акт испытаний.

Анализ требований к продукции

Протокол о намерениях.

Входные данные проектирования и разработки

ТЗ на разработку.

Анализ проекта и разработки

Заключение по проекту.

Согласование (рассмотрение) проекта и разработки

Акт приёмки проекта, отзыв рецензента.

Утверждение проекта и разработки

Утверждающая подпись на акте.

Изменения проекта и разработки

Извещение об изменении.

Результаты оценивания поставщиков

Реестр надёжных поставщиков.

Валидация процессов обеспечения производства

Протокол проверки спец. процессов, акт исследования, журнал пооперационного контроля.

Бирки, шильдики, наклейки.

Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования

Извещение о браке, дефектная ведомость, акт.

Результаты калибровки и поверки контрольных и измерительных приборов

Свидетельство о калибровке, график поверки, паспорт на прибор.

Результаты внутренних проверок

График внутренних проверок, отчёты и акты внутренних проверок.

Соответствие продукции критериям приёмки; лицо, санкционировавшее выпуск продукции

Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия.

Характер несоответствий, предпринятые действия

Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт списания в брак

Результаты предпринятых корректирующих действий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий.

Результаты предпринятых предупреждающих действий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий, протокол совещания.

* если целесообразно, т.е. не являются абсолютно обязательными, но нецелесообразность надо обосновать.

Проблемы внедрения и развития СК.

• 1. Руководители заняты «текущей» работой, борьбой за выживание, некогда остановиться и подумать. Особенно если условие сертификации СК свалилось «как снег на голову». Идя по пути наименьшего сопротивления, пытаются или купить готовые документы СК, или купить сертификат на СК. В лучшем случае нанимают специалиста, и говорят: «тебе за это платят зарплату, ты и делай систему качества; не отвлекай от настоящей работы», не понимая, что система качества не может быть сама по себе, работа сама по себе. Таким образом, тратятся громадные деньги, рождаются горы бумаг, слово «качество» вызывает аллергию у персонала и, особенно, у руководителей среднего звена.
• 2. Максимализм. Или всё или ничего. Система качества не панацея от всех болезней предприятий, а эффективный инструмент анализа производства, общего руководства. Но как всяким инструментом надо уметь пользоваться: ведь и молотком можно гвоздь забить, а можно по пальцу.
• 3. Всеобщий пессимизм, «всё равно ничего не получится».
• 4. Горе от ума. «Мы и так видим проблемы. Главная — нет денег». А раз эту, главную, решить нельзя, то зачем заниматься «мелочами»?.
• 5. «Не были мы ни на каких Гаити. Нас и здесь не плохо кормят». Работаем как умеем, всё равно не выгонят. И так сойдёт. «Да за такую зарплату».
• 6. Строгость законов вполне искупается необязательностью их исполнения. Зачастую в связи с разработкой СК в соответствии с ИСО-9000 говорят, что надо разрабатывать процедуры. Если деятельность по этому направлению не была документирована, то действительно надо. Но это только одно требование ИСО, другое требование заключается в необходимости внедрения этих процедур, т.е. заставить «работать» документы. А для этого и документы должны быть чёткими, однозначными, конкретными; и выполнять надо то, что в них записано.
• 7. Нежелание выявлять и показывать проблемы. Вдруг накажут. Вдруг начальник подумает, что под него «копают».
• 8. Незнание и нежелание изучать ИСО, делать «лишнюю» работу. Легче объяснить те недостатки, которые найдут какие-нибудь комиссии. Да и на устранение таких недостатков (которые увидела высокая или строгая комиссия) обычно выделяются деньги, время, люди.
• 9. Шовинизм. Подумаешь ИСО! У нас «спёрли» КС УКП, а теперь нас учат.
• 10. Внутренние проверки не соответствуют нашему менталитету. «Не выносить сор из избы». Каждое подразделение «государство в государстве». Начальство любит только «победные» рапорты, зачем же его огорчать.
• 11. Наличие на предприятиях, как правило, разных Систем, которые переплетаются, частично дублируют друг друга, не понятно где заканчивается система охраны труда, а начинается система качества или культура производства, или культура безопасности. За каждую из таких систем отвечают разные люди. Координация возможна только высшим руководителем, а он см. п.1.

Что делать?

