Чек лист исо 9001 2015

Чек лист исо 9001 2015

Сегодня в ИСО входят 157 членов, являющихся представителями разных стран (по одному из каждой). Россия вошла в Совет (структурное подразделение, осуществляющее управление) организации в 2007 году. Если вам необходимо получить сертификат iso 9001, то компания СтройЭксперт24 всегда предлагает квалифицированную помощь в данных вопросах.

Сфера ИСО распространяется на все области, за исключением электроники и электротехники, которыми занимается Международная электротехническая комиссия. Некоторые работы исполняются также в совместном режиме.

Стандарт 9000 и 14000

К примеру, номер 9000 ИСО — это стандарт, регулирующий управление качеством. Чтобы его получить в производство внедряют соответствующие технологии и управленческие процедуры, направленные на удовлетворение нужд, а также гарантирующие получение качественных товаров и услуг.

ИСО 14000 обозначает стандарт контроля за безопасностью внешней среды. Он необходим для доведения до минимума вредного воздействия на среду и работой над увеличением технически безопасного производства.

Основные задачи стандартов ИСО

Абсолютно все стандарты ИСО точно ориентированы на сегодняшние потребности рынка: оказание услуг, различное производство, любая другая деятельность. В их основе лежит идеальная модель, использовать которую может каждый человек: малый бизнес, средний бизнес-не важно.
Самый часто используемый стандарт, который лежит в основе большинства – это 9001 «Менеджмент качества». В этом стандарте очень подробно прописаны рекомендации и инструменты, использование и внедрение которых позволят постоянно улучшать качество продукции или услуг и отвечать требованиям ваших заказчиков.

Описание аудита простыми словами

Аудит похож на ревизию, только отличается некоторыми вещами. Аудит — это добровольная проверка организации, которая чаще всего нужна для того, чтобы улучшить финансовые показатели. Ревизия же — принудительная процедура. И нужна она для того, чтобы найти недостатки, искоренить их и наказать виновных.

Аудит фото

Виды аудита

Существует несколько вариаций проверки такого типа. Речь идёт об обязательном, внешнем, внутреннем, а также инициативном аудите. Каждый из них имеет свои отличия и преследует определённые цели и задачи.

Принципы аудита

Существует ряд принципов внешнего и внутреннего аудита ИСО, которые закреплены в ГОСТ Р ИСО 19011. К ним относятся:

  • Принцип независимости. Сотрудники, проводящие проверку, не должны находиться в подчинении по отношению к руководителям проверяемого департамента. Специалистами сторонней организации должны быть лица, которые не несут непосредственную ответственность за работу, которую они проверяют.
  • Принцип единообразия. Он основан на соблюдении единых стандартов проверок.
  • Принцип беспристрастности. Специалисты по проверке предоставляют только точные данные аудита, которые правдиво отражают в отчетах.
  • Принцип профессиональной осмотрительности. Он основан на умении сотрудников, проводящих аудит ИСО, грамотно принимать решения, основываясь на своей компетенции.
  • Принцип конфиденциальности. Аудиторы должны обеспечивать сохранность информации и ее использование только для целей проверки.
  • Принцип открытости. Он означает, что все сотрудники проверяемого отдела могут ознакомиться с результатами проверки.
  • Принципы регулярности и системности. Проверки должны проводиться с определенной периодичностью, иметь четкую структуру в соответствии с особенностями отдела.

Документ ИСО/ISO 19011 отмечает важность присутствия независимых наблюдателей во время проверки, а также четко установленных правил и критериев оценки. Это позволяет обеспечить объективность заключения.

Цели и задачи аудита

Цели проведения аудита ИСО должны быть установлены на этапе планирования. Они зависят от исследуемых процессов, продуктов и типов системы качества.

Ориентируясь на цель, выделяют основные задачи проверки:

  • Изучение результативности системы менеджмента качества. В ходе аудита определяется, как внедренная система качества помогает достичь целей бизнеса.
  • Определение уровня соответствия стандартам ИСО. Проверка позволяет оценить, насколько точно соблюдаются требования системы качества.
  • Разработка мероприятий для устранения несоответствий при работе в рамках определенной системы менеджмента качества.

Какие результаты даст сертификация по ИСО 9001

Среди всех предприятий лишь малая часть располагает сертификатами международного образца.