Как говорил Жванецкий: «надо очень хотеть, кто не очень хочет, тот не очень получает». То есть, если решение о внедрении системы качества принимается между делом, как дань моде, формально то результативность такой системы качества будет нулевая. Поэтому первым и главным условием успешного внедрения системы качества является осознание высшим руководством того факта, что только при постоянном участии, личной заинтересованности можно построить эффективную систему качества. Вряд ли это возможно без обучения по системам качества. С другой стороны, ввиду занятости высших руководителей, курс обучения должен быть кратким. Может быть, включить в программы подготовки/переподготовки проводимых в различных институтах повышения квалификации?

Второе важное условие — подготовка по системам качества специалиста(ов) своего предприятия. Дело в том, что консультационные фирмы не смогут вникнуть во все особенности предприятия. Кроме того, даже добросовестные консультанты объективно заинтересованы в увеличении объема работ по подготовке к сертификации, что приводит к ненужному усложнению документации, самой системы качества. На самом деле степень документированности на предприятиях и так высокая, ведь есть ещё требования различных надзорных органов; на многих предприятиях есть СТП, оставшиеся от КС УКП; регламенты, инструкции, положения, должностные. «Свои» специалисты, обученные по системам качества, смогут проанализировать существующие документы, переработать, дополнить, пересмотреть. Консультанты, скорее всего, предложат всё разработать заново. При этом документы, наверняка, не будут работать: формулировки типа «идентификация процессов», «критерии качества» конечно правильные, но для рядовых исполнителей не привычные. Это не значит, что консультантов вообще привлекать не надо, просто роль консультанта должна быть «лоцманской», направляющей, а делать всё должны «свои». Необходимость привлечения консультантов обусловлена ещё и тем что «нет пророка в своём отечестве», то есть директор не всегда с должным вниманием относится к мнению «своих».

Начинать разработку СК, на мой взгляд, лучше всего с написания «Общего руководства по качеству», то есть начинать построение системы «сверху». Для этого надо по сути ответить на вопрос «как на нашем предприятии выполняется каждое из требований ИСО-9001?». При описании выполнения работы в каждом из направлений, требуемых ИСО, вам придется сделать ссылки на существующую документацию или на документацию, которую планируется разработать. То есть будут определены процессы и документы (процедуры), необходимые на следующем уровне СК.

Разработка процедур. Очень желательно, чтобы процедуры написали те специалисты, которые выполняют эти работы. При этом процедуры получатся точные, конкретные, «без воды». Человеку легче выполнять то, что придумал он сам. Даже сам процесс разработки и согласования процедур выявит «узкие места», проблемы взаимодействия подразделений. Как уже говорилось, предприятие само определяет глубину (степень) документированности по каждому из направлений деятельности. Важно только чтобы процедуры отвечали на вопросы: кто, что, когда, каким образом делает; как подтверждается выполнение (контроль), фиксируется результат. Для этого желательно разработать положение, в котором определить порядок разработки и выпуска процедур системы качества, определить структуру (разделы) процедур.

Внутренние проверки системы качества являются обязательным условием сертификации системы качества, то есть должна быть проведена хотя бы одна полная (по всем подразделениям) ВП. Методы проверки, график проверки, требования к оформлению отчета (форма акта или протокола, формы для регистрации несоответствий) должны быть определены в документированной процедуре (п 8.2.2 ИСО-9001). Пожалуй, внедрение эффективной системы внутренних проверок — самое трудное требование ИСО (см. выше проблемы). Здесь особенно важна решимость высшего руководства выявлять и устранять проблемы. Очень важно понимать, что во многих проблемах может оказаться «виноватым» именно руководство (не выделялись ресурсы, не оказывалось необходимое содействие, не проведено обучение, не решены проблемы взаимодействия подразделений). Важно, чтобы по выявленным проблемам действительно устранялись причины, а не сводилось всё к наказанию сотрудников. Вообще психологическое сопротивление сотрудников проведению внутренних проверок преодолеть очень тяжело, просто приказать проводить проверки — толку не будет. Хорошо бы на этапе внедрения системы внутренних проверок участие в проверках высшего руководства. Как один из методов проведения внутренних проверок можно предложить метод самооценки подразделения, при котором подразделению по каждому из направлений предлагается ответить на вопросы: как подразделение участвует в деятельности, каким документом определено, как подтверждается выполнение, фиксируется результат. Комиссия рассматривает отчет, документы, определяющие деятельность данного подразделения, доказательства правильного выполнения деятельности. При таком подходе устраняется опасение проверяемого, что комиссия будет копаться в его «грязном белье». Наоборот, ему даётся возможность предоставить доказательства того, какой он хороший. Несоответствия всё равно можно будет увидеть (там, где нет доказательств «правильности»). Тем более, проблемы обычно действительно известны внутри предприятия, внутренние проверки в данном случае лишь повод подойти к их решению на систематической основе; «высветить» те проблемы, к которым «привыкли». Да и цель внутренних проверок не в том, чтобы найти недостатки, а в том, чтобы недостатков не было, то есть проверяемый сам найдёт недостатки во время самооценки и по возможности их устранит.