Основное отличие организаций, которые получили сертификат ИСО 9001, от остальных — в том, что они располагают системой контроля качества, которая признаётся не только в регионе или в стране, но и во всём мире. А значит, перспективы сотрудничества и расширения рынка сбыта у Вашей компании будут совершенно неограниченными.

Как получить сертификат ИСО 9001

Сертификат качества ИСО фото

Для того, чтобы получить сертификат ISO 9001, необходимо пройти процедуру, требующую детального анализа процессов и состояния организации в целом. Для успешного прохождения аудита и получения в конечном итоге сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 2015.

Для получения сертификата ISO 9001 необходимо предоставить следующий пакет документации:

  1. Заявка на сертификацию;
  2. Учредительные документы (ИНН, ОГРН);
  3. Реквизиты компании.

Другие документы предоставляются по согласованию.

Какие документы нужны для прохождения сертификации по стандарту ИСО 9001

Чтобы получить сертификат ИСО 9001, Вам потребуется предоставить пакет документов. В общем случае в него входят:

  • заявка на получение сертификата (по образцу);
  • учредительные документы предприятия (копии);
  • действующие лицензии по видам деятельности (копии);
  • перечень реализованной продукции или готовых объектов;
  • нормативно-техническая документация на продукцию компании;
  • структурная схема предприятия, список сотрудников, документы о качестве.

Характеристика внутреннего и внешнего аудита

Наиболее распространенной классификацией аудита, является его разделение на внешний и внутренний аудит.

Внешний аудит – это аудит, который осуществляется внешними аудиторами (аудиторскими фирмами) на основании договора с субъектами хозяйствования с целью предоставления независимого заключения о его финансовом состоянии.

Этапы внутреннего аудита

Для владельца процесса внутренний аудит может быть лучшим способом получить внешний взгляд на бизнес-процесс, что поможет определить области, в которых могут быть произведены улучшения. Может быть, если все хорошо, то аудитируемые сотрудники получат похвалы и сопутствующие комментарии, способные простимулировать процесс, чтобы он стал еще быстрее, выполнялся еще лучше или более эффективно. Ниже прилагаю пять главных шагов и отвечаю на вопрос: как сосредоточить владельцев процесса на улучшении их процессов.

  1. Планирование программы аудита. Ключевая составляющая хорошего процесса подготовки программы – это открытость информации для аудитируемых о том, когда конкретно в соответствии с установленным циклом внутренних проверок придут с аудитом в тот или иной отдел (обычно внутренний аудит проводят раз в год). Если у вас нет плана проверок, и вы придете к хозяевам процесса внезапно, то сигнал, который работниками будет принят от топ-менеджмента будет таков: «Мы вам не доверяем». Тем, что вы обнародуете график аудиторской проверки, вы сообщаете подчиненным сигнал, что аудиторы приходят помочь, а намерения руководства: помочь владельцам процессов. Кроме того, зная время проверки, персонал сможет распланировать время завершения улучшений, которые еще только внедряются в работу. Скорее всего, они будут стремиться завершить проекты улучшения до аудита. В этих условиях те, кто будут проходить аудит, смогут собрать полезную информацию о новозапущенных проектах улучшения. Появляется также возможность попросить аудитора помочь собрать информацию о результативности улучшений.
  2. Планирование процессного аудита. Первое, что нужно сделать в этом шаге, это согласовать с хозяевами процесса, когда будет проходить проверка. Программа аудита, на которой мы останавливались выше – это в большей степени общее руководство по тому, насколько часто будут аудитировать процесс, она содержит строго указанные даты проверки. Однако согласование с хозяином процесса временных аспектов помогает аудитору еще более эффективно определить время для анализа того или иного процесса. При подготовке плана аудитор изучает результаты предыдущей проверки на предмет потребности в каких-то дальнейших действиях исходя из них. Также благодаря этому процессу удается лучше понять: каким аспектам деятельности аудитор должен уделить больше внимания, чтобы помочь владельцу процесса лучше делать свою работу. Хороший план внутреннего аудита позволяет убедиться, что тот сотрудник или те сотрудники, чья работа оказалась объектом аудита в этот раз, получат поддержку в улучшении процесса и пользу от проверки.
  3. Проведение аудита. Сам аудит стартует с открывающей встречи владельца процесса с аудитором, предметом которой является план аудита. На встрече становится понятно, готов ли он и можно ли начинать проверку. В самом сборе информации о соответствии реальных процессов требованиям к услугам аудитора много методов: анализ записей, интервью с сотрудниками, анализ ключевых данных о состоянии процесса или даже наблюдение за процессом. Смысл всей этой деятельности состоит в том, что нужно собрать свидетельства того, что бизнес-процесс работает, как запланировано в рамках СМК. Что он эффективен с точки зрения достижения поставленных результатов. Одна из наиболее ценных вещей, которые аудитор может сделать для владельца процесса – это не только показать, где, в каких аспектах процесс работает так, что нельзя собрать свидетельства соответствия, но и показать, где работа соответствует требованиям и может быть улучшена.
  4. Подготовка отчета об аудите. Закрывающая встреча аудиторов и владельцев процесса призвана гарантировать, что поток информации обратной связи не задержится. Владелец процесса хочет знать, есть ли в процессе какие-либо слабые места, обнаруженные внутренним аудитом. Лучше скорее получить эту информацию, чтобы предпринять меры. Также те, чья работа проверялась, нуждаются в информации относительно процессов, которые хоть и протекают, как запланировано, но могут быть улучшены еще больше. Процесс обмена информации, должен быть подкреплен как можно скорее записью – более надежным носителем, чтобы лучше «вооружить» последующие за аудитом корректирующие действия. Если аудитор будет ориентирован позитивно и обратит внимание не только на проблемы, но и на точки роста, то это послужит к еще большей пользе хозяев процесса и поспособствует еще большему совершенствованию работы.
  5. Последующие за аудитом действия по обнаруженным проблемам и возможностям по улучшению работы. Этот этап не менее важен, чем реализация некоторых других ключевых требований ISO 9001. Если проблемы, обнаруженные в ходе аудита обнаружены, и по ним предприняты корректирующие действия, то убедиться, что все нужные шаги действительно предприняты – значит, по-настоящему решить проблемы. Если по результатам аудита создан план улучшений, он внедрен и затем была собрана объективная и четкая информация о преимуществах, которые принесли с собой улучшения, то это лучшая мотивация для персонала к дальнейшим улучшениям.