Вывод:

Мировой опыт показывает, системы менеджмента качества — эффективный инструмент развития производства. Нам надо только научиться правильно им пользоваться.

Источник

Что такое система iso 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM) 

Содержание

Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000

• Ответственность руководства
• Система качества
• Анализ контракта
• Управление проектированием
• Управление документацией
• Закупки продукции
• Продукция, предоставленная потребителям
• Идентификация продукций и прослеживаемость
• Управление процессами
• Контроль и проведение испытаний
• Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
• Статус контроля и испытаний
• Управление несоответствующей продукцией
• Корректирующие и предупреждающие действия
• Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
• Регистрация данных о качестве
• Внутренние проверки качества
• Подготовка кадров
• Техническое обслуживание
• Статистические методы

Создание и внедрение системы качества на предприятии:

 Состоит из следующих этапов:

• обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
• организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
• разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
• подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
• подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
• международная сертификация системы качества.

Таким образом, для внедрения стандартов формально предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно), обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

• 1 версия была подготовлена в 1987 году.
• 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
• 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
• 4 версия стандарта вышла разобщенно — в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные Аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

Источник



Стандарты ISO 9000 — Стандартизация

Стандарты ISO 9000 — это комплекс международных стандартов, которые содержат терминологию, определения и базовые понятия управления качеством. А также правила системы управления качеством предприятий и инструкции по достижению стабильных итогов.

Стандарты ISO 9000 подготовлены Международной организацией по стандартизации. Данные стандарты обеспечивают оптимальный комплект документов и приложений, используя которые совершается организационное функционирование предприятий.

ISO 9000 обеспечивает гарантированно высокое качество независимо от направления деятельности организации, то ли организация производит какие-то изделия, то ли оказывает некоторую услугу.

Замечание 1 ISO 9000 является системой управления качеством, и с её помощью осуществляются обязательные процедуры эффективного управления любым предприятием, которое внедрило данные стандарты.

В том случае, если предприятие сертифицировано с помощью стандартов ISO 9000, оно будет восприниматься потребителями, как фирма обеспечивающая производство продукции, выполнение работ или оказание услуг отменного качества.

История появления стандарта ISO 9000

Документация по управлению качеством увидела свет благодаря Техническому комитету 176 Международной организации по стандартизации, ИСО. Разработчики ISO 9000 использовали стандарты Великобритании BS 5750 в качестве основы, которые были внедрены Британским институтом стандартов.

Стандарты ISO 9000 несколько раз пересматривались и редактировались. В нынешнее время существует пять редакций стандартов:

• Первая редакция увидела свет в 1987 году.
• Вторая редакция являлась уточнением к первой. Она опубликована в 1994 году.
• Третья редакция радикально отличалась от предыдущей. Она опубликована в 2000 году.
• Четвёртая редакция выходила в свет разрозненно. 2005 год – выход стандартов ISO 9000:2005. 2008 год – выход стандартов ISO 9001. 2009 год, публикация стандартов ISO 9004.
• Последняя пятая редакция ISO 9001 внедрена в 2015 году сообща с ISO 9000.

Предприятия, использующие стандарты ISO 9000, и для которых была важна интеграция своих выпускаемых изделий с другими изделиями или услугами, сильно повлияли на создание последней редакции стандартов. Такие предприятия формируют основные запросы к будущему стандарту и сообщают эти запросы в национальные представительства ISO, для рассмотрения.

После чего Международная организация по стандартизации, ISO, принимает решение о рациональности включения в новую редакцию данных запросов или разрабатываются новые стандарты.

На разработку отдельных стандартов может потребоваться даже семь лет. Обычно стандарты начинает действовать после принятия его на совете членов ISO.

Стандарты, прошедшие разработку в Международной организации по стандартизации, интегрируют в семейства согласно смысловым нагрузкам.

Семейство стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение стандартов различных государств по системе качества предприятия. Стандарты ISO 9000 приняты и получили применение, как отечественные стандарты, примерно в семидесяти государствах мира.

Природа стандартов ISO 9000

ISO 9000 не представляет собой стандарт качества продукции и сам по себе не гарантирует высокое качество изделия.