Обязательная аудиторская проверка 2020 и ее критерии

Обязательный аудит — это обязательная независимая проверка финансово-хозяйственной деятельности организаций, подлежащих обязательному аудиту, цель которой — подтвердить правильность ведения учета и достоверность его бухгалтерской (финансовой) отчетности.

Читайте также:  Оформление смк согласно гост р исо 9001 2015

Основным документом, регламентирующим критерии обязательного аудита, является Федеральный закон от 30.12.2008 № 307-ФЗ «Об аудиторской деятельности», который обязует ежегодно подтверждать бухгалтерскую отчетность следующие организации:

  • акционерные общества. Все виды, включая АО и ПАО;
  • любые организации с выручкой более 400 млн руб. и балансовыми активами более 60 млн руб. за год, предшествующий отчетному, включая ООО и малые предприятия;
  • организации, публично размещающие ценные бумаги;
  • банки и страховые компании, МФО, негосударственные пенсионные и инвестиционные фондов, политические партии, организаторов торгов и др.

Что бывает за уклонение от обязательного аудита

В настоящее время в российском законодательстве нет штрафов за уклонение от обязательной аудиторской проверки.

Аудит СМК — цели и источники информации

Аудит СМК фото

Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это систематический процесс получения сведений о функционировании СМК и ее соответствии критериям, установленным действующими стандартами.

Аудит СМК может быть:

  • внешним — проверка проводится сотрудниками сторонних специализированных организаций;
  • внутренним — проверка проводится сотрудниками службы качества аудируемого предприятия (подробности о службе внутреннего аудита вы найдете здесь).

Внутренний аудит системы менеджмента качества проводится с целью:

  • своевременного выявления проблем и несоответствий в функционирующей на предприятии СМК;
  • определения причин возникновения таких несоответствий и разработки методов их устранения;
  • проверки эффективности корректирующих действий, выполненных по итогам ранее завершенных проверок;
  • подготовки к внешнему аудиту для получения сертификата соответствия ИСО 9001 и другим стандартам.

Источниками информации в ходе такой проверки могут быть:

  • личные беседы с работниками аудируемых подразделений предприятия;
  • результаты самостоятельного наблюдения аудиторов за деятельностью работников, состоянием их рабочих мест, условиями труда и пр.;
  • информация, полученная от потребителей по обратной связи;
  • внутренние документы подразделения (отчеты, контракты, инструкции, калькуляции, конструкторская и технологическая документация и пр.);
  • отчеты о проведенных аудитах и выполненных по их итогам корректировках, составленные ранее.

Принципы проведения внутреннего аудита СМК

Принципы проведения внутренних аудитов зафиксированы в ГОСТ Р ИСО 19011-2012. К ним относятся:

  • беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты;
  • конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц;
  • профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки;
  • независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц;
  • подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом;
  • целостность: деятельность аудитора должна соответствовать одновременно всем перечисленным выше принципам.

Сертификация предприятия может потребоваться предприятию любой сферы деятельности от производства напитков до строительства и проектирования. Организациям, работающим на тех рынках и с теми клиентами, которые требуют наличие данного сертификата, в сферах деятельности, регулируемых государством таким образом, что получение сертификата ISO является обязательным.

Наличие такого документа значительно повышает имидж компании, позиционируя ее как надежного партнера и поставщика, позволяет выйти на европейские и мировые рынки, сотрудничать с зарубежными партнерами, позволяет стать членом партнерств и организаций, где сертификат ISO является необходимым условием для вступления.

Источник



Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

  • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  • процедура – установленный порядок деятельности;
  • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

  • аудит деятельности организации;
  • обучение сотрудников;
  • разработку СМК;
  • прохождение сертификации;
  • контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

  1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
  2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
  3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
  4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
  5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

  1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
  2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
  3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
  4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.
Читайте также:  История возникновения стандартов исо 9000

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

  • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
  • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
  • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
    • Общие сведения
    • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
    • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
    • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
    • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
    • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
    • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
    • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
    • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
    • Производство и техническое обслуживание
    • Закупки
    • Проектирование / разработка
    • Связь с потребителем
    • Контроль средств наблюдений и измерений
    • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
    • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
    • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

    Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

    Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

    Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

    Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

    Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

    Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

    Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

    Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

    Документирование по стандарту ISO 9001

    Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

    1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
    2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
    3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
    4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
      1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
      2. Использование и хранение документа
      3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
      4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

      Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

      Источник

      Аудиторская проверка ИСО 9001. Связанные с ней документы

      Сегодня в ИСО входят 157 членов, являющихся представителями разных стран (по одному из каждой). Россия вошла в Совет (структурное подразделение, осуществляющее управление) организации в 2007 году. Если вам необходимо получить сертификат iso 9001, то компания СтройЭксперт24 всегда предлагает квалифицированную помощь в данных вопросах.

      Сфера ИСО распространяется на все области, за исключением электроники и электротехники, которыми занимается Международная электротехническая комиссия. Некоторые работы исполняются также в совместном режиме.

      Стандарт 9000 и 14000

      К примеру, номер 9000 ИСО — это стандарт, регулирующий управление качеством. Чтобы его получить в производство внедряют соответствующие технологии и управленческие процедуры, направленные на удовлетворение нужд, а также гарантирующие получение качественных товаров и услуг.

      ИСО 14000 обозначает стандарт контроля за безопасностью внешней среды. Он необходим для доведения до минимума вредного воздействия на среду и работой над увеличением технически безопасного производства.

      Основные задачи стандартов ИСО

      Абсолютно все стандарты ИСО точно ориентированы на сегодняшние потребности рынка: оказание услуг, различное производство, любая другая деятельность. В их основе лежит идеальная модель, использовать которую может каждый человек: малый бизнес, средний бизнес-не важно.
      Самый часто используемый стандарт, который лежит в основе большинства – это 9001 «Менеджмент качества». В этом стандарте очень подробно прописаны рекомендации и инструменты, использование и внедрение которых позволят постоянно улучшать качество продукции или услуг и отвечать требованиям ваших заказчиков.

      Описание аудита простыми словами

      Аудит похож на ревизию, только отличается некоторыми вещами. Аудит — это добровольная проверка организации, которая чаще всего нужна для того, чтобы улучшить финансовые показатели. Ревизия же — принудительная процедура. И нужна она для того, чтобы найти недостатки, искоренить их и наказать виновных.

      Аудит фото

      Виды аудита

      Существует несколько вариаций проверки такого типа. Речь идёт об обязательном, внешнем, внутреннем, а также инициативном аудите. Каждый из них имеет свои отличия и преследует определённые цели и задачи.