Если изделия соответствуют нормам ISO 9001, это означает, что уровень ответственности и основательности предприятия, которое изготовило продукцию, довольно высок. По мнению инновационных организаций, для выхода на современный рынок сбыта, нужно соответствовать нормам ISO 9001.

Получение непосредственно сертификата ISO 9001 свидетельствует о внешнем и независимом свидетельстве достижений норм стандарта

Задачей внедрения требований ISO 9000 является устойчивая деятельность системы управления качеством продукции, выпускаемой организациями.

Первоначальный характер стандартов ISO 9000 был направлен на производственную связь меж предприятиями в виде поставщик-потребитель.

Начиная с 2000 года, после выхода третей редакции требований ISO 9000, акцент внимания сдвинулся в сторону удовлетворения всех причастных участников рынка: поставщики, потребители, собственники, сотрудники и само общество.

Стандарты ISO 9004 акцентируют своё внимание на достижениях стабильного результата.
Вышеуказанные стандарты пытаются помочь организациям сделать формальной их систему управления, включая такие определяющие положения, как внутренний аудит, процессный подход, предупреждающие и корректирующие события.

Стандарт ISO 9000 представляется основным, а рассмотренная в нём терминология и определения применяются в остальных стандартах ISO серии 9000. Данный стандарт заложил основное понимание базовых составляющих системы менеджмента качества продукции в соответствии со стандартами ISO девятитысячной серии.

Стандарты ISO 9000 устанавливают семь правил управления качеством, равно как применение процессного подхода, задачей которого является стабильное увеличение качества.
Процедуры производства изделий являются составляющей частью цепочки «поставщик — организация — потребитель». Лишь эти процедуры придают значение, так как выполняют прописанные условия в контрактах с конечным покупателем, а прочие – это лишь добавочные и второстепенные процедуры.

Источник

Менеджмент качества на базе стандартов серии ISO 9000

Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК – это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 — серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

• ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
• ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
• ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация — предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация — официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification.

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма «1С» призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Источник

Стандарты ИСО серии 9000

Международные стандарты ИСО серии 9000 – это пакет документов, в которых отражены требования к системам менеджмента качества. В них также нашли отражение рекомендации по быстрому и успешному созданию и применению СМК. Разработкой стандартов занимались представители Технического комитета 176 (ISO/TC 176). Все документы данной серии могут использоваться компаниями, занятыми в разных областях и отраслях.

Версии документа

1. Впервые стандарты серии ISO 9000 вступили в законную силу в 1987 году.
2. Вторую версию разработали в 1994 году (по сути, является уточненным вариантом первой версии).
3. Работы по разработке третьей версии были завершены в 2000 году (обновленная редакция является дополненным вариантом предыдущей версии).
4. Выпуск четвертой версии проходил поэтапно: в 2005 году вышел стандарт ISO 9000:2005, а нормы 9001 и 9004 – в 2008 и 2009 году соответственно. В документах представлены разъяснения разночтений и откорректированы неточности, присутствующие в документах предыдущих версий.
5. Последняя на данный момент версия вышла в 2015 году вместе со стандартом ИСО 9000.

Новый вариант нормативной документации претерпел значительные изменения. Разработки велись с учетом положений приложения к директиве ISO Annex SL, определяющей новые нормы в части структуры систем управления. Сертификация организаций осуществляется по единому стандарту из представленной серии, поскольку все документы устанавливают требования, регламентируемые непосредственно ISO 9001.

Национальные аналоги

В России были подготовлены и приняты аналогу международных нормативных документов, к их числу относят:

• ГОСТ ISO 9000-2011 – российский аналог документа ISO 9000:2005. Разработку вели специалисты Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе норм лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ ISO 9001-2011 – стандарт, идентичный ISO 9001:2008. Разработка – это результат работы специалистов Всероссийского научно-исследовательского института сертификации «ОАО ВНИИС». В основе документа лежат положения ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 – является аналогом ISO 9000-2015. В сентябре 2015 года утвержден Росстандартом, в законную силу вступил 1.11.2015 г.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – является аналогом ISO 9001-2015. В конце сентября 2015 года утвержден Росстандартом, законную силу получил 1.11.2015 г.

Назначение стандартов

Главной целью, которую преследуют стандарты ИСО серии 9000, выступает достижение наивысшего качества предлагаемой продукции, которое требует заказчик. Также не менее важной целью является предоставление заказчикам свидетельств о возможностях компании достичь поставленных целей. В результате все используемые методики, механизмы системы и имеющиеся ресурсы направлены на их достижение. Поэтому многие организации стремятся стать обладателем сертификата соответствия. Ведь данный документ открывает бизнесу допуск к участию в тендерах и других проектах.