      Принципы аудита

      Существует ряд принципов внешнего и внутреннего аудита ИСО, которые закреплены в ГОСТ Р ИСО 19011. К ним относятся:

      • Принцип независимости. Сотрудники, проводящие проверку, не должны находиться в подчинении по отношению к руководителям проверяемого департамента. Специалистами сторонней организации должны быть лица, которые не несут непосредственную ответственность за работу, которую они проверяют.
      • Принцип единообразия. Он основан на соблюдении единых стандартов проверок.
      • Принцип беспристрастности. Специалисты по проверке предоставляют только точные данные аудита, которые правдиво отражают в отчетах.
      • Принцип профессиональной осмотрительности. Он основан на умении сотрудников, проводящих аудит ИСО, грамотно принимать решения, основываясь на своей компетенции.
      • Принцип конфиденциальности. Аудиторы должны обеспечивать сохранность информации и ее использование только для целей проверки.
      • Принцип открытости. Он означает, что все сотрудники проверяемого отдела могут ознакомиться с результатами проверки.
      • Принципы регулярности и системности. Проверки должны проводиться с определенной периодичностью, иметь четкую структуру в соответствии с особенностями отдела.

      Документ ИСО/ISO 19011 отмечает важность присутствия независимых наблюдателей во время проверки, а также четко установленных правил и критериев оценки. Это позволяет обеспечить объективность заключения.

      Цели и задачи аудита

      Цели проведения аудита ИСО должны быть установлены на этапе планирования. Они зависят от исследуемых процессов, продуктов и типов системы качества.

      Ориентируясь на цель, выделяют основные задачи проверки:

      • Изучение результативности системы менеджмента качества. В ходе аудита определяется, как внедренная система качества помогает достичь целей бизнеса.
      • Определение уровня соответствия стандартам ИСО. Проверка позволяет оценить, насколько точно соблюдаются требования системы качества.
      • Разработка мероприятий для устранения несоответствий при работе в рамках определенной системы менеджмента качества.

      Какие результаты даст сертификация по ИСО 9001

      Среди всех предприятий лишь малая часть располагает сертификатами международного образца.

      Основное отличие организаций, которые получили сертификат ИСО 9001, от остальных — в том, что они располагают системой контроля качества, которая признаётся не только в регионе или в стране, но и во всём мире. А значит, перспективы сотрудничества и расширения рынка сбыта у Вашей компании будут совершенно неограниченными.

      Как получить сертификат ИСО 9001

      Сертификат качества ИСО фото

      Для того, чтобы получить сертификат ISO 9001, необходимо пройти процедуру, требующую детального анализа процессов и состояния организации в целом. Для успешного прохождения аудита и получения в конечном итоге сертификата ГОСТ Р ИСО 9001 2015.

      Для получения сертификата ISO 9001 необходимо предоставить следующий пакет документации:

      1. Заявка на сертификацию;
      2. Учредительные документы (ИНН, ОГРН);
      3. Реквизиты компании.

      Другие документы предоставляются по согласованию.

      Какие документы нужны для прохождения сертификации по стандарту ИСО 9001

      Чтобы получить сертификат ИСО 9001, Вам потребуется предоставить пакет документов. В общем случае в него входят:

      • заявка на получение сертификата (по образцу);
      • учредительные документы предприятия (копии);
      • действующие лицензии по видам деятельности (копии);
      • перечень реализованной продукции или готовых объектов;
      • нормативно-техническая документация на продукцию компании;
      • структурная схема предприятия, список сотрудников, документы о качестве.

      Характеристика внутреннего и внешнего аудита

      Наиболее распространенной классификацией аудита, является его разделение на внешний и внутренний аудит.

      Внешний аудит – это аудит, который осуществляется внешними аудиторами (аудиторскими фирмами) на основании договора с субъектами хозяйствования с целью предоставления независимого заключения о его финансовом состоянии.

      Этапы внутреннего аудита

      Для владельца процесса внутренний аудит может быть лучшим способом получить внешний взгляд на бизнес-процесс, что поможет определить области, в которых могут быть произведены улучшения. Может быть, если все хорошо, то аудитируемые сотрудники получат похвалы и сопутствующие комментарии, способные простимулировать процесс, чтобы он стал еще быстрее, выполнялся еще лучше или более эффективно. Ниже прилагаю пять главных шагов и отвечаю на вопрос: как сосредоточить владельцев процесса на улучшении их процессов.