Также к главным целям разработки стандартов данной серии можно отнести:

• Получение признания сертификатов, которые были выданы в разных государствах компетентными аккредитованными сертификационными органами, что обусловлено применением единых стандартов при проведении сертификации;
• Повышение доверия между конечным потребителем и поставщиками при заключении договоров на международном уровне;
• Содействие компаниям в разработке и успешном введении систем качества менеджмента, независимо от направления деятельности и численности сотрудников.

Что содержат документы?

Содержание обновленных и первичных версий стандартов абсолютно идентично. На данный момент в России сертификаты выдаются на основании норм ГОСТ ISO 9001-2015. Однако действие сертификатов, которые были ранее выданы, продолжается до конца периода их действия.

Стандарты включают в себя целый комплект требования относительно разработки, внедрения и функционирования СМК. Подробнее ознакомиться с положениями документов можно, обратившись в наш центр сертификации.

Когда СМК отвечает требованиям, которые регламентируют стандарты серии ISO, конечный потребитель воспринимает это как весомый аргумент, доказывающий способность организации производить продукцию, оказывать услуги или выполнять работы надлежащего качества.

Основные принципы стандартов:

1. Всесторонняя ориентация на потенциального потребителя, удовлетворение его потребностей и предугадывание ожиданий.
2. Лидирующие позиции руководителя организации, который своим примером должен демонстрировать стремление работать на благо предприятия и достижение общих целей.
3. Вовлечение всех сотрудников в реализацию поставленных задач через мотивационные инструменты.
4. Системный подход, который проявляется в виде определения и понимания бизнес процессов и в целом системы менеджмента.
5. Процессный подход, который достигается через реализацию поставленных целей путем поэтапных действий.
6. Постоянное совершенствование за счет улучшения эффективности деятельности компании.
7. Принятие аргументированных и обоснованных решений, что возможно только благодаря тщательному анализу информации и адекватной оценке ситуации.
8. Построение взаимовыгодных партнерских отношений с поставщиками, что способствует повышению экономической выгоды для всех сторон-участниц.

Если вы желаете вывести свой бизнес на качественно новый уровень и открыть для своей компании реальные перспективы развития, обращайтесь к нам. Специалисты нашего центра помогут с подготовкой необходимого пакета документов и оформлением сертификатов соответствия разного уровня. Консультации по всем вопросам бесплатные. Звоните!

Источник

Что такое ISO 9000?

Если ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) можно назвать доминантой международной стандартизации, то серия ее наиболее популярных стандартов – ISO 9000 – доминанта среди стандартов менеджмента качества: согласно специальным исследованиям – это самые популярные из нормативов ISO. Серия – это, просто-напросто, группа стандартов, объединенных общей тематикой. Кроме ISO 9000, есть много других стандартов менеджмента качества: американская группа технических документов QS 9000, HACCP, но они сравнительно малоизвестны, имеют отраслевую направленность и, вдобавок, созданы с ориентацией на ISO 9000: опыт этой успешной серии всегда, так или иначе, учитывался. Международная организация всегда видела угрозу в распространении отдельных нормативов в этой области. Считается, что их развитие подрывает интерес к серии ISO 9000, у которой кросс-отраслевая природа. На практике получился компромисс: отраслевые стандарты управления качеством приобретают все большее значение, но ISO удается договариваться, чтобы они либо были основаны на ISO 9000 (с добавлением эксклюзивных для той или иной сферы требований, – ред.), либо были совместимы с универсальными нормативами ISO.

Многих корпоративных пользователей стандартов смущает декларируемая универсальность ISO 9000. В документах серии сказано, что он подходит для организаций любой отрасли, страны и размера. Заинтересованные лица не встречают конкретики для реальной обстановки, в которой они работают. «Все – это ничего». Но это в теории, а на практике универсальность ISO 9000 таки имеет свои преимущества. Ни одно предприятие не может позволить себе замкнуться в своей отрасли и постоянно взаимодействует с организациями из других сфер как подрядчик, закупщик или в каком-нибудь другом качестве. Отраслевые стандарты знает только отрасль. А ISO 9000 предоставляет мировому рынку общий язык качества, своего рода латынь качества для тех, кого больше ничего не связывает. Эта роль, по-видимому, крайне востребована. Не случайно сертификация по стандартам ISO 9000 приобрела повальный характер во многих регионах мира.