      1. Планирование программы аудита. Ключевая составляющая хорошего процесса подготовки программы – это открытость информации для аудитируемых о том, когда конкретно в соответствии с установленным циклом внутренних проверок придут с аудитом в тот или иной отдел (обычно внутренний аудит проводят раз в год). Если у вас нет плана проверок, и вы придете к хозяевам процесса внезапно, то сигнал, который работниками будет принят от топ-менеджмента будет таков: «Мы вам не доверяем». Тем, что вы обнародуете график аудиторской проверки, вы сообщаете подчиненным сигнал, что аудиторы приходят помочь, а намерения руководства: помочь владельцам процессов. Кроме того, зная время проверки, персонал сможет распланировать время завершения улучшений, которые еще только внедряются в работу. Скорее всего, они будут стремиться завершить проекты улучшения до аудита. В этих условиях те, кто будут проходить аудит, смогут собрать полезную информацию о новозапущенных проектах улучшения. Появляется также возможность попросить аудитора помочь собрать информацию о результативности улучшений.
      2. Планирование процессного аудита. Первое, что нужно сделать в этом шаге, это согласовать с хозяевами процесса, когда будет проходить проверка. Программа аудита, на которой мы останавливались выше – это в большей степени общее руководство по тому, насколько часто будут аудитировать процесс, она содержит строго указанные даты проверки. Однако согласование с хозяином процесса временных аспектов помогает аудитору еще более эффективно определить время для анализа того или иного процесса. При подготовке плана аудитор изучает результаты предыдущей проверки на предмет потребности в каких-то дальнейших действиях исходя из них. Также благодаря этому процессу удается лучше понять: каким аспектам деятельности аудитор должен уделить больше внимания, чтобы помочь владельцу процесса лучше делать свою работу. Хороший план внутреннего аудита позволяет убедиться, что тот сотрудник или те сотрудники, чья работа оказалась объектом аудита в этот раз, получат поддержку в улучшении процесса и пользу от проверки.
      3. Проведение аудита. Сам аудит стартует с открывающей встречи владельца процесса с аудитором, предметом которой является план аудита. На встрече становится понятно, готов ли он и можно ли начинать проверку. В самом сборе информации о соответствии реальных процессов требованиям к услугам аудитора много методов: анализ записей, интервью с сотрудниками, анализ ключевых данных о состоянии процесса или даже наблюдение за процессом. Смысл всей этой деятельности состоит в том, что нужно собрать свидетельства того, что бизнес-процесс работает, как запланировано в рамках СМК. Что он эффективен с точки зрения достижения поставленных результатов. Одна из наиболее ценных вещей, которые аудитор может сделать для владельца процесса – это не только показать, где, в каких аспектах процесс работает так, что нельзя собрать свидетельства соответствия, но и показать, где работа соответствует требованиям и может быть улучшена.
      4. Подготовка отчета об аудите. Закрывающая встреча аудиторов и владельцев процесса призвана гарантировать, что поток информации обратной связи не задержится. Владелец процесса хочет знать, есть ли в процессе какие-либо слабые места, обнаруженные внутренним аудитом. Лучше скорее получить эту информацию, чтобы предпринять меры. Также те, чья работа проверялась, нуждаются в информации относительно процессов, которые хоть и протекают, как запланировано, но могут быть улучшены еще больше. Процесс обмена информации, должен быть подкреплен как можно скорее записью – более надежным носителем, чтобы лучше «вооружить» последующие за аудитом корректирующие действия. Если аудитор будет ориентирован позитивно и обратит внимание не только на проблемы, но и на точки роста, то это послужит к еще большей пользе хозяев процесса и поспособствует еще большему совершенствованию работы.
      5. Последующие за аудитом действия по обнаруженным проблемам и возможностям по улучшению работы. Этот этап не менее важен, чем реализация некоторых других ключевых требований ISO 9001. Если проблемы, обнаруженные в ходе аудита обнаружены, и по ним предприняты корректирующие действия, то убедиться, что все нужные шаги действительно предприняты – значит, по-настоящему решить проблемы. Если по результатам аудита создан план улучшений, он внедрен и затем была собрана объективная и четкая информация о преимуществах, которые принесли с собой улучшения, то это лучшая мотивация для персонала к дальнейшим улучшениям.

      Обязательная аудиторская проверка 2020 и ее критерии

      Обязательный аудит — это обязательная независимая проверка финансово-хозяйственной деятельности организаций, подлежащих обязательному аудиту, цель которой — подтвердить правильность ведения учета и достоверность его бухгалтерской (финансовой) отчетности.

      Основным документом, регламентирующим критерии обязательного аудита, является Федеральный закон от 30.12.2008 № 307-ФЗ «Об аудиторской деятельности», который обязует ежегодно подтверждать бухгалтерскую отчетность следующие организации:

      • акционерные общества. Все виды, включая АО и ПАО;
      • любые организации с выручкой более 400 млн руб. и балансовыми активами более 60 млн руб. за год, предшествующий отчетному, включая ООО и малые предприятия;
      • организации, публично размещающие ценные бумаги;
      • банки и страховые компании, МФО, негосударственные пенсионные и инвестиционные фондов, политические партии, организаторов торгов и др.

      Что бывает за уклонение от обязательного аудита

      В настоящее время в российском законодательстве нет штрафов за уклонение от обязательной аудиторской проверки.

      Аудит СМК — цели и источники информации

      Аудит СМК фото

      Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это систематический процесс получения сведений о функционировании СМК и ее соответствии критериям, установленным действующими стандартами.

      Аудит СМК может быть:

      • внешним — проверка проводится сотрудниками сторонних специализированных организаций;
      • внутренним — проверка проводится сотрудниками службы качества аудируемого предприятия (подробности о службе внутреннего аудита вы найдете здесь).

      Внутренний аудит системы менеджмента качества проводится с целью:

      • своевременного выявления проблем и несоответствий в функционирующей на предприятии СМК;
      • определения причин возникновения таких несоответствий и разработки методов их устранения;
      • проверки эффективности корректирующих действий, выполненных по итогам ранее завершенных проверок;
      • подготовки к внешнему аудиту для получения сертификата соответствия ИСО 9001 и другим стандартам.

      Источниками информации в ходе такой проверки могут быть:

      • личные беседы с работниками аудируемых подразделений предприятия;
      • результаты самостоятельного наблюдения аудиторов за деятельностью работников, состоянием их рабочих мест, условиями труда и пр.;
      • информация, полученная от потребителей по обратной связи;
      • внутренние документы подразделения (отчеты, контракты, инструкции, калькуляции, конструкторская и технологическая документация и пр.);
      • отчеты о проведенных аудитах и выполненных по их итогам корректировках, составленные ранее.

      Принципы проведения внутреннего аудита СМК

      Принципы проведения внутренних аудитов зафиксированы в ГОСТ Р ИСО 19011-2012. К ним относятся:

      • беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты;
      • конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц;
      • профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки;
      • независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц;
      • подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом;
      • целостность: деятельность аудитора должна соответствовать одновременно всем перечисленным выше принципам.

      Сертификация предприятия может потребоваться предприятию любой сферы деятельности от производства напитков до строительства и проектирования. Организациям, работающим на тех рынках и с теми клиентами, которые требуют наличие данного сертификата, в сферах деятельности, регулируемых государством таким образом, что получение сертификата ISO является обязательным.

      Наличие такого документа значительно повышает имидж компании, позиционируя ее как надежного партнера и поставщика, позволяет выйти на европейские и мировые рынки, сотрудничать с зарубежными партнерами, позволяет стать членом партнерств и организаций, где сертификат ISO является необходимым условием для вступления.

      Источник

Чек лист iso 9001 2015

Чек лист iso 9001 2015

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

  1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
  2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
  3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
  4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
  5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

  1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
  2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
  3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
  4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

  • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
  • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
  • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
    • Общие сведения
    • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
    • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
    • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
    • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
    • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
    • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
    • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
    • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
    • Производство и техническое обслуживание
    • Закупки
    • Проектирование / разработка
    • Связь с потребителем
    • Контроль средств наблюдений и измерений
    • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
    • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
    • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

    Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

    Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

    Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

    Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

    Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

    Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

    Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

    Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

    Документирование по стандарту ISO 9001

    Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

    1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
    2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
    3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
    4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
      1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
      2. Использование и хранение документа
      3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
      4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

      Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

      Источник

      

      Чеклист для аудита по ISO 9001

      Источник: оригинал статьи написан Страхиней Стояновичем, сертифицированным в RABQSA ведущим аудитором по ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001. Эксперт принимал участие во внедрении данных стандартов в более, чем 100 организациях малого бизнеса.

      Разрабатываемый для аудита соответствия чеклист представляет собой основополагающий атрибут планирования и реализации процессного аудита, который требуется по стандарту ISO 9001. Чеклист для любого внутреннего аудита составляется на основе вопросов, которые в свою очередь базируются на требованиях к системе менеджмента качества и документации по процессам, которая существует в организации. Подготовка чеклиста выполняется в шаге втором, а используют его в шаге третьем из статьи «Пять главных шагов внутреннего аудита по стандарту ISO 9001».