Самым прикладным из группы стандартов, о которых идет речь, является норматив ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», именно по этому стандарту на российских и на европейских предприятиях проводят сертификацию системы менеджмента качества. Кроме ISO 9001 в серию ISO 9000 входит одноименный стандарт ISO 9000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь», а также еще три документа: ISO 9004 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению», ISO 19011 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды» (посвящены аудиту систем, — ред.), ISO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования». Все стандарты периодически, обычно раз в несколько лет, проходят ревизию и переиздаются в новой редакции. Изменения могут быть незначительны с точки зрения обычного читателя, но иногда имеют принципиальное значение для проведения сертификации. О том, к какой редакции относится тот или иной документ серии можно судить по одному из вариантов записи названия. Например, ISO 9001 иногда упоминают как ISO 9001:2015. Последние четыре цифры – это и есть год редакции, в которой представлен данный документ. Этот конкретный документ претерпел за свою историю пять редакций: ISO 9001:1987, ISO 9001:1994, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008 и сейчас действует упомянутый ISO 9001:2015. Русскоязычный аналог под обозначением «ГОСТ Р ИСО» или «ГОСТ ISO» имеют все стандарты серии ISO 9000. Например, ISO 9001:2015 на русском языке называется ГОСТ Р ИСО 9001-2015. В том, что стандарт ISO адаптирован у нас как национальный с «родным» индексом «ГОСТ» нет ничего удивительного. Многие стандарты ISO принимаются странами-членами организации в качестве национальных стандартов – так происходит международная интеграция. Для предпринимателя важно то, что введение и опубликование новой редакции текстов ISO не означает их немедленного принятия в России, между обновлением стандарта Международной организации по стандартизации и соответствующим обновлением российского национального стандарта ГОСТ Р ИСО может пройти несколько лет. Эта ситуация, однако, характерна в основном для стандартов, содержащих требования. Международная организация по стандартизации не занимается сертификацией и несколько дистанцируется от этой деятельности, но для российских бизнесменов есть определенная разница между, например, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015. В России подтверждение соответствия систем качества находится в области добровольной сертификации, поэтому какой вариант стандарта потребуется, зависит от рыночной ситуации, в которой оказалась компания. Бывает, что организации-заказчику привычен экспорт или господствуют европейские подходы к управлению и корпоративной культуре: может выдвинуть в качестве условия сотрудничества сертификацию по аутентичному ISO 9001 и, возможно, даже в европейском органе по сертификации, а бывают случаи, когда компания больше доверяет слову «ГОСТ» в названии. Возвращаясь к вопросу о новых редакциях документов ISO нужно сказать, что до последнего времени они выходили синхронно. Так, самая первая редакция всей серии ISO 9000 вышла в 1987, вторая – в 1994, третья – в 2000. Далее синхронность была нарушена – нормативы одной серии выходили в разные годы. Стоит отметить, что с развитием серии стандартов менеджмента качества, часть документов было вообще отменено. В качестве примера можно привести нормативы ISO 9002 и 9003, содержание которых было фактически поглощено текстом ISO 9001, и в них отпала надобность. Добавим, что российские ГОСТы, посвященные системам менеджмента качества и их проверке органами по сертификации не ограничиваются переводами текстов ISO. Например, есть независимый от Международной организации по стандартизации документ ГОСТ 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества». Точно так же, как нельзя поставить знака равенства между российскими национальными стандартами в области систем менеджмента качества и переводами ISO, нельзя отождествлять всю работу в области качества Международной организации по стандартизации с серией ISO 9000. Всего, по данным сайта Международной организации по стандартизации в этой области, у ISO 37 опубликованных и утвержденных документов и 11, находящихся на стадии проекта. Их готовят разные технические комитеты: №176, №210, №212, №76, №34 и ряд других. Группа стандартов ISO 9000 находится в юрисдикции ISO/TC 176. В составе ISO/TC 176 работают эксперты из России, в основном они концентрируются вокруг подкомитета, который занимается ISO 9001. В числе тех, кто принимает активное участие в деятельности комитета руководитель отдела ВНИИС Галеев В.И., специалисты Российского морского регистра. Ранее, с комитетом сотрудничал первый заместитель генерального директора ВНИИС Чайка И.И. Ну и, нельзя не упомянуть, что сам пост президента ISO сейчас (в должности с 01.01.2011, срок действия полномочий – 2 года с момента назначения, — ред.) занимает россиянин – Алешин Б.С.

Источник