      Подготовка чеклиста аудита соответствия ISO 9001

      В рамках подготовки к проведению внутреннего аудита, аудитор проводит ревизию требований ISO 9001 и документации компании по процессам, которые были запланированы к проверке на этот раз. Хотя в этой ситуации может быть очень полезен шаблон чеклиста, очень важно убедиться, что он адаптирован так, чтобы подходить процессам организации. Нивелирующий специфику подход тут не допустим. Итак, нужно вновь изучить требования ISO 9001, а затем приготовить вопросы, которые нужно задавать, общаясь с персоналом компании и изучая записи. Цель – найти доказательства того, что требования стандарта выполняются в процессах. Приведу пример. Раздел ISO 9001, посвященный входам процессов анализа со стороны руководства требует, чтобы анализ со стороны руководства включал:

      • Информацию о результатах аудитов;
      • Отзывы потребителей;
      • Информацию о соответствии продукции и реализации процессов;
      • Информацию о статусе корректирующих и предупреждающих действий;
      • Информацию о действиях, последовавших за предыдущими совещаниями анализа со стороны руководства;
      • Информацию об изменениях, которые могут сказаться на системе менеджмента качества;
      • Рекомендации по улучшению.

      Если процессы компании требуют вести протоколы встреч анализа со стороны руководства, то чеклист может требовать от аудитора, чтобы он изучил протоколы и вопросами выяснил, вся ли входная информация была представлена на оценку руководителям. И, прошу заметить, это может быть только один из множества вопросов в чеклисте, в котором может быть много вопросов, совокупность которых выявит, как функционирует процесс.

      Использование чеклиста в ходе аудита ISO 9001

      Аудиторы ISO 9001 используют во время проверки чеклисты, дабы получить доказательства, что выбранный на аудит процесс соответствует требованиям. Если по какому-то процессу не представлена документация, то следует опираться на требования ISO 9001. Изучайте поставщиков входов в процессы, входы в процессы, этапы реализации процессов, выходы из процессов, и потребителей результатов бизнес-процесса. Важно, чтобы работники, которые реализуют процесс, понимали все эти аспекты. Вообще, идея состоит в том, чтобы проверить процесс на результативность (effectiveness, – ред.). Чеклист позволяет убедиться, что в нем точно не проявятся несоответствия вследствие того, что он не имеет документации описывающей его течение. И тут мы опять приходим к тому, о чем уже говорили. Чеклист используют, чтобы иметь уверенноcть: записи сохраняют свидетельства того, что действия соответствуют требованиям. Только после этого аудитор берется за корректирующие действия, чтобы владелец процесса внес в него изменения, и он стал соответствовать требованиям.

      Источник

      Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

      Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

      Назначение и структура стандарта

      ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

      Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

      • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
      • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
      • процедура – установленный порядок деятельности;
      • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
      • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

      СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

      Принципы менеджмента качества

      1. Ориентация на клиента

      Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

      2. Лидерство

      Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

      3. Вовлеченность персонала

      Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

      4. Процессный подход

      Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

      5. Улучшения

      Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

      6. Принятие решений на основе данных

      Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

      7. Менеджмент взаимоотношений

      Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

      Оформление сертификата

      Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

      • аудит деятельности организации;
      • обучение сотрудников;
      • разработку СМК;
      • прохождение сертификации;
      • контроль соблюдения требований.

      Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

      Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

      Источник

      Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

      ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

      ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

      Что такое стандарт ISO 9001?

      ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

      Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

      Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

      Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

      Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

      Особенности ISO 9001

      В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

      1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
      2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
      3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
      4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
      5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

      Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

      Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

      1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
      2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
      3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
      4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

      Зачем нужна стандартизация

      Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

      Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

      Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

      Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

      Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

      • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
      • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
      • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
        • Общие сведения
        • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
        • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
        • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
        • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
        • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
        • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
        • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
        • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
        • Производство и техническое обслуживание
        • Закупки
        • Проектирование / разработка
        • Связь с потребителем
        • Контроль средств наблюдений и измерений
        • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
        • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
        • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

        Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

        Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

        Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

        Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

        Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

        Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

        Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

        Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

        Документирование по стандарту ISO 9001

        Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

        1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
        2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
        3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
        4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
          1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
          2. Использование и хранение документа
          3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
          4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

          Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

          Источник

          Читайте также:  Сертифікат системи якості iso 9001